트럼프, 업계 및 백악관의 반발 후 FDA 국장직에서 마카리 해임 발표

도널드 트럼프 대통령은 화요일, 보건 기관에서의 논란의 여지가 있는 임기를 마감하며 마티 마카리 박사가 FDA 국장직에서 물러난다고 밝혔다.

트럼프는 화요일 기자들에게 "그는 훌륭한 사람이며 떠날 것이고, 보좌관, 부국장이 임시로 맡을 것"이라고 말했다.

그는 "그는 계속 나아갈 것이고, 좋은 삶을 살 것"이라고 덧붙였다.

여러 언론 매체는 마카리가 화요일에 사임했다고 보도했으며, 이는 백악관이 그를 해고할 계획이라는 보도가 나온 지 며칠 만에 나온 것이다.

보도에 따르면, 이전 FDA의 최고 식품 책임자였던 카일 디아만타스가 임시 국장으로 취임할 예정이다. 트럼프는 화요일에 디아만타스를 지명하지 않았다.

코로나 팬데믹에 대한 정부의 대응을 비판한 것으로 알려진 외과 종양 전문의인 마카리는 1년 이상 식품, 의약품 및 의료 기기를 규제하는 기관의 수장으로 재직했다.

그의 임기는 FDA 내부의 기능 장애와 리더십 혼란, 그리고 일부 희귀 질환 치료제의 높은 거부율을 포함한 규제 결정에 대한 제약업체, 의사 및 환자 그룹의 반발 증가로 특징지어졌다. 동시에 백악관은 트럼프의 핵심 정책 이니셔티브, 예를 들어 맛이 첨가된 전자담배의 합법화에 대한 그의 느린 움직임을 점점 더 참지 못하게 된 것으로 알려졌다.

영향력 있는 수잔 B. 앤서니 프로라이프 아메리카(Susan B. Anthony Pro-Life America) 조직도 FDA의 낙태약 미페프리스톤 처리에 대해 마카리의 해임을 요구했다. 마카리는 낙태를 제한하는 주들로 우편 발송될 수 있는 이 약에 대한 안전성 검토를 늦춘 것으로 알려졌다. 마카리의 후임자는 해당 검토와 낙태와 관련된 까다로운 정치적 문제를 떠안게 될 것이다.

최근 약물 거부에 대한 논란에도 불구하고, 제약 산업은 FDA 수뇌부의 변화에 대해 경계하는 것으로 보인다. 제약 산업은 FDA가 검토 자금을 조달하기 위해 제약업체로부터 징수하는 수수료를 명시하는 처방약 사용자 수수료법(Prescription Drug User Act Fee)의 재승인을 협상 중이다.

마카리는 특정 약물의 검토 시간을 단축하는 우선 구매 프로그램 등 국장으로서의 성과를 자랑해 왔다.

그러나 해고와 오랜 암 규제관인 리처드 파즈두르 박사를 포함한 경력직 과학자들의 이탈 이후 기관의 직원 사기는 급락했으며, 파즈두르 박사는 마카리의 리더십을 떠나는 이유로 들었다. 한편, 남은 직원들 사이에서는 리더십에 대한 불신이 커진 것으로 알려졌다.

마카리가 임명한 인물 중 가장 논란이 된 인물은 4월 말 사임하기 전 백신 및 바이오테크 치료제를 감독하는 핵심 기관 책임자로 재직했던 비나이 프라사드였다. 공개적인 학자이자 팟캐스터인 프라사드는 바이오테크 및 제약 산업과 전직 보건 관리들 사이에서 FDA에 대한 비판이 거세지자 기관을 떠났다.

예를 들어, FDA는 처음에는 모더나의 독감 백신 검토를 거부했는데, 이는 바이오테크 회사가 이전 기관 지침과 일치하지 않으며 특히 프라사드로부터 비롯된 것이라고 말했다. FDA는 나중에 백신에 대한 입장을 번복했다.

프라사드는 또한 올해 초 헌팅턴병 유전자 치료제에 대한 거부로 인해 비난을 받았는데, 이 치료제는 uniQure에서 개발했으며 FDA가 치료 효과를 평가하기 위해 가짜 뇌 수술을 수행하도록 요구했다고 주장했다. 3월 CNBC 인터뷰에서 마카리는 약물의 이름을 명시하지 않고 해당 치료제를 비판하는 듯한 발언을 했다.

4월, FDA는 7월의 초기 거부 이후 두 번째로 림플리뮨(Replimune)의 멜라노마 치료 후보 물질을 거부했다. FDA는 효과에 대한 증거가 불충분하다는 점을 지적하고 단일군 시험 설계에 문제를 제기했다.

5월 CNBC 인터뷰에서 마카리는 세 개의 독립적인 팀이 해당 약물에 대해 동일한 결론에 도달했으며 FDA가 "부패한 특혜 거래"를 하지 않았다고 말했다.

마카리는 CNBC의 데이비드 파버와의 인터뷰에서 "나는 림플리뮨을 위해 일하는 것이 아니라 미국 국민을 위해 일하며, FDA의 과학자들을 지지한다"고 말했다.

3월, 론 존슨 공화당 상원의원(위스콘신)은 희귀 질환 치료제에 대한 FDA의 거부에 대한 조사를 발표했다.

새로운 국장을 임명하기 위해 트럼프는 전직 의사이자 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관의 승인을 거의 저지할 뻔했던 빌 캐시디 상원의원의 지지를 확보해야 할 가능성이 높다. 트럼프는 루이지애나에서 해당 공화당 의원을 물리치려는 후보를 지지해 왔으며, 이는 그 노력을 복잡하게 만들 수 있다.