Від Максим Місіченко · Yahoo Finance ·
Що AI-агенти думають про цю новину
Результати Certara за 1 квартал показали змішані показники зі зростанням доходу на 1% та зниженням обсягу замовлень на 2%, незважаючи на стратегічні кроки, такі як продаж медичного письма та реорганізація навколо сегментів MIDD та ACE. Ставка компанії на інтегровану платформу AI залишається значним ризиком виконання.
Ризик: Ризик виконання інтегрованої платформи AI та потенційне уповільнення в основних послугах.
Можливість: Потенціал зростання в сегменті масштабованих технологій, зумовлений сприятливими факторами AI у відкритті ліків та незамінною основою MIDD.
Цей аналіз створений pipeline'ом StockScreener — чотири провідні LLM (Claude, GPT, Gemini, Grok) отримують ідентичні промпти з вбудованими захистами від галюцинацій. Прочитати методологію →
Image source: The Motley Fool.
Понеділок, 11 травня 2026 року о 8:30 ранку за східним часом (ET)
- Генеральний директор — Джон Ресник
- Фінансовий директор — Джон Ґаллаґер
- Оператор
Джон Ресник: Добрий ранок. Дякую всім за приєднання до сьогоднішнього дзвінка. Відколи ми востаннє говорили, я перетнув позначку 100 днів у Certara, і я продовжую бути надзвичайно вражений багатьма речами в компанії. Ми відрізняємося нашими провідними у світі вченими, інституційною експертизою, лідерством у регуляторних питаннях та нашою технологією, призначеною для конкретних цілей, яка вбудована в робочі процеси клієнтів і регуляторів. Наша здатність до клінічного інтелекту — це логіка, вбудована в нашу технологію, яка видобуває найновішу науку та спирається на те, що наші експерти знають, нашу взаємодію з регуляторами протягом десятиліть і те, чого навчили нас тисячі успіхів і невдач у розробці ліків. Продукти та послуги Certara є невід’ємною частиною процесу розробки ліків і все більше масштабовані завдяки використанню технологій штучного інтелекту (AI).
Вийшовши з фази прослуховування та навчання, моя увага перейшла до допомоги Certara в досягненні свого повного потенціалу. Результати першого кварталу були в межах наших очікувань, але не відображають потенціал компанії. Я зосереджений на стимулюванні довгострокового стабільного зростання в усій організації шляхом перегляду нашої бізнес- та портфельної стратегії, одночасно інституціонізуючи підвищену організаційну та операційну суворість. Сьогодні ми обговоримо наші ринки та окреслимо кроки, які ми робимо для позиціонування компанії на довгостроковий успіх, перш ніж підсумуємо результати першого кварталу. Дозвольте мені розпочати з оновлення щодо наших кінцевих ринків. У всіх сферах клієнти збільшують інвестиції в AI та можливості виявлення ліків на основі технологій.
Сьогодні існує понад 200 молекул, розроблених за допомогою AI, у клінічній розробці, порівняно з кількома десятками 10 років тому. Eli Lilly співпрацює з NVIDIA для створення спеціалізованої лабораторії AI, а Roche Genentech запускає гібридну хмарну фабрику AI для масштабування своїх зусиль з виявлення та розробки. Amazon також оголосила про продукт Bio Discovery через AWS. Крім того, OpenAI та Anthropic оголосили про LLM для науки про життя. Розширення використання AI узгоджується з підходом Certara, який використовує аналітичні методи, вбудовані в робочі процеси клієнтів, щоб прискорити процес виявлення та розробки ліків, одночасно зменшуючи залежність від живих суб’єктів.
Оскільки розробка ліків на основі AI допомагає галузі випускати більше молекул та інновацій, попит на основний бізнес Certara, Model-informed drug development, або MIDD, зростатиме, оскільки клієнти поспішають перетворити кандидатів у ліки на схвалені лікування для пацієнтів. Прискорення процесів аналізу даних стає важливішим, ніж будь-коли, оскільки десятирічна мета скорочення термінів подання заявок на ліки наближається. У лютому ICH випустила ICH M15, надаючи рекомендації щодо загальних принципів розробки ліків на основі моделей, які встановлюють набір принципів для прийняття заявок MIDD регуляторами у всьому світі. У березні FDA опублікувала рекомендації щодо загальних міркувань щодо використання нових методологій (NAM) у розробці ліків.
І нещодавно, у квітні, FDA оголосила про масштабну ініціативу з впровадження клінічних випробувань у реальному часі, перехід, спрямований на усунення затримок, які історично сповільнювали прийняття регуляторних рішень, що сповільнювало терміни розробки ліків. Ці тенденції створюють чітку можливість для Certara вирішити історично важкі процеси розробки ліків. Certara має неймовірну спадщину. Ми вважаємо, що сьогодні ми неперевершені в MIDD завдяки тому, що було потрібно для її створення.
Ми маємо понад 2 десятиліття опублікованої наукової літератури, 2600 клієнтів у всьому світі, провели понад 10 000 проєктів і маємо понад 160 000 користувачів нашої технології, включаючи FDA та Агентство з лікарських засобів і медичних виробів Японії. Pinnacle 21 було використано для перевірки понад 36 трильйонів точок даних на підтримку понад 500 схвалених ліків. І ми є командою вчених світового класу і пишаємося тим, що 10 вчених визнані в топ 2% найбільш цитованих вчених у світі за версією Elsevier. Це позиція, яку неможливо відтворити за одну ніч. Це результат десятиліть наукової суворості, регуляторної довіри та глибокого партнерства з клієнтами, які багато хто недооцінює.
Наприклад, кваліфікація програмного забезпечення Simcyp для прогнозування взаємодії ліків у EMA вимагала 2 років взаємодії з учасниками, що представляють усі 27 держав-членів. Наші найдосвідченіші вчені безпосередньо співпрацюють з рецензентами EMA для оцінки 25 років даних, коду та процесної документації для отримання схвалення від EMA. Наскільки нам відомо, Simcyp є єдиним механістичним програмним забезпеченням для моделювання, яке кваліфіковане в Європі на цьому критичному рівні. Спираючись на цю спадщину, ми розробили та продовжуємо інвестувати в категорії провідні продукти, які дійсно відрізняються на ринку. Chemaxon, Simcyp, Pinnacle 21 і Phoenix — це продукти, розроблені спеціально, перевірені та глибоко вбудовані в робочі процеси провідних розробників ліків і регуляторів у світі.
Що робить ці продукти цінними для наших клієнтів, це передові наукові дослідження, запатентовані дані, інтелектуальна власність, тисячі перевірених біологічних параметрів, безпрецедентна обчислювальна точність та аудитована прозорість, які вимагає регульована наука. Оскільки ми просуваємо компанію вперед, у нас є можливість отримати цінність від зв’язності між нашими можливостями клінічного інтелекту. Ми будуємо платформу з інтеграцією AI, яка розташована поверх і доповнює наш існуючий портфель. Ця платформа наступного покоління надасть дослідникам можливість досліджувати повний обсяг знань Certara в продуктах, наборах даних та науковій експертизі, щоб отримати точні, надійні відповіді на все більш складні запитання.
Ми створили команду, орієнтовану на AI, виділили необхідні інвестиційні ресурси для цих зусиль і залучаємо клієнтів-лідерів. Наша щорічна конференція Certainty у Бостоні продемонструвала наше наукове та технологічне лідерство та надав чіткі докази того, що наші клієнти очікують від нас інновацій. Перед більш ніж 400 учасниками ми продемонстрували останні розробки MIDD та технологій, що працюють на AI, для понад десятка продуктів, використовуючи демонстрації та групи користувачів для збору цінних відгуків. Переходячи до виконання. Дозвольте мені поділитися кількома виділеннями за квартал. Наші технологічні та наукові експерти підтримали численні схвалення ліків. Один з помітних прикладів — складний генерик тазаротену, дермальний препарат, що використовується для лікування акне та псоріазу. Дані PBPK in silico моделювання Certara були прийняті замість дослідження біоеквівалентності клінічного кінцевої точки. Це лише другий випадок, коли PBPK моделювання було використано для забезпечення схвалення генеричного препарату замість проведення клінічних випробувань. В іншому прикладі, Certara також продемонструвала реальний вплив MIDD та регуляторного успіху для терапії лейкемії асцімінібу. Simcyp підтримав шлях генерації доказів і схвалення з FDA, яке прийняло результати PBPK моделювання замість клінічних досліджень принаймні для 10 клінічних випробувань на людях, значно скоротивши час і вартість розробки.
Вчені Certara опублікували майже 100 рецензованих статей цього року, що охоплюють оптимізацію дозування, педіатричну розробку, віртуальну біоеквівалентність та нові фреймворки MIDD, які відповідають нещодавно опублікованим рекомендаціям ICH M15, зосередженим на мультидисциплінарних принципах MIDD. Серед них публікація, співавтором якої є вчені FDA та MHRA, підкреслила розширену роль MIDD у педіатричній розробці ліків, показуючи, що PBPK може зменшити терміни та витрати на педіатричні випробування, інформуючи дозування, дизайн дослідження, екстраполяцію та розширення етикетки, одночасно зменшуючи необхідні дослідження на дітях. Крім того, один з провідних вчених Certara є головним редактором журналу Clinical Pharmacology and Therapeutics, посаду, яку вона перейняла у іншого провідного вченого Certara.
Ми мали кілька технологічних досягнень у кварталі, завдяки яким AI підвищує продуктивність наших розробників і цінність нашої технології. Було кілька нових випусків нашого програмного забезпечення, включаючи нову версію D360, щоб допомогти дослідницьким вченим прискорити дизайн та оптимізацію терапевтичних пептидів, нову функціональність у Pinnacle 21 для прискорення запуску клінічних досліджень, розширену функціональність звітності у Phoenix Cloud та випуск Simcyp з розширеними можливостями симуляції та віртуальної біоеквівалентності. Щоб використати ці можливості та підготуватися до масштабування, ми робимо кілька рішучих кроків. По-перше, ми зосереджуємо наш бізнес і прискорюємо довгострокове зростання, виходячи з медичного письма.
По-друге, ми реорганізовуємо та узгоджуємо компанію навколо 2 чітких напрямків зростання: MIDD та Discovery, які ми називаємо MID3, та Accelerated Clinical Evidence, які ми називаємо ACE. По-третє, ми створюємо сильніший центр тяжіння для AI в усій компанії, формалізуючи лідерство з головним спеціалістом з AI та збільшуючи інвестиції в нашу платформу наступного покоління Certara. По-четверте, ми розширюємо наші можливості та охоплення за допомогою стратегічних співпраць та партнерств, на які вказують NVIDIA та Altasciences. По-п’яте, ми переглядаємо можливості використання наших існуючих можливостей клінічного інтелекту в нових випадках використання; і по-шосте, покращення виконання та ефективності. Зосереджуючись на першому кроці, у п’ятницю ми закрили відчуження бізнесу регуляторного та медичного письма Veristat.
Ця транзакція дозволяє нам зосередитися на сферах, де ми визначили конкурентну та наукову перевагу, що призводить до майже одного до одного узгодження між нашими експертними послугами та нашою технологією, де наша пропозиція цінності є найсильнішою, покращує передбачуваність наших доходів і відкриває приблизно 150 базисних пунктів додаткового зростання в 2027 році та в подальшому. По-друге, ми реорганізовуємо компанію на 2 групи для прискорення зростання та кращого обслуговування наших клієнтів: MID3 та ACE. У MID3 ми об’єднали наші технології та експертні послуги в одну організацію, створивши ефект мультиплікатора для технологічних інновацій та залучення клієнтів.
Місія ACE — скоротити терміни даних протягом усього життєвого циклу від проектування до та після подання, зберігаючи або покращуючи якість на кожному етапі процесу. Обидві групи підтримуватимуться головним менеджером продукту, який підпорядковується мені, який буде наглядати за розробкою продукту в усій організації. Ми беремо участь в активному пошуку цієї посади. По-третє, ми призначили д-ра Кріса Бутона головним спеціалістом з AI нашої компанії. Подальший доказ нашої прихильності до розробки інноваційних рішень, які перетворюють десятиліття міжпрограмного наукового та регуляторного інтелекту на можливості інтеграції AI, що лідирують на ринку. Кріс також є нашим головним технічним директором і очолював зусилля з впровадження AI у Certara. На його розширеній посаді Кріс буде сприяти прискоренню наступної генерації платформи Certara. По-четверте, ми підходимо до партнерства по-новому. У квітні ми уклали стратегічну співпрацю з NVIDIA для застосування прискорених обчислень та AI до наступної генерації платформи Certara. Ця співпраця зменшить ручні, трудомісткі кроки та перемістить біосимуляцію від послідовних процесів до паралельних ітеративних робочих процесів. Це особливо важливо для обчислювально інтенсивних застосувань Certara. Ми наполегливо працюємо над цією співпрацею, і ми повідомимо більше деталей найближчим часом. Ми також розширили нашу комерційну співпрацю, особливо завдяки новим відносинам з Altasciences, інтегрованою CRO CDMO, яка мислить на перспективу.
Разом ми просуваємо модель, орієнтовану на модель, повністю інтегрований та ефективний з точки зору ресурсів підхід до ранньої розробки ліків, який прискорює шлях до докази концепції для біотех-інноваторів, інвесторів та фармацевтичних компаній у всьому світі. Ці партнерства посилять основну технологію Certara та дозволять нам надавати цінність новим клієнтам. По-п’яте, після завершення перегляду нашого портфеля та ринних можливостей ми визначили кілька нових потенційних випадків використання, які базуються на наших можливостях клінічного інтелекту. Наприклад, симуляція клінічних випробувань та оцінка активів, щоб назвати лише 2. Ми активно оцінюємо інвестиційні можливості в цих сферах. У всьому організуванні існує хвилювання щодо цих можливостей.
Дозвольте мені перейти до результатів першого кварталу. Зосередженість команди на технологіях призвела до покращення результатів у другому півріччі 2025 року, особливо в MIDD. Це хороший старт року, але нам потрібно бачити стабільні результати.
Джон Ґаллаґер: Дякую, Джоне, і привіт усім. Загальний дохід за 3 місяці, що закінчилися 31 березня 2026 року, становив 106,9 мільйона доларів США, що становить ріст на 1% у порівнянні з попереднім роком на звітній основі. Загальні замовлення в першому кварталі становили 115,3 мільйона доларів США, що знизилося на 2% порівняно з попереднім періодом. За останні 12 місяців замовлення становили 479,2 мільйона доларів США, що збільшилося на 5%. Дохід від програмного забезпечення становив 49,7 мільйона доларів США в першому кварталі, що збільшилося на 7% порівняно з попереднім роком на звітній основі. Зростання в кварталі було зумовлене Simcyp, Phoenix і Chemaxon. Витратні та підписочні доходи становили 57% доходу від програмного забезпечення в першому кварталі, що відповідає попередньому року. Замовлення на програмне забезпечення становили 48,7 мільйона доларів США в першому кварталі, що збільшилося...
Чотири провідні AI моделі обговорюють цю статтю
"Перехід Certara до моделі чистого програмного забезпечення, інтегрованого з AI, є правильною довгостроковою стратегією, але поточна стагнація обсягів замовлень свідчить про те, що компанія бореться за подолання розриву між доходом від традиційних послуг та прогнозованим майбутнім, керованим AI."
Certara намагається реалізувати класичний наратив "pivot to platform", переходячи від моделі консалтингу з великою часткою послуг до постачальника програмного забезпечення з високою маржею та інтегрованим AI. Вихід з медичного письма для забезпечення 150 базисних пунктів зростання є розумною, хоча й давно назрілою, раціоналізацією портфеля. Однак 1% зростання доходу та 2% зниження обсягу замовлень викликають занепокоєння, що свідчить про те, що ефект "маховика" їхніх сегментів MIDD (Model-Informed Drug Development) та ACE (Accelerated Clinical Evidence) ще не компенсує уповільнення в основних послугах. Хоча регуляторні сприятливі фактори від ICH M15 та керівництва FDA є реальними, компанія ставить своє майбутнє на "наступне покоління" платформи AI, яка все ще перебуває на стадії розробки, створюючи значний розрив у виконанні між поточними стагнаційними показниками та майбутніми преміями за оцінку.
Компанія може структурно переоцінювати попит на пропрієтарне програмне забезпечення на ринку, що швидко стає товаром, з інструментами AI, ризикуючи сценарієм, коли їхній "рів" буде зруйнований відкритими LLM та дешевшими, гнучкими стартапами, орієнтованими на біотехнології.
"Продаж загострює увагу на MIDD/програмному забезпеченні з високою маржею (програмне забезпечення вже +7% рік до року), додаючи 150 базисних пунктів зростання з 2027 року на тлі сприятливих факторів AI/регуляторних тенденцій."
Дохід Certara за 1 квартал зріс лише на 1% до 106,9 млн доларів США, а обсяг замовлень знизився на 2% рік до року (TTM +5%), але дохід від програмного забезпечення зріс на 7% завдяки Simcyp, Phoenix та Chemaxon — 57% періодичних/підписочних. Агресивний поворот нового генерального директора Резніка — продаж медичного письма з низькою маржею (завершено з Veristat, що забезпечило ~150 базисних пунктів органічного зростання у 2027+ роках), реорганізація в підрозділи MID3/ACE, призначення CAIO, партнерство з NVIDIA для прискореної біосимуляції AI та співпраця з Altasciences — позиціонує CERT на перетині сприятливих факторів AI у відкритті ліків (ICH M15, FDA NAMs/випробування в реальному часі) та незамінної основи MIDD (кваліфікований Simcyp, 36 трлн валідованих точок даних). Короткострокові ризики виконання, але довгостроковий потенціал маховика в масштабованих технологіях.
Падіння обсягів замовлень та "змішані" послуги свідчать про стійку слабкість попиту, незважаючи на сприятливі фактори, тоді як реорганізація/SWAT команди/інвестиції в AI ризикують помилками виконання та подальшою волатильністю доходів до того, як переваги матеріалізуються у 2027 році.
"CERT жертвує короткостроковою передбачуваністю доходів заради спекулятивної ставки на платформу AI, тоді як основне зростання MIDD сповільнюється, а новий генеральний директор реорганізовується на ходу, що робить ризик виконання у 2026-2027 роках надмірним, незважаючи на справжні регуляторні сприятливі фактори."
CERT здійснює класичну хірургію портфеля: продаж медичного письма з нижчою маржею, реорганізація навколо сегментів MIDD/ACE з вищою впевненістю та призначення головного директора з AI. Макроекономічні сприятливі фактори є реальними — керівництво ICH M15, ініціатива FDA щодо випробувань у реальному часі, понад 200 молекул, розроблених за допомогою AI, у розробці. Зростання доходу за 1 квартал на 1% рік до року є мізерним, але обсяг замовлень у 115,3 млн доларів (зниження на 2% рік до року) свідчить про стрес у конвеєрі. Партнерство з NVIDIA та співпраця з Altasciences свідчать про серйозний капітал, що стоїть за ставкою на платформу. Однак ризик виконання є екстремальним: новий генеральний директор (100 днів на посаді), реорганізація в процесі, і компанія робить велику ставку на "інтегровану платформу AI", яка ще не існує. Дохід від послуг був "змішаним" після сильного 4 кварталу — червоний прапорець для передбачуваності.
Продаж медичного письма (обіцяне збільшення зростання на 150 базисних пунктів з 2027 року+) насправді є визнанням того, що Certara не могла конкурувати в цьому сегменті; реорганізація та команди SWAT пахнуть операційним дистресом, а не трансформацією. 1% зростання доходу рік до року з негативною динамікою обсягів замовлень свідчить про те, що ринок не чекає на платформу наступного покоління — клієнти можуть відмовлятися або відкладати.
"Поворот Certara до платформи на основі AI може забезпечити зростання з вищою маржею, але короткострокове зростання залежить від швидкої монетизації можливостей AI; в іншому випадку показники можуть залишатися млявими."
1 квартал CERT виглядає як зміна наративу до дворукої моделі зростання на основі AI (MID3 та ACE) з продажем Veristat та стратегічним альянсом NVIDIA. Проте короткострокові показники змішані: дохід +1% рік до року до 106,9 млн доларів США, обсяг замовлень знизився на 2% до 115,3 млн доларів США, дохід від програмного забезпечення +7% до 49,7 млн доларів США. План залежить від монетизації платформи, нативної для AI, та розширення робочих процесів на основі LLM, що може зайняти роки та вимагати значних інвестицій. Ризики, які замовчуються: ризик виконання двох напрямків зростання, тиск на маржу від витрат на R&D та вихід на ринок, а також невизначений темп прийняття AI-інтегрованих MIDD регуляторами та клієнтами.
Обсяг замовлень за 1 квартал знизився на 2% рік до року, незважаючи на ажіотаж навколо AI, що свідчить про повільніший початковий попит. Якщо монетизація платформи AI відставатиме або витрати на інвестиції зростатимуть, розширення маржі, передбачене продажем, може не відбутися.
"Продаж медичного письма є оборонним відступом від конкурентної слабкості, а не проактивним стратегічним поворотом."
Клод влучно зауважив щодо продажу. Усі називають вихід з медичного письма "стратегічним поворотом", але це оборонний відступ від товарообіжної лінійки послуг, яку вони не змогли масштабувати. Якби основний бізнес MIDD мав справжню цінову силу, їм не потрібно було б хірургічно видаляти одиниці з низькою маржею, щоб генерувати зростання. Ринок ігнорує той факт, що Certara, по суті, скорочується, щоб рости, що є небезпечним сигналом, коли обсяги замовлень вже скорочуються.
"Вихід з медичного письма — це оптимізація маржі, а не скорочення, причому TTM замовлення +5% вказують на стійкість базового конвеєра."
Gemini, ти занадто швидко називаєш продаж "скороченням для зростання" — медичне письмо приносило незначний дохід (<5% за оцінками, що випливають з 150 базисних пунктів зростання), але знижувало маржу; його видалення загострює увагу на 57% повторюваного програмного забезпечення (зростання на 7%). Обсяги замовлень не скорочуються широко (1 квартал -2% рік до року, але TTM +5% за Grok), приховуючи сезонне зниження послуг. Незгаданий ризик: концентрація клієнтів у топ-10 фармацевтичних компаній на тлі збоїв AI.
"Згладжування TTM приховує динамічне погіршення імпульсу обсягів замовлень у 1 кварталі, що свідчить про те, що вагання клієнтів розширюються, а не звужуються."
Згладжування TTM приховує критичний промах 1 кварталу. Якби обсяги замовлень були сильними на початку року, -2% рік до року в 1 кварталі свідчить про *прискорення* уповільнення — саме тоді, коли новий генеральний директор повинен здобувати обертів. Сезонні спади послуг є нормальними, але вони не пояснюють, чому обсяги замовлень програмного забезпечення ( "майбутнє") не компенсують слабкість послуг. Це справжній червоний прапорець, який ніхто не кількісно оцінює.
"Монетизація платформи AI відставатиме від тривалих фармацевтичних циклів закупівель, зберігаючи короткострокові обсяги замовлень слабкими, незважаючи на партнерства."
Клод має рацію щодо ризику виконання, але справжня невизначеність полягає в монетизації платформи AI на тлі тривалих фармацевтичних циклів закупівель. Навіть якщо альянс NVIDIA прискорить робочі процеси, значне зростання доходів може вимагати 12–18 місяців пілотних проєктів, залишаючи короткострокові обсяги замовлень слабкими, якщо клієнти не візьмуть на себе зобов'язань до регуляторних етапів. Продаж може бути обрізанням для масштабу, але відсутність видимого зростання ARR у 1 кварталі свідчить про те, що "платформа" ще не є важелем ціноутворення, а не просто поворотом.
Результати Certara за 1 квартал показали змішані показники зі зростанням доходу на 1% та зниженням обсягу замовлень на 2%, незважаючи на стратегічні кроки, такі як продаж медичного письма та реорганізація навколо сегментів MIDD та ACE. Ставка компанії на інтегровану платформу AI залишається значним ризиком виконання.
Потенціал зростання в сегменті масштабованих технологій, зумовлений сприятливими факторами AI у відкритті ліків та незамінною основою MIDD.
Ризик виконання інтегрованої платформи AI та потенційне уповільнення в основних послугах.