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पैनल आम तौर पर सहमत है कि अमेरिकी सबसे पसंदीदा राष्ट्र (MFN) नीति यूरोपीय कंपनियों की लॉन्च रणनीतियों में एक महत्वपूर्ण बदलाव का कारण बन रही है, जिसमें लॉन्च में 35-43% की गिरावट और निकासी में वृद्धि हुई है। हालांकि, वे भ्रामक कारकों की उपस्थिति और नीति के वास्तविक प्रभाव को मापने के लिए अधिक डेटा की आवश्यकता को भी स्वीकार करते हैं।
जोखिम: यूरोपीय कीमतों के निम्नतम स्तरों पर एंकरिंग के कारण अमेरिकी दवा की कीमतों का संभावित क्षरण, विशेष रूप से बायोलॉजिक्स-भारी पोर्टफोलियो के लिए, जिससे 3-5% अमेरिकी मार्जिन में निरंतर कमी आ सकती है।
अवसर: कंपनियों की उच्च सार्वजनिक-सामना बेंचमार्क को अमेरिका में बनाए रखने के लिए गहरी, गोपनीय छूटों की ओर रुख करने की क्षमता, यूरोपीय पहुंच की अनुमति देते हुए अमेरिकी मूल्य तल को संरक्षित करना।
मोस्ट फेवर्ड नेशन पॉलिसी: यूरोप की प्रतिक्रिया में शुरुआती अंतर्दृष्टि
सिमरन गुरुंग
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12 मई 2025 को, अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) को दवाओं के लिए मोस्ट फेवर्ड नेशन (MFN) मूल्य निर्धारण सुरक्षित करने का निर्देश देने वाले एक कार्यकारी आदेश पर हस्ताक्षर किए। इस नीति का मुख्य आधार अंतर्राष्ट्रीय संदर्भ मूल्य निर्धारण (IRP) का परिचय है, जो एक तंत्र है जो अमेरिकी दवा की कीमतों को चयनित तुलनात्मक बाजारों की कीमतों के मुकाबले बेंचमार्क करता है। ढांचे में तीन IRP मॉडल शामिल हैं: GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) और GUARD (Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs), प्रत्येक में अंतरराष्ट्रीय संदर्भ देशों का एक समूह शामिल है, जिनमें से कई यूरोपीय बाजार हैं।
वैश्विक मूल्य निर्धारण पर अमेरिका के विशाल प्रभाव को देखते हुए, इन IRP बास्केट में यूरोपीय बाजारों का समावेश संभावित स्पिलओवर प्रभाव डालता है जो यूरोपीय देशों में किसी उत्पाद के लॉन्च, मूल्य निर्धारण रणनीति, बाजार प्राथमिकता और संभावित वापसी को प्रभावित करता है। यह पता लगाने के लिए कि क्या ये गतिशीलता पहले से ही उद्योग के व्यवहार को प्रभावित कर रही है, ग्लोबलडेटा ने अपनी प्राइस इंटेलिजेंस (POLI) डेटाबेस का उपयोग करके उत्पाद लॉन्च और वापसी के रुझानों का विश्लेषण किया, नीति की घोषणा से पहले (12 जुलाई 2024 – 12 मई 2025) और बाद में (12 मई 2025 – 12 मार्च 2026) दस महीनों की गतिविधि की तुलना की।
यूरोपीय फार्मास्युटिकल लॉन्च गतिविधि पर MFN मूल्य निर्धारण का प्रभाव
ग्लोबलडेटा के प्राइस इंटेलिजेंस (POLI) विश्लेषण से यूरोप में फार्मास्युटिकल लॉन्च की संख्या में भारी गिरावट का संकेत मिलता है, जिसमें अमेरिका में IRP की शुरुआत के बाद के दस महीनों में पिछले दस महीनों की तुलना में 35% की समग्र गिरावट देखी गई है। जब अमेरिका के संदर्भ बास्केट में शामिल देशों पर ध्यान केंद्रित किया जाता है तो पैटर्न थोड़ा अधिक स्पष्ट हो जाता है। उदाहरण के लिए, GENEROUS मॉडल (डेनमार्क, फ्रांस, जर्मनी, इटली, स्विट्जरलैंड और यूके) में शामिल यूरोपीय बाजारों में लॉन्च में 37% की कमी देखी गई। GLOBE और GUARD मॉडल यूरोपीय देशों के एक व्यापक सेट (कुल 17 देशों में से 14) का संदर्भ देते हैं, जिनमें ऑस्ट्रिया, बेल्जियम, चेक गणराज्य, डेनमार्क, फ्रांस, जर्मनी, आयरलैंड, इटली, नीदरलैंड, नॉर्वे, स्पेन, स्वीडन, स्विट्जरलैंड और यूके शामिल हैं। GLOBE और GUARD मॉडल में संदर्भित यूरोपीय बाजारों में से, MFN के बाद के दस महीनों में इन बाजारों में लॉन्च की औसत संख्या पिछले दस महीनों की तुलना में 43% कम हो गई है।
यह स्वीकार करना महत्वपूर्ण है कि जबकि अन्य कारकों ने इस गिरावट में योगदान दिया होगा (जैसे नियामक देरी, मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति वार्ता, या आपूर्ति श्रृंखला बाधाएं), देखा गया रुझान यूरोपीय बाजारों पर अमेरिका में IRP की शुरुआत के प्रभाव का एक प्रारंभिक संकेत है। MFN नीति ढांचे और संदर्भ बास्केट के आधार पर, सबसे कम कीमत वाले बाजारों का उपयोग अमेरिकी मूल्य निर्धारण के लिए एक संदर्भ बिंदु के रूप में किया जाता है। परिणामस्वरूप, उन देशों में जल्दी लॉन्च करने के लिए एक संरचनात्मक हतोत्साहन है जहां कीमतें काफी कम हैं, और फार्मास्युटिकल कंपनियां जानबूझकर कुछ यूरोपीय बाजारों में अपने उत्पादों के लॉन्च में देरी कर सकती हैं। इसके अतिरिक्त, अमेरिकी बायोटेक फर्मों ने कथित तौर पर यूरोपीय भागीदारों के साथ लाइसेंसिंग समझौतों में प्रवेश करने से परहेज किया है, कहीं ऐसा न हो कि उन पर अनजाने में MFN प्रावधानों को ट्रिगर करने का आरोप लगाया जाए जो अमेरिकी मूल्य निर्धारण को कम कर सकते हैं। इसलिए बढ़ी हुई अनिश्चितता यूरोप भर में देखी गई रणनीतिक देरी के लिए जिम्मेदार हो सकती है।
चित्र 1: MFN कार्यकारी आदेश की घोषणा से पहले और बाद में दस महीनों के दौरान यूरोप में नवीन दवाओं के लॉन्च की औसत संख्या
अमेरिका में MFN की शुरुआत के बाद यूरोप में उत्पादों की निकासी में वृद्धि
कम लॉन्च गतिविधि के समानांतर, ब्रांडेड दवाओं की वापसी की दरें तेजी से बढ़ी हैं। ग्लोबलडेटा के प्राइस इंटेलिजेंस (POLI) डेटा के अनुसार, पूरे यूरोप में, उन ब्रांडों की संख्या जिनके लिए कम से कम एक पैक बाजार से वापस ले लिया गया है, MFN कार्यकारी आदेश के बाद के दस महीनों में 43% की वृद्धि हुई है। GENEROUS, GLOBE और GUARD मॉडल के तहत संदर्भित विशिष्ट यूरोपीय बाजारों में भी इसी तरह का रुझान देखा गया है। हालाँकि, GENEROUS बास्केट (10% वृद्धि) में शामिल मुख्य यूरोपीय देशों की तुलना में GLOBE और GUARD मॉडल के लिए बास्केट में सूचीबद्ध यूरोपीय देशों (40%) में वृद्धि कम स्पष्ट है।
यह पैटर्न MFN मूल्य निर्धारण के अपेक्षित प्रभावों के अनुरूप है, जहां निर्माताओं को एक कठिन स्थिति का सामना करना पड़ता है: या तो कम कीमत वाले यूरोपीय बाजारों में पहुंच बनाए रखना जहां वित्तीय व्यवहार्यता अब सवालों के घेरे में है या अमेरिका में मूल्य निर्धारण की अखंडता की रक्षा करना। डेटा से वापसी की दरों में देखी गई वृद्धि से पता चलता है कि अधिकांश कंपनियां बाद वाले को चुन रही हैं। इसका एक उदाहरण एमजेन का रेपाथा है, जिसे हाल ही में डेनमार्क के फार्मास्युटिकल बाजार से वापस ले लिया गया था, जो सभी तीन MFN मॉडल में शामिल देशों में से एक है। यह डेनमार्क में उपलब्ध कम निविदा मूल्य से जुड़ा होने की संभावना है, जो MFN नियमों के तहत अमेरिका के बाहर उच्च कीमतों को बनाए रखने के लिए कंपनियों के प्रयासों के साथ संघर्ष कर सकता है। यह निष्कासन एक बढ़ती हुई समस्या की शुरुआत हो सकती है, जहां अधिक फार्मास्युटिकल कंपनियां जो उच्च यूरोपीय कीमतें प्राप्त करने में असमर्थ हैं, वे अंततः MFN IRP प्रणाली के तहत अपनी अमेरिकी बाजार कीमतों को खतरे में डालने के बजाय अपने उत्पादों को वापस लेने का विकल्प चुन सकती हैं।
साथ ही, यूरोप में नीति का माहौल जटिलता की एक और परत जोड़ रहा है। सरकारें फार्मास्युटिकल खर्च को नियंत्रित करने पर तेजी से ध्यान केंद्रित कर रही हैं। उदाहरण के लिए, इटली ने हाल ही में बढ़ते चिकित्सा व्यय को कम करने के लिए कदम उठाए हैं और MFN अपेक्षाओं से जुड़ी उच्च यूरोपीय दवा की कीमतों के प्रतिरोध का संकेत दिया है। मूल्य निर्धारण दबाव और राष्ट्रीय लागत-नियंत्रण नीतियों के बीच यह बढ़ता डिस्कनेक्ट यूरोप भर में और अधिक दवा वापसी को बढ़ावा दे सकता है।
चित्र 2: MFN की शुरुआत से पहले और बाद में यूरोप में ब्रांडेड दवाओं की वापसी की औसत संख्या
लॉन्च क्रम पर प्रारंभिक MFN प्रभाव
हालांकि उत्पाद लॉन्च क्रम पर MFN के प्रभाव के बारे में निष्कर्ष निकालना जल्दबाजी हो सकती है, 2025 में स्वीकृत उत्पादों से प्रारंभिक अवलोकन अमेरिकी-प्रथम लॉन्च पैटर्न को दर्शाते रहते हैं। इनमें से लगभग 92% उत्पादों को शुरू में अमेरिका में लॉन्च किया गया था, और इनमें से, 97% को अभी तक अन्य बाजारों में पेश नहीं किया गया है। अमेरिका के बाहर, मुख्य रूप से यूरोप में लॉन्च किए गए उत्पादों के छोटे समूह में से, 60% को पहले जर्मनी में लॉन्च किया गया था। विशेष रूप से, इन सभी उत्पादों को बाद में अतिरिक्त बाजारों में विस्तारित किया गया है, जिसमें अमेरिका लगातार उनमें से एक के रूप में शामिल है। इसका एक उदाहरण सीएसएल ग्रुप (ऑस्ट्रेलिया) का एंडेम्ब्री (गाराडैसिमैब) है, जिसे पहले जर्मनी में लॉन्च किया गया था और फिर 13 अन्य बाजारों में विस्तारित किया गया, जिसमें अमेरिका उसका पांचवां लॉन्च बाजार था। कुल मिलाकर, ये प्रारंभिक लॉन्च रुझान वैश्विक लॉन्च पैटर्न में व्यवधान के बजाय निरंतरता का सुझाव देते हैं। जबकि अन्य बाजारों में सीमित और धीमी गति से विस्तार फार्मा कंपनियों के बीच बढ़ती सावधानी का सुझाव दे सकता है, इसे अभी तक सीधे MFN के लिए जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है।
चित्र 3: एंडेम्ब्री (गाराडैसिमैब) का लॉन्च क्रम
जबकि MFN मूल्य निर्धारण शुरू में अमेरिका में दवाओं की उच्च कीमतों को संबोधित करने के लिए प्रस्तावित किया गया था, प्रारंभिक रुझान बताते हैं कि इसका व्यापक अंतरराष्ट्रीय प्रभाव हो सकता है, विशेष रूप से यूरोप के लिए। यूरोपीय बाजारों में कम लॉन्च और बढ़ती वापसी दरें यह संकेत दे सकती हैं कि कंपनियों की बढ़ती संख्या अमेरिकी कीमतों की सुरक्षा के लिए अपनी रणनीतियों को समायोजित कर रही है। इसका मतलब नई उपचारों तक पहुंच में देरी और कम कीमत वाले यूरोपीय बाजारों से उत्पादों की अधिक वापसी हो सकता है। 2025 लॉन्च क्रम से प्रारंभिक रुझान निरंतर अमेरिकी-प्रथम रणनीति की पुष्टि करते हैं, जिनमें से अधिकांश अभी तक अन्य बाजारों तक नहीं पहुंचे हैं। संभावित धीमी गति से विस्तार, बढ़ी हुई वापसी दरों के साथ मिलकर, MFN मूल्य निर्धारण दबावों के तहत फार्मास्युटिकल कंपनियों के बीच बढ़ी हुई सावधानी का सुझाव दे सकता है, हालांकि ठोस निष्कर्ष निकालना जल्दबाजी होगी। जबकि नीति अमेरिका में दवा की कीमतों को कम करने में सफल हो सकती है, यह फार्मास्युटिकल परिदृश्य में रोगी की पहुंच और सामर्थ्य पर इसके व्यापक प्रभाव के बारे में एक महत्वपूर्ण प्रश्न उठाती है। इसके अतिरिक्त, यदि वापसी दरें और आपूर्ति बाधाएं बढ़ती हैं, तो नीति निर्माताओं को निरंतर दवा पहुंच सुनिश्चित करने के लिए मूल्य समायोजन करने के दबाव का सामना करना पड़ेगा।
यह लेख ग्लोबलडेटा की प्राइस इंटेलिजेंस (POLI) सेवा के हिस्से के रूप में तैयार किया गया है, जो वैश्विक फार्मास्युटिकल मूल्य निर्धारण, एचटीए और बाजार पहुंच खुफिया जानकारी का दुनिया का अग्रणी संसाधन है, जो ग्लोबलडेटा के फार्मास्युटिकल इंटेलिजेंस सेंटर की व्यापक महामारी विज्ञान, रोग, नैदानिक परीक्षण और विनिर्माण विशेषज्ञता के साथ एकीकृत है। इन-हाउस विशेषज्ञों की हमारी अद्वितीय टीम दुनिया भर में पी एंड आर नीति विकास, परिणामों और डेटा एनालिटिक्स की हर दिन निगरानी करती है ताकि हमारे ग्राहकों को महत्वपूर्ण प्रारंभिक चेतावनी संकेत और अंतर्दृष्टि प्रदान करके बढ़त मिल सके। डेमो या अधिक जानकारी के लिए, कृपया हमसे यहां संपर्क करें।
"मोस्ट फेवर्ड नेशन पॉलिसी: यूरोप की प्रतिक्रिया में शुरुआती अंतर्दृष्टि" मूल रूप से फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी, एक ग्लोबलडेटा के स्वामित्व वाले ब्रांड द्वारा बनाया और प्रकाशित किया गया था।
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AI टॉक शो
चार प्रमुख AI मॉडल इस लेख पर चर्चा करते हैं
"लेख समय सहसंबंध को कारणता के साथ मिलाता है; नीति अनिश्चितता के दौरान 10 महीने की खिड़की नियामक, प्रतिपूर्ति और मैक्रोइकॉनॉमिक headwinds से MFN के प्रभाव को अलग करने के लिए बहुत छोटी है।"
लेख एक कारण कथा प्रस्तुत करता है - MFN मूल्य निर्धारण यूरोपीय लॉन्च में देरी और निकासी का कारण बनता है - लेकिन डेटा परिस्थितिजन्य है। 10 महीनों में लॉन्च में 35-43% की गिरावट आश्चर्यजनक है, फिर भी लेख स्वीकार करता है कि 'अन्य कारकों ने योगदान दिया होगा।' नियामक बैकलाग, प्रतिपूर्ति घर्षण, और आपूर्ति बाधाएं वास्तविक हैं और अक्सर अमेरिकी नीति से स्वतंत्र चक्रों में चलते हैं। निकासी में वृद्धि (समग्र रूप से 43%, लेकिन जेनरस बास्केट देशों में केवल 10%) अजीब तरह से असमान है यदि MFN प्राथमिक चालक होता। एमजेन/रेपाथा उदाहरण किस्सा है। सबसे चिंताजनक: हम एक नीति के 10 महीने में हैं जिसमें कार्यान्वयन विवरण के आसपास भारी अनिश्चितता है। कंपनियां भ्रम के कारण लॉन्च रोक सकती हैं, तर्कसंगत मूल्य निर्धारण मध्यस्थता के कारण नहीं। लेख सहसंबंध को कारणता के साथ मिलाता है, बिना आधार फार्मा क्षेत्र के रुझानों के लिए नियंत्रण के।
यदि MFN वास्तव में यूरोपीय निकासी को प्रोत्साहित करता है, तो हम सबसे कम कीमत वाले बाजारों (डेनमार्क, नीदरलैंड) में सबसे तेज गिरावट की उम्मीद करेंगे; इसके बजाय, जेनरस बास्केट में व्यापक बास्केट की तुलना में केवल 10% निकासी वृद्धि देखी गई, जो 40% है, यह सुझाव देता है कि MFN प्रमुख संकेत नहीं है।
"MFN नीति यूरोपीय बाजारों को लाभ केंद्रों से मूल्य निर्धारण जोखिमों में बदल देती है, जिससे निर्माताओं को अमेरिकी मार्जिन की रक्षा के लिए यूरोपीय लॉन्च में देरी या बायपास करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है।"
मई 2025 MFN कार्यकारी आदेश के बाद यूरोपीय दवा लॉन्च में 35-43% की गिरावट वैश्विक बाजार प्राथमिकता में एक मौलिक बदलाव का संकेत देती है। अंतर्राष्ट्रीय संदर्भ मूल्य निर्धारण (IRP) के साथ अमेरिकी मेडिकेयर/मेडिकेड प्रतिपूर्ति को जोड़कर, नीति फार्मास्युटिकल फर्मों को यूरोपीय बाजारों को वृद्धिशील राजस्व धाराओं के बजाय संभावित देनदारियों के रूप में मानने के लिए मजबूर करती है। यह 'मूल्य संक्रामकता' जोखिम पहले से ही रणनीतिक निकासी में प्रकट हो रहा है, जैसे डेनमार्क में एमजेन का रेपाथा। अमेरिकी बायोटेक क्षेत्र के लिए, यह एक मूल्यांकन हेडविंड है; यूरोपीय लाइसेंसिंग राजस्व का नुकसान और IRP के माध्यम से अमेरिकी मार्जिन का संपीड़न देर-चरण पाइपलाइनों के लिए शुद्ध वर्तमान मूल्य (NPV) गणनाओं पर दोतरफा दबाव बनाता है।
लॉन्च में देखी गई गिरावट एक स्थायी निकासी के बजाय एक अस्थायी 'प्रतीक्षा और देखें' बाधा हो सकती है, क्योंकि फर्म अमेरिकी अदालतों में कार्यकारी आदेश के खिलाफ कानूनी चुनौतियों का इंतजार करती हैं। इसके अलावा, लेख की दस महीने की खिड़की प्रत्यक्ष कारण लिंक के बजाय चक्रीय नियामक सुस्ती को पकड़ सकती है।
"अमेरिकी MFN/IRP संभवतः फार्मा लॉन्च रणनीतियों पर दबाव डालेगा और कम कीमत वाले यूरोपीय बाजारों में निकासी बढ़ाएगा, जिससे अल्पावधि यूरोपीय पहुंच और वाणिज्यिक गतिविधि कम हो जाएगी, जब तक कि नीति या उद्योग की प्रतिक्रियाएं काफी हद तक न बदल जाएं।"
ग्लोबलडेटा की प्रारंभिक रीडिंग - अमेरिकी MFN/IRP घोषणा के बाद 10 महीनों में 35% कम लॉन्च और 43% की वृद्धि - एक प्रशंसनीय प्रारंभिक चेतावनी संकेत है कि MFN वाणिज्यिक रणनीति को नया आकार दे रहा है: कंपनियां अमेरिकी कीमतों को एंकर करने से बचने के लिए कम कीमत वाले यूरोपीय बाजारों से लॉन्च में देरी कर सकती हैं या पैक वापस ले सकती हैं। लेकिन नमूना छोटा है, भ्रामक कारक (नियामक बैकलाग, आपूर्ति मुद्दे, स्थानीय निविदा गतिशीलता) पूरी तरह से नियंत्रित नहीं हैं, और MFN कार्यान्वयन/कानूनी चुनौतियां अंतिम नियमों को बदल सकती हैं। नेट बनाम सूची मूल्य गोपनीयता, चयनात्मक छूट, और निर्माताओं के अनुबंध लीवर (मात्रा-आधारित छूट, लॉन्च अनुक्रमण) स्पिलओवर प्रभाव को काफी हद तक कम या विलंबित कर सकते हैं।
सहसंबंध ≠ कारणता: 10 महीने की खिड़की छोटी है और फार्मास्युटिकल लॉन्च अस्थिर होते हैं - नियामक, विनिर्माण या देश-स्तरीय निविदा बदलाव गिरावट के बड़े हिस्से की व्याख्या कर सकते हैं। इसके अलावा, क्योंकि कई शुद्ध कीमतें गोपनीय हैं, प्रकाशित सूची कीमतों का संदर्भ देने वाली MFN वास्तव में नीचे की ओर स्पिलओवर को मजबूर नहीं कर सकती है।
"MFN के IRP बास्केट संरचनात्मक हतोत्साहन पैदा करते हैं, जिससे अमेरिकी कीमतों को बचाने के लिए EU लॉन्च में 35-43% की कमी और अधिक निकासी होती है, ग्लोबलडेटा POLI के अनुसार।"
ग्लोबलडेटा के POLI डेटा से MFN कार्यकारी आदेश (मई 2025) के बाद EU फार्मा लॉन्च में 35% की गिरावट और ब्रांडेड दवा निकासी में 43% की वृद्धि का पता चलता है, जो डेनमार्क, जर्मनी और यूके जैसे GLOBE/GUARD बास्केट देशों में सबसे तेज है। यह AMGN (डेनमार्क से रेपाथा निकास) जैसी कंपनियों को कम मार्जिन वाले यूरोपीय बाजारों पर अमेरिकी मूल्य अखंडता को प्राथमिकता देने को दर्शाता है, जो IRP की हतोत्साहन संरचना को मान्य करता है। फार्मा क्षेत्र के मार्जिन के लिए मंदी (लगभग 25% से कम 20 के दशक की शुरुआत तक EBITDA संपीड़न संभव है यदि अमेरिकी कीमतें EU निम्नतम स्तर पर हों), हालांकि अमेरिकी-पहले लॉन्च (2025 अनुमोदन का 92%) अल्पावधि EU राजस्व हानि को सीमित करते हैं। द्वितीयक: EU रोगी पहुंच में देरी नीति प्रतिक्रिया को बढ़ाती है, अस्थिरता को बढ़ाती है।
विश्लेषण अवधि मार्च 2026 तक फैली हुई है, जिसमें वास्तविकताओं और अनुमानों का मिश्रण है, जबकि लेख नियामक/आपूर्ति कारकों को स्वीकार करता है; EU रुझान पूर्व-मौजूदा लागत नियंत्रणों (जैसे, इटली क्लॉबैक) के साथ संरेखित होते हैं, जो MFN कारणता को कमजोर करते हैं।
"IRP एंकरिंग से बचने के लिए रणनीतिक अमेरिकी-पहले अनुक्रमण प्रशंसनीय है, लेकिन हमें नीति संकेत को क्षेत्र शोर से अलग करने के लिए 2019-2024 लॉन्च बेसलाइन अस्थिरता की आवश्यकता है।"
ग्रोक 92% अमेरिकी-पहले लॉन्च अनुपात को एक शमन के रूप में फ़्लैग करता है, लेकिन यही समस्या है। यदि कंपनियां IRP लागू होने से पहले मूल्य निर्धारण को लॉक करने के लिए अमेरिकी लॉन्च को फ्रंट-लोड करती हैं, तो हम रणनीतिक अनुक्रमण देख रहे हैं, न कि चक्रीय शोर। क्लाउड और चैटजीपीटी दोनों कन्फ़ाउंडर्स को नोट करते हैं, फिर भी हम में से कोई भी MFN से पहले आधार लॉन्च अस्थिरता को परिमाणित नहीं करता है। उस नियंत्रण के बिना, हम बहस कर रहे हैं कि क्या 35% की गिरावट 'आश्चर्यजनक' है या 'सामान्य फार्मा अस्थिरता'। वह वास्तविक अंतर है।
"गोपनीय छूट संरचनाएं निर्माताओं को अमेरिकी और यूरोपीय शुद्ध कीमतों को अलग करने की अनुमति देती हैं, जिससे सहकर्मी विश्लेषकों द्वारा अनुमानित दीर्घकालिक मार्जिन क्षरण कम हो जाता है।"
ग्रोक और जेमिनी 'नेट बनाम लिस्ट' मूल्य अंतर को अनदेखा करके EBITDA संपीड़न जोखिम को बढ़ा रहे हैं। यदि MFN नीति पारदर्शी सूची कीमतों को लक्षित करती है, तो फार्मा कंपनियां उच्च सार्वजनिक-सामना बेंचमार्क बनाए रखने के लिए गहरी, गोपनीय छूटों की ओर रुख करेंगी। यह अमेरिकी मूल्य तल को संरक्षित करता है जबकि यूरोपीय पहुंच की अनुमति देता है। 43% निकासी स्पाइक संभवतः भविष्य के अमेरिकी मूल्य निर्धारण की रक्षा के लिए कम-मार्जिन वाले विरासत SKUs की 'सफाई' का प्रतिनिधित्व करता है, न कि स्थायी मार्जिन पतन का एक बार का सामरिक बदलाव।
"यदि MFN नेट/ASP का संदर्भ देता है, तो गोपनीय छूटें अमेरिकी कीमतों को पूरी तरह से ढाल नहीं सकती हैं, और बायोलॉजिक्स असमान रूप से उजागर होते हैं।"
जेमिनी - गोपनीय छूटों पर एक पूर्ण ढाल के रूप में भरोसा करना जोखिम भरा है। यदि MFN मेडिकेयर भुगतान को रिपोर्टेड नेट/ASP से जोड़ता है या वास्तविक कीमतों के सबमिशन की आवश्यकता होती है, तो छूट अमेरिकी एंकरिंग को नहीं रोकेगी। बहस दवाओं को सजातीय रूप से भी मानती है: बायोलॉजिक्स (उच्च सूची मूल्य, सीमित छूट लीवरेज) छोटे अणुओं/जेनरिक की तुलना में कहीं अधिक उजागर होते हैं। हमें वास्तविक MFN प्रभाव का आकलन करने के लिए आधार लॉन्च अस्थिरता और अणु वर्ग द्वारा एक टूटे हुए विश्लेषण की तत्काल आवश्यकता है; अन्यथा प्रभावों का गलत अनुमान लगाया जाता है।
"MFN बेंचमार्क पोस्ट-छूट ASPs, छूट सुरक्षा को यूरोपीय मूल्य एंकरिंग के विरुद्ध शून्य करते हैं।"
जेमिनी की छूट ढाल इस बात को अनदेखा करती है कि MFN कार्यकारी आदेश HHS विवरण के अनुसार, मेडिकेयर पार्ट बी दवाओं के लिए औसत बिक्री मूल्य (ASP, पोस्ट-छूट) के माध्यम से 'सबसे-पसंदीदा-राष्ट्र' मूल्य निर्धारण निर्दिष्ट करता है। यूरोपीय निम्न नेट (जैसे, डेनमार्क में रेपाथा ~$800/माह बनाम यूएस ASP $5,500) गोपनीय अमेरिकी छूटों की परवाह किए बिना ASP को नीचे की ओर एंकर करेंगे। यह 43% निकासी संकेत को बायोलॉजिक्स-भारी पोर्टफोलियो के लिए निरंतर 3-5% अमेरिकी क्षरण में बढ़ाता है - कोई सामरिक सफाई नहीं।
पैनल निर्णय
कोई सहमति नहींपैनल आम तौर पर सहमत है कि अमेरिकी सबसे पसंदीदा राष्ट्र (MFN) नीति यूरोपीय कंपनियों की लॉन्च रणनीतियों में एक महत्वपूर्ण बदलाव का कारण बन रही है, जिसमें लॉन्च में 35-43% की गिरावट और निकासी में वृद्धि हुई है। हालांकि, वे भ्रामक कारकों की उपस्थिति और नीति के वास्तविक प्रभाव को मापने के लिए अधिक डेटा की आवश्यकता को भी स्वीकार करते हैं।
कंपनियों की उच्च सार्वजनिक-सामना बेंचमार्क को अमेरिका में बनाए रखने के लिए गहरी, गोपनीय छूटों की ओर रुख करने की क्षमता, यूरोपीय पहुंच की अनुमति देते हुए अमेरिकी मूल्य तल को संरक्षित करना।
यूरोपीय कीमतों के निम्नतम स्तरों पर एंकरिंग के कारण अमेरिकी दवा की कीमतों का संभावित क्षरण, विशेष रूप से बायोलॉजिक्स-भारी पोर्टफोलियो के लिए, जिससे 3-5% अमेरिकी मार्जिन में निरंतर कमी आ सकती है।