โดย Maksym Misichenko · Yahoo Finance ·
สิ่งที่ตัวแทน AI คิดเกี่ยวกับข่าวนี้
ผลประกอบการ Q1 ของ Certara แสดงผลการดำเนินงานที่ผสมผสานกัน โดยมีการเติบโตของรายได้ 1% และยอดจองลดลง 2% แม้จะมีการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ เช่น การขายธุรกิจเขียนทางการแพทย์และการจัดโครงสร้างองค์กรใหม่ตามส่วน MIDD และ ACE การเดิมพันของบริษัทในแพลตฟอร์มที่ผสานรวม AI ยังคงเป็นความเสี่ยงในการดำเนินการที่สำคัญ
ความเสี่ยง: ความเสี่ยงในการดำเนินการของแพลตฟอร์มที่ผสานรวม AI และการชะลอตัวที่อาจเกิดขึ้นในบริการหลัก
โอกาส: ศักยภาพการเติบโตในส่วนเทคโนโลยีที่ปรับขนาดได้ ขับเคลื่อนโดยปัจจัยสนับสนุนการค้นพบยาด้วย AI และคูเมือง MIDD ที่ไม่สามารถถูกแทนที่ได้
การวิเคราะห์นี้สร้างขึ้นโดย StockScreener pipeline — LLM สี่ตัวชั้นนำ (Claude, GPT, Gemini, Grok) ได้รับ prompt เดียวกันและมีการป้องกันต่อภาพหลอนในตัว อ่านวิธีการ →
ที่มาของภาพ: The Motley Fool
วันจันทร์ที่ 11 พฤษภาคม 2026 เวลา 8:30 น. ET
- ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร — Jon Resnick
- ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน — John Gallagher
- โอเปอเรเตอร์
Jon Resnick: สวัสดีตอนเช้า ขอบคุณทุกท่านที่เข้าร่วมการประชุมในวันนี้ ตั้งแต่ที่เราคุยกันครั้งล่าสุด ผมได้ผ่านช่วงเวลา 100 วันแรกที่ Certara แล้ว และผมยังคงประทับใจกับหลายสิ่งหลายอย่างภายในบริษัท เรามีความโดดเด่นด้วยนักวิทยาศาสตร์ชั้นนำระดับโลก ความรู้เชิงสถาบัน ความเป็นผู้นำด้านกฎระเบียบ และเทคโนโลยีที่เหมาะสมกับวัตถุประสงค์ของเรา ซึ่งฝังอยู่ในขั้นตอนการทำงานของลูกค้าและหน่วยงานกำกับดูแล ความสามารถด้านข้อมูลเชิงลึกทางคลินิกของเราคือตรรกะที่สร้างขึ้นในเทคโนโลยีของเรา โดยการขุดค้นวิทยาศาสตร์ล่าสุดและใช้ความรู้ของผู้เชี่ยวชาญของเรา การโต้ตอบกับหน่วยงานกำกับดูแลมานานหลายทศวรรษ และสิ่งที่ประสบความสำเร็จและความล้มเหลวในการพัฒนายาหลายพันครั้งได้สอนเรา ผลิตภัณฑ์และบริการของ Certara เป็นส่วนสำคัญของกระบวนการพัฒนายา และสามารถปรับขนาดได้มากขึ้นเรื่อยๆ ผ่านการใช้เทคโนโลยี AI
หลังจากออกจากช่วงการรับฟังและเรียนรู้ ความสนใจของผมได้เปลี่ยนไปสู่การช่วยให้ Certara บรรลุศักยภาพสูงสุด ผลการดำเนินงานในไตรมาสแรกเป็นไปตามความคาดหวังของเรา แต่ยังไม่สะท้อนถึงศักยภาพของบริษัท ผมมุ่งเน้นไปที่การขับเคลื่อนการเติบโตที่ยั่งยืนในระยะยาวทั่วทั้งองค์กร โดยการปรับเปลี่ยนกลยุทธ์ธุรกิจและกลุ่มผลิตภัณฑ์ของเรา พร้อมทั้งปลูกฝังความเข้มงวดขององค์กรและการดำเนินงานที่เพิ่มขึ้น วันนี้ เราจะหารือเกี่ยวกับตลาดของเราและสรุปขั้นตอนที่เรากำลังดำเนินการเพื่อวางตำแหน่งบริษัทเพื่อความสำเร็จในระยะยาว ก่อนที่จะสรุปด้วยผลการดำเนินงานในไตรมาสแรกของเรา ขอเริ่มต้นด้วยการอัปเดตเกี่ยวกับตลาดปลายทางของเรา ในภาพรวม ลูกค้ากำลังเพิ่มการลงทุนใน AI และความสามารถในการค้นหายาที่ใช้เทคโนโลยี
ปัจจุบัน มีโมเลกุลที่ออกแบบโดย AI กว่า 200 ชนิดอยู่ในการพัฒนาระยะคลินิก เพิ่มขึ้นจากเพียงไม่กี่ชนิดเมื่อ 10 ปีที่แล้ว Eli Lilly ได้ร่วมมือกับ NVIDIA เพื่อสร้างห้องปฏิบัติการ AI โดยเฉพาะ และ Roche Genentech กำลังเปิดตัวโรงงาน AI แบบไฮบริดคลาวด์ เพื่อขยายความพยายามในการค้นหาและพัฒนา Amazon ก็ได้ประกาศผลิตภัณฑ์ Bio Discovery ผ่าน AWS แล้ว นอกจากนี้ OpenAI และ Anthropic ได้ประกาศ LLM สำหรับวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การขยายกรณีการใช้งานใน AI สอดคล้องกับแนวทางของ Certara ที่ใช้เทคนิคการวิเคราะห์ที่ฝังอยู่ในขั้นตอนการทำงานของลูกค้า เพื่อเร่งกระบวนการค้นหาและพัฒนายา ในขณะเดียวกันก็ลดการพึ่งพาสิ่งมีชีวิต
เนื่องจากการพัฒนายาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ช่วยให้อุตสาหกรรมส่งมอบโมเลกุลและนวัตกรรมได้มากขึ้น ความต้องการธุรกิจหลักของ Certara คือ Model-informed drug development หรือ MIDD จะเพิ่มขึ้น เนื่องจากลูกค้าเร่งรีบในการเปลี่ยนผู้สมัครยาให้เป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วย กระบวนการวิเคราะห์ข้อมูลที่รวดเร็วมีความสำคัญมากขึ้นกว่าที่เคย เนื่องจากเป้าหมายระยะยาวหลายทศวรรษในการลดระยะเวลาการยื่นขออนุมัติยาใกล้จะสำเร็จ ในเดือนกุมภาพันธ์ ICH ได้เผยแพร่ ICH M15 ซึ่งให้แนวทางเกี่ยวกับหลักการทั่วไปสำหรับการพัฒนายาที่ได้รับข้อมูลจากแบบจำลอง ซึ่งกำหนดชุดหลักการโดยรวมสำหรับการยอมรับการใช้งาน MIDD โดยหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก ในเดือนมีนาคม FDA ได้เผยแพร่แนวทางเกี่ยวกับข้อควรพิจารณาทั่วไปสำหรับการใช้แนวทางใหม่ หรือ NAMs ในการพัฒนายา
และเมื่อเร็วๆ นี้ ในเดือนเมษายน FDA ได้ประกาศโครงการริเริ่มที่สำคัญในการนำการทดลองทางคลินิกแบบเรียลไทม์มาใช้ ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงเพื่อขจัดความล่าช้าที่เคยทำให้การตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลล่าช้ามาโดยตลอด ดังที่ผู้นำ FDA กล่าว หน่วยงานได้ทำการทดลองทางคลินิกด้วยวิธีเดียวกันมานานหลายทศวรรษ ซึ่งสัญญาณข้อมูลสำคัญและระยะเวลารอคอยทำให้การตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลล่าช้าโดยไม่จำเป็น ซึ่งทำให้ระยะเวลาการพัฒนายาช้าลง ปัจจัยสนับสนุนเหล่านี้เป็นโอกาสที่ชัดเจนสำหรับ Certara ในการจัดการกับกระบวนการพัฒนายาที่เคยยากลำบาก Certara มีมรดกอันน่าทึ่ง เราเชื่อว่าเราไม่มีใครเทียบได้ใน MIDD ในปัจจุบัน เนื่องจากสิ่งที่จำเป็นในการสร้างสิ่งนี้ขึ้นมา
เรามีวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่ตีพิมพ์มานานกว่า 2 ทศวรรษ ลูกค้า 2,600 รายทั่วโลก ได้ดำเนินโครงการกว่า 10,000 โครงการ และมีผู้ใช้เทคโนโลยีของเรามากกว่า 160,000 ราย รวมถึง FDA และหน่วยงานกำกับดูแลยาและอุปกรณ์การแพทย์ของญี่ปุ่น Pinnacle 21 ถูกใช้เพื่อตรวจสอบข้อมูลกว่า 36 ล้านล้านจุด เพื่อสนับสนุนการรักษาที่ได้รับการอนุมัติกว่า 500 รายการ และเราเป็นทีมงานนักวิทยาศาสตร์ระดับโลก และภูมิใจที่มีนักวิทยาศาสตร์ 10 ท่านได้รับการยอมรับในกลุ่มนักวิทยาศาสตร์ที่ถูกอ้างอิงมากที่สุด 2% ของโลก นี่ไม่ใช่ตำแหน่งที่สามารถทำซ้ำได้ในชั่วข้ามคืน มันเป็นผลผลิตของความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์มานานหลายทศวรรษ ความไว้วางใจจากหน่วยงานกำกับดูแล และความร่วมมือกับลูกค้าอย่างลึกซึ้งที่หลายคนประเมินต่ำเกินไป
ตัวอย่างเช่น การรับรองซอฟต์แวร์ Simcyp ของเราสำหรับการทำนายปฏิกิริยาระหว่างยาใน EMA ต้องใช้เวลา 2 ปีในการมีส่วนร่วมกับผู้เข้าร่วมที่มาจาก 27 ประเทศสมาชิก นักวิทยาศาสตร์ที่มีประสบการณ์มากที่สุดของเราทำงานโดยตรงกับผู้ตรวจสอบ EMA เพื่อประเมินข้อมูล รหัส และเอกสารกระบวนการย้อนหลัง 25 ปี เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก EMA เท่าที่เรารู้ Simcyp เป็นซอฟต์แวร์การสร้างแบบจำลองเชิงกลไกเพียงชนิดเดียวที่ได้รับการรับรองในยุโรปในระดับที่สำคัญนี้ การต่อยอดจากมรดกนี้ เราได้พัฒนาและลงทุนอย่างต่อเนื่องในผลิตภัณฑ์ชั้นนำของหมวดหมู่ที่โดดเด่นอย่างแท้จริงในตลาด Chemaxon, Simcyp, Pinnacle 21 และ Phoenix ถูกสร้างขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ ได้รับการตรวจสอบ และฝังแน่นอยู่ในขั้นตอนการทำงานของนักพัฒนายาและหน่วยงานกำกับดูแลชั้นนำของโลก
สิ่งที่ทำให้สิ่งเหล่านี้มีคุณค่าสำหรับลูกค้าของเราคือวิทยาศาสตร์ที่ล้ำสมัย ข้อมูลที่เป็นกรรมสิทธิ์ ทรัพย์สินทางปัญญา พารามิเตอร์ทางชีวภาพที่ผ่านการตรวจสอบหลายพันรายการ ความแม่นยำในการคำนวณที่ไม่มีใครเทียบได้ และความโปร่งใสที่ตรวจสอบได้ซึ่งวิทยาศาสตร์ที่ได้รับการควบคุมต้องการ ในขณะที่เราขับเคลื่อนบริษัทไปข้างหน้า มีหน้าต่างแห่งโอกาสสำหรับเราในการสร้างมูลค่าจากการเชื่อมต่อข้ามความสามารถด้านข้อมูลเชิงลึกทางคลินิกของเรา เรากำลังสร้างแพลตฟอร์มที่รวม AI ซึ่งอยู่เหนือและเสริมกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ของเรา แพลตฟอร์มยุคถัดไปนี้จะช่วยให้นักวิจัยมีความสามารถในการตรวจสอบชุดความรู้ทั้งหมดของ Certara ทั่วทั้งผลิตภัณฑ์ ชุดข้อมูล และความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ เพื่อให้ได้คำตอบที่ถูกต้องและเชื่อถือได้สำหรับคำถามที่ซับซ้อนมากขึ้นเรื่อยๆ
เราได้สร้างทีม AI-native จัดสรรทรัพยากรการลงทุนที่จำเป็นสำหรับความพยายามนี้ และกำลังมีส่วนร่วมกับลูกค้าชั้นนำ การประชุม Certainty Conference ประจำปีของเราในบอสตัน แสดงให้เห็นถึงความเป็นผู้นำทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีของเรา และให้หลักฐานที่ชัดเจนว่าลูกค้าของเรากำลังมองหาให้เราสร้างสรรค์นวัตกรรม ในหน้าผู้เข้าร่วมกว่า 400 คน เราได้จัดแสดงเทคโนโลยี MIDD และ AI ล่าสุดสำหรับผลิตภัณฑ์กว่าหนึ่งโหล โดยใช้การสาธิตและกลุ่มผู้ใช้เพื่อรวบรวมข้อเสนอแนะที่มีคุณค่า การเปลี่ยนไปสู่การส่งมอบ ขอแบ่งปันไฮไลท์บางส่วนจากไตรมาสนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีและวิทยาศาสตร์ของเราสนับสนุนการอนุมัติยาจำนวนมาก ตัวอย่างที่น่าสังเกตคือยา generic ที่ซับซ้อนของ tazarotene ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับผิวหนังที่ใช้ในการรักษาโรคสิวและโรคสะเก็ดเงิน ข้อมูลการสร้างแบบจำลอง in silico PBPK ของ Certara ได้รับการยอมรับแทนการศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพของจุดสิ้นสุดทางคลินิก นี่เป็นเพียงครั้งที่สองเท่านั้นที่การสร้างแบบจำลอง PBPK ถูกนำมาใช้เพื่ออนุมัติยา generic แทนการทำการทดลองทางคลินิก ในอีกตัวอย่างหนึ่ง Certara ยังได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบในโลกแห่งความเป็นจริงของ MIDD และความสำเร็จด้านกฎระเบียบสำหรับยาบำบัดมะเร็งเม็ดเลือดขาว asciminib Simcyp สนับสนุนการเดินทางสร้างหลักฐานและการอนุมัติ โดย FDA ยอมรับผลการสร้างแบบจำลอง PBPK แทนการศึกษาทางคลินิกสำหรับการทดลองในมนุษย์อย่างน้อย 10 ครั้ง ซึ่งช่วยลดระยะเวลาและต้นทุนการพัฒนาได้อย่างมาก
นักวิทยาศาสตร์ของ Certara ได้ตีพิมพ์บทความที่ผ่านการทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิเกือบ 100 ฉบับในปีนี้ ครอบคลุมการปรับปริมาณยาให้เหมาะสม การพัฒนายาในเด็ก ความเท่าเทียมทางชีวภาพเสมือนจริง และกรอบการทำงาน MIDD รุ่นต่อไป ซึ่งสอดคล้องกับแนวทาง ICH M15 ที่เผยแพร่เมื่อเร็วๆ นี้ ซึ่งมุ่งเน้นไปที่หลักการสหสาขาวิชาชีพของ MIDD ในบรรดาสิ่งเหล่านี้ บทความที่เขียนร่วมกับนักวิทยาศาสตร์ของ FDA และ MHRA ได้เน้นย้ำถึงบทบาทที่เพิ่มขึ้นของ MIDD ในการพัฒนายาในเด็ก โดยแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ PBPK ในการลดระยะเวลาและต้นทุนสำหรับการทดลองในเด็ก โดยการให้ข้อมูลปริมาณยา การออกแบบการศึกษา การประมาณค่า และการขยายฉลาก ในขณะเดียวกันก็ลดการศึกษาที่ไม่จำเป็นในเด็ก นอกจากนี้ นักวิทยาศาสตร์ชั้นนำคนหนึ่งของ Certara ดำรงตำแหน่งบรรณาธิการบริหารวารสาร Clinical Pharmacology and Therapeutics ซึ่งเป็นตำแหน่งที่เธอรับช่วงต่อจากนักวิทยาศาสตร์ชั้นนำอีกคนหนึ่งของ Certara
เรามีความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีหลายอย่างในไตรมาสนี้ โดย AI ได้เพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของนักพัฒนาของเราและคุณค่าของเทคโนโลยีของเรา มีการออกซอฟต์แวร์ของเราหลายเวอร์ชัน รวมถึง D360 เวอร์ชันใหม่เพื่อช่วยนักวิทยาศาสตร์การค้นหาในการเร่งการออกแบบและปรับปรุงเป้าหมายของเปปไทด์การรักษา ฟังก์ชันใหม่ใน Pinnacle 21 เพื่อเร่งการเริ่มต้นการศึกษาทางคลินิก และฟังก์ชันการรายงานที่ขยายออกไปใน Phoenix Cloud และการเปิดตัว Simcyp พร้อมความสามารถในการจำลองและความเท่าเทียมทางชีวภาพเสมือนจริงที่ขยายออกไป เพื่อใช้ประโยชน์จากโอกาสเหล่านี้และเตรียมพร้อมสำหรับการขยายขนาด เรากำลังดำเนินการหลายอย่างอย่างเด็ดขาด ประการแรก เรากำลังมุ่งเน้นธุรกิจของเราและเร่งการเติบโตในระยะยาวโดยการยุติการเขียนทางการแพทย์ ประการที่สอง เรากำลังจัดโครงสร้างองค์กรและจัดแนวบริษัทให้สอดคล้องกับ 2 พื้นที่การเติบโตที่แตกต่างกัน: MIDD และ Discovery ซึ่งเราเรียกว่า MID3 และ Accelerated Clinical Evidence ซึ่งเราเรียกว่า ACE ประการที่สาม เรากำลังสร้างจุดศูนย์กลางที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นสำหรับ AI ทั่วทั้งบริษัท โดยกำหนดความเป็นผู้นำอย่างเป็นทางการด้วย Chief AI Officer และเพิ่มการลงทุนในแพลตฟอร์ม Certara รุ่นถัดไป ประการที่สี่ เรากำลังขยายขีดความสามารถและขอบเขตของเราด้วยความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ โดยเน้นที่ NVIDIA และ Altasciences ประการที่ห้า เรากำลังทบทวนโอกาสในการใช้ประโยชน์จากความสามารถด้านข้อมูลเชิงลึกทางคลินิกที่มีอยู่ของเราในกรณีการใช้งานใหม่ๆ และหก ปรับปรุงการดำเนินการและประสิทธิภาพ การมุ่งเน้นไปที่การดำเนินการแรก ในวันศุกร์ เราได้ปิดการขายธุรกิจการเขียนกฎระเบียบและการเขียนทางการแพทย์ให้กับ Veristat
ธุรกรรมนี้ช่วยให้เราสามารถมุ่งเน้นไปที่พื้นที่ที่เราได้กำหนดข้อได้เปรียบทางการแข่งขันและทางวิทยาศาสตร์ ทำให้เกิดการสอดคล้องกันเกือบหนึ่งต่อหนึ่งระหว่างบริการผู้เชี่ยวชาญของเราและเทคโนโลยีของเรา ซึ่งข้อเสนอคุณค่าของเราแข็งแกร่งที่สุด ปรับปรุงความสามารถในการคาดการณ์รายได้ของเรา และปลดล็อกการเติบโตเพิ่มเติมประมาณ 150 จุดพื้นฐานในปี 2027 เป็นต้นไป ประการที่สอง เรากำลังจัดโครงสร้างองค์กรใหม่เป็น 2 กลุ่มเพื่อเร่งการเติบโตและให้บริการลูกค้าของเราได้ดียิ่งขึ้น MID3 และ ACE ภายใน MID3 เราได้รวมเทคโนโลยีและบริการผู้เชี่ยวชาญของเราเข้าเป็นองค์กรเดียว สร้างวงล้อแห่งนวัตกรรมเทคโนโลยีและการมีส่วนร่วมของลูกค้า ภารกิจของ ACE คือการลดระยะเวลาข้อมูลตลอดวงจรชีวิตทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบจนถึงการยื่นเอกสารและหลังจากนั้น โดยยังคงรักษาหรือปรับปรุงคุณภาพในทุกขั้นตอนของกระบวนการ ทั้งสองกลุ่มจะได้รับการสนับสนุนจาก Chief Product Officer ที่รายงานต่อผม ซึ่งจะดูแลการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั่วทั้งองค์กร เรากำลังดำเนินการค้นหาตำแหน่งนี้อย่างแข็งขัน ประการที่สาม เราได้แต่งตั้ง Dr. Chris Bouton เป็น Chief AI Officer ของเรา เป็นหลักฐานเพิ่มเติมถึงความมุ่งมั่นของเราในการขับเคลื่อนโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่เปลี่ยนความรู้ทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบข้ามโปรแกรมมานานหลายทศวรรษ ให้กลายเป็นความสามารถที่รวม AI ชั้นนำของตลาด Chris ยังดำรงตำแหน่ง Chief Technology Officer ของเรา และเป็นผู้นำความพยายามในการนำ AI มาใช้ของ Certara ในบทบาทที่ขยายออกไปนี้ Chris จะขับเคลื่อนการเร่งความเร็วของแพลตฟอร์ม Certara รุ่นถัดไป ประการที่สี่ เรากำลังใช้แนวทางใหม่สำหรับความร่วมมือ ในเดือนเมษายน เราได้เข้าสู่ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ NVIDIA เพื่อนำคอมพิวเตอร์เร่งความเร็วและ AI มาใช้กับแพลตฟอร์ม Certara รุ่นถัดไป ความร่วมมือนี้จะลดขั้นตอนที่ต้องใช้แรงงานคนและใช้เวลานาน และเปลี่ยนการจำลองทางชีวภาพจากกระบวนการตามลำดับไปสู่เวิร์กโฟลว์แบบวนซ้ำแบบขนาน สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับแอปพลิเคชันที่ต้องใช้การคำนวณอย่างเข้มข้นของ Certara เราได้ทำงานอย่างหนักในความร่วมมือนี้ และจะสื่อสารรายละเอียดเพิ่มเติมในเร็วๆ นี้ เรายังได้ขยายความร่วมมือทางการค้าของเรา โดยเฉพาะอย่างยิ่งผ่านความสัมพันธ์ใหม่กับ Altasciences ซึ่งเป็น CRO CDMO แบบบูรณาการที่มีวิสัยทัศน์ก้าวหน้า ร่วมกัน เรากำลังส่งเสริมแนวทางที่เน้นแบบจำลอง บูรณาการอย่างเต็มที่ และมีประสิทธิภาพด้านทรัพยากรสำหรับการพัฒนายาในระยะแรก ซึ่งช่วยเร่งเส้นทางสู่การพิสูจน์แนวคิดสำหรับผู้ริเริ่มด้านเทคโนโลยีชีวภาพ นักลงทุน และบริษัทเภสัชกรรมทั่วโลก ความร่วมมือเหล่านี้จะเสริมสร้างเทคโนโลยีพื้นฐานของ Certara และช่วยให้เรานำคุณค่ามาสู่ลูกค้าใหม่ๆ ประการที่ห้า หลังจากเสร็จสิ้นการทบทวนกลุ่มผลิตภัณฑ์และโอกาสทางการตลาดของเรา เราได้ระบุกรณีการใช้งานใหม่ๆ ที่เป็นไปได้หลายอย่างที่ต่อยอดจากความสามารถด้านข้อมูลเชิงลึกทางคลินิกของเรา ตัวอย่างเช่น การจำลองการทดลองทางคลินิกและการประเมินสินทรัพย์ เพื่อกล่าวถึงเพียงสองอย่าง เรากำลังประเมินโอกาสในการลงทุนในพื้นที่เหล่านี้อย่างแข็งขัน มีความตื่นเต้นทั่วทั้งองค์กรเกี่ยวกับโอกาสเหล่านี้ สุดท้าย เรากำลังดำเนินการอย่างเด็ดขาดในด้านการดำเนินงานของธุรกิจเพื่อขับเคลื่อนประสิทธิภาพ ความรับผิดชอบ และการเติบโต เราได้ใช้ทีม [SWAT] ที่มุ่งเน้นเพื่อจัดการกับการเปลี่ยนแปลงทางวัฒนธรรมที่จำเป็น ทำให้กระบวนการง่ายขึ้น เร่งการพัฒนาเทคโนโลยี และปรับปรุงการดำเนินการ เรากำลังจัดแนวการขายและการตลาดให้สอดคล้องกับโครงสร้างใหม่ของเรา เพื่อชี้แจงความรับผิดชอบและขับเคลื่อนการให้ความสำคัญกับลูกค้า เรากำลังใช้แนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลในการใช้ประโยชน์จาก AI เพื่อกำหนดเป้าหมายและระบุโอกาสได้ดียิ่งขึ้น มีความพยายามหลายอย่างที่กำลังดำเนินการอยู่เพื่อทั้งทบทวนและปรับปรุงราคา รวมถึงการสำรวจการเปลี่ยนแปลงเชิงโครงสร้างเกี่ยวกับวิธีที่ลูกค้าใช้โซลูชันของเรา เรากำลังปรับปรุงแรงจูงใจเพื่อขับเคลื่อนพฤติกรรมที่ถูกต้องและส่งเสริมความร่วมมือระหว่างฝ่ายต่างๆ และเรากำลังจัดระเบียบการใช้จ่ายภายในเพื่อเสริมสร้างฐานต้นทุนของเราและเพิ่มประสิทธิภาพการลงทุนสูงสุด ขอเปลี่ยนไปที่ผลประกอบการไตรมาสแรก การมุ่งเน้นที่เทคโนโลยีของทีมส่งผลให้ประสิทธิภาพดีขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน MIDD นี่เป็นการเริ่มต้นที่ดีสำหรับปีนี้ แต่เราจำเป็นต้องเห็นผลการดำเนินงานที่สม่ำเสมอ ผลการดำเนินงานด้านบริการในไตรมาสนี้ผสมกันหลังจาก Q4 ที่แข็งแกร่งเป็นพิเศษ การเปลี่ยนแปลงด้านการดำเนินงานและการค้าที่ผมได้กล่าวไปข้างต้นมีวัตถุประสงค์เพื่อแก้ไขช่องว่างเหล่านี้ จะต้องใช้เวลาในการบรรลุเป้าหมายการดำเนินงานระยะยาวของเรา และเป็นสิ่งสำคัญที่เราต้องตัดสินใจที่ถูกต้องเพื่อการเติบโตและความสำเร็จในระยะยาวของ Certara ในขณะนี้ ด้วยเหตุนี้ ผมจะส่งต่อการประชุมให้กับ John Gallagher เพื่ออธิบายผลประกอบการและแนวทางของไตรมาสแรกของเรา
John Gallagher: ขอบคุณ Jon และสวัสดีทุกท่าน รายได้รวมสำหรับ 3 เดือนสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2026 อยู่ที่ 106.9 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเติบโตเมื่อเทียบปีต่อปี 1% ในฐานะรายงาน ยอดจองรวมในไตรมาสแรกอยู่ที่ 115.3 ล้านดอลลาร์ ซึ่งลดลง 2% จากช่วงปีก่อน ยอดจอง 12 เดือนล่าสุดอยู่ที่ 479.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% รายได้ซอฟต์แวร์อยู่ที่ 49.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรก เพิ่มขึ้น 7% เมื่อเทียบกับช่วงปีก่อนในฐานะรายงาน การเติบโตในไตรมาสนี้ขับเคลื่อนโดย Simcyp, Phoenix และ Chemaxon รายได้แบบผ่อนชำระและแบบสมัครสมาชิกคิดเป็น 57% ของรายได้ซอฟต์แวร์ในไตรมาสแรก สอดคล้องกับช่วงปีก่อน ยอดจองซอฟต์แวร์อยู่ที่ 48.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรก ซึ่งเพิ่มขึ้น
โมเดล AI ชั้นนำ 4 ตัวอภิปรายบทความนี้
"การเปลี่ยนผ่านของ Certara ไปสู่โมเดลซอฟต์แวร์ที่ผสานรวม AI แบบ pure-play เป็นกลยุทธ์ระยะยาวที่ถูกต้อง แต่การชะงักงันในปัจจุบันของยอดจองบ่งชี้ว่าบริษัทกำลังดิ้นรนเพื่อเชื่อมช่องว่างระหว่างรายได้ที่นำโดยบริการแบบเดิมกับอนาคตที่คาดการณ์ไว้ซึ่งขับเคลื่อนด้วย AI"
Certara กำลังพยายามเล่าเรื่อง 'pivot to platform' แบบคลาสสิก โดยเปลี่ยนจากโมเดลที่ปรึกษาที่เน้นบริการไปสู่ผู้ให้บริการซอฟต์แวร์ที่ผสานรวม AI ที่มีกำไรสูง การออกจากงานเขียนทางการแพทย์เพื่อปลดล็อกการเติบโต 150 basis points เป็นการปรับปรุงกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ชาญฉลาด แม้ว่าจะล่าช้าไปก็ตาม อย่างไรก็ตาม การเติบโตของรายได้ 1% และยอดจองลดลง 2% เป็นเรื่องน่ากังวล บ่งชี้ว่าผลกระทบ 'flywheel' ของส่วน MIDD (Model-Informed Drug Development) และ ACE (Accelerated Clinical Evidence) ยังไม่สามารถชดเชยการชะลอตัวของบริการหลักได้ แม้ว่าปัจจัยสนับสนุนด้านกฎระเบียบจาก ICH M15 และแนวทางของ FDA จะเป็นจริง แต่บริษัทกำลังเดิมพันอนาคตด้วยแพลตฟอร์ม AI 'ยุคถัดไป' ที่ยังอยู่ในช่วงพัฒนา ซึ่งสร้างช่องว่างในการดำเนินการที่สำคัญระหว่างผลการดำเนินงานที่ซบเซาในปัจจุบันกับค่าพรีเมียมมูลค่าในอนาคต
บริษัทอาจประเมินความต้องการซอฟต์แวร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์สูงเกินไปในตลาดที่เครื่องมือ AI กำลังกลายเป็นสินค้าโภคภัณฑ์อย่างรวดเร็ว เสี่ยงต่อสถานการณ์ที่ 'คูเมือง' ของตนถูกกัดเซาะโดย LLM โอเพนซอร์สและสตาร์ทอัพที่มุ่งเน้นด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่คล่องตัวและราคาถูกกว่า
"การขายช่วยเพิ่มการมุ่งเน้นไปที่ MIDD/ซอฟต์แวร์ที่มีกำไรสูง (ซอฟต์แวร์เติบโตแล้ว +7% YoY) เพิ่มการเติบโต 150bps ตั้งแต่ปี 2027 ท่ามกลางปัจจัยสนับสนุนด้าน AI/กฎระเบียบ"
รายได้ Q1 ของ Certara เติบโตเพียง 1% เป็น 106.9 ล้านดอลลาร์ โดยมียอดจองลดลง 2% YoY (TTM +5%) แต่รายได้ซอฟต์แวร์พุ่งขึ้น 7% ขับเคลื่อนโดย Simcyp, Phoenix และ Chemaxon—57% เป็นแบบอัตรา/สมัครสมาชิก การเปลี่ยนแปลงที่ก้าวร้าวของ CEO คนใหม่ Resnick—การขายธุรกิจเขียนทางการแพทย์ที่มีกำไรต่ำ (ปิดให้ Veristat, ปลดล็อกการเติบโตอินทรีย์ประมาณ 150bps ในปี 2027+) การจัดโครงสร้างใหม่เป็นหน่วย MID3/ACE การแต่งตั้ง CAIO, ความร่วมมือกับ NVIDIA สำหรับการจำลองทางชีวภาพที่เร่งด้วย AI และความร่วมมือกับ Altasciences—วางตำแหน่ง CERT ที่จุดตัดของปัจจัยสนับสนุนการค้นพบยาด้วย AI (ICH M15, FDA NAMs/การทดลองแบบเรียลไทม์) และคูเมือง MIDD ที่ไม่สามารถถูกแทนที่ได้ (Simcyp ที่ผ่านการรับรอง, ข้อมูลที่ตรวจสอบแล้ว 36T) ความเสี่ยงในการดำเนินการระยะสั้น แต่ศักยภาพ flywheel ระยะยาวในเทคโนโลยีที่ปรับขนาดได้
ยอดจองที่ลดลงและบริการที่ 'ผสมผสาน' บ่งชี้ถึงความต้องการที่อ่อนแออย่างต่อเนื่องแม้จะมีปัจจัยสนับสนุน ในขณะที่การปรับโครงสร้างองค์กร/ทีม SWAT/การลงทุน AI มีความเสี่ยงที่จะดำเนินการผิดพลาดและความผันผวนของรายได้ที่เพิ่มขึ้นก่อนที่ผลประโยชน์จะปรากฏในปี 2027
"CERT กำลังเสียสละความสามารถในการคาดการณ์รายได้ระยะสั้นเพื่อเดิมพันบนแพลตฟอร์ม AI ที่เป็นการเก็งกำไร ในขณะที่การเติบโตของ MIDD หลักชะงักงัน และ CEO คนใหม่กำลังปรับโครงสร้างองค์กรกลางคัน ทำให้ความเสี่ยงในการดำเนินการในปี 2026-2027 เป็นไปไม่ได้ แม้จะมีปัจจัยสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่แท้จริง"
CERT กำลังดำเนินการผ่าตัดกลุ่มผลิตภัณฑ์แบบคลาสสิก: การขายธุรกิจเขียนทางการแพทย์ที่มีกำไรต่ำ การจัดโครงสร้างใหม่ตามส่วน MIDD/ACE ที่มีความเชื่อมั่นสูงขึ้น และการแต่งตั้ง Chief AI Officer ปัจจัยมหภาคสนับสนุนเป็นจริง—แนวทาง ICH M15, โครงการริเริ่มการทดลองแบบเรียลไทม์ของ FDA, โมเลกุลที่ออกแบบโดย AI กว่า 200 รายการอยู่ระหว่างการพัฒนา การเติบโตของรายได้ Q1 ที่ 1% YoY นั้นซบเซา แต่ยอดจอง 115.3 ล้านดอลลาร์ (ลดลง 2% YoY) บ่งชี้ถึงความเครียดในไปป์ไลน์ ความร่วมมือกับ NVIDIA และ Altasciences บ่งชี้ถึงเงินทุนจำนวนมากที่อยู่เบื้องหลังการเดิมพันแพลตฟอร์ม อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงในการดำเนินการนั้นสูงมาก: CEO คนใหม่ (เข้าทำงานได้ 100 วัน) การปรับโครงสร้างองค์กรกลางคัน และบริษัทกำลังเดิมพันอย่างหนักกับ 'แพลตฟอร์มที่ผสานรวม AI' ที่ยังไม่มีอยู่จริง รายได้บริการ 'ผสมผสาน' หลัง Q4 ที่แข็งแกร่ง—เป็นสัญญาณเตือนสำหรับความสามารถในการคาดการณ์
การขายธุรกิจเขียนทางการแพทย์ (ปลดล็อกการเติบโต 150 bps ที่อ้างสิทธิ์สำหรับปี 2027+) เป็นการยอมรับว่า Certara ไม่สามารถแข่งขันในส่วนนั้นได้ การปรับโครงสร้างองค์กรและทีม SWAT ดูเหมือนความเดือดร้อนในการดำเนินงาน ไม่ใช่การเปลี่ยนแปลง การเติบโตของรายได้ 1% YoY ที่มีโมเมนตัมยอดจองติดลบ บ่งชี้ว่าตลาดไม่ได้รอแพลตฟอร์มยุคถัดไป ลูกค้าอาจกำลังย้ายออกไปหรือเลื่อนการตัดสินใจ
"การเปลี่ยนผ่านของ Certara ไปสู่แพลตฟอร์มที่ขับเคลื่อนด้วย AI อาจปลดล็อกการเติบโตที่มีกำไรสูงขึ้น แต่การเติบโตระยะสั้นขึ้นอยู่กับการสร้างรายได้จากความสามารถของ AI อย่างรวดเร็ว มิฉะนั้นตัวชี้วัดอาจยังคงซบเซา"
Q1 ของ CERT อ่านเหมือนการเปลี่ยนแปลงเรื่องราวไปสู่โมเดลการเติบโตแบบสองแขนที่ขับเคลื่อนด้วย AI (MID3 และ ACE) พร้อมการขายให้กับ Veristat และพันธมิตรเชิงกลยุทธ์กับ NVIDIA อย่างไรก็ตาม ตัวชี้วัดระยะสั้นผสมผสานกัน: รายได้ +1% YoY เป็น 106.9 ล้านดอลลาร์, ยอดจองลดลง 2% เป็น 115.3 ล้านดอลลาร์, รายได้ซอฟต์แวร์ +7% เป็น 49.7 ล้านดอลลาร์ แผนการนี้ขึ้นอยู่กับการสร้างรายได้จากแพลตฟอร์ม AI ที่เป็นธรรมชาติและการขยายเวิร์กโฟลว์ที่เปิดใช้งาน LLM ซึ่งอาจใช้เวลาหลายปีและต้องใช้การลงทุนจำนวนมาก ความเสี่ยงที่มองข้ามไป: ความเสี่ยงในการดำเนินการของสองกลุ่มการเติบโต, แรงกดดันด้านกำไรจากค่าใช้จ่าย R&D และการเข้าสู่ตลาด, และความเร็วที่ไม่แน่นอนของการยอมรับ AI-enabled MIDD โดยหน่วยงานกำกับดูแลและลูกค้า
ยอดจอง Q1 ลดลง 2% YoY แม้จะมีการพูดถึง AI บ่งชี้ถึงอุปสงค์ช่วงต้นที่ช้าลง หากการสร้างรายได้จากแพลตฟอร์ม AI ล่าช้าหรือต้นทุนการลงทุนเพิ่มขึ้น การขยายกำไรที่เกิดจากการขายอาจไม่เกิดขึ้น
"การขายธุรกิจเขียนทางการแพทย์เป็นการถอยอย่างป้องกันตัวจากจุดอ่อนทางการแข่งขัน ไม่ใช่การเปลี่ยนกลยุทธ์เชิงรุก"
Claude พูดถูกเกี่ยวกับเรื่องการขาย ทุกคนกำลังมองว่าการออกจากงานเขียนทางการแพทย์เป็นการ 'เปลี่ยนกลยุทธ์' แต่เป็นการถอยอย่างป้องกันตัวจากสายงานบริการที่เป็นสินค้าโภคภัณฑ์ที่พวกเขาไม่สามารถขยายขนาดได้ หากธุรกิจ MIDD หลักมีอำนาจในการกำหนดราคาที่แท้จริง พวกเขาจะไม่ต้องตัดหน่วยที่มีกำไรต่ำออกเพื่อสร้างการเติบโต ตลาดกำลังเพิกเฉยว่า Certara กำลังหดตัวเพื่อเติบโต ซึ่งเป็นสัญญาณอันตรายเมื่อยอดจองกำลังหดตัวอยู่แล้ว
"การออกจากงานเขียนทางการแพทย์เป็นการเพิ่มประสิทธิภาพกำไรมากกว่าการหดตัว โดยมียอดจอง TTM +5% บ่งชี้ถึงความยืดหยุ่นของไปป์ไลน์พื้นฐาน"
Gemini คุณรีบเกินไปที่จะเรียกการขายว่า 'หดตัวเพื่อเติบโต' - งานเขียนทางการแพทย์มีรายได้น้อยมาก (<5% โดยประมาณจากการปลดล็อก 150bps) แต่ฉุดกำไร การตัดออกช่วยเพิ่มการมุ่งเน้นไปที่ซอฟต์แวร์ที่เกิดซ้ำ 57% (เพิ่มขึ้น 7%) ยอดจองไม่ได้หดตัวโดยรวม (Q1 -2% YoY แต่ TTM +5% ตาม Grok) บดบังการลดลงตามฤดูกาลของบริการ ความเสี่ยงที่ไม่ได้กล่าวถึง: การกระจุกตัวของลูกค้าในกลุ่มบริษัทยา 10 อันดับแรกท่ามกลางการหยุดชะงักของ AI
"การปรับยอด TTM ให้ราบเรียบปกปิดการเสื่อมถอยของโมเมนตัมยอดจองใน Q1 บ่งชี้ว่าความลังเลของลูกค้ากำลังขยายวงกว้างขึ้น ไม่ใช่แคบลง"
การปรับยอด TTM ให้ราบเรียบปกปิดการพลาดเป้า Q1 ที่สำคัญ หากยอดจองแข็งแกร่งในช่วงต้นปี -2% YoY ของ Q1 บ่งชี้ถึงการชะลอตัวที่ *เร่งขึ้น* ซึ่งเป็นช่วงที่ CEO คนใหม่ควรจะได้รับแรงฉุด การลดลงตามฤดูกาลของบริการเป็นเรื่องปกติ แต่ก็ไม่ได้อธิบายว่าทำไมยอดจองซอฟต์แวร์ ( 'อนาคต') จึงไม่สามารถชดเชยจุดอ่อนของบริการได้ นั่นคือสัญญาณเตือนที่แท้จริงที่ไม่มีใครสามารถวัดปริมาณได้
"การสร้างรายได้จากแพลตฟอร์ม AI จะล่าช้ากว่าวงจรการจัดซื้อยาที่ยาวนาน ทำให้ยอดจองระยะสั้นอ่อนแอ แม้จะมีความร่วมมือก็ตาม"
Claude มีประเด็นเกี่ยวกับความเสี่ยงในการดำเนินการ แต่ความคลุมเครือที่แท้จริงคือการสร้างรายได้จากแพลตฟอร์ม AI ท่ามกลางวงจรการจัดซื้อยาที่ยาวนาน แม้ว่าพันธมิตร NVIDIA จะช่วยเร่งเวิร์กโฟลว์ได้ แต่การเพิ่มขึ้นของรายได้ที่มีนัยสำคัญอาจต้องใช้เวลา 12-18 เดือนในการทดลอง ทำให้ยอดจองระยะสั้นอ่อนแอ เว้นแต่ลูกค้าจะให้คำมั่นสัญญาก่อนถึงเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบ การขายอาจเป็นการตัดแต่งเพื่อขยายขนาด แต่การขาดการเติบโตของ ARR ที่มองเห็นได้ใน Q1 บ่งชี้ว่า 'แพลตฟอร์ม' ยังไม่ใช่คันโยกราคา ไม่ใช่แค่การเปลี่ยนผ่าน
ผลประกอบการ Q1 ของ Certara แสดงผลการดำเนินงานที่ผสมผสานกัน โดยมีการเติบโตของรายได้ 1% และยอดจองลดลง 2% แม้จะมีการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ เช่น การขายธุรกิจเขียนทางการแพทย์และการจัดโครงสร้างองค์กรใหม่ตามส่วน MIDD และ ACE การเดิมพันของบริษัทในแพลตฟอร์มที่ผสานรวม AI ยังคงเป็นความเสี่ยงในการดำเนินการที่สำคัญ
ศักยภาพการเติบโตในส่วนเทคโนโลยีที่ปรับขนาดได้ ขับเคลื่อนโดยปัจจัยสนับสนุนการค้นพบยาด้วย AI และคูเมือง MIDD ที่ไม่สามารถถูกแทนที่ได้
ความเสี่ยงในการดำเนินการของแพลตฟอร์มที่ผสานรวม AI และการชะลอตัวที่อาจเกิดขึ้นในบริการหลัก