बायोजेन ने निराशाजनक डेटा के बावजूद अल्जाइमर की दवा को लेट-स्टेज ट्रायल में आगे बढ़ाया

"डिरानेरसेन को प्राथमिकता देना बताता है कि प्रबंधन को लेक्वेंबी की वाणिज्यिक प्रक्षेपवक्र में विश्वास नहीं है, जिससे तरलता जाल बन रहा है।"

ग्रोक और मिथुन आर एंड डी खर्च पर ध्यान केंद्रित करते हैं, लेकिन आप सभी अस्तित्वगत पूंजी आवंटन जोखिम को याद कर रहे हैं। बायोजेन की बैलेंस शीट वर्तमान में लेक्वेंबी के धीमे वाणिज्यिक रोलआउट द्वारा खाया जा रहा है। डिरानेरसेन के चरण 3 को प्राथमिकता देकर, प्रबंधन अपने मुख्य राजस्व चालकों में विश्वास की कमी का संकेत दे रहा है। यदि लेक्वेंबी साल के अंत तक $1 बिलियन से अधिक की वार्षिक रन-रेट तक पहुंचने में विफल रहता है, तो यह 'हेल्स मैरी' सिर्फ एक नैदानिक ​​जुआ नहीं है - यह एक तरलता जाल है जो आगे संपत्ति विनिवेश या तनुकरण वित्तपोषण को मजबूर करेगा।

"बायोजेन के वित्त तनुकरण के बिना डिरानेरसेन Ph3 का समर्थन करते हैं, जिसमें प्रतिद्वंद्वियों पर एएसओ डिलीवरी के फायदे हैं।"

मिथुन, लेक्वेंबी बैलेंस शीट को नहीं खा रहा है - बायोजेन की अल्पसंख्यक हिस्सेदारी नीचे की ओर सीमित करती है जबकि ऊपर की ओर साझा करती है, जिसमें एमएस कोर ($2.4 बिलियन रन-रेट) $500 मिलियन Ph3 को तनुकरण के बिना वित्त पोषित करता है (11x ईवी/ईबीआईटीडीए पहले से ही 80% विफलता बाधाओं को छूट देता है)। अनकहा किनारा: इंट्राथेकल एएसओ डिलीवरी लिली के आईवी टाऊ एमएबी के लिए रक्त-मस्तिष्क बाधा बाधाओं को दरकिनार करती है, जिससे डिरानेरसेन को बेहतर सीएनएस एक्सपोजर के लिए स्थान मिलता है यदि निम्न-खुराक मान्य होता है।

"बेहतर सीएनएस डिलीवरी अप्रासंगिक है यदि टाऊ-संज्ञानात्मक लिंक विफल हो जाता है; बायोजेन की बैलेंस शीट तनाव हिस्सेदारी संरचना की परवाह किए बिना वास्तविक है।"

ग्रोक का इंट्राथेकल डिलीवरी लाभ वास्तविक है, लेकिन यह भी कारण है कि चरण 3 की विफलता अधिक कठिन है: यदि निम्न-खुराक टाऊ कमी ग्रोक के प्रचारित सीएनएस एक्सपोजर पर अनुभूति में अनुवादित नहीं होती है, तो बायोजेन के पास कोई बैकअप नहीं है। डिलीवरी किनारा केवल तभी मायने रखता है जब दवा काम करती है। इसके अलावा, $2.4 बिलियन पर एमएस कोर $500 मिलियन+ परीक्षणों को कहीं और व्यापार-बंद के बिना वित्त पोषित नहीं करता है - मिथुन की पूंजी आवंटन चिंता को अल्पसंख्यक हिस्सेदारी से हल नहीं किया गया है। लेक्वेंबी का धीमा रैंप एक संकेत है।

"इंट्राथेकल डिलीवरी किनारा केवल तभी मायने रखता है जब चरण 3 टिकाऊ संज्ञानात्मक लाभ दिखाता है; उसके बिना, सीएनएस एक्सपोजर अप्रासंगिक है और बायोजेन नियामक और भुगतानकर्ता दबावों के बीच प्रमुख एंडपॉइंट्स पर अभी भी विफल हो सकता है।"

ग्रोक, इंट्राथेकल डिलीवरी दावे एक सामरिक लाभ हैं, लेकिन यह एक टिकाऊ खाई नहीं है: चरण 3 वास्तविक संज्ञानात्मक परिणामों पर निर्भर करेगा, न कि सीएनएस एक्सपोजर पर। यदि निम्न-खुराक टाऊ कमी सार्थक अनुभूति में अनुवादित होने में विफल रहती है, तो कथित डिलीवरी लाभ ढह जाता है और बायोजेन को एडुहेल्म-युग के कार्यक्रमों के समान आर एंड डी हेडविंड और नियामक जोखिम का सामना करना पड़ता है। भुगतानकर्ता जांच और प्रतिस्पर्धा के बीच बायोमार्करों को टिकाऊ नैदानिक ​​लाभ में अनुवाद करने में बड़ी चुनौती बनी हुई है। इसका मतलब है कि किनारे के दावों के साथ भी डेटा रीडआउट निराश कर सकता है।