Relay Therapeutics Alınabilir mi? Umut Verici Klinik Deney Sonuçlarının Ardından
Yazan Maksym Misichenko · Nasdaq ·
Yazan Maksym Misichenko · Nasdaq ·
AI ajanlarının bu haber hakkında düşündükleri
Panel konsensüsü Relay Therapeutics konusunda düşüş eğiliminde, ana risk 2027'deki Faz 3 denemesinin ikili sonucu ve güvenlik sinyalleri veya kayıt gecikmelerinin değeri hızla aşındırma potansiyelidir. Şirketin nakit akışı, yüksek harcama oranı ve ticarileşmeye giden uzun zaman çizelgesi göz önüne alındığında yetersiz görülüyor.
Risk: 2027'deki Faz 3 denemesinin ikili sonucu ve potansiyel güvenlik sinyalleri veya kayıt gecikmeleri
Fırsat: Belirlenmedi
Bu analiz StockScreener boru hattı tarafından oluşturulur — dört öncü LLM (Claude, GPT, Gemini, Grok) aynı istekleri alır ve yerleşik anti-hallüsinasyon koruması ile gelir. Metodoloji'yi oku →
Relay, 2020 yılında halka arz edildi.
Şirketin önde gelen tedavisi, vasküler bozukluklar ve kanserlerin tedavisi için test ediliyor.
Şirketin tedavilerini geliştirmek için bol miktarda nakdi var.
Relay Therapeutics (NASDAQ: RLAY), küçük moleküllü tedavileri belirlemek için hesaplamalı bir platform kullanan, kanserlere ve genetik hastalıklara odaklanmış klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir. Relay'in hisseleri geçen yıl %344'ten fazla arttı ve şirket, ilaç tedavilerinden biri için umut verici sonuçlar açıkladığı 19 Mayıs günü öğleden sonra erken saatlerde %6'dan fazla yükseldi.
Relay yakın zamanda zovegalisib'in vasküler anomalilerin tedavisindeki faz 2 klinik deney verilerini sundu. Zovegalisib, hücre büyümesinde rol oynayan bir enzimi kodlayan bir gen olan PIK3CA'yı bloke ederek çalışır. PIK3CA mutasyonları sıklıkla kanserle ilişkilidir. Vasküler anomaliler, kan damarlarının, lenfatik damarların ve çevre dokuların anormal gelişimini içeren nadir görülen bozukluklardır.
Yapay zeka dünyanın ilk trilyonerini yaratacak mı? Ekibimiz, Nvidia ve Intel'in ihtiyaç duyduğu kritik teknolojiyi sağlayan, "Vazgeçilmez Tekel" olarak adlandırılan, az bilinen bir şirket hakkında bir rapor yayınladı. Devam »
Sonuçlar, zovegalisib'in değerlendirdiği 20 hastanın yaklaşık %60'ında volümetrik yanıt sağladığını gösterdi. Yanıtlar PROS ve lenfatik malformasyon hastalarında ve çeşitli PIK3CA mutasyonlarında görüldü. PROS, PIK3CA genindeki mutasyonlardan kaynaklanan bir grup nadir genetik bozukluk için kullanılan bir şemsiye terimdir.
Bu yeni gelişme göz önüne alındığında, bazı yatırımcılar Relay Therapeutics hakkındaki yatırım görüşlerini yeniden gözden geçiriyor olabilir. Relay Therapeutics'i satın almak için üç ve satın almamak için bir neden inceleyelim.
Zovegalisib, sağlık şirketinin önde gelen tedavisidir. Şubat ayında Gıda ve İlaç İdaresi, PI3Ka inhibitörüne PIK3CA mutasyonlu HR+/HER2- ileri evre meme kanseri hastaları için çığır açan tedavi statüsü verdi. İlaç, yoğun şekilde ön tedavi görmüş, CDK4/6 deneyimi olan hastalarda zaten etkileyici bir medyan ilerlemesiz sağkalım olan 11,1 ay göstermiştir. Vasküler anomaliler için elde edilen yeni veriler, terapötik olanaklarını onkoloji ötesine genişletiyor.
Relay'e göre, hem zovegalisib'in yardımcı olabileceği yaklaşık 140.000 HR+/HER2- meme kanseri hastası ve PI3Kα mutasyonu taşıyan yaklaşık 170.000 PI3Kα mutasyonundan kaynaklanan vasküler anomali hastası var; her ikisi de nispeten büyük hasta popülasyonlarıdır.
Kesin kayıt denemelerine geçmekte zorlanan erken aşamadaki birçok biyoteknoloji şirketinin aksine, Cambridge, Massachusetts merkezli şirket pazara yönelik oldukça yapılandırılmış bir yol haritası çizmiştir. Relay, daha önce RLY-2608 olarak bilinen zovegalisib ve hormon tedavisi fulvestrant ile üçlü kombinasyon çalışması için CDK4 inhibitörü atirmociclib'i sağlamak üzere Pfizer ile klinik bir işbirliğini tamamlamıştır. Relay, kombinasyon çalışması için kritik bir faz 3 ön tedavi denemesini 2027'nin başlarında başlatarak ticari uygulanabilirliğe doğru ilerlemeye devam ediyor.
Relay'in portföyünde zovegalisib dışında üç tedavisi daha var: NRAS (bir gen) solid tümörleri hedefleyen RLY-8161; nadir genetik böbrek hastalığı Fabry Hastalığı'nı tedavi etmek üzere tasarlanmış a-Gal; ve Elevar Therapeutics'e lisansladığı bir kanser tedavisi olan Lirafugratinib. İlaç, belirli kanserlerde sıklıkla değişiklik gösteren bir reseptör tirozin kinaz olan FGFR2'nin seçici bir inhibitörüdür.
Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketlerinin en büyük ölüm nedeni, denemeleri tamamlamadan para bulamamaktır. Relay iyi sermayelendirilmiş olup, yaklaşık 642 milyon dolarlık nakit ve nakit benzeri varlığa sahip olduğunu bildirmiştir. Bu, kısmen 400 milyon dolar toplayan başarılı bir halka arz sayesinde olmuştur.
Yönetim, sermayesinin 2029'un ortalarına kadar operasyonları finanse edeceğini öngörüyor. Bu zaman çizelgesi, şirkete değişken bir sermaye piyasasının ani dalgalanmalarına çaresizce bağımlı olmadan geç aşama klinik verilerini okumak için devasa bir tampon sağlıyor.
Sağlam nakit yığınına rağmen, Relay gelir elde etmeyen, klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir ve aşırı ikili riske tabidir. Wall Street analistleri, 2026 mali yılının tamamı için yıllık %36'lık bir gelir düşüşü (tahmini 9,84 milyon dolarlık bir konsensüse düşerek) ve hisse başına zararların %5 artarak yaklaşık 1,64 dolara çıkmasını bekliyor.
Şirketin değerlemesinin büyük çoğunluğu doğrudan zovegalisib'in klinik ve düzenleyici başarısına bağlı olduğundan, herhangi bir beklenmedik güvenlik sorunu, daha geniş testlerde olumsuz bir olay eğilimi veya yaklaşan faz 3 denemesinde birincil hedeflere ulaşılamaması, hissedar değerinde büyük, hızlı bir yıkıma neden olacaktır. Henüz ticari dünyaya adım atmamış bir bilimsel hipoteze yatırım yapıyorsunuz.
Relay Therapeutics hissesi satın almadan önce şunu düşünün:
Motley Fool Stock Advisor analist ekibi, yatırımcıların şu anda satın alabileceği 10 en iyi hisseyi belirledi… ve Relay Therapeutics bunlardan biri değildi. Listeye giren 10 hisse, önümüzdeki yıllarda devasa getiriler sağlayabilir.
Netflix bu listeye 17 Aralık 2004'te girdiğinde… o zamanlar tavsiyemiz üzerine 1.000 dolar yatırım yapsaydınız, 481.589 dolarınız olurdu! Ya da Nvidia bu listeye 15 Nisan 2005'te girdiğinde… o zamanlar tavsiyemiz üzerine 1.000 dolar yatırım yapsaydınız, 1.345.714 dolarınız olurdu!
Şimdi, Stock Advisor'ın toplam ortalama getirisinin %993 olduğunu belirtmekte fayda var — S&P 500'ün %208'ine kıyasla piyasayı ezici bir performans. En son ilk 10 listesini kaçırmayın, Stock Advisor ile kullanılabilir ve bireysel yatırımcılar tarafından bireysel yatırımcılar için oluşturulmuş bir yatırım topluluğuna katılın.
Stock Advisor getirileri 22 Mayıs 2026 itibarıyla.*
James Halley'in Pfizer'de pozisyonları bulunmaktadır. The Motley Fool'un Pfizer'de pozisyonları vardır ve Pfizer'i tavsiye etmektedir. The Motley Fool'un bir açıklama politikası vardır.
Burada ifade edilen görüşler ve düşünceler yazarın görüş ve düşünceleridir ve Nasdaq, Inc.'in görüş ve düşüncelerini yansıtmayabilir.
Dört önde gelen AI modeli bu makaleyi tartışıyor
"RLAY, 2027'deki faz 3'ün başlamasıyla, nakit tamponuna rağmen değer kaybı için bolca zaman bırakan, yüksek harcamalı ikili bir bahis olmaya devam ediyor."
RLAY'in 20 vasküler anomali hastasındaki faz 2 verileri %60 volümetrik yanıt göstererek zovegalisib'i meme kanseri dışına taşıyor, ancak makale Pfizer'ın atirmociclib ile yapılan kritik faz 3 üçlü denemesinin ancak 2027'nin başlarında başladığını küçümsüyor. 2029'a kadar 642 milyon dolar nakit finansmanı ve sıfır gelirle, PI3K inhibisyonunda herhangi bir gecikme veya güvenlik sinyali değeri hızla aşındırır. Analistler zaten 2026'da %36 gelir düşüşüyle 9,84 milyon dolara ve artan zararlara yol açacağını tahmin ediyor, bu da yerleşik rakiplerin olduğu bir alanda ikili klinik riski vurguluyor.
Pozitif faz 2 ivmesi artı çığır açan onay, faz 3 verilerinden önce erken bir ortaklık veya satın almayı tetikleyebilir, bu da hikayeyi uzun yol haritasından daha hızlı bir şekilde risksiz hale getirebilir.
"20 kontrolsüz vasküler hastada %60 yanıt oranı, tüm değerlemesi 18 ay uzaktaki bir Faz 3 denemesine bağlı olan bir şirketi, özellikle de %344'lük bir yükselişten sonra, risksiz hale getirmez."
Relay'in 20 vasküler anomali hastasında %60 volümetrik yanıtı teşvik edici ancak istatistiksel olarak kırılgan—küçük N, karşılaştırmalı kol yok ve henüz progresyonsuz sağkalım verisi yok. Gerçek test, 2027'nin başlarında başlayacak olan Faz 3 meme kanseri denemesidir; bu, ikili riskle 18 aydan fazla bir süre uzakta. 2029'a kadar olan 642 milyon dolarlık nakit akışı sağlam, ancak makale kritik bir detayı atlıyor: harcama oranı. Mevcut gelir öncesi aşamada, Faz 3 kayıtları gecikirse veya güvenlik sinyalleri ortaya çıkarsa 642 milyon dolar beklenenden daha hızlı buharlaşabilir. Bir yıllık %344'lük ralli zaten önemli bir yukarı yönlü potansiyeli fiyatlamış durumda; buradan aşağı yönlü potansiyel, yukarı yönlü potansiyelden daha dik.
Zovegalisib'in Faz 3 meme kanseri denemesi başarılı olursa ve vasküler anomaliler ikincil bir gelir akışı haline gelirse, RLAY, mevcut biyoteknoloji karşılaştırmalarından daha yüksek bir çarpanı haklı çıkarabilecek ve ralliyi destekleyebilecek 310 binden fazla hedeflenebilir hastaya sahip iki farklı pazara sahip olabilir.
"Mevcut değerleme, klinik başarı olasılığını aşırı tahmin ederken, 2029'a kadar gelir elde etmeyen bir boru hattını yıllarca finanse etmekle ilişkili önemli seyreltme riskini hesaba katmıyor."
Relay Therapeutics şu anda klasik bir 'göster-bana' hikayesi. Vasküler anomalilerdeki %60'lık volümetrik yanıt teşvik edici olsa da, piyasa Faz 3 uygulamasının acımasız gerçekliğini göz ardı ederek zovegalisib'in başarı olasılığını yüksek fiyatlıyor. Şirketin 2029'a kadar olan nakit akışı dikkate değer bir savunma hendeği, ancak aynı zamanda yönetimin ticarileşmeden önce uzun, pahalı bir mücadele beklediğini de gösteriyor. 2026'da %36'lık projeksiyonlu gelir düşüşüyle yatırımcılar, esasen 2027'deki ikili bir sonuç için prim ödüyorlar. Hissedeki %344'lük yükseliş, önemli bir 'hype-priminin' fiyatlandığını gösteriyor, bu da güvenlik sinyalleri veya düzenleyici engeller açısından hata payını çok az bırakıyor.
'Hype', aslında Relay'in, geleneksel klinik aşama değerleme modellerinde yakalanmayan değeri yaratarak, ilaç keşif döngülerini mevcut boru hattının çok ötesine hızlandırabilecek, teorik olarak ilaç keşif döngülerini hızlandırabilecek özel hesaplamalı platformunun rasyonel bir fiyatlandırması olabilir.
"Relay'in yukarı yönlü potansiyeli, zovegalisib için Faz 3'ten kesin, güvenli etkinliğe bağlıdır; bu olmadan, hisse senedi güçlü bir nakit pozisyonuna rağmen dik aşağı yönlü riskle karşı karşıyadır."
Relay Therapeutics, Faz 2 vasküler anomali verileri (20 hastada yaklaşık %60 volümetrik yanıt) ve 11,1 aylık ortalama PFS ile HR+/HER2- ileri evre meme kanseri için Çığır Açan Tedavi onayı ile vurgulanan zovegalisib'in potansiyeli üzerine yükseliyor. Bir Pfizer işbirliği, üçlü bir kombinasyonu 2027 yılına kadar bir Faz 3 ön tedavi denemesine sokmayı hedefliyor ve bir nakit yastığı (~642 milyon dolar) operasyonları 2029'a kadar finanse ediyor. Ancak temel risk ikilidir: küçük, heterojen kohortlardaki Faz 2 sinyalleri, özellikle bilinen tolerans sorunları olan PI3Kα inhibitörleri için Faz 3 başarısını nadiren garanti eder. Tüm tez, ticari bir yol için kesin, güvenli etkinlik sağlayan zovegalisib'e dayanıyor.
Faz 3, Faz 2 sinyallerine rağmen hayal kırıklığı yaratabilir; küçük örneklem boyutları ve PI3Kα inhibitörleri için güvenlik/tolerabilite engelleri, Pfizer işbirliği veya nakit akışından bağımsız olarak tezi raydan çıkarabilir.
"Platform hızlandırması, 2027'deki sonuç öncesinde mevcut küçük N verilerinin istatistiksel kırılganlığını düzeltemez."
Gemini'nin platform tezi, Claude'un vurguladığı uygulama riskini göz ardı ediyor: Relay'in modellemesi keşfi hızlandırsa bile, 20 hastalık vasküler anomali veri seti, 2027'deki meme kanseri Faz 3'ünü risksiz hale getirmek için hala çok ince. Bu, 642 milyon dolarlık nakit akışını, 2026 yılı için %36'lık gelir düşüşü tahminine zaten dahil edilmiş tam olarak kayıt gecikmeleri ve güvenlik sinyalleriyle karşı karşıya bırakıyor.
"Harcama oranı Faz 3 kayıtları sırasında hızlanırsa 642 milyon dolarlık nakit akışı yanıltıcıdır; Relay muhtemelen 2027'ye kadar dış sermayeye veya bir anlaşmaya ihtiyaç duyacaktır, bu da 'savunma hendeği' anlatısını ortadan kaldırır."
Claude ve Gemini, 642 milyon doların 2029'a kadar fon sağlayacağını varsayıyor, ancak hiçbiri harcama oranı matematiksel hesaplamasını sorgulamıyor. Tipik biyoteknoloji gelir öncesi harcama oranıyla (yıllık 30-50 milyon dolar), bu akış 2027-28'e kadar daralır—tam da Faz 3 sonuçlarının geldiği zaman. Kayıtlar durursa veya deneme sırasında güvenlik sinyalleri ortaya çıkarsa, Relay verilerden önce seyreltici finansman veya ortaklık kapitülasyonuyla karşı karşıya kalır. Nakit tamponu bir hendek değil; bir zamanlayıcıdır, akış süresi gibi davranır.
"Relay'in gerçek nakit harcama oranı, nakit akışını önemli ölçüde kısaltıyor, bu da 2027'deki Faz 3 sonuçlarından çok önce büyük seyreltmeyi kaçınılmaz hale getiriyor."
Claude, yıllık 30-50 milyon dolarlık harcama oranı tahmininiz, Faz 3'e giren bir şirket için aşırı iyimser. Relay'in Ar-Ge harcamaları aslında 2023'te 300 milyon doları aştı. Bu hızla, '2029'a kadar olan nakit akışı' bir fantezidir; 2026'nın sonuna kadar büyük bir sermaye artışına ihtiyaç duyacaklar. Bu sadece klinik bir risk değil; yapısal bir likidite tuzağıdır. Bu harcama oranını göz ardı eden yatırımcılar, potansiyel ticarileşmeye köprü kurmak için gereken yaklaşan seyreltmeyi yanlış hesaplıyorlar.
"Likidite riski hakimdir; 2029'a kadar olan nakit akışı olsa bile, veri gecikmeleri veya güvenlik sinyalleri ortaya çıkarsa finansman dinamikleri tezi çok daha erken raydan çıkarabilir."
Claude, harcama oranı endişeniz meşru ancak eksik—gerçek likidite riski zamanlamadır. Faz 3 kayıtları durursa veya güvenlik sinyalleri ortaya çıkarsa, Relay 2029'dan çok önce hızlı seyreltme veya zorunlu finansmanla karşı karşıya kalır. Gemini'nin ~300 milyon dolarlık 2023 harcaması kırılgan bir nakit akışını ima ediyor; finansman çökerse 2027'deki sonuç önemsiz olabilir. Temel risk, ikili bir sonuç altında likidite yönetimidir.
Panel konsensüsü Relay Therapeutics konusunda düşüş eğiliminde, ana risk 2027'deki Faz 3 denemesinin ikili sonucu ve güvenlik sinyalleri veya kayıt gecikmelerinin değeri hızla aşındırma potansiyelidir. Şirketin nakit akışı, yüksek harcama oranı ve ticarileşmeye giden uzun zaman çizelgesi göz önüne alındığında yetersiz görülüyor.
Belirlenmedi
2027'deki Faz 3 denemesinin ikili sonucu ve potansiyel güvenlik sinyalleri veya kayıt gecikmeleri