Collegium Pharmaceutical Establece Perspectivas de Ingresos de 2026, Detalla el Acuerdo de $650M con AZSTARYS en la Conferencia de Needham

La guía de Collegium para 2026 (que excluye la adquisición de AZSTARYS) prevé ingresos totales de $805M–$825M (aproximadamente 4% YoY) y EBITDA ajustado de $455M–$475M (~1% YoY), con la franquicia de TDAH Jornay PM que se espera que genere $190M–$200M (~31% YoY en el punto medio).

La compañía acordó comprar AZSTARYS de Corium por $650M por adelantado más hasta $135M en hitos; la administración dice que el producto de TDAH es complementario a Jornay PM, cuenta con el respaldo de seis patentes del Libro Naranja (principalmente que vencen en diciembre de 2037), generó >760,000 recetas en 2025 y se espera que genere >$50M de ingresos netos en el S2 2026 y sea inmediatamente accretivo.

Para financiar el acuerdo, Collegium estableció un nuevo financiamiento sindicado: un préstamo a plazo de $580M, un retiro diferido de $300M y un revolving de $100M, planeando usar el retiro diferido más el efectivo para pagar el pago por adelantado de AZSTARYS y espera un apalancamiento de aproximadamente 2x al cierre; comercialmente, está expandiendo la fuerza de ventas de TDAH de 125 a 180 representantes mientras espera una presión modesta en el portafolio de analgésicos debido a la dinámica genérica de Nucynta.

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Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL) delineó sus perspectivas para 2026 y discutió su planeada adquisición del tratamiento de TDAH AZSTARYS durante una conversación informal en la 25ª Conferencia Anual de Atención Médica de Needham & Company. El presidente y director ejecutivo Vikram Karnani y la directora financiera Colleen Tupper hablaron con el analista de atención médica de Needham Serge Belanger sobre los factores de crecimiento en los portafolios de TDAH y analgésicos de la compañía, la estacionalidad esperada y las prioridades de asignación de capital de la compañía.

La guía de 2026 excluye el impacto de AZSTARYS

Karnani dijo que la guía de 2026 de la compañía refleja el negocio existente y “todavía no refleja el impacto esperado de la adquisición de AZSTARYS”. Collegium guio a ingresos totales de $805 millones a $825 millones, lo que representa un crecimiento del 4% año tras año. La compañía también guio a EBITDA ajustado de $455 millones a $475 millones, lo que representa un crecimiento del 1% año tras año.

Dentro de la perspectiva, Karnani destacó la fortaleza esperada en el producto de TDAH Jornay PM, con ingresos guiados de $190 millones a $200 millones, o un crecimiento del 31% año tras año en el punto medio. Dijo que se espera que el crecimiento sea impulsado principalmente por las ganancias de volumen de Jornay PM de las ventas y el marketing realizadas a fines de 2025, compensadas parcialmente por una disminución de un solo dígito bajo en el portafolio de analgésicos impulsada principalmente por la franquicia de Nucynta.

Karnani también señaló factores de posible mejora, incluida la posibilidad de que Jornay PM supere las expectativas como lo hizo en 2025, un menor impacto del genérico autorizado de Nucynta que el pronosticado y una “acrecencia inmediata esperada” de AZSTARYS una vez que se cierre el acuerdo y se actualice la guía.

AZSTARYS: complementario a Jornay PM y mayor exclusividad

Al discutir la adquisición, Karnani describió a AZSTARYS como “el primer y único tratamiento de TDAH con tanto medicamentos de acción rápida como de larga duración en una cápsula”, combinando un componente de liberación inmediata para un inicio rápido con un perfil de liberación extendida para la duración durante todo el día. Posicionó el producto como diferenciado y complementario a Jornay PM, que, según dijo, se prescribe comúnmente para pacientes que necesitan eficacia al despertar.

Karnani dijo que el acuerdo expande la posición de Collegium en TDAH, mejora la diversificación de ingresos y se espera que sea inmediatamente accretivo a EBITDA ajustado, con una “contribución aún mayor en 2027”. También enfatizó la protección y la durabilidad de la propiedad intelectual, señalando que el producto cuenta con el respaldo de seis patentes enumeradas en el Libro Naranja, la mayoría que vencen en diciembre de 2037, y dijo que no ha habido “presentadores de genéricos hasta la fecha”.

Tupper delineó la estructura de la transacción, afirmando que Collegium está adquiriendo AZSTARYS, la propiedad intelectual relacionada y los derechos globales de Corium, una empresa privada, por $650 millones por adelantado. Dijo que el activo está “libre de regalías” después de un reciente acuerdo de regalías. Agregó que los pagos de hitos potenciales podrían sumar hasta $135 millones, vinculados a futuros hitos comerciales, de fabricación y regulatorios, incluidos los avances en el proceso de fabricación.

Belanger preguntó si AZSTARYS podría canibalizar Jornay PM. Karnani dijo que no esperaba una canibalización significativa, citando perfiles de entrega diferentes y tipos de pacientes, y reiteró la confianza en el crecimiento continuo de Jornay PM respaldado por una expansión de la fuerza de ventas de 125 a 180 representantes y una mayor promoción no personal en torno a la temporada de regreso a clases.

Sobre la cobertura de los pagadores, Karnani dijo que AZSTARYS “tiene una cobertura bastante amplia para empezar” y que Collegium evaluaría oportunidades para mejorar la economía al tiempo que equilibra el acceso y la rentabilidad a través de la gestión de bruto a neto. Tupper agregó que la compañía cree que está adquiriendo AZSTARYS a “un precio un poco inflado de bruto a neto” y buscaría optimizarlo, aunque dijo que no esperaría “un cambio significativo”.

Karnani dijo que la fuerza de ventas de TDAH de Corium es de aproximadamente 100 representantes, en comparación con los 180 de Collegium. Dijo que la compañía está evaluando la base de recursos apropiada para respaldar el crecimiento de ambos productos y proporcionará más detalles después del cierre.

Debido a que Corium es una empresa privada, Karnani dijo que los detalles de los ingresos netos no se divulgan públicamente. Sin embargo, dijo que AZSTARYS generó más de 760,000 recetas en 2025, y Collegium espera que el producto genere más de $50 millones en ingresos netos en la segunda mitad de 2026, con un crecimiento adicional en 2027 y más allá. También dijo que AZSTARYS se lanzó en 2021 y experimentó un crecimiento significativo en 2022 a través de 2024.

Tamaño del mercado de TDAH y palancas de crecimiento de Jornay PM

Karnani describió el mercado de TDAH como “bastante grande”, citando más de 110 millones de recetas escritas en 2025, con la mayoría de las recetas siendo genéricas. Dijo que los estimulantes representan alrededor del 90% del mercado, y tanto Jornay PM como AZSTARYS obtienen principalmente recetas de estimulantes genéricos, lo que, según dijo, “deja amplio espacio para el crecimiento de ambos medicamentos”.

Sobre Jornay PM, Karnani atribuyó el crecimiento de las recetas en 2025 al aumento de la promoción de la expansión de la fuerza de ventas y los esfuerzos de marketing. Dijo que la compañía vio un crecimiento no solo en las recetas de los prescriptores existentes sino también un “crecimiento significativo en el número de nuevos escritores”, lo que, según dijo, respalda la confianza en el crecimiento continuo. También dijo que los esfuerzos de promoción no personal alcanzan a los profesionales de la salud a través de la web y las redes sociales, extendiéndose más allá de los aproximadamente 21,000 objetivos de la fuerza de ventas de la compañía a 50,000 profesionales de la salud adicionales.

Karnani dijo que la compañía no ha proporcionado orientación de ventas máximas para Jornay PM, citando la necesidad de más tiempo para evaluar el impacto total de la fuerza de ventas expandida y las iniciativas de marketing.

Portafolio de analgésicos: perspectiva estable con dinámica genérica de Nucynta

Tupper dijo que los ingresos de Xtampza crecieron alrededor del 4% año tras año en el año fiscal 2025 y que la compañía espera un crecimiento de ingresos plano a de un solo dígito bajo en 2026 impulsado principalmente por mejoras de precios y bruto a neto en lugar de volumen. Señaló que en enero de 2026, Xtampza obtuvo acceso exclusivo nuevo para aproximadamente 2 millones de vidas comerciales. También dijo que los bruto a neto de Xtampza de todo el año terminaron en el rango bajo del 40% en el año fiscal 2025, y disminuyeron del rango bajo del 70% varios años antes, y se espera que permanezcan estables en 2026.

Sobre la exclusividad, Tupper dijo que ha habido un presentador de genéricos para Xtampza y que Collegium se ha liquidado con ese presentador (Teva) para septiembre de 2033. Con respecto a un producto genérico potencial de OxyContin, dijo que la compañía no ha visto actividad en el mercado y continúa monitoreando.

Para BELBUCA, Tupper dijo que los ingresos crecieron alrededor del 5% en 2025 y que la guía de 2026 refleja un crecimiento plano a de un solo dígito bajo impulsado por una combinación de volumen y mejoras de bruto a neto.

Al discutir Nucynta, Tupper dijo que la guía de 2026 de la compañía implica una reducción de aproximadamente el 2% en el portafolio de analgésicos, que refleja completamente la dinámica genérica de Nucynta. Dijo que un participante genérico externo para Nucynta IR se lanzó en el primer trimestre de 2026 y que Hikma, el socio genérico autorizado de la compañía, se lanzó poco después; agregó que el participante externo parece tener un acceso limitado al producto y volúmenes bajos hasta ahora. También dijo que se lanzó un genérico autorizado de Nucynta ER a fines del primer trimestre y que Hikma es actualmente el único producto en ese mercado. Tupper dijo que la compañía espera que entren genéricos externos más tarde, con Teva potencialmente en julio de 2027 y Rhodes en 2028.

Tupper también destacó las presiones estacionales en el primer trimestre en los productos de TDAH y analgésicos, incluidos los reinicios de deducibles que pueden reducir la demanda debido a la “adicción de la etiqueta” y aumentar el gasto de asistencia de copago, lo que afecta la dinámica de bruto a neto.

Sobre el apalancamiento y el financiamiento, Tupper dijo que Collegium terminó 2025 con aproximadamente un giro de deuda neta-EBITDA y recientemente estableció una nueva facilidad de crédito sindicada que incluye un préstamo a plazo de $580 millones, un retiro diferido de $300 millones y un revolving de $100 millones. Dijo que la compañía planea usar el retiro diferido junto con el efectivo del balance para financiar el pago por adelantado de AZSTARYS y espera que el apalancamiento sea de aproximadamente dos giros al cierre.

De cara al futuro, Karnani dijo que las prioridades de Collegium siguen centradas en el crecimiento de Jornay PM (y AZSTARYS después del cierre), la maximización del portafolio de analgésicos y el despliegue de capital para crear valor para los accionistas. Dijo que la compañía sigue enfocada a corto plazo en activos comerciales o listos para el comercio debido a su falta de infraestructura de I+D, al tiempo que permanece abierta a futuras recompras de acciones o pago de deuda dependiendo de las oportunidades.

Acerca de Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL)

Collegium Pharmaceutical, Inc es una compañía farmacéutica especializada enfocada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos para el manejo del dolor y la dependencia de opioides. La experiencia central de la compañía radica en su tecnología de microsferas DETERx, una plataforma diseñada para proporcionar la liberación prolongada del ingrediente farmacéutico activo al tiempo que disuade la manipulación para vías no deseadas de abuso.

Los productos comercializados principales de la compañía incluyen Xtampza® ER (oxicona de liberación extendida), que recibió la aprobación de la U.S.