Guardant Health Mempromosikan Kesepakatan Quest untuk Shield, Pertumbuhan Guardant360, dan Tonggak FDA di Konferensi Leerink

<p>4 Saham Kesehatan dengan Kenaikan Besar—dan Lebih Banyak Lagi yang Akan Datang</p>
<p>Eksekutif Guardant Health (NASDAQ:GH) menyoroti inisiatif komersial baru untuk tes skrining kanker kolorektal Shield, pendorong pertumbuhan berkelanjutan untuk franchise pemilihan terapi Guardant360, dan tonggak pencapaian mendatang yang terkait dengan jalur peraturan dan penggantian biaya selama diskusi konferensi yang diselenggarakan oleh analis Leerink Partners Puneet Souda.</p>
<p>Kemitraan Quest bertujuan untuk memperluas akses Shield</p>
<p>Co-CEO AmirAli Talasaz mengatakan kemitraan Guardant yang baru diumumkan dengan Quest Diagnostics dimaksudkan untuk membuat Shield "lebih tersedia dan dapat diakses secara luas" dan memiliki dua elemen utama: integrasi rekam medis elektronik (EMR) dan promosi bersama.</p>
<p>Memecahkan Disrupsi: Di Balik Permainan Terbaru Cathie Wood</p>
<p>Mengenai integrasi EMR, Talasaz mengatakan sistem konektivitas Quest digunakan oleh sekitar 650.000 dokter, memungkinkan Shield untuk dimasukkan ke dalam alur kerja dan dipesan dengan lebih mudah. Dia menambahkan bahwa perusahaan mengharapkan ini akan meningkatkan kedalaman pemesanan di antara akun yang sudah menggunakan sistem Quest.</p>
<p>Mengenai promosi bersama, Talasaz mengatakan saluran perawatan primer Quest akan merinci dan mendidik dokter bersama dengan upaya komersial Guardant sendiri. Namun, ia menekankan bahwa Guardant bersikap konservatif dalam perencanaan keuangannya, menyatakan bahwa panduan perusahaan sebelumnya untuk tahun 2026 tidak termasuk kontribusi tambahan apa pun dari promosi bersama Quest terhadap volume atau pendapatan Shield. Talasaz mengatakan kemitraan tersebut dapat berdampak lebih besar pada paruh kedua tahun ini, dengan perusahaan mencari untuk memberikan pembaruan saat data muncul.</p>
<p>Pertumbuhan Guardant360: memperluas aplikasi dan pengujian berulang</p>
<p>3 Saham yang Tumbuh Pesat yang Dilihat Analis Akan Naik Dua Kali Lipat</p>
<p>Dalam membahas Guardant360, Co-CEO Helmy Eltoukhy menjelaskan berbagai pendorong di balik pertumbuhan franchise, termasuk adopsi biopsi cair yang lebih luas dan perluasan aplikasi klinis. Dia mengatakan bidang ini masih belum sepenuhnya ditembus bahkan untuk penggunaan "satu kali seumur hidup", memperkirakan penetrasi sekitar 30% hingga 40% untuk penggunaan awal tersebut.</p>
<p>Eltoukhy juga menunjukkan peningkatan kemampuan pengujian—seperti menggunakan sinyal metilasi dan peningkatan platform lainnya untuk mengkarakterisasi biologi dan histologi tumor dengan lebih baik—sebagai bantuan untuk memindahkan biopsi cair ke utilitas yang lebih luas. Dia membingkai pengungkit pertumbuhan jangka panjang lainnya sebagai pengujian berulang selama pengobatan, yang dimungkinkan oleh meningkatnya jumlah pilihan terapeutik dan kebutuhan untuk melacak evolusi tumor.</p>
<p>Mengenai tren pengujian berulang, ia mengatakan Guardant telah "pada 1,2", mungkin "meningkat menjadi 1,3" tes per pasien rata-rata. Dia mencatat bahwa perusahaan juga telah meningkatkan jumlah pasien yang baru diuji, yang dapat menjaga rata-rata tidak meningkat lebih cepat meskipun beberapa pasien menerima beberapa tes. Seiring waktu, ia mengharapkan pemanfaatan berulang meningkat karena pengujian bergerak lebih dekat ke "satu tes per lini terapi."</p>
<p>Pengujian longitudinal: SERENA-6 dan kontinum perawatan berbasis darah</p>
<p>Diskusi juga menyentuh konteks uji coba SERENA-6 pada kanker payudara stadium lanjut HR-positif, HER2-negatif dan perkiraan jadwal persetujuan untuk camizestrant, termasuk pertemuan komite penasihat yang dijadwalkan pada 30 April. Eltoukhy mengatakan perusahaan antusias tentang potensi persetujuan dan menyarankan komite penasihat dapat dimengerti mengingat "paradigma yang mengubah permainan" dalam mengganti terapi berdasarkan perkembangan molekuler.</p>
<p>Dia mengatakan persetujuan dapat membantu mendorong pergeseran ke arah pengujian longitudinal, berpotensi membuat evolusi tumor dan penilaian berulang lebih "terpikirkan" oleh dokter. Dia juga mencatat perkembangan dengan obat pesaing yang, menurut pandangannya, dapat meningkatkan kemungkinan bahwa pengujian akan diperlukan untuk terapi yang ditargetkan ESR1 tertentu.</p>
<p>Eltoukhy menguraikan pandangan Guardant tentang kontinum perawatan yang menggunakan pengujian berbasis darah di berbagai tahap. Dia menjelaskan model di mana Guardant360 digunakan untuk pemilihan terapi awal, dan Guardant Reveal dapat digunakan untuk menilai apakah terapi berfungsi dan untuk memantau respons dengan cara yang dapat memberikan pandangan yang lebih real-time daripada pencitraan. Jika penyakit berkembang, katanya, dokter dapat kembali ke Guardant360 untuk menilai kembali pendorong tumor dan memandu perubahan terapi, mengulangi siklusnya.</p>
<p>Dia menambahkan bahwa perusahaan mengharapkan paradigma ini bergerak lebih awal dalam penyakit seiring waktu, mengutip pembaruan pedoman kanker kolorektal baru-baru ini yang menunjukkan pengujian komprehensif bahkan pada pengaturan stadium II dan stadium III. Ketika ditanya tentang cakupan, ia mengklarifikasi bahwa perubahan yang dibahas saat ini "hanya CRC", dan menyarankan populasi pasien dapat meningkat secara signifikan—potensial sekitar 50% hingga 75% peningkatan—jika pemrofilan komprehensif tahap awal meluas.</p>
<p>Peraturan dan penggantian biaya: Jadwal FDA dan implikasi ADLT</p>
<p>Eltoukhy mengatakan Guardant tetap sesuai jadwal untuk persetujuan FDA atas Guardant360 pada paruh kedua tahun ini. Dia menyebutnya sebagai "katalis besar", termasuk untuk menyederhanakan apa yang ia gambarkan sebagai "portofolio yang rumit" yang dapat menimbulkan kebingungan di berbagai tes. Dia mengatakan konsolidasi di sekitar satu tes unggulan yang disetujui FDA dan mencakup kemampuan platform dapat meningkatkan kinerja Guardant360.</p>
<p>Mengenai potensi penetapan harga Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT), Eltoukhy mengatakan penetapan ulang ADLT kemungkinan akan diselesaikan pada bagian pertama tahun 2027, menggambarkannya sebagai proses prosedural untuk tes yang disetujui FDA yang memenuhi syarat.</p>
<p>CFO Mike Bell mengatakan harga jual rata-rata (ASP) Guardant360 saat ini adalah sekitar $3.100 dan bahwa tarif ADLT yang ditingkatkan diharapkan memiliki dampak positif jika terjadi pada tahun 2027. Dia juga mengatakan perusahaan mengharapkan peningkatan ASP di seluruh portofolio onkologi, termasuk mengejar cakupan MolDX untuk Guardant Reveal pada kanker payudara dan pada pengaturan imunoterapi dan kemoterapi, dengan upaya tambahan "sedang dikerjakan".</p>
<p>Bell menambahkan bahwa perusahaan juga mengurangi biaya per tes dan meningkatkan margin kotor, dan mengatakan Guardant berkomitmen untuk mencapai titik impas arus kas pada akhir tahun 2027—setelah sebelumnya memajukan target tersebut satu tahun. Dia mengatakan laba kotor tambahan dari peningkatan ASP akan diseimbangkan antara mencapai titik impas lebih cepat dan berinvestasi kembali dalam pertumbuhan dan inovasi.</p>
<p>Komersialisasi Shield: DTC, peningkatan tenaga penjualan, dan strategi ASP</p>
<p>Mengenai pemasaran Shield, Talasaz mengatakan Guardant melakukan uji coba langsung ke konsumen (DTC) pada tahun 2025 dan memperluas upaya "langkah demi langkah" pada tahun 2026 sambil mengukur ROI. Dia mencatat bahwa perusahaan baru-baru ini mengumumkan kemitraan dengan advokat kanker Patrick Dempsey sebagai duta merek, dan menjelaskan kampanye TV yang ditargetkan untuk orang yang memenuhi syarat untuk skrining CRC.</p>
<p>Bell mengatakan pertumbuhan biaya operasional seluruh perusahaan diperkirakan sekitar 14% hingga 15% untuk tahun ini, dengan "sebagian besar" OpEx tambahan masuk ke penjualan dan pemasaran. Dia mengatakan sebagian besar pengeluaran tersebut diarahkan untuk skrining, termasuk DTC dan ekspansi berkelanjutan tim penjualan lapangan, sementara R&D dan G&A dijaga relatif datar.</p>
<p>Mengenai panduan Shield, Talasaz mengatakan rencana Guardant mencakup peningkatan produktivitas dari tenaga penjualan skrining, yang tumbuh dari 100 perwakilan pada awal tahun sebelumnya menjadi 300 perwakilan pada akhir tahun. Dia juga mencantumkan beberapa elemen yang tidak termasuk dalam panduan, termasuk potensi keuntungan dari rekomendasi pedoman American Cancer Society (ACS) yang diantisipasi, keberhasilan promosi bersama Quest (di luar beberapa manfaat terkait EMR), upaya keterlibatan sistem kesehatan yang lebih baru, dan ekspansi internasional.</p>
<p>Ketika ditanya tentang pembaruan pedoman ACS, Talasaz mengatakan Guardant tetap berhubungan dengan ACS dan bahwa "nada percakapan terus sangat positif", menambahkan bahwa perusahaan optimis rekomendasi dapat datang dalam "waktu dekat", meskipun waktunya telah bergeser dari ekspektasi sebelumnya.</p>
<p>Bell juga membahas dinamika ASP Shield, mengatakan perusahaan memandu ASP setahun penuh 2026 sekitar $775, menggambarkan penurunan itu disengaja karena Guardant mengizinkan lebih banyak volume komersial di bawah usia 65 untuk masuk di area tertentu meskipun "banyak nol" dari pembayar komersial. Dia mengatakan tarif ADLT Medicare adalah $1.495 dan menyebutkan penggantian biaya yang kuat dari pembayar Medicare Advantage. Bell menambahkan bahwa setelah pembayaran komersial dimulai di negara bagian di mana akses meluas—sesuatu yang ia sarankan mungkin memakan waktu sekitar 12 bulan—Guardant akan mengharapkan ASP mulai naik lagi, berlabuh pada tarif Medicare.</p>
<p>Tentang Guardant Health (NASDAQ:GH)</p>
<p>Guardant Health, Inc adalah perusahaan onkologi presisi yang berspesialisasi dalam diagnostik kanker berbasis darah. Didirikan pada tahun 2012 dan berkantor pusat di Redwood City, California, perusahaan mengembangkan tes non-invasif yang menggunakan DNA tumor yang bersirkulasi (ctDNA) untuk memprofilkan kelainan genomik pada pasien dengan tumor padat. Misi Guardant Health adalah memajukan perawatan kanker dengan menyediakan data yang dapat ditindaklanjuti kepada dokter, mitra farmasi, dan peneliti di seluruh dunia.</p>
<p>Produk unggulan perusahaan, Guardant360, adalah uji sekuensing generasi berikutnya (NGS) yang dirancang untuk mendeteksi mutasi, variasi jumlah salinan, dan fusi pilihan pada lebih dari 70 gen terkait kanker.</p>