Destaques da Chamada de Resultados do 4º Trimestre da Heartflow

A HeartFlow reportou receita do 4º trimestre de US$ 49,1 milhões (alta de 40% YoY) com margem bruta não-GAAP próxima de 80%, e projetou receita de 2026 entre US$ 218-222 milhões (~24-26% de crescimento) com margem bruta de 80-81% e ~US$ 15-17 milhões de receita de placas ponderada para o 2º semestre.
A empresa está observando adoção inicial, mas acelerada, da Análise de Placas (489 contas), beneficiada por um novo código CPT Categoria Um efetivo a partir de 1º de janeiro de 2026 e cobertura em aproximadamente 75% das vidas cobertas nos EUA, embora a administração espere contribuição significativa de receita no segundo semestre de 2026 à medida que os sites escalam.
A HeartFlow está avançando em seu pipeline de inovação — lançando o PCI Navigator em abril de 2026 e implementando o Processamento Autônomo HeartFlow a partir do final de 2026 — aproveitando um banco de dados proprietário de 160 milhões de imagens de TC anotadas e sustentando um aumento na meta de margem bruta não-GAAP de médio prazo para 85%.
Os executivos da Heartflow (NASDAQ:HTFL) destacaram receita recorde, aceleração na adoção de sua plataforma e expansão do suporte de reembolso durante a chamada de resultados do quarto trimestre de 2025 da empresa, ao mesmo tempo em que iniciaram a orientação para 2026 e delinearam marcos de produtos e clínicos esperados ao longo do próximo ano.
Resultados do quarto trimestre e perspectivas para 2026
A HeartFlow reportou receita do quarto trimestre de US$ 49,1 milhões, alta de 40% ano a ano. A receita nos EUA foi de US$ 44,8 milhões, alta de 41%, enquanto a "receita total nos EUA e outras" foi de US$ 4,3 milhões. Os casos de receita global totalizaram 57.776, representando crescimento de 53%, o que a administração atribuiu à força contínua nos negócios FFRct dos EUA.
A margem bruta não-GAAP atingiu quase 80% no trimestre, comparada com 75,3% no período do ano anterior. O CFO Vikram Verghese disse que a melhoria refletiu melhor alavancagem de volume do que o esperado e aumento de eficiências impulsionadas por IA habilitadas por treinamento contínuo no banco de dados proprietário de CCTA da empresa.
Para 2026, a administração iniciou orientação de receita de US$ 218 milhões a US$ 222 milhões, representando aproximadamente 24% a 26% de crescimento ano a ano. A perspectiva inclui receita de placas esperada de aproximadamente US$ 15 milhões a US$ 17 milhões, o que a empresa disse estar ponderada para o segundo semestre do ano à medida que sites recém-ativados escalam e médicos ganham experiência. A HeartFlow também orientou para margem bruta não-GAAP de 80% a 81% para 2026, representando aproximadamente 300 a 400 pontos base de expansão ano a ano.
Crescimento da base instalada e prioridades de comercialização
O CEO John Farquhar disse que 2025 foi um ano recorde para expansão da base instalada, com 340 novas contas adicionadas e 1.465 contas nos EUA no final do ano. A administração enfatizou que a utilização do FFRct permaneceu durável, com novas contas normalmente atingindo estado estável em cerca de um ano e depois mantendo padrões de pedidos consistentes ao longo do tempo.
Verghese observou que a empresa novamente viu força particular de volume no ambiente clínico e continuou adoção de sua estrutura de preços de reembolso baseado em volume.
No primeiro trimestre de 2026, Verghese forneceu comentários adicionais sobre o cronograma, afirmando que a empresa espera crescimento superior a 30% ano a ano no Q1 e sazonalidade típica beneficiando o Q2. Ele também disse que o crescimento sequencial poderia aumentar no segundo semestre de 2026 à medida que a receita de placas se torna mais significativa.
Análise de Placas: reembolso, cobertura e adoção
A HeartFlow descreveu "forte impulso inicial" na adoção de placas, encerrando 2025 com 489 contas de Análise de Placas. Farquhar disse que o feedback dos clientes tem sido positivo e posicionou a oferta de placas da HeartFlow como a única solução de placas alimentada por IA apoiada por evidências clínicas prospectivas publicadas demonstrando 95% de concordância com o padrão ouro invasivo de IVUS, com base em seus comentários.
A administração também apontou para melhorias no reembolso. Farquhar disse que a partir de 1º de janeiro de 2026, o código CPT Categoria Um para placas está em vigor, atribuindo RVUs e permitindo reembolso ao médico "pela primeira vez". Ele acrescentou que com a Aetna se juntando a UnitedHealthcare, Cigna e Humana na cobertura da análise da empresa, a Análise de Placas agora tem cobertura em aproximadamente 75% das vidas cobertas nos EUA.\nOs executivos descreveram repetidamente a curva de adoção como encorajadora, mas não instantânea. Farquhar disse que a empresa está observando forte volume inicial de placas no Q1, mas espera que a receita de placas se torne mais significativa no segundo semestre à medida que os sites escalam. Em resposta a perguntas sobre utilização, ele disse que a aplicabilidade total de placas é de cerca de 60% de todos os pacientes, comparada a uma faixa de "utilização total" de cerca de 30% a 33% para FFRct, enquanto reconheceu que placas ainda está nos primeiros innings.
Quanto ao preço, Verghese disse que os contratos com clientes da HeartFlow incluem mecanismos que permitem melhor preço com cobertura mais ampla. Ele disse que a empresa subescreveu um modesto aumento de ASP para placas em 2026 e espera "step-ups mais significativos" em anos futuros à medida que a cobertura se amplia.
Pipeline de inovação: PCI Navigator e processamento autônomo
A HeartFlow enfatizou seu banco de dados proprietário de 160 milhões de imagens de TC anotadas como um driver de inovação. Farquhar disse que a empresa lançou um novo algoritmo de placas de última geração no final de 2025, melhorando a precisão sem exigir mudanças no fluxo de trabalho para clientes. Ele também mencionou uma interface de usuário atualizada introduzida há pouco mais de dois anos que integrou placas e FFRct com informações de perfil de risco em uma única interface.
Para 2026, a empresa anunciou o lançamento iminente do PCI Navigator, que descreveu como uma ferramenta de planejamento alimentada por IA integrando anatomia, carga de placas e fisiologia específica de lesão para cardiologistas intervencionistas. A administração disse que o lançamento do produto foi antecipado para abril de 2026, antes de um prazo anteriormente comunicado para o segundo semestre.
Embora os executivos tenham dito que o PCI Navigator poderia fortalecer o engajamento com cardiologistas intervencionistas e potencialmente impulsionar atividade adicional, Verghese disse que a previsão de 2026 não assume aumento incremental do PCI Navigator e o enquadrou como um vetor de crescimento de duração mais longa em vez de um driver financeiro de curto prazo.
Separadamente, a HeartFlow delineou uma iniciativa de eficiência alimentada por IA chamada Processamento Autônomo HeartFlow, que Farquhar disse ter a intenção de transicionar o processamento de casos para um modelo de verificação altamente automatizado em etapa única, mantendo uma verificação final de qualidade com humano no loop. Ele disse que a implementação será faseada, começando com uma implementação inicial mais tarde em 2026 e uma expansão multianual começando em 2027. A administração disse que esta iniciativa apoia sua decisão de aumentar sua meta de margem bruta não-GAAP de médio prazo para 85% de 80%.
Programas clínicos e planos de expansão de mercado
Quanto à geração de evidências clínicas, Farquhar disse que a HeartFlow acelerará ensaios prospectivos e publicações em 2026. Ele observou que o primeiro paciente foi inscrito no registro NAVIGATE-PCI, um estudo prospectivo de 5.000 pacientes projetado para avaliar como o PCI Navigator influencia estratégia clínica, eficiência procedimental e confiança do médico no laboratório de cateterismo.
A HeartFlow também apresentou apresentações de dados e leituras futuras relacionadas ao seu programa de placas:
Reunião ACC (mais tarde no mês): dados do mundo real de um registro de 15.000 pacientes da Mass General Brigham, que a administração disse mostrar que a Análise de Placas HeartFlow é um poderoso preditor baseado em TC de MACE e apoia seu sistema de estadiamento de placas para estratificação de risco.
Segundo semestre do ano: relatório planejado de resultados de um ano de aproximadamente 13.000 pacientes dentro do registro DECIDE.
A administração também discutiu expansão para uma população assintomática de alto risco. Farquhar disse que a HeartFlow estima que isso representa uma oportunidade incremental de US$ 6 bilhões nos EUA, expandindo a oportunidade total de mercado para US$ 11 bilhões. Nos próximos 12 meses, a empresa planeja iniciar três ensaios clínicos randomizados em subpopulações-alvo, com aproximadamente 1.400 pacientes totais combinados nos ensaios, de acordo com seus comentários.
Quanto ao posicionamento competitivo, Farquhar disse que a principal "competição" da empresa é o padrão de cuidado existente, e ele argumentou que a diferenciação da HeartFlow está enraizada em seu conjunto de dados proprietário, base de evidências clínicas (incluindo mais de 600 publicações revisadas por pares citadas na chamada), requisitos de dispositivo médico regulamentado, integração em fluxos de trabalho clínicos e seu portfólio global de patentes. Ele disse que a empresa compete em qualidade de produto em vez de preço e acrescentou que outros fornecedores de IA na categoria não desaceleraram o progresso da HeartFlow.
Do ponto de vista da posição financeira, Verghese disse que a HeartFlow encerrou o trimestre com US$ 280,2 milhões em caixa, equivalentes e investimentos e disse que a empresa está "bem capitalizada" para financiar operações até a lucratividade enquanto continua investindo em P&D e expansão comercial. Ele também disse que a HeartFlow permanece no caminho para atingir lucratividade de fluxo de caixa dentro de três anos de seu IPO.
Sobre a Heartflow (NASDAQ:HTFL)
A HeartFlow, Inc (NASDAQ: HTFL) é uma empresa de tecnologia médica que desenvolve soluções diagnósticas não invasivas para doença arterial coronariana. A oferta principal da empresa traduz dados de angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CTA) em um modelo fisiológico tridimensional específico do paciente das artérias coronárias. Usando processamento avançado de imagens e modelagem computacional, a análise da HeartFlow estima valores de fração de fluxo reservado (FFR) em toda a árvore coronariana para identificar lesões produtoras de isquemia sem a necessidade de medições invasivas com fio de pressão.
O serviço baseado em nuvem da HeartFlow integra-se com fluxos de trabalho clínicos: clínicos enviam imagens de angiografia por tomografia computadorizada coronariana e recebem um mapa 3D detalhado e codificado por cores e relatório que destaca valores de FFR específicos de lesão e impacto fisiológico.