Heartflow Q4 Earnings Call Highlights

HeartFlow zgłosił przychód w IV kwartale w wysokości 49,1 mln USD (wzrost o 40% YoY) z marżą brutto non-GAAP bliską 80% oraz prognozę przychodu na 2026 r. na poziomie 218–222 mln USD (~wzrost o 24–26%) z marżą brutto 80–81% i ~15–17 mln USD przychodu z plaque, skoncentrowanego w II połowie roku.
Spółka obserwuje wczesną, ale przyspieszającą adopcję Plaque Analysis (489 kont) korzystającą z nowego kodu CPT Category One obowiązującego od 1 stycznia 2026 r. oraz pokrycia w ok. 75% populacji objętej ubezpieczeniem w USA, choć zarządzanie oczekuje znacznego wkładu przychodowego w drugiej połowie 2026 r. wraz ze skalowaniem witryn.
HeartFlow rozwija swoją innowacyjną potok – planuje uruchomienie PCI Navigator w kwietniu 2026 r. oraz wprowadzenie HeartFlow Autonomous Processing na początku drugiej połowy 2026 r. – wykorzystując własnoręczną bazę danych 160 milionów oznaczonych obrazów CT i podtrzymując podniesienie celu marży brutto non-GAAP na średniokroczystość do 85%.
Dyrektorzy Heartflow (NASDAQ:HTFL) podkreślili rekordowe przychody, przyspieszającą adopcję platformy oraz rozszerzający się wsparciu refundacyjne podczas konferencji telefonicznej dotyczącej wyników z IV kwartału 2025 roku, a także zaprezentowali prognozę na 2026 r. oraz osiątłe produkty i clinical milestones oczekiwane w ciągu najbliższego roku.
Wyniki z IV kwartału i prognoza na 2026 r.
HeartFlow zgłosił przychód z IV kwartału w wysokości 49,1 mln USD, co oznacza wzrost o 40% w skali rocznej. Przychód ze Stanów Zjednoczonych wyniósł 44,8 mln USD, co oznacza wzrost o 41%, podczas gdy "cały przychód ze Stanów Zjednoczonych i pozostałych" wyniósł 4,3 mln USD. Liczba przypadków na świecie wyniosła 57 776, co oznacza wzrost o 53%, który zarządzanie przypisało do trwałej siły w biznesie FFRct w USA.
Marża brutto non-GAAP osiągnęła blisko 80% w kwarcie, w porównaniu z 75,3% w okresie rok wcześniej. CFO Vikram Verghese powiedział, że poprawa odzwierciedla lepszy niż oczekiwano efekt dźwigni ilościowej oraz zwiększoną wydajność opartą na AI umożliwioną dalszym szkoleniem na własnoręcznej bazie danych CCTA spółki.
Na 2026 r. zarządzanie zaprezentowało prognozę przychodu w wysokości 218–222 mln USD, co oznacza przybliżony wzrost w skali rocznej o 24–26%. Prognoza obejmuje oczekiwany przychód z plaque w wysokości ok. 15–17 mln USD, który spółka określiła jako skoncentrowany w drugiej połowie roku w miarę skalowania nowo aktywowanych witryn i nabijania doświadczenia przez lekarzy. HeartFlow zapowiedział także marżę brutto non-GAAP na 2026 r. na poziomie 80–81%, co oznacza rozszerzenie w skali rocznej o ok. 300–400 podstawowych punktów procentowych.
Wzrost podstaw instalacyjnych i priorytety komercyjne
CEO John Farquhar powiedział, że 2025 r. był rokiem rekordowego wzrostu bazy instalacyjnej, z 340 nowymi kontami i 1 465 kontami w USA na koniec roku. Zarządzanie podkreśliło, że wykorzystanie FFRct pozostaje trwałe, a nowe konta zwykle osiągają stan stały w ciągu około roku, a następnie utrzymują stałe wzorce zamówień w czasie.
Verghese zauważył, że spółka ponownie zauważyła szczególną siłę woluminów w środowisku klinicznym oraz trwającą adopcję struktury cenowej opartej na wolumenie z rabatami.
W pierwszym kwartale 2026 r. Verghese dostarczył dodatkowe komentarze dotyczące fazowania, stwierdzając, że spółka oczekuje wzrostu w I kwartale 2026 r. przekraczającego 30% w skali rocznej oraz korzystającą sezonowość II kwartału. Powiedział również, że wzrost sekwencyjny mógłby wzrosnąć w drugiej połowie 2026 r. w miarę znaczenia przychodu z plaque.
Plaque Analysis: refundacja, pokrycie i adopcja
HeartFlow opisał "silny wczesny impuls" w adopcji plaque, kończąc 2025 r. z 489 kontami Plaque Analysis. Farquhar powiedział, że opinie klientów są pozytywne i umieścił ofertę plaque HeartFlow jako jedyną rozwiązanie plaque oparte na AI wspierane przez prospective opublikowane dane kliniczne wykazujące 95% zgodności z inwazyjnym standardem złotym IVUS, na podstawie jego wypowiedzi.
Zarządzanie wskazało również na poprawy w refundacji. Farquhar powiedział, że od 1 stycznia 2026 r. obowiązuje kod CPT Category One dla plaque, przypisujący RVUs i umożliwiający refundację lekarzom "po raz pierwszy w historii". Dodał, że wraz z dołączeniem Aetna do UnitedHealthcare, Cigna i Humana w pokryciu analizy spółki, Plaque Analysis ma obecnie pokrycie w ok. 75% populacji objętej ubezpieczeniem w USA.
Dyrektorzy wielokrotnie opisali krzywą adopcji jako zachęcającą, ale nie błyskawiczną. Farquhar powiedział, że spółka obserwuje silny początkowy wolumen plaque w I kwartale, ale oczekuje, że przychód z plaque stanie się bardziej znaczący w drugiej połowie w miarę skalowania witryn. Odpowiadając na pytania dotyczące wykorzystania, powiedział, że całkowita zastosowania plaque wynoszą ok. 60% wszystkich pacjentów, w porównaniu z zakresem "pełnego wykorzystania" ok. 30–33% dla FFRct, przy jednoczesnym przyznaniu, że plaque wciąż jest w wczesnych fazach.
W odniesieniu do cen Verghese powiedział, że kontrakty klientów HeartFlow obejmują mechanizmy umożliwiające lepsze ceny przy szerszym pokryciu. Powiedział, że spółka uwzględniła umiarową poprawę ASP dla plaque w 2026 r. i oczekuje "bardziej znaczących skoków" w przyszłych latach w miarę poszerzania się pokrycia.
Potok innowacji: PCI Navigator i autonomiczne przetwarzanie
HeartFlow podkreślił swoją własnoręczną bazę danych 160 milionów oznaczonych obrazów CT jako napęd innowacji. Farquhar powiedział, że spółka uruchomiła algorytm plaque nowej generacji pod koniec 2025 r., poprawiając precyzję bez konieczności zmian w przepływie pracy dla klientów. Powiedział również o zaktualizowanym interfejsie użytkownika wprowadzonym ponad dwa lata temu, który integruje plaque i FFRct z informacjami o profilu ryzyka w jednym interfejsie.
Na 2026 r. spółka zapowiedziała nadchodzące uruchomienie PCI Navigator, który opisano jako narzędzie planowania oparte na AI integrujące anatomia, obciążenie plaque i fizjologię specyficzną dla zmian dla kardiologów intervencyjnych. Zarządzanie powiedziało, że uruchomienie produktu zostało przyspieszone do kwietnia 2026 r., wcześniej niż wcześniej komunikowany termin w II połowie roku.
Choć dyrektorzy powiedzieli, że PCI Navigator może wzmocnić zaangażowanie kardiologów intervencyjnych i potencjalnie napędzić dodatkową aktywność, Verghese powiedział, że prognoza na 2026 r. nie zakłada dodatkowego przyrostu z PCI Navigator i przedstawił ją jako dłuższy wektor wzrostu, a nie kierunek finansowy w krótkim okresie.
Oddzielnie HeartFlow zaprezentował innowacyjną inicjatywę opartą na AI o nazwie HeartFlow Autonomous Processing, którą Farquhar powiedział, ma na celu przejście przetwarzania przypadków do wysoce zautomatyzowanego modelu weryfikacji jednoetapowej, przy jednoczesnym utrzymaniu końcowej kontroli jakości przez człowieka w pętli. Powiedział, że wprowadzenie będzie fazowe, począwszy od początkowego wdrożenia później w 2026 r. i wieloetapowego rozszerzenia rozpoczynającego się w 2027 r. Zarządzanie powiedziało, że ta inicjatywa wspiera decyzję o podniesieniu celu marży brutto non-GAAP na średniokroczystość do 85% z 80%.
Programy kliniczne i plany ekspansji rynkowej
W odniesieniu do generowania dowodów klinicznych Farquhar powiedział, że HeartFlow przyspieszy próby i publikacje prospective w 2026 r. Zauważył, że pierwszy pacjent został zarejestrowany w rejestrze NAVIGATE-PCI, prospective badaniu na 5 000 pacjentów zaprojektowanym do oceny wpływu PCI Navigator na strategię kliniczną, wydajność proceduralną i pewność lekarzy w laboratorium kateterowym.
HeartFlow zaprezentował również nadchodzące prezentacje danych i odczyty związane z programem plaque:
Spotkanie ACC (później w miesiącu): dane z rzeczywistego świata z rejestru 15 000 pacjentów z Mass General Brigham, które zarządzanie powiedziało pokazują, że HeartFlow Plaque Analysis jest potężnym predyktorem CT opartym na MACE i wspiera jego system staging plaque do stratyfikacji ryzyka.
Druga połowa roku: planowane raportowanie wyników jednorocznych dla ok. 13 000 pacjentów w rejestrze DECIDE.
Zarządzanie omówiło również ekspansję do populacji o wysokim ryzyku bezobjawowej. Farquhar powiedział, że HeartFlow szacuje, że to reprezentuje dodatkową szansę w USA w wysokości 6 mld USD, rozszerzając całkowitą szansę rynkową do 11 mld USD. W ciągu najbliższych 12 miesięcy spółka planuje zainicjować trzy randomized controlled trials wśród docelowych podgrup populacyjnych, łącznie z ok. 1 400 pacjentów w próbach, zgodnie z jego wypowiedziami.
W odniesieniu do pozycji konkurencyjnej Farquhar powiedział, że głównym "rywalem" spółki jest istniejący standard opieki, i powiedział, że różnicowanie HeartFlow opiera się na jego własnoręcznej bazie danych, bazie dowodów klinicznych (w tym ponad 600 publikacji recenzowanych przez ekspertów, jak cytowane w rozmowie), wymaganiach dotyczących zaregulowanych urządzeń medycznych, integracji z przepływami pracy klinicznych i globalnym portfolio patentów. Powiedział, że spółka konkurowa na jakości produktu, a nie cenie, i dodał, że inni dostawcy AI w kategorii nie spowalniały HeartFlow.
Z punktu widzenia pozycji finansowej Verghese powiedział, że HeartFlow zakończył kwartał z 280,2 mln USD w gotówce, równowartościach gotówkowych i inwestycjach i powiedział, że spółka jest "dostatecznie zkapitalizowana", aby finansować działalność przez dochodowość, kontynuując jednocześnie inwestycje w R&D i ekspansję komercyjną. Powiedział również, że HeartFlow pozostaje na torze osiągnięcia dochodowości przepływów pieniężnych w ciągu trzech lat od swojego IPO.
O Heartflow (NASDAQ:HTFL)
HeartFlow, Inc (NASDAQ: HTFL) to spółka technologiczna medyczna, która opracowuje rozwiązania diagnostyczne nieinwazyjne do chorób naczyń wieńcowych. Główna oferta spółki tłumaczy dane koronarografii komputerowej (CTA) na pacjenta-specyficzny, trójwymiarowy model fizjologiczny tętnic wieńcowych. Używając zaawansowanego przetwarzania obrazów i modelowania obliczeniowego, analiza HeartFlow szacuje wartości frakcjonalnego przepływu krwi (FFR) w całym drzewie koronarnym, aby zidentyfikować zmiany produkujące niedokrwistość bez potrzeby inwazyjnych pomiarów ciśnienia metodą drutu.
Usługa oparta na chmurze HeartFlow integruje się z przepływami pracy klinicznych: lekarze przesyłają obrazy CTA koronarograficzne i otrzymują szczegółową, kolorowo zakodowaną mapę 3D i raport podkreślający wartości FFR specyficzne dla zmian i wpływ fizjologiczny.