Kebijakan Bangsa Paling Disukai: wawasan awal tentang tanggapan Eropa

Kebijakan Bangsa Paling Disukai: wawasan awal tentang tanggapan Eropa
Simran Gurung
Waktu baca 6 menit
Pada 12 Mei 2025, Presiden AS Donald Trump menandatangani perintah eksekutif yang mengarahkan Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia AS (HHS) untuk mengamankan harga Bangsa Paling Disukai (MFN) untuk obat-obatan. Inti dari kebijakan ini adalah pengenalan Harga Referensi Internasional (IRP), sebuah mekanisme yang membandingkan harga obat-obatan AS dengan harga di pasar pembanding terpilih. Kerangka kerja ini terdiri dari tiga model IRP: GENEROUS (GENerating cost Reductions fOr US Medicaid), GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) dan GUARD (Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs), masing-masing menggabungkan keranjang negara referensi internasional, banyak di antaranya adalah pasar Eropa.
Mengingat pengaruh AS yang besar terhadap harga global, dimasukkannya pasar Eropa dalam keranjang IRP ini memperkenalkan efek limpahan potensial yang memengaruhi peluncuran produk, strategi penetapan harga, prioritas pasar, dan kemungkinan penarikan di negara-negara Eropa. Untuk menjajaki apakah dinamika ini sudah memengaruhi perilaku industri, GlobalData menganalisis tren peluncuran dan penarikan produk menggunakan database Intelijen Harga (POLI) miliknya, membandingkan aktivitas selama sepuluh bulan sebelum (12 Juli 2024 – 12 Mei 2025) dan setelah (12 Mei 2025 – 12 Maret 2026) pengumuman kebijakan.
Dampak harga MFN pada aktivitas peluncuran farmasi Eropa
Analisis Intelijen Harga GlobalData (POLI) menunjukkan penurunan signifikan dalam jumlah peluncuran farmasi di seluruh Eropa, dengan penurunan keseluruhan sebesar 35% dalam sepuluh bulan setelah pengenalan IRP di AS dibandingkan dengan sepuluh bulan sebelumnya. Pola ini menjadi sedikit lebih menonjol ketika berfokus pada negara-negara yang termasuk dalam keranjang referensi AS. Misalnya, pasar Eropa yang termasuk dalam model GENEROUS (Denmark, Prancis, Jerman, Italia, Swiss, dan Inggris) mengamati pengurangan 37% dalam peluncuran. Model GLOBE dan GUARD mereferensikan serangkaian negara Eropa yang lebih luas (14 dari 17 negara yang direferensikan secara total), termasuk Austria, Belgia, Republik Ceko, Denmark, Prancis, Jerman, Irlandia, Italia, Belanda, Norwegia, Spanyol, Swedia, Swiss, dan Inggris. Dari pasar Eropa yang direferensikan dalam model GLOBE dan GUARD, jumlah rata-rata peluncuran di pasar ini telah menurun sebesar 43% dalam sepuluh bulan setelah MFN dibandingkan dengan sepuluh bulan sebelumnya.
Penting untuk mengakui bahwa meskipun faktor lain akan berkontribusi pada penurunan ini (seperti penundaan regulasi, negosiasi penetapan harga dan penggantian biaya, atau kendala rantai pasokan), tren yang terlihat merupakan sinyal awal dari dampak yang ditimbulkan oleh pengenalan IRP di AS terhadap pasar Eropa. Berdasarkan kerangka kerja kebijakan MFN dan keranjang referensi, pasar dengan harga terendah digunakan sebagai titik referensi untuk penetapan harga AS. Akibatnya, ada disinsentif struktural untuk meluncurkan lebih awal di negara-negara di mana harga secara signifikan lebih rendah, dan perusahaan farmasi mungkin sengaja menunda peluncuran produk mereka di pasar Eropa tertentu. Selain itu, perusahaan biotek AS dilaporkan menjadi waspada terhadap masuknya perjanjian lisensi dengan mitra Eropa jika mereka mungkin dituduh secara tidak sengaja memicu ketentuan MFN yang dapat mengikis harga AS. Ketidakpastian yang meningkat mungkin bertanggung jawab atas penundaan strategis yang diamati di seluruh Eropa.
Gambar 1: Jumlah rata-rata obat-obatan inovatif yang diluncurkan di Eropa selama sepuluh bulan sebelum dan sesudah pengumuman perintah eksekutif MFN
Penarikan produk yang lebih besar di seluruh Eropa setelah pengenalan MFN di AS
Sejalan dengan aktivitas peluncuran yang berkurang, tingkat penarikan obat bermerek telah meningkat tajam. Menurut data Intelijen Harga GlobalData (POLI), di seluruh Eropa, jumlah merek yang setidaknya satu kemasan telah ditarik dari pasar telah meningkat sebesar 43% dalam sepuluh bulan setelah perintah eksekutif MFN. Tren serupa diamati di pasar Eropa tertentu yang direferensikan di bawah model GENEROUS, GLOBE, dan GUARD. Namun, peningkatannya kurang menonjol di negara-negara Eropa inti yang termasuk dalam keranjang GENEROUS (peningkatan 10%) dibandingkan dengan negara-negara Eropa yang terdaftar dalam keranjang untuk model GLOBE dan GUARD (peningkatan 40%).
Pola ini konsisten dengan efek yang diharapkan dari harga MFN, di mana produsen menghadapi situasi yang sulit: baik mempertahankan akses di pasar Eropa dengan harga lebih rendah di mana kelayakan keuangan sekarang dipertanyakan atau melindungi integritas harga di AS. Data yang menunjukkan peningkatan tingkat penarikan terlihat seperti sebagian besar perusahaan memilih yang terakhir. Salah satu contohnya adalah Repatha milik Amgen, yang baru-baru ini ditarik dari pasar farmasi Denmark, salah satu negara yang termasuk dalam ketiga model MFN. Kemungkinan terkait dengan harga tender yang rendah yang tersedia di Denmark, yang dapat bertentangan dengan upaya perusahaan untuk mempertahankan harga yang lebih tinggi di luar AS di bawah aturan MFN. Penarikan ini mungkin menjadi awal dari masalah yang berkembang, di mana lebih banyak perusahaan farmasi yang tidak dapat memperoleh harga Eropa yang lebih tinggi pada akhirnya dapat memilih untuk menarik produk mereka daripada membahayakan harga pasar AS mereka di bawah sistem IRP MFN.
Secara bersamaan, lingkungan kebijakan di Eropa menambah lapisan kompleksitas lainnya. Pemerintah semakin fokus pada pengendalian pengeluaran farmasi. Misalnya, Italia baru-baru ini mengambil langkah-langkah untuk menahan pengeluaran medis yang meningkat dan telah mengisyaratkan perlawanan terhadap harga obat Eropa yang lebih tinggi yang terkait dengan ekspektasi MFN. Diskon yang semakin besar antara tekanan penetapan harga dan kebijakan pengendalian biaya nasional ini dapat mendorong penarikan obat lebih lanjut di seluruh Eropa.
Gambar 2: Jumlah rata-rata penarikan merek di Eropa, sebelum dan sesudah pengenalan MFN
Dampak awal MFN pada urutan peluncuran
Meskipun mungkin terlalu dini untuk menarik kesimpulan tentang dampak MFN terhadap urutan peluncuran produk, pengamatan awal dari produk yang disetujui pada tahun 2025 terus mencerminkan pola peluncuran pertama di AS. Sekitar 92% dari produk ini awalnya diluncurkan di AS, dan dari jumlah tersebut, 97% belum diperkenalkan di pasar lain. Di antara kelompok produk yang lebih kecil yang diluncurkan di luar AS, terutama di Eropa, 60% pertama kali diluncurkan di Jerman. Perlu dicatat, semua produk ini selanjutnya diperluas ke pasar tambahan, dengan AS secara konsisten termasuk sebagai salah satu dari mereka. Salah satu contohnya adalah Andembry (garadacimab) milik CSL Group (Australia), yang pertama kali diluncurkan di Jerman sebelum diperluas ke 13 pasar lain, dengan AS sebagai pasar peluncuran kelimanya. Secara keseluruhan, tren peluncuran awal ini menunjukkan kesinambungan daripada gangguan terhadap pola peluncuran global. Meskipun ekspansi yang lebih lambat dan lebih lambat ke pasar lain mungkin menunjukkan peningkatan kehati-hatian di antara perusahaan farmasi, hal itu belum dapat secara langsung dikaitkan dengan MFN.
Gambar 3: Urutan peluncuran Andembry (garadacimab)
Meskipun harga MFN awalnya diusulkan untuk mengatasi harga obat-obatan yang tinggi di AS, tren awal menunjukkan bahwa ini dapat memiliki efek internasional yang lebih luas, terutama untuk Eropa. Peluncuran yang berkurang dan tingkat penarikan yang meningkat di pasar Eropa mungkin menunjukkan bahwa semakin banyak perusahaan menyesuaikan strategi mereka untuk melindungi harga AS. Ini dapat berarti penundaan akses ke terapi baru dan lebih banyak penarikan produk dari pasar Eropa dengan harga lebih rendah. Tren awal dari urutan peluncuran tahun 2025 mengonfirmasi strategi pertama di AS, dengan sebagian besar belum mencapai pasar lain. Ekspansi yang berpotensi lebih lambat, dikombinasikan dengan tingkat penarikan yang meningkat, dapat menunjukkan peningkatan kehati-hatian di antara perusahaan farmasi di bawah tekanan harga MFN, meskipun terlalu dini untuk menarik kesimpulan yang pasti. Meskipun kebijakan ini mungkin berhasil mengurangi harga obat-obatan di AS, kebijakan ini menimbulkan pertanyaan penting tentang dampaknya yang lebih luas terhadap akses dan keterjangkauan pasien di seluruh lanskap farmasi. Selain itu, jika tingkat penarikan dan kendala pasokan meningkat, para pembuat kebijakan kemungkinan akan menghadapi tekanan untuk menyesuaikan harga untuk memastikan akses berkelanjutan ke obat-obatan.
Artikel ini diproduksi sebagai bagian dari layanan Intelijen Harga GlobalData (POLI), sumber daya terkemuka di dunia untuk penetapan harga farmasi global, HTA dan intelijen akses pasar yang terintegrasi dengan keahlian epidemiologi, penyakit, uji klinis, dan manufaktur yang lebih luas dari Pusat Intelijen Farmasi GlobalData. Tim ahli internal kami yang tak tertandingi memantau perkembangan kebijakan P&R, hasil, dan analisis data di seluruh dunia setiap hari untuk memberi klien keunggulan dengan memberikan sinyal peringatan dini dan wawasan penting. Untuk demo atau informasi lebih lanjut, silakan hubungi kami di sini.
"Kebijakan Bangsa Paling Disukai: wawasan awal tentang tanggapan Eropa" awalnya dibuat dan diterbitkan oleh Pharmaceutical Technology, merek yang dimiliki oleh GlobalData.
Informasi di situs ini telah dimasukkan dengan itikad baik untuk tujuan informasi umum saja. Itu tidak dimaksudkan untuk menjadi nasihat yang harus Anda andalkan, dan kami tidak memberikan representasi, jaminan, atau jaminan apa pun, baik secara tegas maupun tersirat, mengenai akurasi atau kelengkapannya. Anda harus memperoleh saran profesional atau spesialis sebelum mengambil atau menahan diri dari tindakan apa pun berdasarkan konten di situs kami.