셀라스 라이프 사이언스, 백혈병 파이프라인 진행에 따라 중요한 임상 시험 결과 발표 임박

셀라스 라이프 사이언스 그룹 Inc. (NASDAQ:SLS)는 2026년 1분기 재무 결과를 화요일에 발표했으며, 급성 골수성 백혈병(AML) 파이프라인 전반의 진행 상황을 강조했습니다.

안젤로스 스테르기우 CEO는 회사가 중요한 3상 REGAL 연구의 예상 데이터 발표를 준비하는 동안 분기 동안 임상 프로그램을 계속 발전시켰다고 말했습니다.

셀라스는 연구가 사전에 정해진 80번째 이벤트 임계값에 도달한 후 곧 발표될 데이터를 공개할 것입니다. 이는 회사에 중요한 이정표입니다.

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REGAL 임상 시험, 최종 이벤트 임계값에 근접

셀라스는 진행 중인 3상 REGAL 임상 시험이 2차 구제 요법 후 완전 관해를 달성한 AML 환자를 대상으로 GPS를 평가하고 있다고 밝혔습니다.

5월 11일 기준으로 연구에서 78건의 이벤트가 기록되었습니다. 80건의 이벤트에 도달하면 데이터베이스 잠금 절차, 블라인드 데이터 검토, 통계 분석 및 최종 결과 공개가 시작됩니다.

회사는 최종 이벤트 임계값에 도달하면 또 다른 업데이트를 제공할 계획이라고 밝혔습니다.

SLS009, 조기 라인 AML 치료로 확장

셀라스는 또한 표준 요법(예: AZA/VEN 치료)으로 혜택을 받기 어려운 것으로 간주되는 새로 진단된 AML 환자를 대상으로 하는 80명 규모의 2상 연구 시작을 포함하여 SLS009의 진행 상황을 강조했습니다.

이 연구의 탑라인 데이터는 2026년 4분기에 예상됩니다.

회사는 또한 2026년 미국 암 연구 학회 회의에서 발표된 전임상 결과에서 SLS009가 고위험 TP53 및 ASXL1 돌연변이 하위 유형을 포함한 AML 세포주에서 세포 사멸을 촉진했음을 보여주었다고 언급했습니다.

셀라스에 따르면 데이터는 또한 치료 후 MCL-1 및 생존 수준의 감소를 보여주었습니다.

셀라스, 비용 증가 및 손실 확대 보고

연구 개발(R&D) 비용은 GPS에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 준비 가능성과 관련된 제조, 규제 컨설팅 및 임상 시험 비용으로 인해 1분기에 전년 동기 320만 달러에서 510만 달러로 증가했습니다.

일반 관리비는 전년 동기 290만 달러에서 410만 달러로 증가했습니다.

셀라스는 2025년 1분기의 순손실 580만 달러(주당 0.07달러)와 비교하여 840만 달러(주당 0.05달러)의 순손실을 보고했습니다.

회사는 분기 말에 약 1억 710만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있었습니다.

셀라스는 또한 분기 말 이후 행사된 이전 미결제 워런트로부터 750만 달러를 추가로 받았다고 밝혔습니다.

SLS 주가 동향: Benzinga Pro에 따르면 수요일 출판 시점 기준 셀라스 라이프 사이언스 그룹 주가는 19.92% 상승한 6.26달러였습니다.