테논 메디컬 (TNON) 2025년 4분기 실적 증언록

이미지 출처: The Motley Fool.
2026년 3월 19일 목요일 오후 4시 30분 ET
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Steven Foster: 션말리 씨, 그리고 모든 분들께 감사드립니다. 오늘 Tenon Medical의 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 및 기업 업데이트 컨퍼런스 콜에 여러분을 초대하게 되어 기쁩니다. 당사의 2025년 4분기 및 연간 실적은 독특한 구조 내에서 전략적 성장 계획을 실행하는 데 있어 지속적인 모멘텀을 보여줍니다. 당사는 2024년 대비 20% 증가한 390만 달러의 기록적인 연간 매출을 달성했습니다. 이는 2분기 강한 모멘텀에 힘입어 4분기 매출이 150만 달러로, 전년 동기 대비 92% 증가한 것으로 나타났기 때문입니다.
연간 매출 증가의 주요 원인은 2025년 후반 Catamaran 및 SImmetry+ 플랫폼 모두에서 수술 절차가 증가한 것으로, 신규 의사 사용자가 주도했습니다. 이러한 임상 참여를 지원하기 위해 당사는 4분기 동안 24명의 의사를 대상으로 양 플랫폼에 대한 대상 교육 세션을 개최했습니다. 중요한 점은 상위 라인 확장과 함께 운영 효율성 이니셔티브를 활용하여 운영 효율성 향상, 현장 생산성 향상 및 상업 인프라 내 레버리지 증가를 반영하여 매출 원가를 절감했습니다. 당사는 이러한 성과가 성장하는 시장 인지도를 가진 당사의 차별화된 기술과 함께 당사의 실행 전략의 효과를 강조한다고 믿습니다.
이번 분기 동안 Tenon은 경쟁적 입지를 크게 강화하고 향후 성장 기반을 마련하는 데 중요한 여러 가지 중요한 이정표를 달성했습니다. 가장 주목할 만한 점은 SImmetry+ SI-Joint Fusion System의 차세대 제품에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았으며, 이를 통해 Catamaran과 상호 보완적인 측면 접근 방식을 포함하도록 포트폴리오를 확장했습니다. 이 이정표는 더 넓은 범위의 외과 의사의 선호도와 환자 해부학을 충족할 수 있는 당사의 능력을 향상시킵니다. 또한 당사는 SImmetry+를 사용하여 초기 임상 사례를 성공적으로 시작하고 완료하여 시스템의 상업 출시 단계에서 중요한 단계를 표시했습니다. 선도적인 우수 센터에서 수행된 이러한 절차는 광범위한 시장 채택을 위한 시스템의 준비 상태를 확인하고 개발을 확장하는 동안 귀중한 실제 피드백을 제공합니다.
이러한 전략적 향상을 지원하기 위해 당사는 상업 조직을 확장하고, 제품 출시 이니셔티브를 지원하고, 임상 프로그램을 발전시키고, 운영 인프라를 계속 구축할 수 있는 유연성을 제공하는 285만 달러의 At-The-Market PIPE 자금 조달을 통해 대차대조표를 강화했습니다. 분기 종료 후, 당사는 총 430만 달러의 조달금을 확보하는 선임 전환사채의 민간 배치를 완료하여 재정적 위치를 더욱 강화했습니다. 순수익은 상업 확장, 예정된 제품 출시, 임상 연구, 운영 자본 및 일반 기업 목적 자금을 지원할 것입니다. 종합적으로, 이러한 성과는 규제, 임상 및 재정적 측면에서 규율 있는 실행을 입증합니다.
확장된 제품 제공, 성장하는 임상 검증 및 향상된 재정적 유연성을 통해 Tenon은 4분기와 연말에 잘 자리 잡고 있으며, 향후 분기 및 연간 채택을 가속화하고 시장 침투를 심화하며 지속적인 성장을 주도할 수 있다고 믿습니다. 또한 분기 종료 후 당사는 미국 특허청으로부터 여러 건의 신청에 대한 허가 통지서를 받아 2026년에 발매될 것으로 예상됩니다. 이를 통해 당사의 글로벌 자산을 Catamaran 및 SImmetry 기술 모두를 둘러싼 플랫폼의 방어력을 더욱 강화하는 29개의 발매된 미국 특허, 9개의 국제 특허 및 31개의 보류 중인 신청으로 늘렸습니다.
앞을 내다보며, 당사는 최근 SImmetry+ SI-Joint Fusion System의 FDA 510(k) 승인으로 강화된 확장된 포트폴리오를 통해 강력한 시장 입지를 강화하는 데 확고히 전념하고 있습니다. 이 확장된 제품 포트폴리오와 성장하는 임상 검증을 통해 당사는 규제 및 시장 모멘텀을 활용하여 더 넓은 상업적 채택을 주도하고 의사 참여를 심화하고 있습니다. 강력한 4분기 실행을 바탕으로 당사는 비용 구조를 최적화하고 운영을 확장하여 시장 범위를 보다 효율적으로 확장할 것입니다. SI-Joint Fusion 환경에서 여러 수술 접근 방식을 활용하여 시장 전략을 계속 개선하고 자본을 활용함에 따라 당사는 향후 분기 동안 매출 성장을 가속화하고 지속적인 가치를 제공할 계획입니다.
이제 Kevin에게 재정을 논의하도록 넘겨드리겠습니다.
Kevin Williamson: 감사합니다, Steve. 이제 재무 결과에 대한 간략한 검토를 제공하겠습니다. 자세한 내용은 오늘 오후에 배포된 보도자료에서 확인할 수 있습니다. 2025년 4분기 매출은 150만 달러로, 2024년 4분기 80만 달러 대비 92% 증가했습니다. 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 매출은 390만 달러로, 이전 기간 330만 달러 대비 20% 증가했습니다. 4분기 매출 증가는 주로 Catamaran 및 SImmetry+ 플랫폼 모두에서 수술 절차량의 증가로, 주로 신규 의사 채택에 힘입어 발생했습니다.
연간 매출 증가는 연 후반에 관찰된 판매 성장과 모멘텀에 힘입은 것으로, 2026년에도 지속될 것으로 예상됩니다. 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 총 이익은 매출의 69%에 해당하는 100만 달러였으며, 이전 분기에는 매출의 46%에 해당하는 40만 달러였습니다. 이는 188% 증가하고 총 마진이 23% 포인트 개선된 것입니다. 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 총 이익은 매출의 60%에 해당하는 240만 달러였으며, 이전 연도의 기간에는 매출의 52%에 해당하는 170만 달러였습니다. 이는 38% 증가하고 총 마진이 8% 포인트 개선된 것입니다.
분기 및 연간 총 마진 개선은 주로 매출 증가와 매출 원가 내 고정 비용의 추가 흡수에 기인했습니다. 당사는 추가적인 매출 성장을 통해 총 마진이 계속 개선될 것으로 예상합니다. 운영 비용은 2025년 4분기에 390만 달러로, 이전 분기 350만 달러에서 증가했습니다. 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 운영 비용은 1520만 달러로, 이전 연도에는 1550만 달러였습니다.
4분기 증가의 주요 원인은 매출 증가로 인해 발생한 판매 및 마케팅의 변동 비용 증가였으며, 연말 2025년 12월 31일의 감소는 증가된 판매 및 마케팅 투자로 부분적으로 상쇄된 일반 및 관리 비용 감소에 기인했습니다. 4분기 순손실은 2024년 4분기의 순손실 310만 달러 또는 주당 0.98달러와 비교하여 280만 달러 또는 주당 0.29달러였습니다. 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 순손실은 이전 연도의 1370만 달러 또는 주당 11.26달러와 비교하여 1260만 달러 또는 주당 1.70달러였습니다.
두 기간 모두의 전년 대비 개선은 주로 매출 증가와 함께 일반 및 관리 비용 감소로 인해 발생하여 사업 전반에 걸쳐 운영 레버리지가 개선되었습니다. 당사는 분기 종료 시점에 380만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유했으며, 이는 2024년 12월 31일에는 650만 달러였습니다. 분기 종료 시점에 차입금은 없었습니다. 분기 종료 후, 당사는 상업 및 임상 우선순위를 2026년 후반까지 자금을 지원할 수 있는 추가적인 여력을 제공하는 430만 달러의 선임 전환사채의 민간 배치를 완료했습니다.
전반적으로 당사는 본 분기 및 연간에 시행된 재정 및 전략적 조치가 Tenon이 2026년에 지속적인 성장을 주도하는 동시에 간소화되고 규율 있는 비용 기반을 유지할 수 있도록 자리매김했다고 믿습니다. 이제 Steve가 마무리 발언을 위해 콜을 다시 넘겨드리겠습니다.
Steven Foster: 감사합니다, Kevin. 요약하자면, 당사는 2025년 4분기와 연간이 주요 우선순위에서 의미 있는 진전을 이루어 기록적인 상위 라인 성과, SImmetry+의 상업 데뷔 및 중요한 규제 및 임상 프로그램의 발전이라는 중요한 전환점이 되었다고 믿습니다. 이러한 성과는 지속적인 실행을 위한 강력한 기반을 마련했습니다. 이러한 기반을 바탕으로 당사는 최적화된 비용 기반과 조직 전체의 효율성 향상을 통해 상업 채널에서 증가된 견인력과 더 촘촘한 운영 규율을 통해 현재 분기를 시작했습니다.
의사 참여가 확대되고 파이프라인에서 지속적인 진전이 이루어짐에 따라 당사는 이러한 강화된 모멘텀이 환자, 의료 제공자 및 주주 모두를 위한 지속 가능한 성장과 장기적인 가치 창출을 지원한다고 믿습니다. 여러분의 참석에 감사드립니다. 이제 분석가 커버링과의 질의응답 세션을 시작하기 위해 운영자에게 콜을 넘겨드리겠습니다. 션말리 씨?
Operator: [운영자 지침] 첫 번째 질문은 Alliance Global Partners의 Scott Henry 씨에게서 나왔습니다.
Scott Henry: 정말 강력한 4분기 실적이었습니다. 그래서 몇 가지 질문이 있습니다. 첫째, 비용 라인에 대해 말씀해 주시겠습니까? 운영 비용은 다른 사업의 추가에도 분기별로 감소했습니다. 4분기 수치가 2026년에 얼마나 대표적인가요? 때로는 타이밍이나 계절적 문제가 있을 수 있지만, 390만 달러의 4분기 '25 수치가 앞으로의 기준이 되어야 하는지, 아니면 어떤 독특한 상황이 발생했는지 감을 잡고 싶습니다.
Kevin Williamson: 네, Scott, 질문해 주셔서 감사합니다. 네, 지난 분기에도 말씀드린 것처럼 4분기 운영 라인에 대한 더 나은 기준이 될 수 있다고 생각합니다. 그리고 두 가지를 보고 계신 것 같습니다. 3분기에 증가했던 거래 관련 비용이 4분기에 떨어졌지만, 그에 대한 상쇄로 매출 증가로 인해 판매 및 마케팅의 변동 비용이 약간 증가하여 궁극적으로 4분기에 더 나은 실행률에 도달했습니다.
따라서 2026년으로 사업을 보는 데 사용할 수 있는 좋은 지표라고 생각합니다.
Scott Henry: 좋습니다. 그리고 매출 측면에서 4분기 150만 달러, 연간 600만 달러입니다. 두 가지 질문이 있습니다. 2026년에 대해 어떻게 생각하고 있습니까? 특히 남은 11일밖에 없는 1분기는 4분기에서 순차적으로 어떻게 생각해야 합니까?
Steven Foster: Scott, 제가 간단히 말씀드리겠습니다. 아직 미래 예측을 제공하지 않지만, 우리는 두 가지 측면에 대해 정말 기쁩니다. 첫째, 현재 시장에서 채택 모멘텀이 있습니다. 모든 측면에서 모든 지표에서 기록적인 성과를 거두었습니다. 그 순간에 가능한 기술이 의사의 기대를 충족하는지 확인하기 위해 알파에서 총 수술 횟수, 신규 사용자 수 등 모든 측면에서 증가했습니다. 또한 SImmetry+ 제품에 대한 열정도 정말 높았습니다. 마지막으로, 조직 내에서 매우 적극적이고 활발한 파이프라인을 가리키겠습니다. 작년에 SiVantage와의 거래는 우리가 그 순간에 판매할 수 있는 것뿐만 아니라 더욱 중요하게는 개발 파이프라인에 기술을 로드했습니다. 이러한 기술은 매우 효율적으로 진행되고 있으며, 이러한 기술이 2026년에 시작될 때 의미 있는 영향을 미칠 수 있다고 정말로 생각합니다. 조직 내에서 많은 흥분과 2026년에 기대를 충족하고 초과할 수 있다는 자신감을 가지고 있습니다.
Kevin Williamson: 죄송합니다, Scott. 1분기에 대한 매출을 생각할 때 몇 가지 포인트를 추가할 수 있습니다. 2026년 전체를 보면 SImmetry+는 4분기에 출시되었고, 4분기 중간에 바로 출시되었습니다. 4분기에 성공적인 알파를 거두었습니다. 2026년 내내 SImmetry+를 상업화할 것입니다. Steve가 언급했듯이, 올해 출시될 파이프라인의 제품도 촉매제가 될 것입니다. 따라서 3분기와 4분기 사이에 본 증가하는 모멘텀을 고려할 때, 1분기에 이 모멘텀이 계속될 것이라고 생각합니다.
그리고 연간에 걸쳐 계획된 이니셔티브를 고려하면 일반적으로 4분기에 매출이 증가하므로 600만 달러의 실행률을 기반으로 하고 연간 이니셔티브를 통해 매출을 주도할 수 있습니다.
Scott Henry: 좋습니다. 마지막 질문은 다음과 같습니다. 많은 일이 진행 중인 상황에서 2026년의 매출 성장을 주도할 핵심 동인은 무엇이라고 생각하십니까? SImmetry+, Catamaran SE 출시, SiVantage 등 여러 가지가 있습니다. 특별히 눈에 띄는 것이 있습니까?
Steven Foster: 네, 간단히 말씀드리고 Kevin이 추가하고 싶다면 말씀드리겠습니다. 네, 지금 당사는 다양한 변수를 해결할 수 있는 다중 제품 포트폴리오를 구축했습니다. 해부학적 변수, 환자 변수 등 무엇이든 그렇습니다. 그리고 의사들은 이제 Tenon Medical이 제공하는 도구 상자가 다양할 뿐만 아니라 데이터로 뒷받침된다는 것을 보고 있습니다. 따라서 이제 기반을 구축했으므로 2026년에는 정말로 상업적 확장과 실행에 중점을 두고 있습니다. 무엇을 공급하시겠습니까? Scott이 언급했듯이 Catamaran SE, SImmetry+ 등입니다.
하지만 곧 출시될 다른 제품도 있으며, 이를 통해 2026년에 계속해서 매우 매력적인 의사 고객을 확보할 수 있다고 생각합니다. 환자를 위한 솔루션을 찾고 있으며, 그들이 다루는 모든 골반 문제에 대해 그들을 위해 그 자리에 있고 싶습니다. 이것이 제가 말씀드리고 싶은 내용입니다. Kevin, 추가하고 싶으신 내용이 있습니까?
Kevin Williamson: 아니요, 잘 말씀하셨습니다, Steve.
Operator: Maxim Group의 Anthony Vendetti 씨에게서 다음 질문이 나왔습니다.
Anthony Vendetti: 네, Steve, SImmetry+ 출시와 관련하여 조금 더 말씀해 주시겠습니까? 그리고 이제 더 넓은 포트폴리오를 가지고 있기 때문에 의사나 의료 센터에 더 쉽게 접근할 수 있습니까? 먼저 그것부터 시작하겠습니다.
Steven Foster: 네, Anthony, 감사합니다. 그렇습니다. 단일 제품 조직이었을 때 Catamaran은 주목을 받았고, 사람들은 i