ميرك & كو. تحتفي بصفققة تيرنز بقيمة 6.7 مليار دولار، وتسلط الضوء على الإمكانات الأفضل في فئتها لـ TERN-701 في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن

وافقت ميرك على شراء شركة تيرنز مقابل 53 دولارًا للسهم، مما يجعل قيمة الصفقة حوالي 6.7 مليار دولار (~5.7 مليار دولار صافي النقد)؛ ومن المتوقع أن تغلق المعاملة، التي تمولها بشكل أساسي ديون جديدة، في الربع الثاني من عام 2026 بعد استكمال عملية الطرح والموافقات التنظيمية.
تتمحور عملية الاستحواذ حول المرشح الرائد TERN-701، وهو مثبط ABL ألوستيري عن طريق الفم تدعوه ميرك بأنه "الأفضل في فئته" بعد بيانات المرحلة 1/2 CARDINAL التي أظهرت معدلات MMR/DMR مشجعة وحركية أسرع وأحداث سلبية منخفضة الدرجة بشكل عام مقارنة بـ TKIs المعتمدة.
تتوقع ميرك أن يتم احتساب الصفقة كاستحواذ على أصول وتسجيل تهمة بحث وتطوير تبلغ حوالي 5.8 مليار دولار في عام 2026 مع تأثير سلبي على EPS يبلغ حوالي 0.17 دولارًا في الأشهر الـ 12 الأولى، مع توقع إمكانات تجارية بمليارات الدولارات وحماية الملكية الفكرية حتى العقد الرابع من القرن الحادي والعشرين.
عقدت شركة ميرك & كو، إنك (NYSE:MRK) فعالية للمستثمرين لمناقشة خططها للاستحواذ على شركة تيرنز للأدوية، مع التركيز على الأساس الاستراتيجي والبيانات السريرية المتاحة حتى الآن للأصل الرائد لشركة تيرنز وشروط الصفقة المالية.
يركز الأساس المنطقي للصفقة على TERN-701 وطموحات ميرك في مجال أمراض الدم
قال الرئيس التنفيذي روب ديفيس إن الاستراتيجية التي تركز على العلوم لدى ميرك تتضمن تطوير الأعمال تهدف إلى توسيع وتنويع خط أنابيبها، بما في ذلك في مجال الأورام. وأشار ديفيس إلى أن ميرك لديها أكثر من 20 محركًا جديدًا للنمو متوقعًا "معظمها لديه القدرة على أن يكونوا أدوية ناجحة"، مما يمثل فرصة تجارية مجمعة غير معرضة للمخاطر تزيد عن 70 مليار دولار بحلول منتصف العقد الثالث من القرن الحادي والعشرين.
3 “أسهم إلى الأبد” للاحتفاظ بها عندما لا يستقر السوق
تستند عملية الاستحواذ المقترحة من ميرك على شركة تيرنز إلى برنامج تيرنز الرائد، TERN-701، وهو مثبط كيناز التيروسين الألوستيري من الجيل التالي المتاح عن طريق الفم يتم دراسته في بعض المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن (CML). وصف ديفيس وغيره من المديرين التنفيذيين TERN-701 بأنه "الأفضل في فئته" المحتمل، مشيرين إلى انتقائيته وفهرس علاجي متوقع محسن مقارنة بـ TKIs المعتمدة حاليًا. وأشار ديفيس أيضًا إلى القيود المتعلقة بالمتانة والتحمل مع علاجات CML الحالية التي يمكن أن تؤدي إلى تغييرات متكررة، بحجة أن TERN-701 مصمم لمعالجة الاحتياجات غير الملباة المتبقية.
توضح ميرك مشهد CML وآلية عمل TERN-701
راجع دين لي، رئيس مختبرات أبحاث ميرك، المرض وسياق العلاج. وأشار إلى أنه في حين أن TKIs قد حولت CML إلى حالة مزمنة بشكل عام، فإن التعرض طويل الأمد للعلاجات الحالية يمكن أن يؤدي إلى انتكاس ناتج عن طفرات مقاومة وزيادة عدم التحمل التراكمي بمرور الوقت. وأشار لي إلى أن ما يصل إلى 40٪ من المرضى الذين يتم علاجهم بـ TKIs النشطة الموقعين قد غيروا العلاج في غضون خمس سنوات، وقال إن الغالبية العظمى من المرضى في الإعدادات الثانية وما بعدها لا يحققون استجابة جزيئية عميقة.
قال لي إن TERN-701 مصمم لاستهداف موقع ألوستيري على بروتين ABL - مختلف عن الموقع النشط الذي تستهدفه TKIs التقليدية - بهدف التغلب على الطفرات التي تحدث في الموقع النشط للكيناز وتقليل التأثيرات خارج الهدف. وقال إن الانتقائية المرصودة مع TERN-701 يمكن أن تدعم الجرعات العالية والمثبطة الأكثر اكتمالاً، وأن الدواء قد أظهر نشاطًا ما قبل السريري ضد طفرات مقاومة متعددة.
تسلط القراءات السريرية المبكرة الضوء على إشارات الفعالية وقابلية التحمل
أشار قادة ميرك إلى نتائج دراسة CARDINAL المرحلة 1/2 المستمرة لـ TERN-701 في مرضى CML إيجابي كروموسوم فيلادلفيا الذين خضعوا للعلاج السابق على الأقل بـ TKI واحد. وقال لي إن الدراسة أظهرت "نشاطًا واعدًا" مع معدلات MMR/DMR مشجعة بمتوسط 24 أسبوعًا، بما في ذلك في المرضى الذين لديهم عبء مرض مرتفع والذين سبق لهم العلاج بالعديد من TKIs.
أخبر لي المستثمرين أن ميرك راجعت "جميع البيانات" وقدرت أنه، باستخدام مجموعة سكانية أكثر تحفظًا لتقدير النية للعلاج، يمكن أن يكون تحقيق MMR النهائي حوالي ضعف ما هو عليه في TKIs المعتمدة، ويمكن أن يكون DMR ضعفًا إلى ثلاثة أضعاف TKIs المعتمدة، بما في ذلك داساتينيب. وقال أيضًا إن TERN-701 قد أظهر استجابة حركية أسرع لتحقيق MMR و DMR من العلاجات المعتمدة، وهو ما تعتقد ميرك أنه يدعم إمكاناته الأفضل في فئتها.
فيما يتعلق بالسلامة، قال لي لم يتم ملاحظة أي سمية محدودة الجرعة حتى الآن وأن معظم الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج كانت منخفضة الدرجة، مع معدل منخفض من الأحداث السلبية الخطيرة بناءً على البيانات المتاحة. أشارت ميرك إلى أن توسيع الجرعة مستمر لتوصيف السلامة بشكل أكبر وإعلام اختيار الجرعة في المرحلة الثالثة. ردًا على سؤال حول ارتفاعات الليباز، قالت مارجريت جرين من ميرك أن ارتفاعات الليباز منخفضة الدرجة قد لوحظت وهي متسقة مع الفئة، مضيفة أن العديد من إشارات الأحداث السلبية لـ TKIs تظهر عادة في الأشهر الستة الأولى من التعرض.
كان لي وغرين حذرين بشأن تقديم تفاصيل محددة حول تصميم وتوقيت تجربة المرحلة الثالثة المستقبلية قبل أن تغلق ميرك الصفقة، مشيرين إلى أن أي برنامج سيتم تطويره بالتنسيق مع الهيئات التنظيمية.
الفرصة التجارية والموقع
قال جانييه أوستوهايزن، الذي يقود أعمال ميرك في مجال الأورام والدولية، إن CML هو مرض مزمن يتطلب غالبًا علاجًا طويل الأمد أو مدى الحياة وأن الانتشار قد زاد مع تحسن النتائج. وقال أوستوهايزن إنه في الولايات المتحدة والأسواق الأوروبية الرئيسية واليابان، هناك ما يقدر بـ 18000 مريض يتم تشخيصهم بـ CML كل عام.
أكد المديرون التنفيذيون أن ميرك تعتقد أن TERN-701 لديه القدرة على تحقيق إيرادات بمليارات الدولارات. صرح أوستوهايزن أن ميرك تتوقع أن يكون الأصل محركًا للنمو المهم في أوائل العقد الثالث من القرن الحادي والعشرين ويستمر خلال هذا العقد. عندما سئل عن كيفية تمكن TERN-701 من الحصول على حصة، قال أوستوهايزن إن نهج ميرك في التقييم يفترض بشكل أساسي مرضى جدد يبدأون العلاج، مع إمكانية تبديل الفرص بمرور الوقت اعتمادًا على البيانات. قال المديرون التنفيذيون إن عمق الاستجابة وسرعة الاستجابة والمتانة وقابلية التحمل ستكون مركزية في التمييز في السوق.
عالجت ميرك أيضًا أسئلة حول الوصول إلى السوق في ظل المنافسة العامة في TKIs من الجيل الأول. قال أوستوهايزن إن ميرك لا ترى حاليًا أن إدارة الاستخدام ستؤثر على الوصول إلى منتج مثل TERN-701 ويتوقع أن تدعم البيانات المتميزة الارتفاع. أشارت الشركة أيضًا إلى أنها تتوقع الحصول على وضع دواء يتيم لـ TERN-701 لتقليل التعرض لبعض أحكام التسعير في الولايات المتحدة، بناءً على "القواعد الحالية".
شروط الصفقة والمحاسبة والتأثير المالي المتوقع
فصلت كارولين ليتشفيلد، المدير المالي، شروط الصفقة والمعالجة المحاسبية المتوقعة:
وافقت ميرك على الاستحواذ على جميع الأسهم العالقة في شركة تيرنز مقابل 53 دولارًا للسهم.
تبلغ القيمة الإجمالية للأسهم حوالي 6.7 مليار دولار، أو حوالي 5.7 مليار دولار صافي النقد وما يعادله وأوراق مالية قابلة للتداول.
تعتزم ميرك تمويل الصفقة بشكل أساسي من خلال ديون جديدة ولا تتوقع أن يكون لها تأثير على تصنيفها الائتماني.
من المتوقع أن تغلق الصفقة في الربع الثاني من عام 2026، وتخضع لطرح أغلبية أسهم تيرنز والموافقات التنظيمية.
تتوقع ميرك أن يتم احتساب الصفقة كاستحواذ على أصول.
تتوقع ميرك تسجيل تهمة بحث وتطوير تبلغ حوالي 5.8 مليار دولار في عام 2026 (حوالي 2.35 دولار للسهم الواحد).
تتوقع ميرك تأثيرًا سلبيًا على EPS يبلغ حوالي 0.17 دولارًا في الأشهر الـ 12 الأولى، مما يعكس استثمار التطوير وتكاليف التمويل المفترضة، وستنعكس هذه التأثيرات في كل من النتائج GAAP وغير GAAP.
في جلسة الأسئلة والأجوبة، قالت ميرك إن تقييمها يعتمد على TERN-701 وأنها تتوقع أن تمتد حماية الملكية الفكرية حتى العقد الرابع من القرن الحادي والعشرين.
حول شركة ميرك & كو، إنك (NYSE:MRK)
تعد شركة ميرك & كو، إنك شركة عالمية للأدوية تعمل في اكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق الأدوية الموصوفة واللقاحات والعلاجات البيولوجية ومنتجات صحة الحيوان. تغطي محفظتها مناطق علاجية متعددة مع التركيز بشكل خاص على علم الأورام واللقاحات والأمراض المعدية، بالإضافة إلى علاجات الحالات الأيضية والمزمنة. تشمل منتجاتها المعروفة أدوية العلاج المناعي للسرطان Keytruda (pembrolizumab) ولقاح فيروس الورم الشحمي البشري Gardasil؛ كما تسوق الشركة مجموعة من الأدوية واللقاحات للاستخدام البيطري من خلال Merck Animal Health.