Heartflow Q4 실적 발표 회의 주요 내용

하트플로우는 4분기 매출 4억 9,110만 달러(전년 대비 40% 증가)를 보고했으며, 비GAAP 총이익률은 약 80%에 달했고, 2026년 매출 가이던스를 2억 1,800만~2억 2,200만 달러(약 24~26% 성장)로 제시했습니다. 이는 80~81%의 총이익률과 약 1억 5,000만~1억 7,000만 달러의 플라크 매출을 포함하며, 후자는 하반기에 집중될 것으로 예상됩니다.

회사는 플라크 분석(489개 계정)의 초기이나 가속화되는 도입을 확인했으며, 2026년 1월 1일부터 시행된 새로운 카테고리 1 CPT 코드와 미국 가입자 생명의 약 75%에 걸친 보험 적용 확대로 혜택을 보고 있습니다. 다만 관리진은 2026년 하반기에 사이트들이 확대되면서 의미 있는 매출 기여가 나타날 것으로 예상하고 있습니다.

하트플로우는 혁신 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 2026년 4월 출시 예정인 PCI 내비게이터와 2026년 말부터 순차적으로 롤아웃될 하트플로우 자율 처리 기능을 포함합니다. 이는 1억 6,000만 개의 주석 처리된 CT 이미지로 구성된 독점 데이터베이스를 활용하며, 중기 비GAAP 총이익률 목표를 85%로 상향 조정하는 데 기여하고 있습니다.

하트플로우(NASDAQ:HTFL) 경영진은 4분기 2025 실적 발표 컨퍼런스 콜에서 기록적인 매출, 플랫폼 도입 가속화, 확대되는 보험 적용 지원을 강조했습니다. 또한 2026년 가이던스를 시작으로 내년 예상되는 제품 및 임상 이정표를 설명했습니다.

4분기 실적 및 2026년 전망
하트플로우는 4분기 매출 4억 9,110만 달러를 보고했으며, 이는 전년 대비 40% 증가한 수치입니다. 미국 매출은 4억 4,800만 달러로 41% 증가했으며, "모든 미국 및 기타 매출"은 4,300만 달러였습니다. 글로벌 매출 케이스는 총 57,776건으로 53% 성장을 기록했으며, 이는 미국 FFRct 사업의 지속적인 강세에 기인한다고 경영진은 밝혔습니다.

비GAAP 총이익률은 전분기 75.3%에서 80%에 육박하는 수준으로 개선되었으며, 이는 예상보다 나은 규모의 수익 레버리지와 독점 CCTA 데이터베이스에 대한 지속적인 훈련을 통해 가능해진 AI 기반 효율성 증대로 인한 것이라고 최고재무책임자 비크람 버게세는 설명했습니다.

2026년을 위해 경영진은 매출 가이던스를 2억 1,800만~2억 2,200만 달러로 제시했으며, 이는 전년 대비 약 24~26% 성장을 의미합니다. 이 전망에는 약 1억 5,000만~1억 7,000만 달러의 플라크 매출이 포함되어 있으며, 회사는 이것이 새로 활성화된 사이트들이 확대되고 의사들이 경험을 쌓으면서 연중 후반으로 갈수록 집중될 것이라고 밝혔습니다. 하트플로우는 또한 2026년 비GAAP 총이익률을 80~81%로 제시했으며, 이는 전년 대비 300~400 기반 포인트의 확장을 나타냅니다.

설치 기반 성장 및 상업화 우선순위
존 파퀴어 최고경영자는 2025년이 설치 기반 확대 측면에서 기록적인 해였다고 밝혔습니다. 이 기간 동안 340개의 신규 계정이 추가되어 연말 기준 미국 계정 수는 1,465개에 달했습니다. 경영진은 FFRct 사용률이 내구성을 유지하고 있으며, 신규 계정들은 약 1년 내에 안정 상태로 안착한 후 일관된 주문 패턴을 유지하고 있다고 강조했습니다.

버게세는 회사가 다시 한번 클리닉 환경에서 특히 강한 물량을 보였으며, 판매량 기반 리베이트 가격 구조의 도입이 지속되고 있다고 지적했습니다.

2026년 1분기와 관련하여 버게세는 추가적인 분기별 코멘트를 제공했습니다. 그는 회사가 1분기에 전년 대비 30%를 초과하는 성장을 기대하며, 계절적 요인이 2분기에 도움이 될 것이라고 밝혔습니다. 또한 2026년 하반기에 플라크 매출이 더 의미 있어지면서 순차적 성장이 증가할 수 있다고 말했습니다.

플라크 분석: 보험 적용, 적용 범위 및 도입
하트플로우는 플라크 도입에 있어 "강력한 초기 모멘텀"을 설명하며, 2025년 말 489개의 플라크 분석 계정을 기록했습니다. 파퀴어는 고객 피드백이 긍정적이었으며, 하트플로우의 플라크 제품을 침습적 금기준인 IVUS와 95% 일치를 보여주는 전망적 공개 임상 증거로 뒷받침되는 유일한 AI 기반 플라크 솔루션으로 위치시켰습니다.

경영진은 또한 보험 적용 개선 사항을 지적했습니다. 파퀴어는 2026년 1월 1일부터 플라크에 대한 카테고리 1 CPT 코드가 시행되어 RVU가 할당되고 의사 보상이 "사상 처음으로" 가능해졌다고 밝혔습니다. 그는 또한 Aetna가 UnitedHealthcare, Cigna, Humana에 합류하여 회사 분석을 보장함에 따라 플라크 분석이 이제 미국 가입자 생명의 약 75%에 걸쳐 적용된다고 덧붙였습니다.

경영진은 반복적으로 도입 곡선을 고무적이나 즉각적이지는 않다고 설명했습니다. 파퀴어는 1분기에 강력한 초기 플라크 물량을 확인하고 있지만, 사이트들이 확대됨에 따라 플라크 매출이 하반기에 더 의미 있어질 것으로 예상한다고 말했습니다. 사용률에 대한 질문에 대해 그는 플라크의 총 적용 가능성은 모든 환자의 약 60%이며, FFRct의 "완전 활용" 범위는 약 30~33%인 반면, 플라크는 여전히 초기 단계라고 인정했습니다.

가격 책정과 관련하여 버게세는 하트플로우의 고객 계약에는 더 넓은 보험 적용으로 더 나은 가격 책정이 가능한 메커니즘이 포함되어 있다고 밝혔습니다. 그는 회사가 2026년 플라크에 대해 겸손한 ASP 상승분을 반영했으며, 보험 적용이 확대됨에 따라 향후 몇 년 동안 "더 의미 있는 계단식 상승"을 기대한다고 말했습니다.

혁신 파이프라인: PCI 내비게이터 및 자율 처리
하트플로우는 1억 6,000만 개의 주석 처리된 CT 이미지로 구성된 독점 데이터베이스를 혁신의 동력으로 강조했습니다. 파퀴어는 회사가 2025년 말 차세대 플라크 알고리즘을 출시하여 고객의 워크플로우 변경 없이 정밀도를 개선했다고 밝혔습니다. 그는 또한 약 2년 전 도입된 업데이트된