Collegium Pharmaceutical établit ses perspectives de revenus pour 2026, détaille l'accord de 650 millions de dollars AZSTARYS lors de la conférence Needham.

Collegium’s 2026 guidance (qui exclut l’acquisition d’AZSTARYS) prévoit un chiffre d’affaires total de 805 millions de dollars à 825 millions de dollars (environ 4 % YoY) et une EBITDA ajustée de 455 millions de dollars à 475 millions de dollars (~1 % YoY), avec la franchise ADHD Jornay PM devant générer 190 millions de dollars à 200 millions de dollars (~31 % YoY au milieu).

L’entreprise a accepté d’acheter AZSTARYS à Corium pour 650 millions de dollars à titre d’acompte, plus jusqu’à 135 millions de dollars d’étapes ; la direction indique que le produit ADHD est complémentaire à Jornay PM, qu’il est soutenu par six brevets Orange Book (la plupart expirant en décembre 2037), qu’il a généré plus de 760 000 ordonnances en 2025 et qu’il devrait générer plus de 50 millions de dollars de revenus nets au cours du S2 2026 et être immédiatement accretif.

Pour financer la transaction, Collegium a mis en place un nouveau crédit syndiqué—un prêt à terme de 580 millions de dollars, un tirage différé de 300 millions de dollars et une facilité de crédit renouvelable de 100 millions de dollars—prévoiant d’utiliser le tirage différé ainsi que la trésorerie pour payer l’acompte d’AZSTARYS et s’attend à un levier d’environ 2x à la clôture ; sur le plan commercial, elle élargit la force de vente ADHD de 125 à 180 représentants tout en s’attendant à une pression modérée sur le portefeuille de médicaments contre la douleur en raison de la dynamique générique de Nucynta.

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Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL) a présenté ses perspectives pour 2026 et a discuté de son acquisition planifiée du traitement ADHD AZSTARYS lors d’une discussion informelle lors de la 25e Conférence annuelle du secteur de la santé de Needham & Company. Le président et PDG Vikram Karnani et la directrice financière Colleen Tupper ont discuté avec Serge Belanger, analyste du secteur de la santé chez Needham, des moteurs de croissance de l’ensemble des portefeuilles ADHD et de la douleur de l’entreprise, de la saisonnalité attendue et des priorités de déploiement du capital de l’entreprise.

2026 guidance exclut l’impact d’AZSTARYS

Karnani a déclaré que la guidance 2026 de l’entreprise reflète l’activité existante et « ne reflète pas encore l’impact attendu de l’acquisition d’AZSTARYS ». Collegium a indiqué un chiffre d’affaires total de 805 millions de dollars à 825 millions de dollars, ce qui représente une croissance de 4 % en glissement annuel. L’entreprise a également indiqué une EBITDA ajustée de 455 millions de dollars à 475 millions de dollars, ce qui représente une croissance de 1 % en glissement annuel.

Dans ce cadre, Karnani a souligné la force attendue du produit ADHD Jornay PM, avec un chiffre d’affaires indiqué de 190 millions de dollars à 200 millions de dollars, soit une croissance de 31 % en glissement annuel au milieu. Il a déclaré que la croissance devrait être principalement tirée par les gains de volume de Jornay PM provenant des investissements en marketing et en ventes effectués fin 2025, partiellement compensés par un léger déclin du portefeuille de médicaments contre la douleur, principalement dû à la franchise Nucynta.

Karnani a également souligné les facteurs de potentiel, notamment la possibilité que Jornay PM surpasse les attentes comme en 2025, un impact moindre du générique autorisé de Nucynta que prévu et une « accretion immédiate attendue » d’AZSTARYS une fois la transaction conclue et que la guidance soit mise à jour.

AZSTARYS : complémentaire à Jornay PM et plus longue exclusivité

En discutant de l’acquisition, Karnani a décrit AZSTARYS comme « le premier et le seul traitement ADHD avec à la fois des médicaments à action rapide et à longue durée d’action dans une seule capsule », combinant un composant à libération immédiate pour un début rapide avec un profil à libération prolongée pour la durée tout au long de la journée. Il a présenté le produit comme différencié et complémentaire à Jornay PM, qui, selon lui, est couramment prescrit aux patients qui ont besoin d’efficacité au réveil.

Karnani a déclaré que la transaction renforce la position de Collegium dans le domaine de l’ADHD, améliore la diversification des revenus et devrait être immédiatement accretive à l’EBITDA ajustée, avec une « contribution encore plus importante en 2027 ». Il a également souligné la protection et la durabilité de la propriété intellectuelle, notant que le produit est soutenu par six brevets Orange Book, la plupart expirant en décembre 2037, et a déclaré qu’il n’y avait « eu aucun déposant de génériques à ce jour ».

Tupper a décrit la structure de la transaction, déclarant que Collegium acquiert AZSTARYS, la propriété intellectuelle connexe et les droits mondiaux auprès de Corium, une société privée, pour 650 millions de dollars à titre d’acompte. Elle a déclaré que l’actif est « exempt de toute redevance » à la suite d’un récent règlement de redevance. Elle a ajouté que des paiements d’étapes potentielles pourraient totaliser jusqu’à 135 millions de dollars, liés à de futurs jalons commerciaux, de fabrication et réglementaires, y compris des améliorations du processus de fabrication.

Belanger a demandé si AZSTARYS pourrait cannibaliser Jornay PM. Karnani a déclaré qu’il ne s’attendait pas à une cannibalisation significative, citant des profils de distribution différents et des types de patients, et a réitéré sa confiance dans la croissance continue de Jornay PM soutenue par l’expansion de la force de vente de 125 à 180 représentants et l’augmentation des promotions non personnelles autour de la rentrée scolaire.

Concernant la couverture des payeurs, Karnani a déclaré qu’AZSTARYS « a une couverture assez large pour commencer » et que Collegium évaluerait les opportunités d’améliorer l’économie tout en équilibrant l’accès et la rentabilité grâce à la gestion du brut au net. Tupper a ajouté que l’entreprise estime qu’elle acquiert AZSTARYS « à un peu un brut au net gonflé » et chercherait à l’optimiser, bien qu’elle n’attende pas « de changement important ».

Karnani a déclaré que la force de vente ADHD de Corium compte environ 100 représentants, par rapport aux 180 de Collegium. Il a déclaré que l’entreprise évalue la base de ressources appropriée pour soutenir la croissance des deux produits et fournira plus de détails après la clôture.

Étant donné que Corium est une société privée, Karnani a déclaré que les détails des revenus nets ne sont pas divulgués publiquement. Cependant, il a déclaré qu’AZSTARYS a généré plus de 760 000 ordonnances en 2025, et Collegium s’attend à ce que le produit génère plus de 50 millions de dollars de revenus nets au cours du S2 2026, avec une croissance supplémentaire en 2027 et au-delà. Il a également déclaré qu’AZSTARYS a été lancé en 2021 et a connu une croissance importante en 2022 à 2024.

Taille du marché de l’ADHD et leviers de croissance de Jornay PM

Karnani a décrit le marché de l’ADHD comme « assez vaste », citant plus de 110 millions d’ordonnances rédigées en 2025, la plupart étant des génériques. Il a déclaré que les stimulants représentent environ 90 % du marché, et que Jornay PM et AZSTARYS puisent principalement dans les stimulants génériques, ce qui, selon lui, laisse « amplement de place pour la croissance des deux médicaments ».

Concernant Jornay PM, Karnani a attribué la croissance des ordonnances en 2025 à l’augmentation des promotions de l’expansion de la force de vente et des efforts de marketing. Il a déclaré que l’entreprise a connu une croissance non seulement des ordonnances provenant de prescripteurs existants, mais aussi une « croissance significative du nombre de nouveaux rédacteurs », ce qui, selon lui, soutient la confiance dans la croissance continue. Il a également déclaré que les efforts de promotion non personnelle atteignent les professionnels de la santé via le web et les médias sociaux, s’étendant au-delà des environ 21 000 cibles de la force de vente de l’entreprise à 50 000 autres professionnels de la santé.

Karnani a déclaré que l’entreprise n’a pas fourni de guidance sur les ventes maximales pour Jornay PM, citant la nécessité de plus de temps pour évaluer l’impact complet de la force de vente et des initiatives marketing élargies.

Portefeuille de médicaments contre la douleur : perspectives stables avec la dynamique générique de Nucynta

Tupper a déclaré que les revenus de Xtampza ont augmenté d’environ 4 % en glissement annuel au cours de l’exercice 2025 et que l’entreprise prévoit une croissance des revenus stable ou à un chiffre inférieur en 2026, principalement tirée par les améliorations des prix et du brut au net plutôt que par le volume. Elle a noté qu’en janvier 2026, Xtampza a obtenu un accès exclusif à environ 2 millions de vies commerciales. Elle a également déclaré que les brut au net de Xtampza à l’échelle de l’entreprise se sont terminés au bas de la fourchette de 40 % au cours de l’exercice 2025, par rapport au bas de la fourchette de 70 % il y a plusieurs années, et devraient rester stables en 2026.

Concernant l’exclusivité, Tupper a déclaré qu’un seul déposant de génériques a été déposé pour Xtampza et que Collegium a réglé avec ce déposant (Teva) pour septembre 2033. Concernant un produit générique potentiel d’OxyContin, elle a déclaré que l’entreprise n’a pas vu d’activité sur le marché et continue de surveiller.

Pour BELBUCA, Tupper a déclaré que les revenus ont augmenté d’environ 5 % en 2025 et que la guidance pour 2026 reflète une croissance stable ou à un chiffre inférieur tirée par une combinaison de volume et d’améliorations du brut au net.

En discutant de Nucynta, Tupper a déclaré que la guidance pour 2026 de l’entreprise implique une réduction d’environ 2 % du portefeuille de médicaments contre la douleur, reflétant pleinement la dynamique générique de Nucynta. Elle a déclaré qu’un entrant générique externe pour Nucynta IR a été lancé au cours du premier trimestre de 2026 et que le partenaire générique autorisé de Collegium, Hikma, a suivi peu de temps après ; elle a ajouté que l’entrant externe semble avoir un accès limité aux produits et des volumes faibles jusqu’à présent. Elle a également déclaré qu’un générique autorisé de Nucynta ER a été lancé fin du premier trimestre et que Hikma est actuellement le seul produit sur ce marché. Tupper a déclaré que l’entreprise s’attend à ce que des génériques externes puissent arriver plus tard, Teva potentiellement en juillet 2027 et Rhodes en 2028.

Tupper a également souligné les pressions saisonnières du premier trimestre sur les produits ADHD et les produits de la douleur, y compris les réinitialisations de la franchise qui peuvent réduire la demande en raison de « l’effet de choc » et augmenter les dépenses d’aide aux acomptes, ce qui affecte la dynamique du brut au net.

Concernant le levier et le financement, Tupper a déclaré que Collegium s’est terminé en 2025 avec environ un tour de dette nette-EBITDA et a récemment mis en place une nouvelle facilité de crédit syndiquée qui comprend un prêt à terme de 580 millions de dollars, un tirage différé de 300 millions de dollars et une facilité de crédit renouvelable de 100 millions de dollars. Elle a déclaré que l’entreprise prévoit d’utiliser le tirage différé ainsi que la trésorerie pour financer le paiement initial d’AZSTARYS et s’attend à ce que le levier soit d’environ deux tours à la clôture.

Pour l’avenir, Karnani a déclaré que les priorités de Collegium restent axées sur la croissance de Jornay PM (et d’AZSTARYS après la clôture), la maximisation du portefeuille de médicaments contre la douleur et le déploiement du capital pour créer de la valeur pour les actionnaires. Il a déclaré que l’entreprise reste axée à court terme sur les actifs « commerciaux ou prêts à l’usage commercial » compte tenu de son manque d’infrastructure de R&D, tout en restant ouverte à de futurs rachats d’actions ou remboursements de dettes en fonction des opportunités.

À propos de Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL)

Collegium Pharmaceutical, Inc est une société pharmaceutique spécialisée axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pour la gestion de la douleur et la dépendance aux opioïdes. L’expertise fondamentale de l’entreprise réside dans sa technologie DETERx microsphère, une plateforme conçue pour fournir une libération prolongée de principes actifs tout en dissuadant la manipulation à des voies d’abus non destinées.

Les principaux produits commercialisés de l’entreprise comprennent Xtampza® ER (oxycodone à libération prolongée), qui a reçu l’approbation de la FDA américaine.