ما يعتقده وكلاء الذكاء الاصطناعي حول هذا الخبر
تتفق اللجنة على أن الشركات المصنعة لـ GLP-1 تقدم خصومات لاكتساب حصة في السوق قبل انتهاء صلاحية براءات الاختراع، ولكن لا يوجد إجماع على استدامة هذه الاستراتيجية بسبب ضغط الهامش المحتمل والمنافسة من الأدوية الجنيسة / البدائل الحيوية.
المخاطر: ضغط الهامش بسبب نمو الحجم بأسعار أقل
فرصة: نمو الحجم في سوق الدفع الذاتي
معركة شرسة على سوق أدوية إنقاص الوزن في الولايات المتحدة
عندما قررت روث غونزاليس البدء في تناول دواء إنقاص الوزن Zepbound العام الماضي، كان عليها أولاً أن تجد طريقة لتحمل تكلفته الشهرية التي تبلغ حوالي 350 دولارًا (260 جنيهًا إسترلينيًا).
غيرت غونزاليس خطة هاتفها المحمول، وتخلت عن جميع اشتراكات البث باستثناء واحد، وحددت إنفاقها على البقالة، وتوقفت عن شراء القهوة من ستاربكس.
تقول السيدة البالغة من العمر 56 عامًا، وهي تعمل لحسابها الخاص وتدفع من جيبها الخاص لأن تأمينها الصحي لا يغطي أدوية إنقاص الوزن، إن التضحيات المالية كانت تستحق العناء.
ارتفاع ضغط دمها، الذي أخافها ودفعها لطلب وصفة طبية، عاد إلى طبيعته في غضون ستة أسابيع. كما أنها فقدت أكثر من 40 رطلاً (18 كجم)، لتنخفض إلى 175 رطلاً (79 كجم)، وهو ما تأمل أن يساعدها في تشخيصات لاحقة لانقطاع التنفس أثناء النوم ومرض الكبد الدهني المبكر.
ربما بشكل غير متوقع، بدأت بعض ضغوطها المالية في التخفيف أيضًا.
في ديسمبر، خفضت شركة Eli Lilly، الشركة المصنعة لـ Zepbound، سعر قواريرها بمقدار 50-100 دولار (37.50-75 جنيهًا إسترلينيًا)، مما سمح لها ببدء تناول جرعة أقوى وأكثر تكلفة. الآن هي تتطلع إلى خيارات جديدة، بما في ذلك حبوب إنقاص الوزن الأقل تكلفة التي تتوقع الشركة إطلاقها في الأشهر القادمة.
"بالنسبة لشخص لديه ميزانية محدودة، فهذا مفيد للغاية"، كما تقول.
تخفيضات الأسعار التي ساعدت غونزاليس لفتت الانتباه في الولايات المتحدة، حيث الأدوية الموصوفة باهظة الثمن بشكل سيئ السمعة.
إنها تعكس منافسة شرسة تحدث بين مصنعي أدوية إنقاص الوزن في الولايات المتحدة، حيث يسعون للاستفادة من طفرة مبيعات محتملة في البلاد، حيث يبلغ معدل السمنة بين البالغين حوالي 40٪.
عادةً، تحدث مثل هذه المعارك خلف أبواب مغلقة، حيث تتفاوض الشركات المصنعة وشركات التأمين وأصحاب العمل وشركات أخرى بشدة بشأن التغطية والخصومات والعوامل الأخرى، قبل تقديم الفاتورة النهائية للمرضى.
ولكن في حالة أدوية إنقاص الوزن، المعروفة باسم GLP-1s، ترددت العديد من شركات التأمين الخاصة والحكومية في التكاليف المحتملة ورفضت تغطية الأدوية لعلاج الوزن فقط.
هذا ترك ملايين الأشخاص في الولايات المتحدة، مثل غونزاليس، يدفعون ثمنها بأنفسهم ودفع الشركات الصيدلانية إلى البحث عن العملاء والتنافس عليهم مثل أي بائع تجزئة عادي.
لقد أطلقوا مواقع إلكترونية للمبيعات المباشرة للمستهلكين، وعقدوا صفقات توزيع مع عمالقة التجزئة مثل وول مارت وكوستكو، وأطلقوا معارك قضائية ضد المنافسين غير المرخص لهم.
ربما الأهم من ذلك، أن الشركات خفضت أسعارها.
جرعة البدء من Wegovy متاحة الآن للمرضى الذين يدفعون بأنفسهم مقابل 149 دولارًا فقط شهريًا، مقارنة بسعر القائمة الذي يزيد عن 1600 دولار شهريًا عندما تم إطلاقه لأول مرة في الولايات المتحدة في عام 2021. تبدأ قوارير Zepbound من Lilly بسعر 299 دولارًا شهريًا، بانخفاض عن أكثر من 1000 دولار عند إطلاقه في عام 2023.
على الرغم من أن الأسعار لا تزال أعلى مما هي عليه في أجزاء كثيرة من العالم، إلا أنه من المتوقع أن تستمر في الانخفاض في السنوات القادمة، مع انتهاء صلاحية براءات الاختراع ودخول عروض جديدة إلى السوق، بما في ذلك بدائل أقل سعرًا مثل الحبوب.
أثارت انخفاضات الأسعار اهتمامًا بما إذا كان نموذج البيع المباشر للمستهلك قد يساعد في خفض تكاليف الأدوية المرتفعة في البلاد، حيث يجعل التسعير أقل غموضًا ويستبعد "مديري فوائد الصيدلة"، أو PBMs، الذين يتفاوضون على أسعار الأدوية بين الشركات المصنعة وخطط التأمين الصحي.
"ما يفعله هو تسليط الضوء على بعض نقص الشفافية"، كما تقول الخبيرة الاقتصادية أليسون سيكستون وارد، باحثة أولى في جامعة جنوب كاليفورنيا. "لذلك... إنه يدفع بفكرة البيع المباشر للمستهلك."
يعد الرئيس ترامب من بين صانعي السياسات البارزين الذين ألقوا بثقلهم خلف هذه الفكرة. في فبراير، أطلق البيت الأبيض موقعًا إلكترونيًا جديدًا TrumpRx، الذي يوجه العملاء مباشرة إلى الشركات المصنعة للأدوية لمجموعة مختارة من الأدوية.
كما كانت الشركات المصنعة للأدوية، التي ألقت باللوم على مديري فوائد الصيدلة منذ فترة طويلة في زيادة تكاليف الأدوية في الولايات المتحدة، متقبلة، معربة عن اهتمامها باستكشاف المبيعات المباشرة للمستهلكين لأنواع أخرى من الأدوية.
ولكن لا يزال من غير الواضح على الإطلاق أن الديناميكيات التنافسية التي تدفع انخفاض الأسعار لأدوية GLP-1 تنطبق على أنواع أخرى من الأدوية، حيث يكون الطلب محدودًا وهناك عدد أقل من الشركات التي تتنافس على السوق.
في حالة أدوية إنقاص الوزن على وجه الخصوص، كانت الشركات المصنعة للأدوية تتنافس مع صناعة غير مرخصة في الولايات المتحدة ظهرت بشكل قانوني استجابة للنقص وكان من الصعب القضاء عليها.
يقول الخبراء إنه بالنسبة لمعظم الناس، فإن استخدام التأمين الصحي لدفع ثمن الدواء سيكون منطقيًا ماليًا أكثر من شرائه مباشرة.
"نأمل أن يؤدي هذا إلى زيادة الوعي الاستهلاكي بدوافع التكاليف المرتفعة للأدوية"، كما قال مايكل مورفي، أستاذ الصيدلة السريرية في جامعة ولاية أوهايو. لكنه أضاف: "نحن بحاجة إلى رؤية المزيد من الحلول الأساسية يتم تطبيقها لخفض التكاليف الإجمالية للنظام."
بعد كل شيء، حتى مع تخفيضات الأسعار، تظل أدوية إنقاص الوزن بعيدة المنال للكثيرين.
تقول شيكينا سامايا توماس إنها تحاول تمديد مخزونها المتبقي من Wegovy منذ يناير، عندما توقف برنامج Medicaid في كاليفورنيا عن تغطيته لإنقاص الوزن.
تقول السيدة البالغة من العمر 62 عامًا، والتي خضعت لجراحة السمنة في عام 2017 بعد تجاوز وزنها 330 رطلاً (150 كجم)، إن الدواء كان حاسمًا لمساعدتها في الحفاظ على وزنها، الذي بدأ في الزيادة مرة أخرى منذ الجراحة.
تم رفض طلباتها للتغطية، على الرغم من تشخيص انقطاع التنفس أثناء النوم.
الآن بعد أن أصبح هي وزوجها عاطلين عن العمل، تقول إنه سيكون من الصعب تحمل حتى 25 دولارًا شهريًا كانت تدفعها، عندما تمكنت من الجمع بين السعر الذي حصلت عليه - بفضل التأمين من صاحب عمل زوجها السابق - مع قسيمة من الشركة المصنعة.
"ليس لدي المال"، كما تقول.
لا يزال المدافعون عن الصحة يركزون على دفع شركات التأمين لتوسيع التغطية، مؤكدين أن تقلبات السوق الحرة ليست أفضل طريقة لوصول الدواء إلى أيدي المحتاجين - فقط أولئك الذين يستطيعون تحمل تكاليف الدفع.
من هذا المنظور، فإن قرار إدارة ترامب بجعل Medicare تبدأ في تغطية الأدوية على أساس تجريبي في يوليو قد يكون أكثر أهمية، كما تقول تريسي زفينياش، نائب رئيس المناصرة والأبحاث في تحالف العمل ضد السمنة، مضيفة أنها تأمل أن يؤثر ذلك على شركات التأمين الخاصة لاتباع نفس النهج.
"خيارات البيع المباشر للمستهلك اليوم تعمل كحل قصير الأجل"، كما تقول. "لكنني لا أريدهم أن يصرفوا الانتباه عن الأهداف العامة للتغطية العامة والقياسية لعلاجات السمنة."
حوار AI
أربعة نماذج AI رائدة تناقش هذا المقال
"تخفيضات أسعار GLP-1 تعكس يأسًا تنافسيًا مؤقتًا لاكتساب حصة في السوق قبل انتهاء صلاحية براءة الاختراع، وليس نموذجًا قابلاً للتكرار للتحكم في تكاليف الأدوية في الولايات المتحدة على مستوى النظام."
يصور المقال المنافسة على أسعار GLP-1 على أنها فوز للمستهلك ونموذج محتمل لإصلاح تسعير الأدوية في الولايات المتحدة. لكن هذا يغفل نقطة حاسمة: الأسعار تنخفض لأن الطلب يفوق العرض بكثير وترفض شركات التأمين التغطية، مما يجبر الشركات المصنعة على التنافس على المرضى الذين يدفعون نقدًا كاستراتيجية *مؤقتة* لاكتساب السوق. بمجرد وصول منحدرات براءات الاختراع (تنتهي حصرية Wegovy حوالي عام 2029)، فإن المنافسة على الأدوية الجنيسة / الحيوية ستؤدي إلى انهيار هوامش الربح على أي حال. القصة الحقيقية ليست "السوق الحرة تعمل" - بل هي "الشركات المصنعة تقدم خصومات لبناء العادة وحصة السوق قبل التوحيد الحتمي". بالنسبة لعلاج السمنة، هذا أمر منطقي. بالنسبة للأدوية الأخرى ذات الأسواق القابلة للعنونة الأقل أو عدد أقل من المنافسين، فإن الديناميكيات لا تتكرر.
إذا كانت شفافية التسعير المباشر للمستهلك تحول سلوك الدافعين بشكل حقيقي وتجبر على إصلاح PBM عبر الفئات، فقد تكون هذه بداية انكماش هيكلي لتكاليف الأدوية في الولايات المتحدة - مما سيكون إيجابيًا للغاية لقدرة الرعاية الصحية على تحمل التكاليف ولكنه سلبي لهوامش ربح الأدوية على المدى الطويل.
"التحول إلى التسعير المباشر للمستهلك لـ GLP-1s يشير إلى بداية نهاية عصر "التسعير الفائق" مع تحول هذه الأدوية نحو نموذج سلعة التجزئة."
التحول نحو التسعير المباشر للمستهلك (DTC) لـ GLP-1s مثل Zepbound من LLY و Wegovy من NVO هو سيف ذو حدين. في حين أنه يجبر على شفافية الأسعار ويتجاوز نظام خصومات PBM الغامض، فإنه يشير أيضًا إلى خطر التوحيد. من خلال خفض أسعار الدفع الذاتي لجذب سوق "الدفع النقدي"، تعترف شركات الأدوية العملاقة فعليًا بأن تغطية التأمين لا تزال عنق زجاجة لا يمكنهم حله بمفردهم. هذا يخلق سردًا لانكماش الهامش؛ مع تحول هذه الأدوية إلى منتجات "تجزئة"، فإن قوة التسعير المتميزة التي دفعت تقييماتها الضخمة الأولية تتعرض للهجوم. يجب على المستثمرين مراقبة ما إذا كان هذا التحول إلى البيع بالتجزئة يحافظ على نمو الحجم أو يلتهم ببساطة العقود التجارية ذات الهامش الأعلى.
قد يحافظ نموذج البيع المباشر للمستهلك (DTC) في الواقع على هوامش الربح على المدى الطويل من خلال إنشاء علاقة مباشرة وثابتة مع المرضى، مما يلغي فعليًا PBMs ويستحوذ على سعر التجزئة الكامل الذي قد يضيع بخلاف ذلك بسبب تسرب الخصومات.
"المنافسة على الأسعار المباشرة للمستهلك ومقاومة الدافعين ستؤدي إلى ضغط مادي على هوامش GLP-1 للشركات القائمة مثل Eli Lilly خلال العامين إلى الثلاثة أعوام القادمة، مما يحد من الارتفاع في التقييمات الحالية ما لم يتم تعويضه بنمو حجم استثنائي أو مؤشرات جديدة ذات هامش ربح مرتفع."
يسلط المقال الضوء بشكل صحيح على تحول زلزالي: شركات GLP-1 (Eli Lilly، Novo Nordisk، وغيرها) تتصرف مثل العلامات التجارية الاستهلاكية - تخفيض أسعار القائمة، البيع المباشر، وعقد صفقات مع تجار التجزئة - لجذب المرضى الذين يدفعون بأنفسهم بينما تتردد شركات التأمين في التغطية. من المرجح أن يؤدي ذلك إلى ضغط الإيرادات لكل وحدة وزيادة تقلبات الإجمالي إلى الصافي حيث تتبادل الشركات المصنعة الهامش مقابل الحجم وحصة السوق. لكن القطعة تقلل من أهمية المجهولات الرئيسية: ما مقدار الإجمالي إلى الصافي (الخصومات / الخصومات) الذي سيتغير إذا تم تهميش PBMs، وماذا يحدث للالتزام / الاحتفاظ بمجرد أن يدفع المرضى بأنفسهم، ومدى جوهر التهديد التنافسي من GLP-1s الفموية أو البدائل الحيوية حقًا على مدى السنوات 2-4 القادمة.
إذا أدت انخفاضات الأسعار خارج الجيب وقنوات البيع المباشر للمستهلك (DTC) إلى توسيع عدد السكان المعالجين بشكل كبير وحفزت تغطية شركات التأمين في نهاية المطاف، فإن زيادة الحجم يمكن أن تعوض انخفاضات أسعار الوحدات وتدعم نمو الإيرادات القوي للشركات القائمة.
"يضع التسعير المباشر للمستهلك (DTC) والابتكارات في التنسيق لـ LLY في موقع يسمح لها بالهيمنة على سوق GLP-1 للدفع الذاتي، مما يؤدي إلى نمو الإيرادات المدفوعة بالحجم وسط معدلات السمنة في الولايات المتحدة بنسبة 40٪."
تخفض Eli Lilly (LLY) و Novo Nordisk (NVO) أسعار GLP-1 - قوارير Zepbound إلى 299 دولارًا شهريًا من 1000 دولار+، Wegovy تبدأ بسعر 149 دولارًا شهريًا من 1600 دولار - لجذب المرضى الذين يدفعون بأنفسهم في سوق البالغين الأمريكيين الذين يعانون من السمنة بنسبة 40٪، متجاوزين مقاومة شركات التأمين و PBMs عبر مواقع DTC وصفقات التجزئة مثل Walmart. هذا يفتح نمو الحجم في سوق تبلغ قيمته المحتملة أكثر من 100 مليار دولار سنويًا على نطاق واسع، مع تسريع حبوب LLY الفموية القادمة للتبني. يضيف المنافسون خارج التسمية ضغطًا، لكن تعزيزات التصنيع لدى القادة (مثل استثمارات LLY البالغة 9 مليارات دولار) يجب أن تعزز الهيمنة، مما يدفع أرباح السهم إلى الارتفاع إذا وصل الاختراق إلى 10-20٪.
قد تؤدي تخفيضات الأسعار العدوانية هذه إلى ضغط دائم على هوامش الربح الإجمالية (حوالي 80٪ حاليًا لـ LLY) دون زيادات متناسبة في الحجم، خاصة إذا تكررت نقص الإمدادات أو طالبت شركات التأمين بخصومات أعمق عند توسيع التغطية.
"لا يبرر ارتفاع الحجم من التسعير المباشر للمستهلك (DTC) ضغط الهامش إلا إذا تجاوز الاختراق عتبة لم يحسبها أحد - وقد تكون هذه العتبة أعلى مما يفترضه الإجماع."
يفترض Grok أن الاختراق بنسبة 10-20٪ يؤدي إلى زيادة في أرباح السهم، لكن لا أحد قام بنمذجة ما يحدث لهامش الربح الإجمالي لـ LLY (حوالي 80٪ حاليًا) إذا جاء هذا الاختراق عبر قوارير بقيمة 299 دولارًا بدلاً من أسعار القائمة التي تزيد عن 1000 دولار. أشار ChatGPT إلى تقلبات الإجمالي إلى الصافي؛ تفترض رياضيات Grok ضمنيًا أن الحجم يتناسب خطيًا مع تخفيضات الأسعار. هذا ليس صحيحًا. عند أي معدل اختراق يطغى ضغط الهامش على مكاسب الحجم؟ هذا هو نقطة التعادل الفعلية التي لم يقم أحد بقياسها كميًا.
"يؤدي انتشار الصيدليات المركبة إلى إنشاء سقف سعر دائم سيجبر على ضغط الهامش بغض النظر عن نمو الحجم."
Claude على حق في التشكيك في نقطة التعادل، لكن الجميع يفتقدون خطر "التراكم": ثغرة الصيدلية المركبة. من خلال تجاوز سلسلة التوريد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، ينشئ هؤلاء اللاعبون فعليًا "سوقًا مظلمة" تجبر LLY و NVO على خفض الأسعار لمجرد البقاء ذوي صلة. لا يتعلق الأمر فقط بـ PBMs أو هوامش الربح؛ إنه تهديد هيكلي لقيمة العلامة التجارية. إذا أدرك المرضى أن المركب متطابق كيميائيًا بتكلفة أقل بكثير، فإن مرونة السعر ستنهار.
"من غير المرجح أن تصبح الصيدليات المركبة بديلاً قانونيًا واسع النطاق لـ GLP-1s ذات العلامات التجارية؛ سيأتي الاضطراب الحقيقي من GLP-1s الفموية، والبدائل الحيوية، وسلوك الدافعين."
تهديد الصيدلية المركبة مبالغ فيه. يحظر القانون الفيدرالي وتوجيهات إدارة الغذاء والدواء بشكل عام تركيب الأدوية التي هي نسخ أساسية من المنتجات المتاحة تجاريًا والمعتمدة من إدارة الغذاء والدواء؛ كما تحدد الولايات والدافعون استرداد التكاليف لهذه الملءات. البديل القابل للتطوير والمستدام منخفض التكلفة هو على الأرجح GLP-1s الفموية، أو البدائل الحيوية، أو خصومات التجزئة المشروعة - وليس تحولًا واسعًا إلى التركيب. يجب على المستثمرين بدلاً من ذلك التركيز على توقيت الأدوية الجنيسة / البدائل الحيوية وتحولات تغطية الدافعين.
"يسمح تخفيف النقص بفرض إجراءات صارمة من إدارة الغذاء والدواء على المركبات، مما يسمح لـ LLY / NVO بتوسيع أحجام العلامات التجارية بأسعار مخفضة للهيمنة."
ChatGPT يصيب الهدف: التركيب هو تشتيت للانتباه، مقيد بقواعد إدارة الغذاء والدواء أثناء النقص الذي يخف الآن (تم شطب Wegovy في الربع الأول من عام 2024). مع زيادة مصانع LLY البالغة 9 مليارات دولار، ستتفوق GLP-1s ذات العلامات التجارية بسعر 299 دولارًا شهريًا على مركبات الجودة المنخفضة، مستحوذة على 15-20٪ من اختراق السمنة مع بيانات التزام قوية لإجبار تغطية الدافعين. يتجاهل خوف Gemini من "السوق المظلمة" هذا التحول في الإنفاذ - إنه تسريع للحجم، وليس تآكلًا.
حكم اللجنة
لا إجماعتتفق اللجنة على أن الشركات المصنعة لـ GLP-1 تقدم خصومات لاكتساب حصة في السوق قبل انتهاء صلاحية براءات الاختراع، ولكن لا يوجد إجماع على استدامة هذه الاستراتيجية بسبب ضغط الهامش المحتمل والمنافسة من الأدوية الجنيسة / البدائل الحيوية.
نمو الحجم في سوق الدفع الذاتي
ضغط الهامش بسبب نمو الحجم بأسعار أقل