Dlaczego akcje ImmunityBio spadają dziś o ponad 20%

Zaledwie dzień po tym, jak akcje spółki poszybowały w górę w odpowiedzi na zatwierdzenie przez Makau jej leku onkologicznego Anktiva® jako leczenia pewnych typów raka pęcherza moczowego, według stanu na godzinę 12:32 czasu wschodniego, akcje ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) spadły o 22,4%.
Powód? List ostrzegawczy od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), wskazujący, że reklama telewizyjna promująca Anktivę – a także komentarze Globalnego Głównego Oficera Naukowego i Medycznego oraz Przewodniczącego Zarządu Dr. Patricka Soon-Shionga wygłoszone podczas niedawnego podcastu – były obie "fałszywe i wprowadzające w błąd".
Czy sztuczna inteligencja stworzy pierwszego na świecie bilionera? Nasz zespół właśnie opublikował raport o jednej, mało znanej firmie, nazywanej "niezbędnym monopolem", dostarczającej krytyczną technologię, której potrzebują zarówno Nvidia, jak i Intel. Czytaj dalej »
Niepokojący wzorzec
Gdyby to był pierwszy raz, kiedy FDA podjęła takie działania przeciwko ImmunityBio, można by to zignorować jako zwykłe nieporozumienie, wynikające z wysiłków oficerów firmy, aby udzielić prostych odpowiedzi na pytania dziennikarza.
Jednak nie był to pierwszy raz. Jak wskazuje dzisiejszy list ostrzegawczy, FDA zajęła się podobnymi kwestiami z całkowicie zależną spółką zależną ImmunityBio, Altor BioScience, LLC, we wrześniu ubiegłego roku, a następnie ponownie w styczniu tego roku, zauważając, że te poprzednie publiczne prezentacje Anktivy, przeceniające jej potencjał jako leku na raka, "w pewnych aspektach były podobne do prezentacji w reklamie telewizyjnej i podcaście, których dotyczy list [z wtorku]".
Biuro Promocji Leków na Receptę (OPDP) twierdzi konkretnie, że firma wysuwa szerokie twierdzenia o skuteczności, które nie zostały potwierdzone badaniami klinicznymi. Regulator dodaje, że ImmunityBio sugeruje, iż jej lek jest szczepionką przeciwko rakowi, podczas gdy jest to ściśle leczenie raka. Nic dziwnego, że "OPDP jest zaniepokojone tym, że pomimo otrzymania tych poprzednich listów bez tytułu, ImmunityBio nadal promuje Anktivę w podobnie wprowadzający w błąd sposób".
Nie ułatwia to bycia optymistą
Ironią jest, że chociaż przedmiotowa reklama i komentarze mogły przyciągnąć dodatkową uwagę dla ImmunityBio i Anktivy, jest mało prawdopodobne, aby ta uwaga przyniosła faktyczne dodatkowe przychody. Zatwierdzenie Anktivy tutaj i za granicą jest ograniczone do wąskiej grupy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, chociaż dla tej stosunkowo niewielkiej liczby większość onkologów będzie już świadoma, że jest to opcja leczenia.
Istnieje jednak nadal wymierne ryzyko związane z faktem, że FDA po raz trzeci zajęła się kwestią wprowadzających w błąd publicznych oświadczeń z kierownictwem ImmunityBio. Oznacza to, że jeśli firma biofarmaceutyczna zyska reputację przeceniania skuteczności i użyteczności swoich leków, może to wzbudzić wątpliwości co do przyszłych twierdzeń o skuteczności dotyczących 12 innych badań klinicznych ImmunityBio, które są obecnie w toku (z których większość to testy Anktivy jako leczenia innych schorzeń niż rak pęcherza moczowego).