توافق الولايات المتحدة على حبوب جديدة لإنقاص الوزن عن طريق الفم طورتها إيلي ليلي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الأربعاء على دواء جديد لإنقاص الوزن عن طريق الفم طورته شركة إيلي ليلي للأدوية ومقرها إنديانابوليس.
يعرف الدواء باسم orforglipron أو الاسم التجاري Foundayo، ويصبح هذا القرص الذي يؤخذ مرة واحدة يومياً ثاني عقار GLP-1 على شكل حبوب يصل إلى السوق في فترة زمنية قصيرة، بعد موافقة حبوب Wegovy من نوفو نورديسك في ديسمبر.
منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة متسارعة على orforglipron، وهو عقار GLP-1 يعمل بشكل مشابه للعلاجات القابلة للحقن المستخدمة على نطاق واسع من خلال محاكاة هرمون طبيعي يساعد على تنظيم الشهية ومشاعر الامتلاء.
"اليوم، أقل من 1 من كل 10 أشخاص يمكن أن يستفيدوا من عقار GLP-1 يتناولونه، ويعيقهم الوصول أو الوصمة أو التعقيد المتصور أو الاعتقاد بأن حالتهم ليست خطيرة بما يكفي للعلاج"، قال ديفيد آر ريكس، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة إيلي ليلي، في بيان.
"نعتقد أن Foundayo يمكن أن يساعد في تكافؤ الفرص لأولئك الذين يعيشون مع السمنة أو الذين يعانون من زيادة الوزن ويعيشون مع مضاعفات متعلقة بالوزن."
من المتوقع عموماً أن يبدأ المرضى الذين يتناولون Foundayo بأصغر جرعة ويزيدونها تدريجياً للمساعدة في الحد من الآثار الجانبية. على عكس حبوب Wegovy، التي يجب تناولها أول شيء في الصباح على معدة فارغة، يمكن تناول هذا الدواء في أي وقت خلال اليوم دون مراعاة الوجبات.
من المتوقع أن تبلغ تكلفة الجرعة الابتدائية حوالي 149 دولاراً شهرياً لأولئك الذين يدفعون دون تأمين، وهو ما يشبه حبوب Wegovy. قد تصل الأسعار الأعلى إلى 349 دولاراً شهرياً. لا يزال من غير المؤكد مدى تغطية خطط التأمين الخاصة له. ومع ذلك، بموجب مقترح من إدارة ترامب، يمكن أن تبدأ تغطية Medicare لبعض المرضى في وقت مبكر من هذا الصيف، مع إمكانية أن تصل المشاركات إلى 50 دولاراً شهرياً فقط.
يأتي هذا القرار في الوقت الذي يستمر فيه نمو فئة أدوية GLP-1، مع علاجات جديدة تقدم نتائج أفضل لإنقاص الوزن وفي بعض الحالات تكاليف مخفضة.
سيبدأ شحن الحبوب اليومية يوم الاثنين من خلال خدمة LillyDirect المباشرة للمستهلك، ومن المتوقع أن تظهر في الصيدليات وخدمات الرعاية الصحية عن بعد قريباً بعد ذلك، وفقاً لـ CNBC.
يمكن أن يجعل توفر هذه الحبوب علاج إنقاص الوزن أكثر سهولة لعدد كبير من الأمريكيين الذين تجنبوا خيارات الحقن بسبب التكلفة أو عدم الارتياح مع الإبر أو قواعد الجرعات الصارمة. نظراً لأن orforglipron يؤخذ مرة واحدة يومياً على شكل حبوب، فقد يكون من الأسهل على المرضى الحفاظ على الاتساق في العلاج.
يأتي التصديق بعد تقديم إيلي ليلي للدواء إلى إدارة الغذاء والدواء قبل بضعة أشهر فقط بموجب برنامج مصمم لتسريع الأدوية التي تعتبر ذات أهمية وطنية. ونتيجة لذلك، سيدخل Foundayo السوق بعد حوالي ثلاثة أشهر من حبوب Wegovy من نوفو نورديسك، مما يكثف المنافسة بين الشركتين في مجال GLP-1 المتطور.