Guardant Health Touts Quest Deal for Shield, Guardant360 Growth and FDA Milestones at Leerink Conference

<p>4 หุ้นกลุ่มเฮลท์แคร์ที่มีกำไรมหาศาล—และยังมีอีกมาก</p>
<p>ผู้บริหารของ Guardant Health (NASDAQ:GH) เน้นย้ำถึงโครงการเชิงพาณิชย์ใหม่สำหรับชุดตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก Shield, แรงขับเคลื่อนการเติบโตอย่างต่อเนื่องสำหรับแฟรนไชส์การเลือกบำบัด Guardant360, และเหตุการณ์สำคัญที่กำลังจะมาถึงซึ่งเชื่อมโยงกับเส้นทางกฎระเบียบและการเบิกค่าใช้จ่าย ในระหว่างการพูดคุยในการประชุมที่จัดโดย Puneet Souda นักวิเคราะห์ของ Leerink Partners</p>
<p>ความร่วมมือกับ Quest มุ่งขยายการเข้าถึง Shield</p>
<p>AmirAli Talasaz Co-CEO กล่าวว่าความร่วมมือที่ประกาศใหม่ของ Guardant กับ Quest Diagnostics มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ Shield “มีให้ใช้งานและเข้าถึงได้ในวงกว้างขึ้น” และมีองค์ประกอบหลักสองประการ: การรวมระบบเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ (EMR) และการร่วมส่งเสริมการขาย</p>
<p>ถอดรหัสการหยุดชะงัก: เบื้องหลังกลยุทธ์ล่าสุดของ Cathie Wood</p>
<p>เกี่ยวกับการรวมระบบ EMR, Talasaz กล่าวว่าระบบการเชื่อมต่อของ Quest ถูกใช้งานโดยแพทย์ประมาณ 650,000 คน ทำให้ Shield สามารถรวมเข้ากับขั้นตอนการทำงานและสั่งซื้อได้ง่ายขึ้น เขากล่าวเสริมว่าบริษัทคาดว่าสิ่งนี้จะเพิ่มความลึกของการสั่งซื้อในกลุ่มลูกค้าที่ใช้ระบบ Quest อยู่แล้ว</p>
<p>เกี่ยวกับการร่วมส่งเสริมการขาย, Talasaz กล่าวว่าช่องทางปฐมภูมิของ Quest จะให้รายละเอียดและให้ความรู้แก่แพทย์ควบคู่ไปกับความพยายามเชิงพาณิชย์ของ Guardant เอง อย่างไรก็ตาม เขาย้ำว่า Guardant กำลังดำเนินการอย่างระมัดระวังในการวางแผนทางการเงิน โดยระบุว่าแนวทางก่อนหน้านี้ของบริษัทสำหรับปี 2026 ไม่ได้รวมผลกระทบเพิ่มเติมใดๆ จากการร่วมส่งเสริมการขายของ Quest ต่อปริมาณหรือรายได้ของ Shield Talasaz กล่าวว่าความร่วมมือนี้อาจมีผลกระทบมากขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี โดยบริษัทกำลังมองหาการอัปเดตเมื่อข้อมูลปรากฏ</p>
<p>การเติบโตของ Guardant360: การขยายแอปพลิเคชันและการทดสอบซ้ำ</p>
<p>3 หุ้นที่เติบโตเร็วซึ่งนักวิเคราะห์คาดว่าจะราคาเพิ่มขึ้นสองเท่า</p>
<p>ในการหารือเกี่ยวกับ Guardant360, Helmy Eltoukhy Co-CEO ได้อธิบายถึงแรงขับเคลื่อนหลายประการเบื้องหลังการเติบโตของแฟรนไชส์นี้ รวมถึงการยอมรับเทคโนโลยี liquid biopsy ที่กว้างขึ้นและการขยายแอปพลิเคชันทางคลินิก เขากล่าวว่าสาขานี้ยังไม่ได้รับการเจาะตลาดอย่างเต็มที่แม้แต่สำหรับการใช้งาน “ครั้งเดียวตลอดชีวิต” โดยประมาณการการเจาะตลาดอยู่ที่ประมาณ 30% ถึง 40% สำหรับการใช้งานครั้งแรกนั้น</p>
<p>Eltoukhy ยังชี้ให้เห็นถึงความสามารถในการทดสอบที่เพิ่มขึ้น เช่น การใช้สัญญาณ methylation และการปรับปรุงแพลตฟอร์มอื่นๆ เพื่อจำแนกลักษณะทางชีววิทยาและจุลพยาธิวิทยาของเนื้องอกได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งช่วยให้ liquid biopsy มีประโยชน์ในวงกว้างขึ้น เขามองว่าอีกหนึ่งคันโยกการเติบโตในระยะยาวคือการทดสอบซ้ำตลอดระยะเวลาการรักษา ซึ่งเป็นไปได้จากการเพิ่มจำนวนตัวเลือกการรักษาและ ความจำเป็นในการติดตามวิวัฒนาการของเนื้องอก</p>
<p>เกี่ยวกับแนวโน้มการทดสอบซ้ำ, เขากล่าวว่า Guardant อยู่ที่ “ประมาณ 1.2” อาจจะ “ค่อยๆ เพิ่มเป็น 1.3” ครั้งต่อผู้ป่วยโดยเฉลี่ย เขาสังเกตว่าบริษัทกำลังเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการทดสอบใหม่ ซึ่งอาจทำให้ค่าเฉลี่ยไม่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว แม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะได้รับการทดสอบหลายครั้งก็ตาม เมื่อเวลาผ่านไป เขาคาดว่าการใช้งานซ้ำจะเพิ่มขึ้นเมื่อการทดสอบเข้าใกล้ “การทดสอบต่อหนึ่งสายการรักษา”</p>
<p>การทดสอบตามระยะเวลา: SERENA-6 และกระบวนการดูแลต่อเนื่องด้วยเลือด</p>
<p>การพูดคุยยังได้กล่าวถึงบริบทของการทดลอง SERENA-6 ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HR-positive, HER2-negative และกรอบเวลาการอนุมัติที่เป็นไปได้สำหรับ camizestrant รวมถึงการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาซึ่งกำหนดไว้ในวันที่ 30 เมษายน Eltoukhy กล่าวว่าบริษัทมีความกระตือรือร้นเกี่ยวกับการอนุมัติที่เป็นไปได้และแนะนำว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาเป็นสิ่งที่เข้าใจได้เมื่อพิจารณาถึง “กระบวนทัศน์ที่เปลี่ยนแปลงเกม” ของการเปลี่ยนการรักษาตามความก้าวหน้าทางโมเลกุล</p>
<p>เขากล่าวว่าการอนุมัติอาจช่วยผลักดันการเปลี่ยนแปลงไปสู่การทดสอบตามระยะเวลา ซึ่งอาจทำให้วิวัฒนาการของเนื้องอกและการประเมินซ้ำ “อยู่ในความคิด” ของแพทย์มากขึ้น เขายังตั้งข้อสังเกตถึงความคืบหน้าของยาคู่แข่ง ซึ่งในมุมมองของเขา อาจเพิ่มความเป็นไปได้ที่การทดสอบจะจำเป็นสำหรับยาบางชนิดที่มุ่งเป้าไปที่ ESR1</p>
<p>Eltoukhy ได้สรุปมุมมองของ Guardant เกี่ยวกับกระบวนการดูแลต่อเนื่องที่ใช้การทดสอบด้วยเลือดในหลายระยะ เขาอธิบายแบบจำลองที่ Guardant360 ใช้สำหรับการเลือกการรักษาเบื้องต้น และ Guardant Reveal สามารถใช้เพื่อประเมินว่าการรักษาได้ผลหรือไม่ และเพื่อติดตามการตอบสนองในลักษณะที่สามารถให้มุมมองแบบเรียลไทม์มากกว่าการถ่ายภาพ หากโรคดำเนินไป เขากล่าวว่าแพทย์สามารถกลับไปใช้ Guardant360 เพื่อประเมินตัวขับเคลื่อนเนื้องอกใหม่และนำทางการเปลี่ยนแปลงการรักษา โดยทำซ้ำวงจร</p>
<p>เขาเสริมว่าบริษัทคาดว่ากระบวนทัศน์เหล่านี้จะเคลื่อนไปสู่ระยะเริ่มต้นของโรคเมื่อเวลาผ่านไป โดยอ้างถึงการอัปเดตแนวทางมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักล่าสุดที่บ่งชี้ถึงการทดสอบที่ครอบคลุมแม้ในระยะ II และระยะ III เมื่อถูกถามเกี่ยวกับขอบเขต เขาชี้แจงว่าการเปลี่ยนแปลงที่กล่าวถึงคือ “เฉพาะ CRC” ในปัจจุบัน และแนะนำว่าประชากรผู้ป่วยอาจเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งอาจอยู่ในระดับ 50% ถึง 75% หากการทำโปรไฟล์ที่ครอบคลุมในระยะเริ่มต้นขยายตัว</p>
<p>กฎระเบียบและการเบิกค่าใช้จ่าย: กรอบเวลา FDA และผลกระทบ ADLT</p>
<p>Eltoukhy กล่าวว่า Guardant ยังคงดำเนินการตามแผนสำหรับการอนุมัติ Guardant360 โดย FDA ในช่วงครึ่งหลังของปี เขาเรียกสิ่งนี้ว่า “ตัวเร่งปฏิกิริยาที่สำคัญ” รวมถึงการทำให้สิ่งที่เขาอธิบายว่าเป็น “กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อน” ที่อาจสร้างความสับสนระหว่างการทดสอบหลายรายการง่ายขึ้น เขากล่าวว่าการรวมศูนย์รอบการทดสอบหลักเพียงหนึ่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และรวมความสามารถของแพลตฟอร์มเข้าไว้ด้วยกัน อาจช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของ Guardant360</p>
<p>เกี่ยวกับศักยภาพในการกำหนดราคา Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT), Eltoukhy กล่าวว่าการกำหนดราคา ADLT ใหม่น่าจะแล้วเสร็จในช่วงต้นปี 2027 โดยอธิบายว่าเป็นกระบวนการตามขั้นตอนสำหรับการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งมีคุณสมบัติ</p>
<p>Mike Bell CFO กล่าวว่าราคาขายเฉลี่ย (ASP) ปัจจุบันของ Guardant360 อยู่ที่ประมาณ 3,100 ดอลลาร์ และอัตรา ADLT ที่ดีขึ้นคาดว่าจะมีผลกระทบเชิงบวกหากเกิดขึ้นในปี 2027 เขากล่าวเสริมว่าบริษัทคาดว่าจะมีการเพิ่มขึ้นของ ASP ทั่วทั้งกลุ่มผลิตภัณฑ์มะเร็ง รวมถึงการดำเนินการเพื่อให้ได้ความคุ้มครอง MolDX สำหรับ Guardant Reveal ในมะเร็งเต้านม และในบริบทของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัด พร้อมด้วยความพยายามเพิ่มเติม “ที่กำลังดำเนินการอยู่”</p>
<p>Bell กล่าวเสริมว่าบริษัทกำลังลดต้นทุนต่อการทดสอบและปรับปรุงอัตรากำไรขั้นต้น และกล่าวว่า Guardant มุ่งมั่นที่จะบรรลุจุดคุ้มทุนกระแสเงินสดภายในสิ้นปี 2027 ซึ่งก่อนหน้านี้ได้เลื่อนเป้าหมายดังกล่าวมาหนึ่งปี เขากล่าวว่ากำไรขั้นต้นที่เพิ่มขึ้นจากการปรับปรุง ASP จะถูกแบ่งระหว่างการบรรลุจุดคุ้มทุนเร็วขึ้นและการลงทุนซ้ำในการเติบโตและนวัตกรรม</p>
<p>การทำให้ Shield เป็นเชิงพาณิชย์: DTC, การเพิ่มจำนวนพนักงานขาย และกลยุทธ์ ASP</p>
<p>เกี่ยวกับการตลาด Shield, Talasaz กล่าวว่า Guardant ได้ดำเนินการโครงการนำร่องแบบตรงถึงผู้บริโภค (DTC) ในปี 2025 และกำลังขยายความพยายาม “ทีละขั้นตอน” ในปี 2026 พร้อมทั้งวัดผลตอบแทนจากการลงทุน เขาสังเกตว่าบริษัทเพิ่งประกาศความร่วมมือกับ Patrick Dempsey ผู้สนับสนุนด้านมะเร็งในฐานะแอมบาสเดอร์ของแบรนด์ และอธิบายแคมเปญทีวีแบบกำหนดเป้าหมายที่มุ่งเป้าไปที่ผู้ที่มีสิทธิ์เข้ารับการตรวจคัดกรอง CRC</p>
<p>Bell กล่าวว่าคาดว่าค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานทั่วทั้งบริษัทจะเพิ่มขึ้นประมาณ 14% ถึง 15% สำหรับปีนี้ โดย “ส่วนใหญ่” ของค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่เพิ่มขึ้นจะไปที่ฝ่ายขายและการตลาด เขากล่าวว่าค่าใช้จ่ายส่วนใหญ่เหล่านี้มุ่งเน้นไปที่การคัดกรอง รวมถึง DTC และการขยายทีมขายภาคสนามอย่างต่อเนื่อง ในขณะที่ฝ่ายวิจัยและพัฒนา (R&D) และฝ่ายบริหารทั่วไป (G&A) ยังคงค่อนข้างคงที่</p>
<p>เกี่ยวกับแนวทาง Shield, Talasaz กล่าวว่าแผนของ Guardant รวมถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานจากทีมขายคัดกรอง ซึ่งเพิ่มขึ้นจาก 100 คนในตอนต้นของปีก่อนหน้า เป็น 300 คนเมื่อสิ้นสุดปี เขายังได้ระบุองค์ประกอบหลายประการที่ไม่รวมอยู่ในแนวทาง ซึ่งรวมถึงศักยภาพที่อาจเกิดขึ้นจากคำแนะนำแนวทางของ American Cancer Society (ACS) ที่คาดการณ์ไว้, ความสำเร็จในการร่วมส่งเสริมการขายของ Quest (นอกเหนือจากประโยชน์บางประการที่เกี่ยวข้องกับ EMR), ความพยายามในการมีส่วนร่วมกับระบบสุขภาพที่ใหม่กว่า และการขยายธุรกิจในต่างประเทศ</p>
<p>เมื่อถูกถามถึงการอัปเดตเกี่ยวกับแนวทาง ACS, Talasaz กล่าวว่า Guardant ยังคงติดต่อกับ ACS และ “น้ำเสียงของการสนทนายังคงเป็นไปในเชิงบวกอย่างมาก” โดยเสริมว่าบริษัทมองโลกในแง่ดีว่าคำแนะนำอาจมาถึง “ในอนาคตอันใกล้นี้” แม้ว่ากรอบเวลาจะเลื่อนออกไปจากความคาดหวังก่อนหน้านี้</p>
<p>Bell ยังกล่าวถึงพลวัตของ Shield ASP โดยกล่าวว่าบริษัทได้ให้แนวทางสำหรับ ASP เต็มปี 2026 ที่ประมาณ 775 ดอลลาร์ โดยอธิบายว่าการลดลงนั้นเป็นไปโดยเจตนา เนื่องจาก Guardant อนุญาตให้ปริมาณเชิงพาณิชย์ของผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 65 ปีเข้ามามากขึ้นในบางพื้นที่ แม้ว่าจะมี “ตัวเลขศูนย์จำนวนมาก” จากผู้จ่ายเงินเชิงพาณิชย์ก็ตาม เขากล่าวว่าอัตรา ADLT ของ Medicare คือ 1,495 ดอลลาร์ และอ้างถึงการเบิกค่าใช้จ่ายที่แข็งแกร่งจากผู้จ่ายเงิน Medicare Advantage Bell กล่าวเสริมว่าเมื่อการชำระเงินเชิงพาณิชย์เริ่มขึ้นในรัฐที่การเข้าถึงขยายตัว ซึ่งเขาแนะนำว่าอาจใช้เวลาประมาณ 12 เดือน Guardant คาดว่า ASP จะเริ่มสูงขึ้นอีกครั้ง โดยอิงตามอัตราของ Medicare</p>
<p>เกี่ยวกับ Guardant Health (NASDAQ:GH)</p>
<p>Guardant Health, Inc. เป็นบริษัทด้านมะเร็งวิทยาแม่นยำที่เชี่ยวชาญด้านการวินิจฉัยมะเร็งด้วยเลือด ก่อตั้งขึ้นในปี 2012 และมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่ Redwood City, California บริษัทพัฒนาชุดตรวจแบบไม่รุกรานที่ใช้ circulating tumor DNA (ctDNA) เพื่อทำโปรไฟล์การเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดแข็ง ภารกิจของ Guardant Health คือการพัฒนากระบวนการดูแลรักษามะเร็งโดยการให้ข้อมูลที่นำไปปฏิบัติได้แก่แพทย์ พันธมิตรด้านเภสัชกรรม และนักวิจัยทั่วโลก</p>
<p>ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท Guardant360 เป็นการทดสอบด้วยเทคโนโลยี next-generation sequencing (NGS) ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจจับการกลายพันธุ์ การเปลี่ยนแปลงจำนวนสำเนา และฟิวชันที่เลือกในยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งมากกว่า 70 ยีน</p>