La politique de la Nation la plus favorisée : premiers aperçus de la réponse de l'Europe

La politique de la Nation la plus favorisée : premiers aperçus de la réponse de l'Europe
Simran Gurung
6 min de lecture
Le 12 mai 2025, le président américain Donald Trump a signé un décret chargeant le US Department of Health and Human Services (HHS) d'obtenir des prix de la Nation la plus favorisée (NFP) pour les médicaments. Au cœur de cette politique se trouve l'introduction de la tarification de référence internationale (TRI), un mécanisme qui compare les prix des médicaments américains à ceux de marchés comparateurs sélectionnés. Le cadre comprend trois modèles de TRI : GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) et GUARD (Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs), chacun intégrant un panier de pays de référence internationaux, dont beaucoup sont des marchés européens.
Compte tenu de l'influence massive des États-Unis sur la tarification mondiale, l'inclusion des marchés européens dans ces paniers de TRI introduit des effets d'entraînement potentiels impactant le lancement d'un produit, la stratégie de prix, la priorisation du marché et les éventuels retraits dans les pays européens. Pour explorer si ces dynamiques influencent déjà le comportement de l'industrie, GlobalData a analysé les tendances de lancement et de retrait de produits à l'aide de sa base de données Price Intelligence (POLI), en comparant l'activité au cours des dix mois précédant (12 juillet 2024 – 12 mai 2025) et suivant (12 mai 2025 – 12 mars 2026) l'annonce de la politique.
Impact de la tarification NFP sur l'activité de lancement pharmaceutique en Europe
L'analyse Price Intelligence (POLI) de GlobalData indique une baisse substantielle du nombre de lancements pharmaceutiques en Europe, avec un déclin global de 35 % au cours des dix mois suivant l'introduction de la TRI aux États-Unis par rapport aux dix mois précédents. La tendance est légèrement plus prononcée lorsque l'on se concentre sur les pays inclus dans les paniers de référence américains. Par exemple, les marchés européens inclus dans le modèle GENEROUS (Danemark, France, Allemagne, Italie, Suisse et Royaume-Uni) ont observé une réduction de 37 % des lancements. Les modèles GLOBE et GUARD font référence à un ensemble plus large de pays européens (14 des 17 pays référencés au total), dont l'Autriche, la Belgique, la République tchèque, le Danemark, la France, l'Allemagne, l'Irlande, l'Italie, les Pays-Bas, la Norvège, l'Espagne, la Suède, la Suisse et le Royaume-Uni. Parmi les marchés européens référencés dans les modèles GLOBE et GUARD, le nombre moyen de lancements dans ces marchés a diminué de 43 % au cours des dix mois suivant la NFP par rapport aux dix mois précédents.
Il est important de reconnaître que, bien que d'autres facteurs aient contribué à cette baisse (tels que les retards réglementaires, les négociations de prix et de remboursement, ou les contraintes de la chaîne d'approvisionnement), la tendance observée est un premier signal de l'impact que l'introduction de la TRI aux États-Unis a eu sur les marchés européens. Sur la base du cadre politique NFP et des paniers de référence, les marchés les moins chers sont utilisés comme point de référence pour la tarification américaine. Par conséquent, il existe une incitation structurelle à ne pas lancer tôt dans les pays où les prix sont nettement plus bas, et les sociétés pharmaceutiques peuvent délibérément retarder le lancement de leurs produits sur certains marchés européens. De plus, les sociétés de biotechnologie américaines seraient devenues méfiantes à l'idée de conclure des accords de licence avec des partenaires européens de peur d'être accusées de déclencher involontairement des dispositions NFP qui pourraient éroder les prix américains. L'incertitude accrue pourrait donc être responsable du retard stratégique observé dans toute l'Europe.
Figure 1 : Nombre moyen de lancements de médicaments innovants en Europe au cours des dix mois précédant et suivant l'annonce du décret NFP
Plus de retraits de produits en Europe après l'introduction de la NFP aux États-Unis
Parallèlement à la réduction de l'activité de lancement, les taux de retrait des médicaments de marque ont fortement augmenté. Selon les données Price Intelligence (POLI) de GlobalData, dans toute l'Europe, le nombre de marques pour lesquelles au moins un conditionnement a été retiré du marché a augmenté de 43 % au cours des dix mois suivant le décret NFP. Une tendance similaire est observée dans les marchés européens spécifiques référencés sous les modèles GENEROUS, GLOBE et GUARD. Cependant, l'augmentation est moins prononcée dans les pays européens centraux inclus dans le panier GENEROUS (augmentation de 10 %) par rapport aux pays européens listés dans le panier des modèles GLOBE et GUARD (40 %).
Cette tendance est cohérente avec les effets attendus de la tarification NFP, où les fabricants sont confrontés à une situation difficile : soit maintenir l'accès sur les marchés européens à bas prix où la viabilité financière est maintenant remise en question, soit protéger l'intégrité des prix aux États-Unis. L'augmentation observée des taux de retrait dans les données semble indiquer que la plupart des entreprises optent pour la seconde solution. Un exemple est Repatha d'Amgen, qui a récemment été retiré du marché pharmaceutique danois, l'un des pays inclus dans les trois modèles NFP. Cela est probablement lié au faible prix d'appel d'offres disponible au Danemark, ce qui peut entrer en conflit avec les efforts des entreprises pour maintenir des prix plus élevés en dehors des États-Unis dans le cadre des règles NFP. Ce retrait pourrait être le début d'un problème croissant, où de plus en plus de sociétés pharmaceutiques incapables d'obtenir des prix européens plus élevés pourraient finalement choisir de retirer leurs produits plutôt que de compromettre leurs prix sur le marché américain dans le cadre du système NFP TRI.
Simultanément, l'environnement politique en Europe ajoute une autre couche de complexité. Les gouvernements se concentrent de plus en plus sur le contrôle des dépenses pharmaceutiques. Par exemple, l'Italie a récemment pris des mesures pour freiner l'augmentation des dépenses médicales et a fait allusion à une résistance à des prix de médicaments européens plus élevés liés aux attentes de la NFP. Ce décalage croissant entre la pression sur les prix et les politiques nationales de maîtrise des coûts pourrait entraîner de nouveaux retraits de médicaments en Europe.
Figure 2 : Nombre moyen de retraits de marques en Europe, avant et après l'introduction de la NFP
Premiers impacts de la NFP sur la séquence de lancement
Bien qu'il soit peut-être trop tôt pour tirer des conclusions sur l'impact de la NFP sur la séquence de lancement des produits, les premières observations des produits approuvés en 2025 continuent de refléter un schéma de lancement axé sur les États-Unis. Environ 92 % de ces produits ont été initialement lancés aux États-Unis, et parmi ceux-ci, 97 % n'ont pas encore été introduits sur d'autres marchés. Parmi le groupe plus restreint de produits lancés en dehors des États-Unis, principalement en Europe, 60 % ont été lancés pour la première fois en Allemagne. Notamment, tous ces produits se sont ensuite étendus à d'autres marchés, les États-Unis étant systématiquement inclus. Un exemple est Andembry (garadacimab) de CSL Group (Australie), qui a été lancé pour la première fois en Allemagne avant de s'étendre à 13 autres marchés, les États-Unis étant son cinquième marché de lancement. Dans l'ensemble, ces premières tendances de lancement suggèrent une continuité plutôt qu'une rupture du schéma de lancement mondial. Bien que l'expansion limitée et plus lente vers d'autres marchés puisse suggérer une prudence accrue parmi les sociétés pharmaceutiques, cela ne peut pas encore être directement attribué à la NFP.
Figure 3 : Séquence de lancement d'Andembry (garadacimab)
Bien que la tarification NFP ait été initialement proposée pour résoudre le problème des prix élevés des médicaments aux États-Unis, les premières tendances suggèrent que cela pourrait avoir des effets internationaux plus larges, en particulier pour l'Europe. La réduction des lancements et l'augmentation des taux de retrait sur les marchés européens pourraient indiquer qu'un nombre croissant d'entreprises ajustent leurs stratégies pour protéger les prix américains. Cela pourrait signifier des retards accrus dans l'accès aux nouvelles thérapies et davantage de retraits de produits des marchés européens à bas prix. Les premières tendances de la séquence de lancement de 2025 confirment la stratégie continue axée sur les États-Unis, la plupart n'ayant pas encore atteint d'autres marchés. L'expansion potentiellement plus lente, combinée à l'augmentation des taux de retrait, pourrait suggérer une prudence accrue parmi les sociétés pharmaceutiques sous la pression des prix de la NFP, bien qu'il soit trop tôt pour tirer des conclusions fermes. Si la politique réussit à réduire les prix des médicaments aux États-Unis, elle soulève une question importante quant à son impact plus large sur l'accès des patients et l'abordabilité dans le paysage pharmaceutique. De plus, si les taux de retrait et les contraintes d'approvisionnement s'intensifient, les décideurs politiques seront probablement confrontés à des pressions pour ajuster les prix afin d'assurer un accès continu aux médicaments.
Cet article est produit dans le cadre du service Price Intelligence (POLI) de GlobalData, la principale ressource mondiale d'intelligence sur la tarification pharmaceutique mondiale, l'évaluation des technologies de la santé (HTA) et l'accès au marché, intégrée à l'expertise plus large en épidémiologie, maladies, essais cliniques et fabrication du Pharmaceutical Intelligence Center de GlobalData. Notre équipe inégalée d'experts internes surveille chaque jour les développements politiques, les résultats et l'analyse des données de prix et de remboursement (P&R) dans le monde entier pour donner à nos clients un avantage en fournissant des signaux d'alerte précoce et des informations critiques. Pour une démo ou plus d'informations, contactez-nous ici.
"La politique de la Nation la plus favorisée : premiers aperçus de la réponse de l'Europe" a été créé et publié à l'origine par Pharmaceutical Technology, une marque détenue par GlobalData.
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