Merck & Co. Chwali się umową Terns o wartości 6,7 miliarda dolarów, podkreślając potencjał TERN-701 jako „najlepszy w swojej klasie” w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML).

Merck zgodziło się na zakup Terns za 53 dolary za akcję, wyceniając transakcję na około 6,7 miliarda dolarów (~5,7 miliarda dolarów netto po odjęciu gotówki); transakcja, finansowana głównie nowym długiem, ma zostać zamknięta w drugim kwartale 2026 roku pod warunkiem tenderu i zatwierdzeń regulacyjnych.
Przejęcie opiera się na wiodącym kandydacie TERN-701, doustnym inhibitorze ABL allosterycznym, który Merck określa jako potencjalnie „najlepszy w swojej klasie” po danych z fazy 1/2 CARDINAL, które wykazały obiecujące wskaźniki MMR/DMR, szybszą kinetykę i ogólnie niskiego stopnia działania niepożądane w porównaniu z zatwierdzonymi TKIs.
Merck spodziewa się, że transakcja zostanie ujęta jako przejęcie aktywów i że w 2026 roku zostanie odnotowany koszt badań i rozwoju w wysokości około 5,8 miliarda dolarów, przy czym szacowany negatywny wpływ na zysk na akcję (EPS) wyniesie około 0,17 dolara w ciągu pierwszych 12 miesięcy, a prognozowany potencjał komercyjny na poziomie kilku miliardów dolarów i ochrona własności intelektualnej do lat 40. XX wieku.
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) zorganizowało spotkanie dla inwestorów, aby omówić planowane przejęcie Terns Pharmaceuticals, podkreślając strategiczne uzasadnienie, dane kliniczne dotyczące wiodącego aktywa Terns i warunki finansowe transakcji.
Uzasadnienie transakcji koncentruje się na TERN-701 i ambicjach Merck w dziedzinie hematologii
Dyrektor Generalny Rob Davis powiedział, że „strategia oparta na nauce” Merck obejmuje rozwój biznesu mający na celu rozszerzenie i dywersyfikację jego potoku, w tym w onkologii. Davis podkreślił, że Merck ma ponad 20 oczekiwanych nowych bodźców wzrostu „prawie wszystkie z potencjałem blockbuster”, co stanowi połączoną szansę komercyjną bez uwzględnienia ryzyka powyżej 70 miliardów dolarów do połowy lat 30. XX wieku.
3 „Na zawsze akcje” do posiadania, gdy rynek nie będzie chciał usiąść
Proponowane przejęcie Terns przez Merck opiera się na wiodącym programie Terns, TERN-701, doustnie dostępnym inhibitorze kinazy tyrozynowej (TKI) nowej generacji, działającym allosterycznie, który jest badany u wybranych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML). Davis i inni członkowie zarządu opisali TERN-701 jako potencjalnie „najlepszy w swojej klasie”, powołując się na jego selektywność i oczekiwany ulepszony indeks terapeutyczny w porównaniu z obecnie zatwierdzonymi TKIs. Davis zwrócił również uwagę na ograniczenia trwałości i tolerancji istniejących terapii CML, które mogą prowadzić do częstych zmian, argumentując, że TERN-701 ma być zaprojektowany tak, aby zaspokoić pozostałe potrzeby.
Merck przedstawia krajobraz CML i mechanizm działania TERN-701
Dean Li, prezes Merck Research Laboratories, przedstawił kontekst choroby i leczenia. Zauważył, że choć TKI przekształciły CML w przewlekłą chorobę, długotrwała ekspozycja na istniejące terapie może prowadzić do nawrotu spowodowanego opornymi mutacjami i zwiększoną kumulatywną nietolerancją w czasie. Li zauważył, że nawet do 40% pacjentów leczonych aktywnymi-siedzącymi TKIs zmieniało terapie w ciągu pięciu lat, a w ustawieniach drugiego i kolejnych linii większość pacjentów nie osiąga głębokiej odpowiedzi molekularnej.
Li powiedział, że TERN-701 ma na celu ukierunkowanie miejsca allosterycznego na białku ABL – odmiennego od miejsca aktywnego atakowanego przez tradycyjne TKI – w celu przezwyciężenia mutacji występujących w miejscu aktywności kinazy i minimalizacji efektów poza celem. Stwierdził, że obserwowana selektywność TERN-701 może wspierać wyższe dawkowanie i bardziej kompletne hamowanie, a lek wykazał wstępną aktywność przeciwko wielu mutacjom oporności.
Wczesne dane kliniczne wskazują na sygnały skuteczności i tolerancji
Liderzy Merck wskazali na wyniki trwającego badania fazy 1/2 CARDINAL w pacjentach z CML z chromosomem Philadelphia, którzy wcześniej byli leczeni co najmniej jednym TKIs. Li powiedział, że badanie wykazało „obiecującą aktywność” z obiecującymi wskaźnikami głównej odpowiedzi molekularnej (MMR) i głębokiej odpowiedzi molekularnej (DMR) zaobserwowanych w tygodniu 24, w tym u pacjentów z dużym obciążeniem chorobowym i u tych, którzy wcześniej byli leczeni wieloma TKIs.
Li powiedział inwestorom, że Merck przeanalizował „całość danych” i szacuje, że przy użyciu bardziej konserwatywnej populacji z zamiarem leczenia, ostateczne osiągnięcie MMR może być dwukrotnie wyższe niż w przypadku zatwierdzonych TKIs, a DMR może być dwukrotnie lub trzykrotnie wyższe niż w przypadku zatwierdzonych TKIs, w tym dasatynibu. Powiedział również, że TERN-701 wykazał szybszą kinetyczną odpowiedź na osiągnięcie MMR i DMR niż zatwierdzone leki, co, jak uważa Merck, wspiera jego potencjał najlepszego w swojej klasie profilu.
W odniesieniu do bezpieczeństwa, Li powiedział, że do tej pory nie zaobserwowano limitujących toksyczności dawki, a większość niepożądanych zdarzeń była niskiego stopnia, z niską częstością poważnych niepożądanych zdarzeń w oparciu o dostępne dane. Merck zauważył, że ekspansja dawki jest w toku w celu dalszej charakterystyki bezpieczeństwa i poinformowania wyboru dawki fazy III. Odpowiadając na pytanie o podwyższenia lipazy, Marjorie Green z Merck powiedziała, że obserwowano podwyższenia lipazy niskiego stopnia i są one zgodne z klasą, dodając, że wiele sygnałów niepożądanych zdarzeń dla TKIs zwykle pojawia się w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ekspozycji.
Li i Green zachowali ostrożność w podawaniu konkretnych szczegółów dotyczących przyszłego projektu i harmonogramu badań fazy III przed zamknięciem transakcji przez Merck, zauważając, że jakikolwiek program zostanie opracowany we współpracy z organami regulacyjnymi.
Możliwości komercyjne i pozycjonowanie
Jannie Oosthuizen, który kieruje onkologią i biznesem międzynarodowym Merck, powiedział, że CML jest chorobą przewlekłą, która często wymaga długotrwałego lub dożywotniego leczenia i że częstość występowania wzrosła wraz z poprawą wyników. Oosthuizen powiedział, że w USA, na kluczowych rynkach europejskich i w Japonii szacuje się, że każdego roku diagnozuje się 18 000 nowych pacjentów z CML.
Członkowie zarządu powtórzyli, że Merck uważa, że TERN-701 ma potencjał generowania przychodów na poziomie kilku miliardów dolarów. Oosthuizen powiedział, że Merck spodziewa się, że aktywo to może być znaczącym bodźcem wzrostu na początku lat 30. XX wieku i w ciągu tego dziesięciolecia. Odpowiadając na pytanie, jak TERN-701 może zdobyć udziały w rynku, Oosthuizen powiedział, że podejście Merck do wyceny zakłada głównie nowych pacjentów rozpoczynających terapię, z potencjałem możliwości zmiany terapii w czasie w zależności od danych. Członkowie zarządu powiedzieli, że głębokość odpowiedzi, szybkość odpowiedzi, trwałość i tolerancja będą centralne dla różnicowania się na rynku.
Merck odniosło się również do pytań dotyczących dostępu do rynku w obliczu konkurencji generycznej w przypadku TKIs starszej generacji. Oosthuizen powiedział, że Merck obecnie nie widzi, aby zarządzanie wykorzystaniem wpływało na dostęp do produktu takiego jak TERN-701 i spodziewa się, że zróżnicowane dane będą wspierać wdrożenie. Spółka wskazała również, że spodziewa się uzyskania oznaczenia leku osierocowego dla TERN-701, aby ograniczyć ekspozycję na niektóre przepisy dotyczące cen w USA, w oparciu o „obowiązujące zasady”.
Warunki transakcji, księgowość i oczekiwany wpływ finansowy
Dyrektor Finansowy Caroline Litchfield przedstawiła warunki transakcji i oczekiwane traktowanie księgowe:
Merck zgodziło się na przejęcie wszystkich istniejących akcji Terns za 53 dolary za akcję.
Całkowita wartość kapitału własnego wynosi około 6,7 miliarda dolarów, czyli około 5,7 miliarda dolarów netto po odjęciu zgromadzonej gotówki, ekwiwalentów gotówki i papierów wartościowych przeznaczonych do obrotu.
Merck zamierza sfinansować transakcję głównie nowym długiem i nie spodziewa się wpływu na swój rating kredytowy.
Transakcja ma zostać zamknięta w drugim kwartale 2026 roku, pod warunkiem tenderu większości akcji Terns i zatwierdzeń regulacyjnych.
Merck spodziewa się, że transakcja zostanie ujęta jako przejęcie aktywów.
Merck spodziewa się odnotować koszt badań i rozwoju w wysokości około 5,8 miliarda dolarów (około 2,35 dolara na akcję).
Merck spodziewa się negatywnego wpływu na zysk na akcję (EPS) w wysokości około 0,17 dolara w ciągu pierwszych 12 miesięcy, odzwierciedlającego inwestycje w rozwój i założone koszty finansowania, a wpływ ten zostanie odzwierciedlony zarówno w wynikach GAAP, jak i non-GAAP.
Podczas sesji pytań i odpowiedzi Merck powiedział, że jego wycena opierała się na TERN-701 i spodziewa się, że ochrona własności intelektualnej będzie sięgać lat 40. XX wieku.
O Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK)
Merck & Co, Inc jest globalną firmą biofarmaceutyczną zajmującą się odkrywaniem, rozwojem, wytwarzaniem i marketingiem leków na receptę, szczepionek, terapii biologicznych i produktów weterynaryjnych. Jej portfolio obejmuje wiele obszarów terapeutycznych, ze szczególnym naciskiem na onkologię, szczepionki i choroby zakaźne, a także terapie dla schorzeń metabolicznych i przewlekłych. Wśród jej znanych produktów znajdują się immunoterapia przeciwnowotworowa Keytruda (pembrolizumab) i szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego Gardasil; firma marketuje również szereg leków i szczepionek dla użytku weterynaryjnego za pośrednictwem Merck Animal Health.