Indie uruchamia tanie leki na odchudzanie, a Novo Nordisk stawia na swoje marki, by utrzymać pozycję lidera

Pierwsza fala generycznych wersji leków na odchudzanie GLP-1 firmy Novo Nordisk pojawiła się w Indiach w weekend, a co najmniej pięciu krajowych producentów leków zaoferowało ceny do 80% niższe od oryginalnej. Następuje to w momencie wygaśnięcia patentu duńskiego producenta leków w piątek, a firma walczy o utrzymanie swojej pozycji na lukratywnym rynku.
Indie są kluczowym rynkiem, z około 100 milionami ludzi cierpiących na cukrzycę i prawie jedną czwartą klasyfikowaną jako otyła. Kraj ten jest również znany jako "światowa apteka" ze względu na dobrze rozwinięty przemysł leków generycznych, dostarczający około 20% światowych leków po wygaśnięciu patentu.
Sun Pharmaceutical, jeden z czołowych producentów leków generycznych na świecie, w sobotę wprowadził na rynek generyczną semaglutydę za jedyne 750 rupii (8 USD) za tygodniowy zastrzyk, czyli około 3400 rupii miesięcznie. Dla porównania, cena detaliczna Novo w Indiach wynosi od 8800 do 10000 rupii, w zależności od dawki.
Tymczasem Dr. Reddy's Laboratories, skoncentrowany na eksporcie, wprowadził do tej pory semaglutydę do leczenia cukrzycy w cenie około 4200 rupii miesięcznie i planuje w tym roku rozszerzyć działalność na Kanadę, Turcję i Brazylię.
Celem firmy jest demokratyzacja dostępu do leków GLP-1 na całym świecie, powiedział Deepak Sapra, dyrektor generalny Pharmaceutical Services and API w Dr. Reddy's, podczas wirtualnego wydarzenia premierowego w sobotę. Firma celuje w roczną sprzedaż 12 milionów wstrzykiwaczy semaglutydy w pierwszym roku wprowadzenia na rynek na wszystkich rynkach, w tym w Indiach.
"To jest coś, do czego indyjscy gracze generyczni przygotowywali się od bardzo dawna", powiedział Salil Kallianpur, niezależny konsultant farmaceutyczny z siedzibą w Indiach, w rozmowie z CNBC.
Oczekuje się, że w nadchodzących miesiącach na rynek wejdzie ponad 50 marek generycznych wersji semaglutydy. Jest to niewielka liczba jak na indyjskie standardy, ze względu na względną złożoność produkcji takich leków z bardziej rygorystyczną kontrolą jakości, powiedział Kallianpur.
Wojna cenowa
Chociaż semaglutyd pozostaje chroniony przed konkurencją generyczną w USA – jego zdecydowanie największym rynku – do 2032 roku, wygaśnięcie patentów w Indiach, Kanadzie, Brazylii i Chinach w tym roku prawdopodobnie będzie miało znaczący wpływ na jego przychody. W lutym Novo ostrzegło, że sprzedaż może spaść o 5% do 13% w 2026 roku.
Novo już teraz odnotowuje spadek udziału w rynku w obliczu ostrej konkurencji ze strony Eli Lilly i innych producentów leków. Prezydent USA Donald Trump również naciskał na obniżenie cen leków, a porozumienie z administracją z listopada obniżyło ceny GLP-1 w kraju. Nie jest jasne, czy większa sprzedaż zrekompensuje niższe ceny.
W grudniu ubiegłego roku Novo obniżyło cenę Wegovy o 37% od ceny wywoławczej w Indiach, jeszcze przed wygaśnięciem patentu, jak podał Reuters.
Analitycy powiedzieli CNBC, że Novo musi obniżyć ceny w Indiach, aby obronić swój udział w rynku. Vishal Manchanda, analityk sektora farmaceutycznego w Systematix Group, powiedział, że Novo może utrzymać dużą część rynku, jeśli utrzyma 15%–20% premię w stosunku do wersji generycznych.
Wejście leków generycznych wpłynie na sprzedaż Novo w Indiach, ale nie jest jeszcze jasne, czy duński producent leków straci swoją wiodącą pozycję, powiedział analityk Sydbank Søren Løntoft Hansen.
Novo historycznie utrzymywało wiodący udział w rynku pomimo utraty ochrony patentowej. Firma jest wiodącym producentem insuliny od momentu powstania sto lat temu i nadal dominuje na rynku, sprzedając po cenie premium w stosunku do konkurentów generycznych. Producenci leków generycznych mieli trudności z rozszerzeniem produkcji, aby rzucić wyzwanie dominacji Novo, powiedział Hansen.
Novo jest pewne swojej zdolności do utrzymania użytkowników w Indiach. "Nasza wielkość, technologia i kompletny ekosystem opieki uzasadniają cenę, którą uzyskujemy po 37% obniżce", powiedział Vikrant Shrotriya, dyrektor zarządzający Novo Nordisk India, w programie "Inside India" CNBC w piątek.
Chociaż Novo wprowadziło popularny lek na otyłość Wegovy i lek na cukrzycę Ozempic w Indiach po tym, jak Lilly wprowadziła swoje konkurencyjne leki Mounjaro i Zepbound, "przekształciło błąd w okazję", ponieważ pojawiło się w znacznie niższej cenie i teraz wprowadza drugie marki, powiedział Kallianpur.
Wegovy jest wprowadzany na rynek jako Poviztra we współpracy z Emcure Pharma, podczas gdy Ozempic jest sprzedawany jako Extensior we współpracy z Abbott India. Ci partnerzy zapewniają głębokie powiązania z aptekami i lekarzami w całym kraju, poprawiając zasięg producenta leków.
Jest to klasyczna strategia ochrony marki premium przed tańszymi lekami generycznymi, powiedział Kallianpur, dodając, że Novo mocno stawia na swoją reputację. "Marka jest zasadniczo fosą."
Rosnący rynek indyjski
Podczas gdy Sun Pharma i Dr. Reddy's wprowadziły semaglutydę w cenach o około 50% niższych od oryginalnych cen Novo, mniejsi producenci skoncentrowani na rynku krajowym, tacy jak Natco Pharma i Alkem Laboratories, oferują jeszcze większe zniżki, prawie 80%.
Formulacja w postaci fiolki firmy Natco Pharma kosztuje 1250 rupii miesięcznie, co czyni ją jedną z najtańszych opcji na rynku, podczas gdy Alkem Laboratories wprowadził najtańsze fabrycznie napełnione wstrzykiwacze semaglutydy, zaczynając od 1800 rupii miesięcznie.
Dzięki połączeniu przystępnych cen i "szerokiej dystrybucji w mniejszych miastach Indii, Alkem ma na celu "udostępnienie tego produktu większej liczbie pacjentów, którzy go potrzebują", powiedział dyrektor generalny firmy Vikas Gupta w e-mailu do CNBC.
Sprzedaż leków GLP-1 w kraju gwałtownie wzrosła, a roczny obrót w lutym wzrósł o 178% w porównaniu do roku poprzedniego do 14,46 miliarda rupii, według danych indyjskiej firmy wywiadowczej Pharmarack.
Pomimo rosnącej popularności tych leków GLP-1 w Indiach, cena pozostaje kluczową przeszkodą. Rajiv Kovil, specjalista ds. cukrzycy, powiedział, że prawie 50% jego pacjentów mogłoby skorzystać z leków GLP-1, ale tylko 5% obecnie ich używa.
Nie ma oficjalnych informacji od Novo ani Eli Lilly o nowej rundzie obniżek cen, przyznał diabetolog z Bombaju, ale dodał, że "Novo w końcu ugryzie kulę".
Tymczasem planuje poczekać na więcej dowodów na skuteczność i dostępność nowych leków generycznych, zanim przełączy swoich pacjentów z leków GLP-1 firmy Novo i Lilly.
Wyzwania dla indyjskich leków generycznych
Leki GLP-1, takie jak semaglutyd, są lekami peptydowymi, które wymagają specjalistycznej technologii do produkcji i dystrybucji, w tym łańcucha chłodniczego do przechowywania, co czyni je bardziej złożonymi w produkcji. Jest to odmienne od większości leków produkowanych w Indiach, takich jak środki przeciwbólowe i antybiotyki.
"Trzeba zwracać bardzo dużą uwagę na kontrolę jakości, ponieważ te cząsteczki są znacznie bardziej złożone niż na przykład aspiryna", powiedział Knud Jensen, profesor chemii na Uniwersytecie w Kopenhadze i prezes Europejskiego Towarzystwa Peptydów, w rozmowie z CNBC.
"Kontrola jakości tych dużych cząsteczek jest trudniejsza niż w przypadku małych cząsteczek", powiedział. "Cząsteczka podawana pacjentom musi być doskonała i nie może zawierać żadnych produktów ubocznych ani zanieczyszczeń."
Kallianpur powiedział jednak, że wielu nie docenia postępu indyjskich producentów leków w ciągu ostatnich 10 lat.
"Zrozumieli, że zgodność z przepisami nie jest dziś kosztem, ale może zostać przekształcona w bardzo cenną fosę", powiedział. "To duża zmiana sposobu myślenia, która zachodzi w Indiach."
Eksperci jednak nadal w dużej mierze zgadzają się, że pomimo postępów, kontrola jakości w Indiach nadal nadrabia zaległości w stosunku do Europy lub USA.
Istnieją również obawy wśród niektórych obserwatorów branży, że generyczna semaglutyd może stać się dostępna na rynkach, gdzie lek jest nadal chroniony patentem. "Jeśli Indie zaczną produkować GLP-1 na dużą skalę, to nie wszystko pozostanie w Indiach, cokolwiek firmy będą próbować, kraje będą próbowały zapobiec jego napływowi", powiedział Ben van der Schaaf, Partner w Arthur D. Little, w rozmowie z CNBC. "To duży biznes."
Analityk Jyske Bank Henrik Hallengreen Laustsen twierdzi, że jeśli przepisy będą przestrzegane, a semaglutyd będzie sprzedawany tylko w krajach, w których patent wygasł, Novo będzie w stanie utrzymać swoją dominację na rynku.