J&J'nin yeni sedef hastalığı hapının şimdiye kadar şirketin en büyük ilaçlarından biri olabileceğine dair düşünceleri
Yazan Maksym Misichenko · CNBC ·
Yazan Maksym Misichenko · CNBC ·
AI ajanlarının bu haber hakkında düşündükleri
Panel, 'Sotyktu etkisini' ve Stelara gelir açığını kapatma potansiyelini doğrulamak için 2026 yazına kadar ödeme yapan erişimi ihtiyacını gerekçe göstererek J&J'nin Icotyde'sine karşı temkinli yaklaşıyor.
Risk: Panel tarafından belirtilen en büyük risk, Bristol Myers'ın Sotyktu'sunda görüldüğü gibi, piyasanın sedef hastalığında günlük haplara direnci nedeniyle Icotyde'nin ilgi görmeme potansiyelidir.
Fırsat: Belirtilen en büyük fırsat, Icotyde'nin Stelara'nın düşüşünü telafi etme potansiyelini doğrulayabilecek 2026 yılına kadar ödeme yapan erişimidir.
Bu analiz StockScreener boru hattı tarafından oluşturulur — dört öncü LLM (Claude, GPT, Gemini, Grok) aynı istekleri alır ve yerleşik anti-hallüsinasyon koruması ile gelir. Metodoloji'yi oku →
Johnson & Johnson, yeni piyasaya sürülen sedef hastalığı hapının bir sonraki nakit sağlama kaynağı olmasını bekliyor. Yatırımcılar bunun beklentileri karşılayıp karşılayamayacağını öğrenmek istiyor. Icotyde, Mart ortasında orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) onayıyla piyasaya sürüldü. Günde bir kez alınan ilaç, popüler enjeksiyonlar da dahil olmak üzere aynı IL-23 reseptörünü hedefleyen ilk ve tek oral tedavidir; bunlar arasında J & J'nin aynı zamanda psoriatik artrit, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı için de endike olan Tremfya yer alır. AbbVie'nin Skyrizi'si de dahil olmak üzere IL-23 inhibitörleri, kronik inflamatuar hastalıkların tedavisinde kullanılan biyolojik ilaçlardır. "Icotyde'in şimdiye kadar en büyük ürünlerimizden biri olma potansiyeli var" dedi Johnson & Johnson CEO'su Joaquin Duato, Nisan ayı kazançlar görüşmesinde. J & J, Tremfya ve şimdi Icotyde'in birlikte immünoloji portföyünü güçlendirmeyi ve 2023 yılında yıllık geliri yaklaşık 11 milyar dolara ulaşan ve azalmaya başlayan Stelara'nın satışlarını değiştirmeyi ve aşmayı hedefliyor. Stelara geçen yıl benzersizliğini kaybetti, bu da biosimilarların pazara girmesi için yol açtı. Bu yıl sadece 2,36 milyar dolar gelir elde etmesi ve önümüzdeki yıllarda daha da azalması tahmin ediliyor. Tremfya satışları, zirve Stelara'dan - 2023'te 3,15 milyar dolardan - 2026 için tahmini 7,13 milyar dolara kadar istikrarlı bir şekilde arttı. Icotyde'in karışımda ne kadar ekleyeceğini söylemek için çok erken, ancak J & J, geçen ay ilk çeyrek sonuçlarını açıklarken yaklaşık 1.500 reçetenin 30 günden kısa sürede yazıldığını belirtti. Crohn hastalığı ve ülseratif kolit için de Icotyde'i inceleyen J & J, yeni hapı son derece ihtiyaç duyulan bir alternatif olarak görüyor. Tremfya ve Icotyde, Duato'nun "farklı hasta ihtiyaçlarını ve sedef hastalığı pazarındaki tercihlerini ele almak için tamamlayıcı bir kategori şekillendirme portföyü" olarak adlandırdığı şeydir. Topikal tedaviler, birçok hasta için enjeksiyonlardan önce tarihsel olarak ilk tedavi hattı olmuştur. J & J, ABD'de yaklaşık 8 milyon insanın plak sedef hastalığı olduğunu tahmin ediyor. "O kadar çok hastanın olduğunu biliyoruz ki, topikal tedavilerde sürekli olarak döngüye giriyorlar" dedi J & J'nin ilaç birimi başkanı Jennifer Taubert, Nisan ayı kazançlar görüşmesinde. Şimdi, yeni reçete yönergelerindeki değişikliklerin, bu hastaların sistemik ve ileri tedaviler için uygun hale gelmesini kolaylaştırdığını söyledi. "Bu nedenle, Icotyde'in bu tatlı noktaya ilk sistemik seçim olarak tam olarak uyduğunu düşünüyoruz." Bank of America analisti Jason Gerberry, bir hapın rahatlığının standart hale gelmek için yeterli olup olmadığını sorguladı. "IL-23 biyolojiklerinin ne kadar geride olduğu göz önüne alındığında, değer teklifi tamamen açık değil" dedi CNBC'ye. "Bazıları, özellikle biyolojiklere alışmış olanlar için günde bir hap almak yerine üç ayda bir enjeksiyon yaptırmayı tercih edebilir," diye ekledi. Bu şüphecilik yeni değil. Gerberry, Sotyktu'yu temel bir karşılaştırma olarak vurguladı. İlaç, Bristol Myers Squibb'in ilk oral TYK2 inhibitörüydü ve Eylül 2022'de orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için FDA tarafından yeşil ışık yakmıştı. Önemli bir çekiş gücü yaratmayı başaramadı ve hap bazlı sedef hastalığı tedavilerinin biyolojiklere karşı rekabet etmede ne kadar zor olduğunu vurguladı. "Yatırımcılar, bu ilacın büyük zirve satış potansiyeline ulaşabileceğini görmek isteyecekler" dedi Gerberry, J & J için tutma eşdeğeri bir puanı ve 254 dolarlık bir hedef fiyatı olduğunu söyledi. Leerink analisti David Risinger, CNBC'ye yaptığı açıklamada, yeni bir ilacın benimsenmesi için kritik olan ödeme erişimi veya sigorta kapsaması ve geri ödemeler alma süreci için Icotyde'in de farklı olmadığını söyledi. "J & J'nin bu yaz kadar geniş ödeme erişimi elde ettiğini görmek istiyoruz" dedi Risinger. J & J, Icotyde için ilaç ödeme konusunda hastalara yardımcı olmak için bir program yürütüyor. Rakip enjeksiyonlar Tremfya ve Skyrizi yılda yaklaşık 100.000 dolara mal oluyor. "Icotyde'in kullanımının, aksi takdirde daha az etkili bir sedef hastalığı hapı düşünebilecek yeni tedaviye başlayan hastalarda gerçekleşmesini bekliyoruz" dedi Risinger geçen hafta, doğrudan Sotyktu ve Amgen'in Otezla'sını belirterek. Leerink, Çarşamba günü J & J hisselerini yükseltti ve hedef fiyatını 252 dolardan 265 dolara çıkararak Cuma günü kapanışına göre yaklaşık %17'lik bir artış öngörüyor. Risinger artık Icotyde'in 2032'de 10,5 milyar dolarlık satışlara ulaşacağını öngörüyor ve bu da Wall Street konsensüsünün 7,4 milyar dolarının üzerinde. Satış potansiyelinin tamamına ulaşması, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit gibi ek durumlar için onaylar almayı gerektirecektir; bunlar da inflamatuar bağırsak hastalığının (IBD) şemsiyesi altındadır. Duato'nun Ocak ayında belirttiğine göre IBD, Stelara satışlarının %75'ini oluşturdu ve Tremfya'nın bu durumlar için kullanımı büyümesini hızlandırdı. Aynı şey, Icotyde için de sonuçlanabilir. Risinger, yükseltmesinde "IBD'nin devasa fırsatı"nın 2028'de Icotyde için açığa çıkacağını söyledi. "Sedef hastalığı, psoriatik artrit ve IBD'de Icotyde'in potansiyeli hala hafife alınıyor" dedi Duato, Nisan ayı kazançlar görüşmesinde. Sonuç Johnson & Johnson 2026'ya güçlü bir başlangıç yaptı - en önemli büyüme ilaçları tarafından yönlendirilen bir galibiyet ve yükseltme çeyreği teslim etti. Önümüzdeki aylarda ve yıllarda Icotyde'in potansiyeli ve J & J'nin deneysel Ottava robotik cerrahi sisteminin FDA onayı için bir yol açabilecek kritik bir kilometre taşı, ufukta heyecan verici şeylerden bazılarıdır. Robotik cerrahi uzun zamandır Intuitive Surgical'in da Vinci sistemleri tarafından domine edilmiştir. J & J hisseleri yılbaşından bu yana %9,55 arttı ve bu, S&P 500'ün %8,2'lik yükselişine kıyasla oldukça iyi. S&P 500'deki ikinci en kötü sektör olan sağlık sektörünün %6,5 oranında düştüğü göz önüne alındığında bu oldukça iyi. Sadece finans, %6,8 oranında düştü. Daha az iyi haber ise J & J'nin 8 Nisan'da 240 doların hemen altında başlattığımız hisse senedi için ters yönde hareket etmesi. Ortalama maliyetimizi iyileştirmek için aşağı yönlü alım yaptık ve şu anda %3,2'lik gerçekleşmemiş bir kayıp durumundayız. Johnson & Johnson, Wall Street'in veri merkezi patlamasıyla ilişkili yapay zeka oyunlarına dönüşü nedeniyle daha az tercih edilen daha geniş ilaç sektörünün ortasında bile güçlü kazançlar ve tahminler sunma konusundaki tutarlı yeteneğiyle bilinen yüksek kaliteli bir isimdir. J & J, 2025'te yaklaşık 94 milyar dolar gelir elde etti ve bunun yaklaşık üçte ikisi İnovatif İlaçlar olarak bilinen ilaç bölümünden ve diğer üçte biri MedTech olarak bilinen tıbbi ürün segmentinden geldi. Yöneticiler, on yılın sonunda çift haneli gelir büyümesine ulaşacaklarına dair "görüşleri" olduğunu yakın zamanda dile getirdiler. Sabırlı olmayı kabul ediyoruz. Johnson & Johnson için 265 dolarlık bir hedef fiyatımız var ve alım eşdeğeri 1 puanımız var. (Jim Cramer'ın Hayır Kurumu Güveni, JNJ'yi uzun tutuyor. Tam liste için burayı ziyaret edin.) CNBC Yatırım Kulübü'ne abone olarak, Jim bir işlem yapmadan önce bir işlem uyarısı alacaksınız. Jim, hayır kurumunun portföyünde bir hisse senedi alıp satmadan önce bir işlem uyarısı gönderdikten sonra 45 dakika bekler. Jim, CNBC TV'sinde bir hisse senedinden bahsetmişse, ticareti gerçekleştirmeden önce işlem uyarısı yayınladıktan sonra 72 saat bekler. YUKARIDAKİ YATIRIM KULÜBÜ BİLGİLERİ, ŞARTLAR VE KOŞULLARIMIZ VE GİZLİLİK POLİTİKAMIZ VE FERAGATIMIZ ile birlikte sağlanmaktadır. ALINAN HERHANGİ BİR BİLGİYLE BAĞLANTILI OLARAK HUKUKİ YÜKÜMLÜLÜK VEYA GÖREV OLUŞTURULMAZ VEYA YARATILMAZ. HERHANGİ BİR BELİRLİ SONUÇ VEYA KAR VEYA GELİR GARANTİ EDİLMEZ.
Dört önde gelen AI modeli bu makaleyi tartışıyor
"Piyasa, Icotyde'nin sedef hastalığındaki potansiyelini abartırken, IBD pazarındaki başarısı için gereken yüksek klinik çıtayı göz ardı ediyor."
J&J, 11 milyar dolarlık Stelara gelir açığını kapatmak için yüksek riskli bir dönüşüm yapmaya çalışıyor. Icotyde, iğnelerden yorulan hastalar için 'önce hap' anlatısı sunarken, piyasa 'Sotyktu etkisini' ciddi şekilde hafife alıyor. Bristol Myers'ın Sotyktu'su, dermatologların Skyrizi veya Tremfya gibi biyolojik ilaçların üstün etkinliğini tercih etmesi nedeniyle ilgi görmeyi başaramadı. J&J'nin Icotyde'nin 2032 yılına kadar 10,5 milyar dolarlık satışa ulaşacağına dair iyimserliği, tamamen oral ilaçların tarihsel olarak enjekte edilebilirlerin gücüyle eşleşmekte zorlandığı IBD'ye (Crohn/kolit) genişlemeye bağlıdır. Icotyde, IBD'de klinik üstünlük göstermedikçe, bu lansman, Stelara uçurumunu kapatamayan maliyetli, yetersiz performans gösteren bir varlık olma riski taşıyor.
J&J, Icotyde'yi iğne fobisi olan veya erken evre hastalar için 'köprü' tedavisi olarak başarılı bir şekilde konumlandırırsa, şu anda etkisiz topikal tedavilerde kalan sedef hastalığı pazarının büyük, henüz keşfedilmemiş bir kesimini ele geçirebilir.
"Icotyde'nin erken ilgisi (30 günde 1.500 reçete) ve başarısız emsal (Sotyktu) ile karşılaştırıldığında farklılaşma eksikliği, piyasanın henüz kazanılmamış gişe rekorları kıran potansiyelini fiyatlandırdığını gösteriyor."
Makale, Icotyde'yi bekleyen bir gişe rekorları kıran film olarak çerçeveliyor, ancak kanıtlar zayıf ve karşılaştırma yıkıcı. 30 günde 1.500 reçete, 8 milyon ABD'li hastayı hedefleyen bir ilaç için ihmal edilebilir düzeydedir. Daha da önemlisi: Sotyktu (BMS'nin oral TYK2 inhibitörü, Eylül 2022'de onaylandı) aynı pazarı bozacaktı ve başarısız oldu. Makale bunu kabul ediyor ancak yeterince dikkate almıyor. Icotyde'nin değer önerisi - günlük hap vs. üç aylık enjeksiyon - zaten biyolojik ilaçlara alışkın hastalar için bir dezavantaj olabilir. Risinger'ın 10,5 milyar dolarlık zirve satış projeksiyonu (7,4 milyar dolarlık konsensüse karşı) tamamen 2028 IBD onayına bağlıdır, bu spekülatiftir. J&J'nin 2026 yazına kadar ödeme yapan erişimine ihtiyacı var, ancak henüz formülerlerin kapıları açtığına dair bir kanıt yok. Stelara uçurumu gerçek (11 milyar dolar -> 2,36 milyar dolar), ancak Icotyde'nin bu boşluğu 1.500 erken reçeteyle dolduracağına bahse girmek için henüz erken.
Eğer Icotyde, 8 milyon uygun sedef hastalığı hastasının %20-30'unu bile yılda 100 bin dolarlık fiyatlandırmayla yakalarsa, bu tek başına 16-24 milyar dolarlık bir pazar fırsatıdır ve IBD bunu ikiye katlayabilir. Günlük dozaj, özellikle ödeme yapan erişimi güvence altına alınırsa ve hasta destek programları devam ederse, J&J'nin belirlediği 'topikal döngücüler' için çekici olabilir.
"N/A"
[Kullanılamıyor]
"Icotyde, J&J'nin immünoloji franchise'ı için en önemli itici güçlerden biri olabilir, ancak yalnızca ödeme yapan erişimi ve etiket genişlemesi beklentileri karşıladığı takdirde."
J&J'nin Icotyde onayı, Stelara'nın biyobenzer kesintilerinden faydalanan bir portföye nadir bir 'oral IL-23 reseptörü' silahı enjekte ediyor. Ödeme yapan kapsama yaz aylarında gelirse ve etiket Crohn/UC'ye genişlerse, Icotyde sedef hastalığı ekonomisini önemli ölçüde değiştirebilir ve Stelara'nın düşüşünü telafi etmeye yardımcı olabilir. Risk: haplar tarihsel olarak sedef hastalığı benimsenmesinde biyolojik ilaçların gerisinde kalır ve Sotyktu'nun zayıf ilgisi, günlük oral tedaviler için çıtanın yüksek olduğunu gösteriyor. Fiyat rekabeti ve gerçek dünya uyumu zirve satışları sınırlayabilir; IBD'deki biyobenzer dinamikleri ve benimseme, uzun vadeli yükseliş için önemli olacaktır.
Benim görüşüme karşı, Sotyktu'nun ilgi görmemesi, oral IL-23/Sedef haplarının Enjekte Edilebilirlerin yerini alması için zorlu bir engel olduğunu gösteriyor. Ödeme yapan erişimi, etkinlik değil, Icotyde'nin gerçek dünya başarısını belirleyebilir.
"IL-23 reseptör antagonisti olarak Icotyde'nin mekanizması, başarısız TYK2 inhibitörlerine kıyasla üstün bir etkinlik profili sunarak oral-biyolojik ayrımını aşma potansiyeline sahiptir."
Claude ve Gemini, 'Sotyktu etkisine' takıntılılar, ancak mekanizmadaki temel farkı göz ardı ediyorlar. Sotyktu bir TYK2 inhibitörüdür; Icotyde oral bir IL-23 reseptör antagonistidir. Bu, kaba bir alet ile hassas bir neşter arasındaki farktır. J&J'nin klinik verileri doğruysa, oral ve enjekte edilebilir arasındaki güç farkı önemli ölçüde daralır. Gerçek risk 'iğne fobisi' değil, küçük moleküllü oral programları genellikle rahatsız eden hepatotoksisite veya diğer uzun vadeli güvenlik sinyallerinin potansiyelidir.
"Mekanizma zarafeti piyasa yapısını yenemez; Sotyktu'nun çöküşü farmakolojik değil, davranışsal idi ve Icotyde aynı başa çıkma zorluğuyla karşı karşıya."
Gemini'nin mekanizma ayrımı (TYK2 vs. IL-23 reseptörü) geçerlidir ancak benimseme sorununu çözmez. Sotyktu'nun başarısızlığı kaba olmakla ilgili değildi - sedef hastalığında günlük haplara piyasa direnciydi, hepsi bu. Mekanizma üstünlüğü davranışsal ekonomiyi geçersiz kılmaz. Hepatotoksisite bayrağı gerçektir, ancak spekülasyon değil, gerçek güvenlik verilerine ihtiyacımız var. Kimse 1.500 reçete temelini ele almadı: bu 'erken benimseme' değil - bu yumuşak bir lansman sinyali. Ödeme yapan erişimi gerçek kısıtlayıcı faktör olmaya devam ediyor ve oradaki sessizlik sağır edici.
[Kullanılamıyor]
"1.500 reçete tabanı, gerçek benimseme ve ödeme yapan sürtünme riskini işaret ediyor; kısa vadeli gelir, garanti bir artış değil, 2026 yılına kadar ödeme yapan erişimine ve güvenlik/uyum dinamiklerine bağlıdır."
Claude'un 1.500 reçete tabanı 'yumuşak lansman' sinyali olarak kabul ediliyor, ancak ilk günden itibaren gerçek benimseme sürtünmesi ve ödeme yapanların tereddütünü yansıtıyor olabilir. Icotyde kağıt üzerinde üstün bir mekanizmaya sahip olsa bile, kısa vadeli gelir riski 2026 yılına kadar ödeme yapan erişimine ve günlük bir hapın gerçek dünya uyumuna bağlıdır. Makale, erken ilgiyi gürültü olarak küçümsüyor; ödeme yapan ve güvenlik sinyalleri uyumlu olmadığı sürece bu temel, daha sessiz bir artışın habercisi olabilir.
Panel, 'Sotyktu etkisini' ve Stelara gelir açığını kapatma potansiyelini doğrulamak için 2026 yazına kadar ödeme yapan erişimi ihtiyacını gerekçe göstererek J&J'nin Icotyde'sine karşı temkinli yaklaşıyor.
Belirtilen en büyük fırsat, Icotyde'nin Stelara'nın düşüşünü telafi etme potansiyelini doğrulayabilecek 2026 yılına kadar ödeme yapan erişimidir.
Panel tarafından belirtilen en büyük risk, Bristol Myers'ın Sotyktu'sunda görüldüğü gibi, piyasanın sedef hastalığında günlük haplara direnci nedeniyle Icotyde'nin ilgi görmeme potansiyelidir.