인도, 저렴한 체중 감량 약 출시 및 노보 노디스크, 브랜드로 선두 유지에 베팅

노보 노디스크의 GLP-1 체중 감량 약의 첫 번째 제네릭 버전이 주말 동안 인도에서 출시되었으며, 최소 5개의 국내 제약 회사가 원래 가격을 최대 80%까지 인하했습니다. 덴마크 제약 회사의 특허가 금요일에 만료됨에 따라 회사는 수익성 있는 시장에서 선두를 유지하기 위해 싸우고 있습니다.
인도는 당뇨병 환자가 약 1억 명이고 비만으로 분류되는 사람이 거의 4분의 1에 달하는 중요한 시장입니다. 이 나라는 또한 "세계의 약국"으로 알려져 있으며, 잘 발달된 제네릭 의약품 산업은 전 세계 특허 만료 의약품의 약 20%를 공급합니다.
세계 최고의 제네릭 제조업체 중 하나인 Sun Pharmaceutical은 토요일에 주당 750루피(8달러) 또는 월 약 3,400루피에 제네릭 세마글루타이드를 출시했습니다. 이는 노보의 인도 소매 가격인 8,800루피에서 10,000루피(복용량에 따라 다름)와 비교됩니다.
한편, 수출 중심의 Dr. Reddy's Laboratories는 현재까지 당뇨병 치료용 세마글루타이드를 월 약 4,200루피에 출시했으며 올해 캐나다, 터키, 브라질로 확장할 계획입니다.
Dr. Reddy's의 제약 서비스 및 API 최고 경영자인 Deepak Sapra는 토요일 가상 출시 행사에서 전 세계적으로 GLP-1 약물에 대한 접근성을 민주화하는 것이 목표라고 말했습니다. 인도를 포함한 모든 시장에서 출시 첫 해에 연간 1,200만 개의 세마글루타이드 펜 판매를 목표로 하고 있습니다.
인도에 기반을 둔 독립 제약 컨설턴트인 Salil Kallianpur는 CNBC에 "이것은 인도 제네릭 플레이어들이 매우 오랫동안 준비해 온 것입니다."라고 말했습니다.
향후 몇 달 안에 50개 이상의 브랜드가 세마글루타이드의 제네릭 버전을 출시할 것으로 예상됩니다. Kallianpur는 이러한 약물의 제조 복잡성과 더 엄격한 품질 관리로 인해 인도 기준으로 볼 때 이는 적은 수라고 말했습니다.
가격 전쟁
세마글루타이드는 미국(가장 큰 시장)에서는 2032년까지 제네릭 경쟁으로부터 보호되지만, 올해 인도, 캐나다, 브라질, 중국에서의 특허 만료는 매출에 상당한 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 2월에 노보는 2026년에 매출이 5%에서 13% 감소할 수 있다고 경고했습니다.
노보는 이미 Eli Lilly 및 기타 제약 회사와의 치열한 경쟁 속에서 시장 점유율 하락에 직면해 있습니다. 도널드 트럼프 미국 대통령도 약값 인하를 추진했으며, 11월 행정부와의 합의로 해당 국가의 GLP-1 약값이 인하되었습니다. 더 높은 판매량이 더 낮은 가격을 상쇄할지는 불분명합니다.
로이터 통신에 따르면 작년 12월 노보는 특허가 만료되기 전에 인도 출시 가격에서 위고비 가격을 37% 인하했습니다.
분석가들은 CNBC에 노보가 시장 점유율을 방어하기 위해 인도에서 가격을 인하해야 한다고 말했습니다. Systematix Group의 제약 부문 분석가인 Vishal Manchanda는 노보가 제네릭 버전보다 15%–20%의 프리미엄을 유지하면 시장의 상당 부분을 유지할 수 있다고 말했습니다.
Sydbank 분석가인 Søren Løntoft Hansen은 제네릭 출시가 인도 노보 매출에 영향을 미치겠지만, 덴마크 제약 회사가 선두 위치를 잃을지는 아직 불분명하다고 말했습니다.
노보는 특허 보호 상실에도 불구하고 역사적으로 선도적인 시장 점유율을 유지해 왔습니다. 이 회사는 100년 전 창립 이래 인슐린의 선도적인 생산 업체였으며, 제네릭 경쟁사보다 높은 가격으로 계속 판매하면서 시장을 지배해 왔습니다. Hansen은 제네릭 제조업체들이 노보의 지배력에 도전하기 위해 생산 규모를 확대하는 데 어려움을 겪고 있다고 말했습니다.
노보는 인도에서 사용자를 유지할 수 있다고 확신합니다. 노보 노디스크 인도 전무이사인 Vikrant Shrotriya는 금요일 CNBC의 "Inside India"와의 인터뷰에서 "우리의 규모, 기술, 완전한 관리 생태계는 37% 인하 후에도 우리가 받는 가격을 정당화합니다."라고 말했습니다.
노보가 릴리의 경쟁 약물인 마운자로와 제프바운드를 출시한 후 인도에 인기 있는 비만 치료제 위고비와 당뇨병 치료제 오젬픽을 출시했지만, "실수를 기회로 전환했다"고 Kallianpur는 말했습니다. 훨씬 더 낮은 가격으로 출시되었고 이제 두 번째 브랜드를 출시하고 있기 때문입니다.
위고비는 Emcure Pharma와의 파트너십을 통해 Poviztra로 출시되고 있으며, 오젬픽은 Abbott India와의 협력을 통해 Extensior로 판매되고 있습니다. 이러한 파트너들은 전국 약국 및 의사들과의 깊은 관계를 통해 제약 회사의 도달 범위를 개선합니다.
Kallianpur는 이것이 더 저렴한 제네릭에 대해 프리미엄 브랜드를 보호하기 위한 고전적인 전략이며, 노보는 명성에 크게 의존하고 있다고 덧붙였습니다. "브랜드는 본질적으로 해자입니다."
성장하는 인도 시장
Sun Pharma와 Dr. Reddy's는 노보의 원래 가격보다 약 50% 낮은 가격으로 세마글루타이드를 출시했지만, Natco Pharma 및 Alkem Laboratories와 같은 소규모 국내 중심 제조업체는 거의 80%에 달하는 더 높은 할인을 제공하고 있습니다.
Natco Pharma의 바이알 제형은 월 1,250루피로 책정되어 시장에서 가장 저렴한 옵션 중 하나이며, Alkem Laboratories는 월 1,800루피부터 시작하는 최저가 사전 충전 세마글루타이드 주사를 출시했습니다.
Alkem의 CEO인 Vikas Gupta는 CNBC와의 이메일 인터뷰에서 저렴한 가격과 "인도의 소도시 전반에 걸친 광범위한 유통"을 통해 "이 제품을 필요로 하는 더 많은 환자에게 접근 가능하게 만들 것"이라고 말했습니다.
인도 시장 정보 회사인 Pharmarack의 데이터에 따르면, 해당 국가의 GLP-1 약물 판매는 급격히 증가했으며, 2월의 이동 연간 매출은 전년 대비 178% 증가한 144억 6천만 루피에 달했습니다.
인도에서 이러한 GLP-1 약물의 인기가 높아지고 있음에도 불구하고 가격은 여전히 주요 장애물입니다. 당뇨병 전문의인 Rajiv Kovil은 자신의 환자 중 거의 50%가 GLP-1 약물의 혜택을 받을 수 있지만 현재 5%만이 사용하고 있다고 말했습니다.
뭄바이에 기반을 둔 당뇨병 전문의는 노보 또는 엘리 릴리에 대한 새로운 가격 인하에 대한 공식적인 언급은 없다고 인정했지만, "노보는 결국 총대를 멜 것"이라고 말했습니다.
한편, 그는 환자들을 노보와 릴리의 GLP-1 약물에서 전환하기 전에 새로운 제네릭의 효과와 가용성에 대한 더 많은 증거를 기다릴 계획입니다.
인도 제네릭의 과제
세마글루타이드와 같은 GLP-1 약물은 생산 및 유통에 특수 기술이 필요한 펩타이드 기반 의약품으로, 보관을 위한 콜드 체인을 포함하여 제조가 더 복잡합니다. 이는 인도에서 제조되는 대부분의 약물(진통제 및 항생제 등)과 다릅니다.
코펜하겐 대학교 화학 교수이자 유럽 펩타이드 학회 회장인 Knud Jensen은 CNBC와의 인터뷰에서 "이 분자는 아스피린보다 훨씬 복잡하기 때문에 품질 관리에 매우 주의를 기울여야 합니다."라고 말했습니다.
그는 "이러한 거대 분자에 대한 품질 관리는 소분자보다 더 어렵습니다."라고 말했습니다. "환자에게 투여되는 분자는 완벽해야 하며, 부작용이나 오염 물질이 없어야 합니다."
그러나 Kallianpur는 많은 사람들이 지난 10년 동안 인도 제약 제조업체의 발전을 과소평가한다고 말했습니다.
그는 "그들은 규정 준수가 오늘날 비용이 아니라 매우 귀중한 해자로 전환될 수 있다는 것을 이해했습니다."라고 말했습니다. "이것은 인도에서 일어나고 있는 큰 사고방식의 변화입니다."
그러나 전문가들은 여전히 진전에도 불구하고 인도의 품질 관리가 유럽이나 미국을 따라잡고 있다고 대체로 동의합니다.
또한 일부 업계 관찰자들은 제네릭 세마글루타이드가 특허가 여전히 보호되는 시장에서 이용 가능해질 수 있다는 우려가 있습니다. Arthur D. Little의 파트너인 Ben van der Schaaf는 CNBC와의 인터뷰에서 "인도가 대규모로 GLP-1을 생산하기 시작한다면, 회사가 아무리 노력해도 모든 것이 인도에 머물지는 않을 것이며, 국가들은 그것이 들어오는 것을 막으려고 할 것입니다."라고 말했습니다. "이것은 큰 사업입니다."
Jyske Bank 분석가인 Henrik Hallengreen Laustsen은 법률이 준수되고 특허가 만료된 국가에서만 세마글루타이드가 판매된다면 노보는 시장 지배력을 유지할 수 있다고 말합니다.