Guardant Health تروج لصفقة Quest لنمو Shield و Guardant360 ومعالم إدارة الغذاء والدواء في مؤتمر Leerink

<p>4 أسهم رعاية صحية بتحقيق مكاسب ضخمة — والمزيد قادم</p>
<p>سلط مسؤولو شركة Guardant Health (NASDAQ:GH) الضوء على مبادرات تجارية جديدة لاختبار الكشف عن سرطان القولون والمستقيم Shield، ومحركات النمو المستمر لامتيازها في اختيار العلاج Guardant360، والمعالم الرئيسية القادمة المرتبطة بمسارات التنظيم والسداد خلال مناقشة مؤتمر استضافها محلل Leerink Partners Puneet Souda.</p>
<p>شراكة Quest تهدف إلى توسيع نطاق الوصول إلى Shield</p>
<p>قال الرئيس التنفيذي المشارك AmirAli Talasaz إن الشراكة المعلنة حديثًا بين Guardant و Quest Diagnostics تهدف إلى جعل Shield "أكثر توفرًا وسهولة في الوصول إليه على نطاق أوسع" ولها عنصران أساسيان: التكامل مع السجلات الطبية الإلكترونية (EMR) والترويج المشترك.</p>
<p>فك تشفير الاضطراب: داخل أحدث تحركات Cathie Wood</p>
<p>فيما يتعلق بتكامل السجلات الطبية الإلكترونية، قال Talasaz إن نظام اتصال Quest يستخدمه حوالي 650,000 طبيب، مما يتيح دمج Shield في سير العمل وطلبه بسهولة أكبر. وأضاف أن الشركة تتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة عمق الطلبات لدى الحسابات التي تستخدم أنظمة Quest بالفعل.</p>
<p>فيما يتعلق بالترويج المشترك، قال Talasaz إن القناة الأولية لـ Quest ستقوم بتفصيل وتثقيف الأطباء جنبًا إلى جنب مع جهود Guardant التجارية الخاصة. ومع ذلك، أكد أن Guardant تتخذ نهجًا متحفظًا في تخطيطها المالي، مشيرًا إلى أن توجيهات الشركة السابقة لعام 2026 لم تتضمن أي مساهمة إضافية من الترويج المشترك لـ Quest لحجم أو إيرادات Shield. قال Talasaz إن الشراكة قد يكون لها تأثير أكبر في النصف الثاني من العام، مع سعي الشركة لتقديم تحديثات مع ظهور البيانات.</p>
<p>نمو Guardant360: توسيع التطبيقات والاختبارات المتكررة</p>
<p>3 أسهم سريعة النمو يتوقع المحللون مضاعفة أسعارها</p>
<p>في مناقشة Guardant360، وصف الرئيس التنفيذي المشارك Helmy Eltoukhy دوافع متعددة وراء نمو الامتياز، بما في ذلك التبني الأوسع للخزعة السائلة وتوسيع التطبيقات السريرية. وقال إن المجال لا يزال غير مستغل بالكامل حتى للاستخدام "مرة واحدة في العمر"، مقدرًا نسبة الاستغلال بحوالي 30% إلى 40% لهذا الاستخدام الأولي.</p>
<p>وأشار Eltoukhy أيضًا إلى زيادة قدرات الاختبار - مثل استخدام إشارات المثيلة وتحسينات المنصة الأخرى لتوصيف بيولوجيا الورم وعلم الأنسجة بشكل أفضل - كعوامل تساعد في نقل الخزعة السائلة إلى استخدام أوسع. ووصف رافعة نمو أخرى طويلة الأجل بأنها اختبارات متكررة على مدار العلاج، والتي تتيحها الزيادة في الخيارات العلاجية والحاجة إلى تتبع تطور الورم.</p>
<p>فيما يتعلق باتجاهات الاختبار المتكرر، قال إن Guardant كانت "عند 1.2"، ربما "تتجه نحو 1.3" اختبارات لكل مريض في المتوسط. وأشار إلى أن الشركة زادت أيضًا عدد المرضى الذين تم اختبارهم حديثًا، مما قد يمنع المتوسط من الارتفاع بشكل أسرع حتى مع حصول بعض المرضى على اختبارات متعددة. وبمرور الوقت، يتوقع أن يزداد الاستخدام المتكرر مع اقتراب الاختبار من "اختبار لكل خط علاجي".</p>
<p>الاختبارات الطولية: SERENA-6 وسلسلة الرعاية القائمة على الدم</p>
<p>تناولت المناقشة أيضًا سياق تجربة SERENA-6 في سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات السلبية لمستقبلات HER2 والجدول الزمني المحتمل للموافقة على camizestrant، بما في ذلك اجتماع لجنة استشارية مقرر في 30 أبريل. وقال Eltoukhy إن الشركة متحمسة للموافقة المحتملة واقترح أن تكون اللجنة الاستشارية مفهومة نظرًا لـ "النموذج الذي يغير قواعد اللعبة" المتمثل في تغيير العلاج بناءً على التقدم الجزيئي.</p>
<p>وقال إن الموافقة يمكن أن تساعد في دفع التحول نحو الاختبارات الطولية، مما قد يجعل تطور الورم والتقييم المتكرر أكثر "في مقدمة الاهتمام" للأطباء. وأشار أيضًا إلى التطورات في الأدوية المنافسة التي، في رأيه، قد تزيد من احتمالية أن يكون الاختبار مطلوبًا لعلاجات معينة موجهة لـ ESR1.</p>
<p>حدد Eltoukhy رؤية Guardant لسلسلة من الرعاية التي تستخدم الاختبارات القائمة على الدم عبر مراحل متعددة. ووصف نموذجًا يتم فيه استخدام Guardant360 لاختيار العلاج الأولي، ويمكن استخدام Guardant Reveal لتقييم ما إذا كان العلاج يعمل ولرصد الاستجابة بطريقة يمكن أن توفر رؤية في الوقت الفعلي أكثر من التصوير. إذا تقدم المرض، قال إن الأطباء يمكنهم العودة إلى Guardant360 لإعادة تقييم محركات الورم وتوجيه تغييرات العلاج، وتكرار الدورة.</p>
<p>وأضاف أن الشركة تتوقع أن تتحرك هذه النماذج في وقت مبكر من المرض بمرور الوقت، مستشهدة بتحديث حديث لإرشادات سرطان القولون والمستقيم يشير إلى اختبار شامل حتى في المراحل الثانية والثالثة. عند سؤاله عن النطاق، أوضح أن التغيير الذي تمت مناقشته كان "فقط CRC" حاليًا، واقترح أن عدد المرضى يمكن أن يزداد بشكل كبير - ربما في حدود زيادة تتراوح بين 50% و 75% - إذا توسع التوصيف الشامل للمراحل المبكرة.</p>
<p>التنظيم والسداد: الجدول الزمني لإدارة الغذاء والدواء والآثار المترتبة على ADLT</p>
<p>قال Eltoukhy إن Guardant لا تزال على المسار الصحيح للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Guardant360 في النصف الثاني من العام. ووصف ذلك بأنه "محفز رئيسي"، بما في ذلك تبسيط ما وصفه بـ "محفظة معقدة" يمكن أن تخلق ارتباكًا عبر اختبارات متعددة. وقال إن التركيز على اختبار رئيسي واحد معتمد من إدارة الغذاء والدواء ويتضمن قدرات المنصة يمكن أن يعزز أداء Guardant360.</p>
<p>فيما يتعلق بإمكانية تسعير اختبارات التشخيص المتقدمة (ADLT)، قال Eltoukhy إن إعادة تسعير ADLT ستتم على الأرجح في الجزء الأول من عام 2027، واصفًا إياه بأنه عملية إجرائية لاختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء مؤهل.</p>
<p>قال المدير المالي Mike Bell إن متوسط سعر البيع الحالي (ASP) لـ Guardant360 يبلغ حوالي 3100 دولار وأن من المتوقع أن يكون لمعدل ADLT المحسن تأثير إيجابي إذا جاء في عام 2027. وقال أيضًا إن الشركة تتوقع ارتفاعًا في متوسط سعر البيع عبر محفظة الأورام، بما في ذلك السعي للحصول على تغطية MolDX لـ Guardant Reveal في سرطان الثدي وفي إعدادات العلاج المناعي والعلاج الكيميائي، مع جهود إضافية "قيد الإعداد".</p>
<p>وأضاف Bell أن الشركة تعمل أيضًا على خفض تكلفة الاختبار لكل اختبار وتحسين هوامش الربح الإجمالية، وقال إن Guardant ملتزمة بالوصول إلى نقطة التعادل للتدفق النقدي بحلول نهاية عام 2027 - بعد أن قدمت هذا الهدف سابقًا لمدة عام. وقال إن الربح الإجمالي الإضافي من تحسينات متوسط سعر البيع سيتم موازنته بين تحقيق نقطة التعادل في وقت أقرب وإعادة الاستثمار في النمو والابتكار.</p>
<p>تسويق Shield: DTC، زيادة قوة المبيعات، واستراتيجية ASP</p>
<p>فيما يتعلق بتسويق Shield، قال Talasaz إن Guardant أجرت تجارب تجريبية للمستهلكين مباشرة (DTC) في عام 2025 وتوسع الجهود "خطوة بخطوة" في عام 2026 مع قياس عائد الاستثمار. وأشار إلى أن الشركة أعلنت مؤخرًا عن شراكة مع المدافع عن مرضى السرطان Patrick Dempsey كسفير للعلامة التجارية، ووصف حملات تلفزيونية مستهدفة تستهدف الأشخاص المؤهلين لفحص CRC.</p>
<p>قال Bell إن نمو المصاريف التشغيلية على مستوى الشركة من المتوقع أن يكون حوالي 14% إلى 15% لهذا العام، مع ذهاب "الغالبية العظمى" من المصاريف التشغيلية الإضافية إلى المبيعات والتسويق. وقال إن جزءًا كبيرًا من هذا الإنفاق موجه نحو الفحص، بما في ذلك DTC والاستمرار في توسيع فريق المبيعات الميدانية، بينما يتم الحفاظ على البحث والتطوير والإدارة العامة ثابتة نسبيًا.</p>
<p>فيما يتعلق بتوجيهات Shield، قال Talasaz إن خطة Guardant تتضمن تحسينات في الإنتاجية من قوة مبيعات الفحص، والتي نمت من 100 مندوب في بداية العام السابق إلى 300 مندوب بنهاية العام. وسرد أيضًا عدة عناصر غير مدرجة في التوجيهات، بما في ذلك المكاسب المحتملة من توصية متوقعة من جمعية السرطان الأمريكية (ACS)، ونجاح الترويج المشترك لـ Quest (بخلاف بعض الفوائد المتعلقة بالسجلات الطبية الإلكترونية)، وجهود أحدث للتفاعل مع الأنظمة الصحية، والتوسع الدولي.</p>
<p>عند سؤاله عن تحديث حول إرشادات ACS، قال Talasaz إن Guardant لا تزال على اتصال بـ ACS وأن "نبرة المحادثة لا تزال إيجابية للغاية"، مضيفًا أن الشركة متفائلة بأن توصية قد تأتي في "المستقبل القريب جدًا"، على الرغم من أن التوقيت قد انزلق عن التوقعات السابقة.</p>
<p>تناول Bell أيضًا ديناميكيات Shield ASP، قائلاً إن الشركة وجهت بمتوسط سعر بيع سنوي كامل لعام 2026 يبلغ حوالي 775 دولارًا، واصفًا الانخفاض بأنه متعمد حيث تسمح Guardant بمرور حجم تجاري أكبر لمن هم دون سن 65 في مناطق معينة على الرغم من "الكثير من الأصفار" من الدافعين التجاريين. وقال إن معدل ADLT الخاص بـ Medicare هو 1495 دولارًا وأشار إلى سداد قوي من دافعي Medicare Advantage. وأضاف Bell أنه بمجرد بدء المدفوعات التجارية في الولايات التي يتوسع فيها الوصول - وهو ما أشار إلى أنه قد يستغرق حوالي 12 شهرًا - تتوقع Guardant أن يبدأ متوسط سعر البيع في الارتفاع مرة أخرى، مرتكزًا على معدل Medicare.</p>
<p>حول Guardant Health (NASDAQ:GH)</p>
<p>Guardant Health, Inc هي شركة أورام دقيقة متخصصة في تشخيص السرطان القائم على الدم. تأسست الشركة في عام 2012 ومقرها في ريدوود سيتي، كاليفورنيا، وتقوم بتطوير اختبارات غير جراحية تستخدم الحمض النووي الورمي المنتشر (ctDNA) لتحليل التغيرات الجينومية لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة. تتمثل مهمة Guardant Health في تعزيز رعاية السرطان من خلال توفير بيانات قابلة للتنفيذ للأطباء وشركاء الأدوية والباحثين في جميع أنحاء العالم.</p>
<p>المنتج الرئيسي للشركة، Guardant360، هو مقايسة تسلسل الجيل التالي (NGS) مصممة للكشف عن الطفرات، وتغيرات عدد النسخ، واختيار الاندماجات في أكثر من 70 جينًا متعلقًا بالسرطان.</p>