Merck & Co. Touts $6.7B Terns Deal, Highlights TERN-701 “Best-in-Class” CML Potential

Merck, Terns'ü hisse başına 53 dolar karşılığında satın anlaşmasına vardı; anlaşmanın değeri yaklaşık 6,7 milyar dolar (~nakit hesaba katıldığında 5,7 milyar dolar) olarak hesaplandı; işlemin finansmanı ağırlıklı olarak yeni borçlarla yapılacak ve teklif ve düzenleyici onaylara bağlı olarak 2026'nın ikinci çeyreğinde tamamlanması bekleniyor.
Satın alma, öncü aday TERN-701'in etrafında inşa edildi; Merck'in "en iyi sınıf" olarak tanımladığı, oral tümörlü allosterik ABL inhibitörü; Faz 1/2 CARDINAL verileri, MMR/DMR oranlarında, daha hızlı kinetiklerde ve onaylanmış TKİ'lere kıyasla genellikle düşük dereceli yan etkilerde umut verici sonuçlar gösterdi.
Merck, anlaşmanın bir varlık satın alımı olarak muhasebeleştirileceğini ve 2026 yılında yaklaşık 5,8 milyar dolarlık bir Ar-Ge gideri kaydedileceğini, ilk 12 ayda yaklaşık 0,17 dolar negatif EPS etkisi olacağını öngörüyor; aynı zamanda 2040'lara kadar uzanan çok milyar dolarlık ticari potansiyel ve fikri mülkiyet koruması öngörüyor.
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK), planlanan Terns Pharmaceuticals satın alımını görüşmek için bir yatırımcı etkinliği düzenledi; stratejik gerekçeyi, Terns'in öncü varlığı için bugüne kadarki klinik verileri ve anlaşmanın finansal şartlarını vurguladı.
Anlaşma gerekçesi, TERN-701 ve Merck'in hematoloji hedefleri üzerine odaklanıyor
Yönetim Kurulu Başkanı Rob Davis, Merck'in "bilim odaklı stratejisinin" boru hattını genişletmeyi ve çeşitlendirmeyi amaçlayan iş geliştirme faaliyetlerini içerdiğini, bunun da onkoloji de dahil olduğunu söyledi. Davis, Merck'in 20'den fazla beklenen yeni büyüme faktörü olduğunu ve bunların neredeyse tamamının blok buster potansiyeline sahip olduğunu, orta 2030'lara kadar birleşik risk ayarlaması yapılmamış ticari fırsatın 70 milyar doların üzerinde olduğunu vurguladı.
3 “Sonsuza Kadar Sahip Olunacak” Hisseler, Piyasa Yerinde Durmadığında
Merck'in Terns'in satın alınması önerisi, Terns'in öncü programı olan TERN-701'e dayanıyor; oral olarak mevcut, yeni nesil allosterik tirozin kinaz inhibitörü (TKI), kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarının belirli bir alt grubunda çalışılıyor. Davis ve diğer yöneticiler TERN-701'i potansiyel olarak "en iyi sınıf" olarak tanımladı; seçiciliğine ve şu anda onaylanmış TKİ'lere kıyasla beklenen iyileştirilmiş terapötik indekse atıfta bulundu. Davis ayrıca, mevcut KML tedavileriyle ilişkili dayanıklılık ve tolere edilebilirlik sınırlamalarına işaret ederek TERN-701'in kalan karşılanmamış ihtiyaçları gidermek için tasarlandığını savundu.
Merck, KML ortamını ve TERN-701'in mekanizmasını açıklıyor
Merck Araştırma Laboratuvarları başkanı Dean Li, hastalığın ve tedavi bağlamının gözden geçirilmesini yaptı. TKİ'lerin KML'yi genellikle kronik bir hastalık haline getirdiğini, ancak mevcut tedavilere uzun süreli maruz kalmanın dirençli mutasyonlara ve zamanla artan kümülatif intoleransa yol açabileceğini belirtti. Li, aktif bölge TKİ'leriyle tedavi edilen hastaların %40'ının beş yıl içinde tedavilerini değiştirdiğini ve ikinci basamak ve sonrasındaki tedavilerde çoğu hastanın derin moleküler yanıt elde edemediğini söyledi.
Bu ETF, Sağlık Sektörünün Canlanmasının Gerçek Olduğunun Kanıtı
Li, TERN-701'in geleneksel TKİ'ler tarafından hedeflenen aktif bölgeden farklı bir allosterik bölgeyi hedeflemek için tasarlandığını ve mutasyonların ortaya çıkmasını aşmak ve hedefe yönelik olmayan etkileri en aza indirmek amacıyla tasarlandığını söyledi. Gözlemlenen seçiciliğin TERN-701 ile daha yüksek dozlama ve daha eksiksiz inhibisyonu destekleyebileceğini ve ilacın çoklu direnç mutasyonlarına karşı klinik öncesi aktivite gösterdiğini söyledi.
Erken klinik okumalar, etkinlik sinyallerini ve tolere edilebilirliği vurguluyor
Merck liderleri, TERN-701'in Philadelphia kromozomu pozitif KML hastalarında en az bir TKI ile önceden tedavi edilmiş hastalar üzerindeki devam eden Faz 1/2 CARDINAL çalışmasından elde edilen sonuçlara işaret etti. Li, çalışmanın 24. haftada umut verici MMR ve DMR oranları, yüksek hastalık yükü olan ve daha önce birden fazla TKI ile tedavi edilmiş hastalarda da dahil olmak üzere "umut verici aktivite" gösterdiğini söyledi.
Li, yatırımcılara Merck'in "tüm verileri" incelediğini ve daha muhafazakar bir tedavi niyetine yönelik popülasyon kullanarak, nihai MMR başarısının onaylanmış TKİ'lerin yaklaşık iki katı olabileceğini ve DMR'nin onaylanmış TKİ'lerin iki ila üç katı olabileceğini tahmin ettiğini söyledi, dasatinib dahil. Ayrıca TERN-701'in onaylanmış tedavilere kıyasla MMR ve DMR elde etmede daha hızlı bir kinetik yanıt gösterdiğini ve bunun potansiyel olarak en iyi sınıf profiline destek olduğunu söyledi.
Güvenlik açısından Li, bugüne kadar doz sınırlayıcı toksisitelerin gözlemlenmediğini ve çoğu tedaviyle ilişkili yan etkinliğin düşük derecede olduğunu ve mevcut verilere göre ciddi yan etkinliğin düşük olduğunu söyledi. Merck, güvenlik özelliklerini daha fazla karakterize etmek ve faz III doz seçimi hakkında bilgi sağlamak için doz genişletmesinin devam ettiğini belirtti. Lipaz yükselmeleriyle ilgili bir soruya yanıt olarak Merck'ten Marjorie Green, düşük dereceli lipaz yükselmelerinin gözlemlendiğini ve sınıf ile tutarlı olduğunu, birçok TKI yan etkinliğinin tipik olarak maruz kalmanın ilk altı ayında ortaya çıktığını ekledi.
Li ve Green, Merck anlaşmayı tamamlamadan önce faz III deneme tasarımı ve zaman çizelgeleri hakkında belirli ayrıntılar vermekte temkinli davrandılar ve herhangi bir programın düzenleyicilerle koordinasyon halinde geliştirileceğini belirtti.
Ticari fırsat ve konumlandırma
Merck'in onkoloji ve uluslararası işini yöneten Jannie Oosthuizen, KML'nin genellikle uzun süreli veya ömür boyu tedavi gerektiren kronik bir hastalık olduğunu ve sonuçlar iyileştikçe prevalansının arttığını söyledi. Oosthuizen, ABD, kilit Avrupa pazarları ve Japonya'da her yıl KML tanısı konulan yaklaşık 18.000 yeni hasta olduğunu tahmin ettiklerini söyledi.
Yöneticiler, Merck'in TERN-701'in çok milyar dolarlık gelir potansiyeline sahip olduğuna inandığını yineledi. Oosthuizen, Merck'in varlığın 2030'ların başlarında başlayıp o on yıl boyunca anlamlı bir büyüme faktörü olabileceğini öngördüğünü söyledi. TERN-701'in payı nasıl alabileceği sorulduğunda, Oosthuizen Merck'in değerleme yaklaşımının öncelikle tedaviye yeni başlayan hastaları varsaydığını ve zamana bağlı olarak değişim fırsatları için potansiyel olduğunu söyledi. Yöneticiler, yanıt derinliği, yanıt hızı, dayanıklılık ve tolere edilebilirliğin pazardaki ayrımcılığın merkezinde olacağını söyledi.
Merck ayrıca, daha önceki nesil TKİ'lerdeki rekabetçi ortamdaki pazar erişimi konusundaki sorulara da değindi. Oosthuizen, Merck'in şu anda TERN-701 gibi bir ürüne erişimi etkileyecek bir kullanım yönetimi görmediğini ve farklılaştırılmış verilerin benimsenmeyi destekleyeceğini öngördüğünü söyledi. Şirket ayrıca TERN-701 için yetim ilaç statüsünün belirli ABD fiyatlandırma hükümlerine maruz kalmayı sınırlayacağını beklediğini, "mevcut kurallara" göre.
İşlem şartları, muhasebe ve beklenen finansal etki
Finansal Direktör Caroline Litchfield, satın alma şartlarını ve beklenen muhasebe uygulamasını detaylandırdı:
Merck, Terns'in tüm kalan hisselerini hisse başına 53 dolara satın almaya karar verdi.
Toplam hisse değeri yaklaşık 6,7 milyar dolar veya tahakkuk eden nakit, nakit muadilleri ve piyasada işlem gören menkul kıymetler düşüldüğünde yaklaşık 5,7 milyar dolardır.
Merck, anlaşmayı öncelikle yeni borçlarla finanse etmeyi planlıyor ve bunun kredi notunu etkilemesi beklenmiyor.
İşlemin 2026'nın ikinci çeyreğinde, Terns'in çoğunluğunun hisselerinin teklif edilmesi ve düzenleyici onaylara tabi olarak tamamlanması bekleniyor.
Merck, işlemin bir varlık satın alımı olarak muhasebeleştirileceğini öngörüyor.
Merck, 2026 yılında yaklaşık 5,8 milyar dolarlık bir Ar-Ge gideri kaydetmeyi (hisse başına yaklaşık 2,35 dolar) ve ilk 12 ayda yaklaşık 0,17 dolar negatif EPS etkisi olacağını bekliyor ve bu etkinin hem GAAP hem de gayri GAAP sonuçlarında yansıtılacağını söyledi.
Soru-cevap bölümünde Merck, değerlemesinin TERN-701'e dayandığını ve fikri mülkiyet korumasının 2040'lara kadar uzanmasını beklediğini söyledi.
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) Hakkında
Merck & Co., Inc, reçeteli ilaçların, aşıların, biyolojik tedavilerin ve hayvan sağlığı ürünlerinin keşfi, geliştirilmesi, üretimi ve pazarlamasıyla uğraşan küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Portföyü, onkoloji, aşılar ve bulaşıcı hastalıklar ile metabolik ve kronik durumlar için tedaviler de dahil olmak üzere çeşitli terapötik alanları kapsamaktadır. Keytruda (pembrolizumab) gibi iyi bilinen ürünleri arasında bir kanser immünoterapisi ve insan papillomavirüs aşısı Gardasil bulunmaktadır; şirket ayrıca Merck Animal Health aracılığıyla veteriner kullanımı için çeşitli ilaçlar ve aşılar da pazarlamaktadır.