머크 & 코. $6.7B Terns 거래 발표, TERN-701의 “최고 수준” CML 잠재력 강조

머크는 주당 53달러에 Terns를 인수하기로 합의했으며, 거래 가치는 약 67억 달러(현금 제외 약 57억 달러)로 평가됩니다. 이 거래는 주로 신규 부채로 자금 조달되며, 대리인 및 규제 승인에 따라 2026년 2분기에 완료될 것으로 예상됩니다.
이 인수는 임상 1/2 CARDINAL 데이터에서 유망한 MMR/DMR 비율, 더 빠른 운동학 및 일반적으로 낮은 수준의 부작용에 대해 머크가 잠재적으로 “최고 수준”이라고 부르는 경구용 알로스테릭 ABL 억제제인 선도 후보 TERN-701을 중심으로 구축되었습니다.
머크는 거래가 자산 취득으로 회계 처리되고 2026년에 약 58억 달러의 연구 개발 비용을 기록하고, 향후 12개월 동안 약 0.17달러의 부정적인 EPS 영향을 미칠 것으로 예상하는 동시에 2040년대까지 수십억 달러의 상업적 잠재력과 IP 보호를 예상합니다.
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK)는 계획된 Terns Pharmaceuticals 인수를 논의하기 위해 투자자 행사를 개최하여 전략적 근거, Terns의 선도 자산에 대한 현재 임상 데이터 및 거래 조건에 중점을 두었습니다.
거래 근거는 TERN-701과 머크의 혈액학적 야망을 중심으로 합니다.
최고 경영자 Rob Davis는 머크의 “과학 중심 전략”에는 파이프라인을 확장하고 다양화하는 것을 목표로 하는 사업 개발이 포함되며, 그 중에는 종양학도 포함된다고 말했습니다. Davis는 머크가 20개 이상의 예상되는 신규 성장 동력을 보유하고 있으며, 이들 대부분이 블록버스터 잠재력을 가지고 있으며, 2030년대 중반까지 700억 달러 이상의 결합되지 않은 상업적 기회를 나타낸다고 강조했습니다.
3 “영원한 주식” 시장이 안정되지 않을 때 보유
머크의 Terns 인수 제안은 Terns의 선도 프로그램인 경구용 차세대 알로스테릭 티로신 키나제 억제제(TKI)인 TERN-701에 기반을 두고 있습니다. 이 약물은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자의 특정 환자에게서 연구되고 있습니다. Davis와 다른 임원들은 TERN-701을 잠재적으로 “최고 수준”이라고 묘사하며, 선택성과 현재 승인된 TKI에 비해 개선된 치료 지수를 기대할 수 있다고 언급했습니다. Davis는 또한 기존 CML 치료법의 내구성과 내성에 대한 제한점을 지적하며 TERN-701은 남아 있는 충족되지 않은 요구 사항을 해결하도록 설계되었다고 주장했습니다.
머크는 CML 환경과 TERN-701의 메커니즘을 설명합니다.
Merck Research Laboratories의 Dean Li 회장은 질병 및 치료 맥락을 검토했습니다. 그는 TKI가 CML을 일반적으로 만성 질환으로 전환시켰지만 기존 치료법에 대한 장기 노출은 내성 돌연변이 발생 및 시간이 지남에 따라 증가하는 누적 내성으로 인해 재발을 초래할 수 있다고 지적했습니다. Li는 활성 부위 TKI로 치료받은 환자의 최대 40%가 5년 이내에 치료법을 전환했으며, 2차 및 이후 설정에서 대부분의 환자가 깊은 분자 반응을 달성하지 못한다고 밝혔습니다.
Li는 TERN-701은 전통적인 TKI가 표적하는 활성 부위와 다른 ABL 단백질의 알로스테릭 부위를 표적으로 설계되었으며, 키나제 활성 부위에서 발생하는 돌연변이를 극복하고 오프 타겟 효과를 최소화하는 것을 목표로 한다고 말했습니다. 그는 TERN-701에서 관찰된 선택성은 더 높은 용량과 더 완전한 억제를 지원할 수 있으며, 이 약물은 여러 내성 돌연변이에 대한 사전 임상 활성을 입증했다고 말했습니다.
초기 임상 결과는 효능 신호와 내약성을 강조합니다.
머크 임원들은 TERN-701의 진행 중인 Phase 1/2 CARDINAL 연구에서 최소한 한 번의 TKI로 치료받은 적이 있는 Philadelphia 염색체 양성 CML 환자에 대한 결과에 주목했습니다. Li는 이 연구가 24주차에 유망한 주요 분자 반응(MMR) 및 깊은 분자 반응(DMR) 비율을 보여주었으며, 고질환 부담이 있거나 여러 TKI로 치료받은 적이 있는 환자에게서도 유망한 비율을 보였다고 말했습니다.
Li는 투자자들에게 머크가 “모든 데이터를 검토”했으며 보다 보수적인 치료 의도 집단에서 MMR 달성률은 승인된 TKI보다 약 두 배, DMR은 승인된 TKI(다사티닙 포함)보다 두 배에서 세 배가 될 수 있다고 추정했다고 말했습니다. 그는 또한 TERN-701이 승인된 치료법보다 MMR 및 DMR을 달성하기 위한 더 빠른 운동학적 반응을 보였으며, 이는 머크가 잠재적으로 최고 수준의 프로필을 지원한다고 믿는다고 말했습니다.
안전 측면에서 Li는 현재까지 용량 제한 독성이 관찰되지 않았으며, 대부분의 치료 관련 부작용이 경미했으며, 사용 가능한 데이터에 따르면 심각한 부작용 발생률이 낮다고 말했습니다. 머크는 안전성을 더욱 특성화하고 3상 용량 선택을 알리기 위해 용량 확장이 진행 중이라고 언급했습니다. 리파아제 상승에 대한 질문에 답변하면서 머크의 Marjorie Green은 경미한 리파아제 상승이 관찰되었으며, 계열과 일관성이 있다고 덧붙였습니다. TKI의 대부분의 부작용 신호는 노출 첫 6개월에 나타나는 경향이 있습니다.
Li와 Green은 Merck가 거래를 완료하기 전 3상 시험 설계 및 일정에 대한 구체적인 세부 정보를 제공하는 것을 주저하며, 모든 프로그램은 규제 기관과 협력하여 개발될 것이라고 언급했습니다.
상업적 기회 및 포지셔닝
Merck의 종양학 및 국제 사업을 담당하는 Jannie Oosthuizen는 CML이 종종 장기 또는 평생 치료가 필요한 만성 질환이며, 결과가 개선됨에 따라 유병률이 증가했다고 말했습니다. Oosthuizen는 미국, 주요 유럽 시장 및 일본에서 매년 CML 환자가 18,000명 진단된다고 추정했습니다.
임원들은 Merck가 TERN-701이 수십억 달러의 수익 잠재력을 가지고 있다고 믿는다는 점을 재차 강조했습니다. Oosthuizen는 Merck가 자산이 초기 2030년대에 시작하여 그 decade를 통해 의미 있는 성장 동인이 될 수 있을 것으로 예상한다고 말했습니다. TERN-701이 시장 점유율을 어떻게 확보할 수 있는지에 대한 질문에 대해 Oosthuizen는 Merck의 가치 평가 접근 방식이 주로 치료를 시작하는 신규 환자를 가정하며, 시간이 지남에 따라 데이터에 따라 전환 기회가 있을 수 있다고 말했습니다. 임원들은 반응 깊이, 반응 속도, 내구성과 내약성이 시장에서 차별화의 핵심이 될 것이라고 말했습니다.
Merck는 또한 이전 세대 TKI의 제네릭 경쟁 속에서 시장 접근성에 대한 질문에 답변했습니다. Oosthuizen는 현재 TERN-701과 같은 제품에 대한 접근성에 영향을 미치는 활용 관리가 없을 것으로 예상하며, 차별화된 데이터가 채택을 지원할 것이라고 말했습니다. 이 회사는 또한 TERN-701에 대한 고아 약 지정이 특정 미국 가격 조항에 대한 노출을 제한할 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
거래 조건, 회계 처리 및 예상되는 재무적 영향
최고 재무 책임자 Caroline Litchfield는 거래 조건 및 예상되는 회계 처리를 자세히 설명했습니다.
Merck는 주당 53달러에 Terns의 모든 미상환 주식을 인수하기로 합의했습니다.
총 주식 가치는 약 67억 달러, 인수된 현금, 현금성 자산 및 유가 증권의 영향을 제외하면 약 57억 달러입니다.
Merck는 거래를 주로 신규 부채로 자금 조달할 계획이며, 신용 등급에 영향을 미치지 않을 것으로 예상합니다.
이 거래는 2026년 2분기에 완료될 것으로 예상되며, Terns의 주식 대리인 및 규제 승인 대상입니다.
Merck는 거래를 자산 취득으로 회계 처리할 것으로 예상합니다.
Merck는 2026년에 약 58억 달러의 연구 개발 비용을 기록할 것으로 예상합니다(주당 약 2.35달러).
Merck는 개발 투자 및 가정된 자금 조달 비용을 반영하여 GAAP 및 비 GAAP 결과 모두에서 약 0.17달러의 부정적인 EPS 영향을 예상합니다.
Q&A에서 Merck는 가치 평가가 TERN-701을 기반으로 했으며 IP 보호가 2040년대까지 연장될 것으로 예상한다고 말했습니다.
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) 소개
Merck & Co., Inc는 처방 의약품, 백신, 생물학적 치료제 및 동물 건강 제품의 발견, 개발, 제조 및 마케팅에 종사하는 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 그 포트폴리오는 종양학, 백신 및 감염병뿐만 아니라 대사 및 만성 질환에 대한 치료에 중점을 둔 여러 치료 영역에 걸쳐 있습니다. 잘 알려진 제품으로는 암 면역 치료제 Keytruda (pembrolizumab) 및 사람두유종바이러스 백신 Gardasil이 있으며, 이 회사는 또한 Merck Animal Health를 통해 수의학적 사용을 위한 다양한 의약품과 백신을 판매합니다.