Hindistan ucuz kilo verme ilaçları piyasaya sürüyor ve Novo Nordisk zirvede kalmak için markalarına güveniyor

Novo Nordisk'in GLP-1 kilo verme ilaçlarının ilk jenerik versiyonları hafta sonu Hindistan'da piyasaya sürüldü ve en az beş yerli ilaç üreticisi orijinal fiyatı %80'e kadar düşürdü. Danimarkalı ilaç üreticisinin patentinin Cuma günü sona ermesiyle birlikte, şirketin kârlı pazardaki liderliğini sürdürmek için mücadele ettiği bir dönemde geldi.
Hindistan, diyabetle yaşayan yaklaşık 100 milyon insanı ve obez olarak sınıflandırılanların neredeyse dörtte birini barındıran kritik bir pazar. Ülke ayrıca, küresel patent dışı ilaçların yaklaşık %20'sini tedarik eden iyi gelişmiş jenerik ilaç endüstrisiyle "dünyanın eczanesi" olarak da biliniyor.
Dünyanın en büyük jenerik üreticilerinden biri olan Sun Pharmaceutical, Cumartesi günü haftalık enjeksiyon için 750 rupi (8 $) gibi düşük bir fiyattan veya ayda yaklaşık 3.400 rupiye jenerik semaglutide piyasaya sürdü. Bu, Novo'nun Hindistan'daki perakende fiyatı olan 8.800 ila 10.000 rupi aralığına kıyasla, doza göre değişiyor.
Bu arada, ihracata odaklanan Dr. Reddy's Laboratories, şimdiye kadar diyabet tedavisinde ayda yaklaşık 4.200 rupiye semaglutide piyasaya sürdü ve bu yıl Kanada, Türkiye ve Brezilya'ya genişlemeyi planlıyor.
Dr. Reddy's'de Farmasötik Hizmetler ve API CEO'su Deepak Sapra, Cumartesi günü sanal bir lansman etkinliğinde yaptığı açıklamada, şirketin küresel olarak GLP-1 ilaçlarına erişimi demokratikleştirmeyi hedeflediğini söyledi. Hindistan dahil tüm pazarlarda ilk yıl lansmanında yıllık 12 milyon semaglutide kalem satışını hedefliyor.
Hindistan'da bağımsız bir ilaç danışmanı olan Salil Kallianpur, CNBC'ye yaptığı açıklamada, "Bu, Hintli jenerik oyuncuların çok uzun süredir hazırlandığı bir şey" dedi.
Önümüzdeki aylarda 50'den fazla markanın jenerik semaglutide versiyonlarını piyasaya sürmesi bekleniyor. Kallianpur, bu tür ilaçların daha sıkı kalite kontrollerle üretiminin görece karmaşıklığı nedeniyle, Hint standartlarına göre bu sayının düşük olduğunu söyledi.
Fiyat savaşı
Semaglutide, ABD'de – açık ara en büyük pazarı – 2032 yılına kadar jenerik rekabetinden korunmuş olsa da, bu yıl Hindistan, Kanada, Brezilya ve Çin'deki patent sona ermeleri gelirleri üzerinde önemli bir etkiye sahip olacaktır. Şubat ayında Novo, satışların 2026'da %5 ila %13 arasında düşebileceği konusunda uyardı.
Novo, Eli Lilly ve diğer ilaç üreticileriyle olan şiddetli rekabet karşısında zaten pazar payında düşüşle karşı karşıya. ABD Başkanı Donald Trump da daha düşük ilaç fiyatları için baskı yaptı ve Kasım ayında yönetimle yapılan bir anlaşma ülkedeki GLP-1 fiyatlarını düşürdü. Daha yüksek satış hacimlerinin daha düşük fiyatları telafi edip etmeyeceği belirsiz.
Reuters'in bildirdiğine göre, geçen yıl Aralık ayında Novo, patent süresi dolmadan önce Hindistan'daki lansman fiyatından Wegovy'nin fiyatını %37 düşürdü.
Analistler CNBC'ye verdikleri demeçte, Novo'nun pazar payını savunmak için Hindistan'da fiyatları düşürmesi gerektiğini söyledi. Systematix Group'ta ilaç sektörü analisti Vishal Manchanda, Novo'nun jenerik versiyonlar üzerinden %15-20 prim tutması halinde pazarın büyük bir bölümünü elinde tutabileceğini söyledi.
Sydbank analisti Søren Løntoft Hansen, jenerik girişlerinin Novo'nun Hindistan'daki satışlarını etkileyeceğini, ancak Danimarkalı ilaç üreticisinin lider konumunu kaybedip kaybetmeyeceğinin henüz net olmadığını söyledi.
Novo, patent korumasını kaybetmesine rağmen tarihsel olarak lider pazar payını korumuştur. Şirket, kuruluşundan bu yana bir asırdır insülinin önde gelen üreticisi olmuştur ve jenerik rakiplerine göre primli satış yapmaya devam ederken pazarda hakimiyetini sürdürmüştür. Hansen, jenerik üreticilerinin Novo'nun hakimiyetine meydan okumak için üretimi ölçeklendirmekte zorlandığını söyledi.
Novo, Hindistan'daki kullanıcıları elinde tutma yeteneğinden emin. Novo Nordisk India'nın genel müdürü Vikrant Shrotriya, Cuma günü CNBC'nin "Inside India" programında, "Büyüklüğümüz, teknolojimiz ve eksiksiz bakım ekosistemimiz, %37'lik bir indirimden sonra aldığımız fiyatı haklı çıkarıyor" dedi.
Novo, Lilly'nin rakip Mounjaro ve Zepbound'u piyasaya sürmesinden sonra popüler obezite ilacı Wegovy ve diyabet tedavi ilacı Ozempic'i Hindistan'da piyasaya sürmesine rağmen, Kallianpur, "bir hatayı fırsata çevirdiğini", çünkü çok daha düşük bir fiyattan geldiğini ve şimdi ikinci markaları piyasaya sürdüğünü söyledi.
Wegovy, Emcure Pharma ile ortaklaşa Poviztra olarak piyasaya sürülürken, Ozempic, Abbott India ile işbirliği içinde Extensior olarak pazarlanıyor. Bu ortaklar, ülke çapındaki eczaneler ve doktorlarla derin bağlar kurarak ilaç üreticisinin erişimini iyileştiriyor.
Kallianpur, bunun daha ucuz jeneriklere karşı primli bir markayı korumak için klasik bir strateji olduğunu ve Novo'nun itibarına büyük ölçüde güvendiğini ekledi. "Marka aslında hendeği."
Büyüyen Hint pazarı
Sun Pharma ve Dr. Reddy's, semaglutide'ı Novo'nun orijinal fiyatlarının yaklaşık %50 altında piyasaya sürerken, Natco Pharma ve Alkem Laboratories gibi daha küçük yerel odaklı üreticiler %80'e varan daha sert indirimler sunuyor.
Natco Pharma'nın flakon formülasyonu ayda 1.250 rupi fiyatla piyasadaki en uygun seçeneklerden biri olurken, Alkem Laboratories ayda 1.800 rupiden başlayan en düşük fiyatlı önceden doldurulmuş semaglutide enjeksiyonlarını piyasaya sürdü.
Şirketin CEO'su Vikas Gupta, CNBC'ye e-posta yoluyla yaptığı açıklamada, uygun fiyatlandırma ve "Hindistan'ın daha küçük şehirlerindeki yaygın dağıtım" kombinasyonu sayesinde Alkem'in "bu ürünü ihtiyacı olan daha fazla hastanın erişimine sunmayı" hedeflediğini söyledi.
Hindistan pazar istihbarat firması Pharmarack'ın verilerine göre, ülkede GLP-1 ilaçlarının satışları hızla arttı, Şubat ayında hareketli yıllık ciro bir önceki yıla göre %178 artarak 14,46 milyar rupiye ulaştı.
Hindistan'da bu GLP-1 ilaçlarının artan popülerliğine rağmen, fiyat hala önemli bir caydırıcı faktör. Diyabet uzmanı Rajiv Kovil, hastalarının neredeyse %50'sinin GLP-1 ilaçlarından faydalanabileceğini, ancak şu anda yalnızca %5'inin kullandığını söyledi.
Mumbai merkezli diyabetolog, Novo veya Eli Lilly'den yeni bir fiyat indirimi turu hakkında resmi bir gösterge olmadığını kabul etti, ancak "Novo sonunda acıya katlanacak" dedi.
Bu arada, hastalarını Novo ve Lilly'nin GLP-1 ilaçlarından değiştirmeden önce yeni jeneriklerin etkinliği ve bulunabilirliği hakkında daha fazla kanıt beklemeyi planlıyor.
Hint jenerikleri için zorluklar
Semaglutide gibi GLP-1 ilaçları, soğuk zincir depolama dahil olmak üzere üretim ve dağıtım için özel teknoloji gerektiren peptit bazlı ilaçlardır, bu da onları üretimi daha karmaşık hale getirir. Bu, Hindistan'da üretilen ağrı kesiciler ve antibiyotikler gibi çoğu ilaçtan farklıdır.
Kopenhag Üniversitesi'nde kimya profesörü ve Avrupa Peptit Derneği Başkanı Knud Jensen, CNBC'ye yaptığı açıklamada, "Kalite kontrolüne gerçekten iyi dikkat etmeniz gerekiyor, çünkü bu moleküller aspirin gibi şeylerden çok daha karmaşık" dedi.
"Bu büyük moleküller için kalite kontrolü, küçük moleküllere göre daha zordur," dedi. "Hastaya verilen molekül mükemmel olmalı ve yan ürünleri veya kirleticileri olmamalıdır."
Ancak Kallianpur, birçok kişinin Hint ilaç üreticilerinin son 10 yıldaki ilerlemesini hafife aldığını söyledi.
"Uyumluluğun bugün bir maliyet olmadığını, ancak çok değerli bir hendeğe dönüştürülebileceğini anladılar," dedi. "Bu, Hindistan'da gerçekleşen büyük bir zihniyet değişimi."
Ancak uzmanlar, ilerlemeye rağmen Hindistan'daki kalite kontrolün hala Avrupa veya ABD ile yetişmekte olduğunu büyük ölçüde kabul ediyor.
Ayrıca, bazı sektör gözlemcileri arasında jenerik semaglutide'ın ilacın hala patentle korunduğu pazarlarda bulunabileceği endişesi var. Arthur D. Little Ortağı Ben van der Schaaf, CNBC'ye yaptığı açıklamada, "Hindistan GLP-1'leri büyük ölçekte üretmeye başlarsa, şirketler ne yaparsa yapsın, ülkeler bunu engellemeye çalışsa da, hepsi Hindistan'da kalmayacak" dedi. "Bu büyük bir iş."
Jyske Bank analisti Henrik Hallengreen Laustsen, yasalar takip edilirse ve semaglutide yalnızca patentin sona erdiği ülkelerde satılırsa, Novo'nun pazar hakimiyetini sürdürebileceğini söylüyor.