Heartflow Q4 Earnings Call Highlights

HeartFlow a annoncé un chiffre d’affaires trimestriel de 49,1 millions de dollars au T4 (en hausse de 40 % en glissement annuel), une marge brute non GAAP proche de 80 %, et prévoit un chiffre d’affaires de 218 à 222 millions de dollars en 2026 (~24 à 26 % de croissance) avec une marge brute de 80 à 81 % et environ 15 à 17 millions de dollars de revenus liés aux plaques, pondérés vers la seconde moitié de l’année.
L’entreprise constate une adoption précoce mais accélérée de l’Analyse des Plaques (489 comptes), bénéficiant d’un nouveau code CPT de catégorie un effectif à compter du 1er janvier 2026 et d’une couverture auprès d’environ 75 % des personnes assurées aux États-Unis, bien que la direction s’attende à une contribution significative des revenus au cours de la seconde moitié de 2026 à mesure que les sites se développent.
HeartFlow fait progresser sa pipeline d’innovation—en lançant le PCI Navigator en avril 2026 et en déployant HeartFlow Autonomous Processing à partir de fin 2026—en tirant parti d’une base de données exclusive de 160 millions d’images tomodensitométriques annotées et en soutenant une augmentation de l’objectif de marge brute non GAAP à moyen terme à 85 %.
Les dirigeants de Heartflow (NASDAQ:HTFL) ont souligné des revenus records, une adoption accélérée de sa plateforme et un soutien à la remboursement en expansion lors de la conférence téléphonique sur les résultats du quatrième trimestre 2025 de l’entreprise, tout en initiant les prévisions de 2026 et en exposant les étapes de produits et les jalons cliniques prévus au cours de l’année prochaine.
Résultats du quatrième trimestre et perspectives de 2026
HeartFlow a annoncé un chiffre d’affaires de 49,1 millions de dollars au quatrième trimestre, en hausse de 40 % en glissement annuel. Le chiffre d’affaires aux États-Unis s’est élevé à 44,8 millions de dollars, en hausse de 41 %, tandis que le « chiffre d’affaires total aux États-Unis et dans les autres régions » s’est élevé à 4,3 millions de dollars. Le nombre total de cas à l’échelle mondiale s’est élevé à 57 776, ce qui représente une croissance de 53 %, ce que la direction a attribué à la force continue de son activité FFRct aux États-Unis.
La marge brute non GAAP a atteint près de 80 % au cours du trimestre, contre 75,3 % au cours de la période comparable de l’année précédente. Le directeur financier Vikram Verghese a déclaré que cette amélioration était due à un effet de levier du volume meilleur que prévu et à des gains d’efficacité accrus grâce à l’IA, rendus possibles par une formation continue sur la base de données CCTA exclusive de l’entreprise.
Pour 2026, la direction a annoncé des prévisions de chiffre d’affaires de 218 millions à 222 millions de dollars, ce qui représente une croissance d’environ 24 % à 26 % en glissement annuel. Les prévisions incluent des revenus liés aux plaques d’environ 15 millions à 17 millions de dollars, ce que l’entreprise a déclaré être pondérés vers la seconde moitié de l’année à mesure que les nouveaux sites activés se développent et que les médecins acquièrent de l’expérience. HeartFlow a également prévu une marge brute non GAAP de 80 % à 81 % pour 2026, ce qui représente environ 300 à 400 points de base d’expansion en glissement annuel.
Croissance de la base installée et priorités commerciales
Le PDG John Farquhar a déclaré que 2025 a été une année record pour l’expansion de la base installée, avec l’ajout de 340 nouveaux comptes et 1 465 comptes aux États-Unis à la fin de l’année. La direction a souligné que l’utilisation de FFRct est restée durable, les nouveaux comptes atteignant généralement un état stable en environ un an, puis maintenant des modèles de commande constants au fil du temps.
Verghese a noté que l’entreprise a de nouveau constaté une force particulière du volume dans le cadre de la clinique et une adoption continue de sa structure de tarification au rabais basée sur le volume.
Concernant le premier trimestre 2026, Verghese a fourni des commentaires supplémentaires sur le phasage, déclarant que l’entreprise prévoit une croissance supérieure à 30 % en glissement annuel au T1 et une saisonnalité typique bénéficiant au T2. Il a également déclaré que la croissance séquentielle pourrait augmenter au cours de la seconde moitié de 2026 à mesure que les revenus liés aux plaques deviennent plus importants.
Analyse des plaques : remboursement, couverture et adoption
HeartFlow a décrit un « élan précoce fort » dans l’adoption des plaques, clôturant 2025 avec 489 comptes d’analyse des plaques. Farquhar a déclaré que les commentaires des clients étaient positifs et que l’offre de plaques de HeartFlow était positionnée comme la seule solution de plaques basée sur l’IA soutenue par des preuves cliniques prospectives publiées démontrant un accord de 95 % avec la référence invasive standard en or de l’IVUS, selon ses propos.
La direction a également souligné des améliorations du remboursement. Farquhar a déclaré qu’à compter du 1er janvier 2026, le code CPT de catégorie un pour les plaques est effectif, attribuant des RVU et permettant le remboursement aux médecins « pour la première fois de l’histoire ». Il a ajouté qu’avec Aetna rejoignant UnitedHealthcare, Cigna et Humana dans la couverture de l’analyse de l’entreprise, l’analyse des plaques couvre désormais environ 75 % des personnes assurées aux États-Unis.
Les dirigeants ont décrit à plusieurs reprises la courbe d’adoption comme encourageante mais pas instantanée. Farquhar a déclaré que l’entreprise constate un volume initial important de plaques au T1, mais s’attend à ce que les revenus liés aux plaques deviennent plus importants au cours de la seconde moitié de l’année à mesure que les sites se développent. En réponse à des questions sur l’utilisation, il a déclaré que l’applicabilité totale des plaques représente environ 60 % de tous les patients, par rapport à une plage d’utilisation « complète » d’environ 30 % à 33 % pour FFRct, tout en reconnaissant que les plaques en sont encore au début.
Concernant les prix, Verghese a déclaré que les contrats clients de HeartFlow incluent des mécanismes qui permettent de mieux tarifer avec une couverture plus large. Il a déclaré que l’entreprise avait prévu une légère augmentation du prix moyen de vente (ASP) pour les plaques en 2026 et s’attendait à des « augmentations plus significatives » au cours des années à venir à mesure que la couverture s’élargit.
Pipeline d’innovation : PCI Navigator et traitement autonome
HeartFlow a souligné sa base de données exclusive de 160 millions d’images tomodensitométriques annotées comme moteur d’innovation. Farquhar a déclaré que l’entreprise avait lancé un nouvel algorithme de plaques de nouvelle génération fin 2025, améliorant la précision sans nécessiter de modifications du flux de travail pour les clients. Il a également fait référence à une nouvelle interface utilisateur introduite il y a un peu plus de deux ans qui intégrait les plaques et FFRct avec des informations sur le profil de risque dans une seule interface.
Pour 2026, l’entreprise a annoncé le lancement prochain de PCI Navigator, qu’elle décrit comme un outil de planification piloté par l’IA intégrant l’anatomie, la charge de plaques et la physiologie spécifique à la lésion pour les cardiologues interventionnels. La direction a déclaré que le lancement du produit avait été avancé à avril 2026, avant un délai précédemment communiqué pour la seconde moitié de l’année.
Bien que les dirigeants aient déclaré que PCI Navigator pourrait renforcer l’engagement des cardiologues interventionnels et potentiellement stimuler une activité supplémentaire, Verghese a déclaré que les prévisions de 2026 n’incluent pas de gains incrémentaux provenant de PCI Navigator et l’ont présenté comme un vecteur de croissance à long terme plutôt qu’un moteur financier à court terme.
Par ailleurs, HeartFlow a présenté une initiative d’efficacité pilotée par l’IA appelée HeartFlow Autonomous Processing, que Farquhar a déclaré viser à faire passer le traitement des cas à un modèle de vérification unique et hautement automatisé, tout en maintenant une vérification finale par un humain. Il a déclaré que le déploiement sera progressif, débutant par un déploiement initial vers la fin de 2026 et une expansion pluriannuelle à partir de 2027. La direction a déclaré que cette initiative soutient sa décision d’augmenter son objectif de marge brute non GAAP à moyen terme à 85 % par rapport à 80 %.
Programmes cliniques et plans d’expansion sur le marché
Concernant la génération de preuves cliniques, Farquhar a déclaré que HeartFlow accélérerait les essais et publications prospectifs en 2026. Il a noté que le premier patient a été inscrit au registre NAVIGATE-PCI, une étude prospective sur 5 000 patients conçue pour évaluer l’impact de PCI Navigator sur la stratégie clinique, l’efficacité procédurale et la confiance des médecins dans la salle de cathétérisme.
HeartFlow a également présenté des données à venir et des résultats liés à son programme de plaques :
Réunion de l’ACC (plus tard dans le mois) : données du monde réel provenant d’un registre de 15 000 patients de Mass General Brigham, que la direction a déclaré montrer que HeartFlow Plaque Analysis est un puissant prédicteur CT de MACE et soutient son système de classification des plaques pour la stratification des risques.
Seconde moitié de l’année : signalement prévu des résultats d’un an provenant d’environ 13 000 patients dans le registre DECIDE.
La direction a également discuté de l’expansion vers une population asymptomatique à haut risque. Farquhar a déclaré que HeartFlow estime qu’il s’agit d’une opportunité supplémentaire de 6 milliards de dollars aux États-Unis, augmentant ainsi l’opportunité totale sur le marché à 11 milliards de dollars. Au cours des 12 prochains mois, l’entreprise prévoit de lancer trois essais contrôlés randomisés auprès de sous-populations ciblées, avec environ 1 400 patients au total combinés dans les essais, selon ses propos.
Concernant le positionnement concurrentiel, Farquhar a déclaré que la « concurrence » principale de l’entreprise est le standard de soins existant, et il a soutenu que la différenciation de HeartFlow est ancrée dans son ensemble de données exclusif, sa base de preuves cliniques (y compris plus de 600 publications évaluées par des pairs telles que citées lors de l’appel), ses exigences réglementaires de dispositif médical, son intégration dans les flux de travail cliniques et son portefeuille de brevets mondial. Il a déclaré que l’entreprise concourt sur la qualité des produits plutôt que sur le prix et a ajouté que les autres fournisseurs d’IA dans cette catégorie n’ont pas ralenti les progrès de HeartFlow.
D’un point de vue financier, Verghese a déclaré que HeartFlow a clôturé le trimestre avec 280,2 millions de dollars en espèces, équivalents et investissements et a déclaré que l’entreprise est « bien capitalisée » pour financer ses opérations jusqu’à la rentabilité tout en continuant d’investir dans la R et D et l’expansion commerciale. Il a également déclaré que HeartFlow est toujours sur la bonne voie pour atteindre la rentabilité des flux de trésorerie dans les trois ans suivant son introduction en bourse.
À propos de Heartflow (NASDAQ:HTFL)
HeartFlow, Inc (NASDAQ: HTFL) est une société de technologie médicale qui développe des solutions de diagnostic non invasives pour la maladie coronarienne. L’offre principale de l’entreprise traduit les données d’angiographie coronaire par tomodensitométrie (CTA) en un modèle physiologique tridimensionnel spécifique au patient des artères coronaires. En utilisant un traitement d’image avancé et une modélisation computationnelle, l’analyse de HeartFlow estime les valeurs de réserve de flux fractionnée (RFF) dans l’arbre coronaire afin d’identifier les lésions provoquant une ischémie sans avoir besoin de mesures de pression avec un fil invasif.
Le service basé sur le cloud de HeartFlow s’intègre aux flux de travail cliniques : les cliniciens soumettent des images CTA coronariennes et reçoivent une carte 3D détaillée et colorée et un rapport qui mettent en évidence les valeurs de RFF spécifiques à la lésion et l’impact physiologique.