Guardant Health вихваляє угоду з Quest для зростання Shield, Guardant360 та досягнень FDA на конференції Leerink

<p>4 Акції охорони здоров'я з величезними прибутками — і ще більше попереду</p>
<p>Керівники Guardant Health (NASDAQ:GH) наголосили на нових комерційних ініціативах щодо свого тесту на колоректальний рак Shield, постійних драйверах зростання для своєї франшизи вибору терапії Guardant360 та майбутніх віхах, пов'язаних із регуляторними шляхами та шляхами відшкодування, під час обговорення конференції, організованої аналітиком Leerink Partners Пунітом Соуда.</p>
<p>Партнерство з Quest спрямоване на розширення доступу до Shield</p>
<p>Співгенеральний директор Аміралі Таласаз сказав, що нещодавно оголошене партнерство Guardant з Quest Diagnostics має на меті зробити Shield «більш широко доступним та досяжним» і має два основні елементи: інтеграцію електронної медичної карти (EMR) та спільне просування.</p>
<p>Розшифровка збоїв: всередині останніх ходів Кеті Вуд</p>
<p>Щодо інтеграції EMR, Таласаз сказав, що системою зв'язку Quest користуються близько 650 000 лікарів, що дозволяє інтегрувати Shield у робочі процеси та полегшує його замовлення. Він додав, що компанія очікує, що це збільшить глибину замовлень серед облікових записів, які вже використовують системи Quest.</p>
<p>Щодо спільного просування, Таласаз сказав, що первинний канал Quest буде інформувати та навчати лікарів разом із власними комерційними зусиллями Guardant. Однак він наголосив, що Guardant консервативно ставиться до свого фінансового планування, заявивши, що попередній прогноз компанії на 2026 рік не включав жодного додаткового внеску від спільного просування Quest до обсягу або доходу Shield. Таласаз сказав, що партнерство може мати більший вплив у другій половині року, і компанія прагне надавати оновлення в міру появи даних.</p>
<p>Зростання Guardant360: розширення застосувань та повторне тестування</p>
<p>3 акції, що швидко зростають, аналітики бачать подвоєння ціни</p>
<p>Обговорюючи Guardant360, співгенеральний директор Хелмі Елтоукі описав численні драйвери зростання франшизи, включаючи ширше впровадження рідкої біопсії та розширення клінічних застосувань. Він сказав, що галузь ще не повністю насичена навіть для одноразового використання «один раз за життя», оцінюючи проникнення близько 30% до 40% для цього початкового використання.</p>
<p>Елтоукі також вказав на зростання можливостей тестування — таких як використання сигналів метиляції та інших покращень платформи для кращої характеристики біології та гістології пухлини — як на допомогу в ширшому використанні рідкої біопсії. Він окреслив ще один довгостроковий важіль зростання як повторне тестування протягом лікування, що стало можливим завдяки зростанню кількості терапевтичних варіантів та необхідності відстежувати еволюцію пухлини.</p>
<p>Щодо тенденцій повторного тестування, він сказав, що Guardant був «на рівні 1,2», можливо, «наближаючись до 1,3» тестів на пацієнта в середньому. Він зазначив, що компанія також збільшує кількість новотестованих пацієнтів, що може запобігти швидшому зростанню середнього показника, навіть коли деякі пацієнти отримують кілька тестів. З часом він очікує, що повторне використання зросте, оскільки тестування наблизиться до «тесту на лінію терапії».</p>
<p>Поздовжнє тестування: SERENA-6 та безперервність догляду на основі крові</p>
<p>Обговорення також торкнулося контексту дослідження SERENA-6 при гормонорезистентному, HER2-негативному поширеному раку молочної залози та потенційного терміну схвалення камізестранту, включаючи засідання дорадчого комітету, заплановане на 30 квітня. Елтоукі сказав, що компанія захоплена потенційним схваленням і вважає дорадчий комітет зрозумілим, враховуючи «парадигму, що змінює гру» зміни терапії на основі молекулярного прогресування.</p>
<p>Він сказав, що схвалення може допомогти стимулювати перехід до поздовжнього тестування, потенційно роблячи еволюцію пухлини та повторну оцінку більш «на слуху» у лікарів. Він також зазначив розробки конкурентних препаратів, які, на його думку, можуть збільшити ймовірність того, що тестування буде потрібне для певних терапій, спрямованих на ESR1.</p>
<p>Елтоукі окреслив бачення Guardant щодо безперервності догляду, яка використовує тестування на основі крові на різних стадіях. Він описав модель, де Guardant360 використовується для початкового вибору терапії, а Guardant Reveal може використовуватися для оцінки ефективності терапії та моніторингу реакції таким чином, що може забезпечити більш реалістичний перегляд, ніж візуалізація. Якщо хвороба прогресує, він сказав, що клініцисти можуть повернутися до Guardant360 для переоцінки драйверів пухлини та керівництва змінами терапії, повторюючи цикл.</p>
<p>Він додав, що компанія очікує, що ці парадигми з часом будуть рухатися раніше в хворобі, посилаючись на нещодавнє оновлення рекомендацій щодо колоректального раку, яке вказує на комплексне тестування навіть на стадіях II та III. Відповідаючи на запитання про обсяг, він уточнив, що обговорювана зміна наразі стосується «лише CRC», і припустив, що популяція пацієнтів може значно зрости — потенційно на 50% до 75% — якщо розшириться комплексне профілювання на ранніх стадіях.</p>
<p>Регуляторні питання та відшкодування: терміни FDA та наслідки ADLT</p>
<p>Елтоукі сказав, що Guardant залишається на шляху до схвалення FDA для Guardant360 у другій половині року. Він назвав це «великим каталізатором», включаючи спрощення того, що він описав як «складний портфель», який може викликати плутанину між численними тестами. Він сказав, що консолідація навколо одного флагманського тесту, який схвалений FDA та включає можливості платформи, може підвищити ефективність Guardant360.</p>
<p>Щодо потенціалу ціноутворення Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT), Елтоукі сказав, що перегляд цін ADLT, ймовірно, буде завершено в першій половині 2027 року, описуючи це як процедурний процес для схваленого FDA тесту, який відповідає вимогам.</p>
<p>Фінансовий директор Майк Белл сказав, що поточна середня ціна продажу (ASP) Guardant360 становить близько 3100 доларів США, і очікується, що покращений рівень ADLT матиме позитивний вплив, якщо він буде досягнутий у 2027 році. Він також сказав, що компанія очікує зростання ASP в усьому онкологічному портфелі, включаючи отримання покриття MolDX для Guardant Reveal при раку молочної залози та в умовах імунотерапії та хіміотерапії, з додатковими зусиллями, що «в роботі».</p>
<p>Белл додав, що компанія також знижує вартість одного тесту та покращує валову маржу, і сказав, що Guardant зобов'язана досягти точки беззбитковості грошових потоків до кінця 2027 року — раніше перенісши цю ціль на рік. Він сказав, що приріст валового прибутку від покращення ASP буде збалансований між швидшим досягненням точки беззбитковості та реінвестуванням у зростання та інновації.</p>
<p>Комерціалізація Shield: DTC, нарощування штату та стратегія ASP</p>
<p>Щодо маркетингу Shield, Таласаз сказав, що Guardant проводив пілотні проекти прямо до споживача (DTC) у 2025 році та розширює зусилля «крок за кроком» у 2026 році, вимірюючи ROI. Він зазначив, що компанія нещодавно оголосила про партнерство з адвокатом боротьби з раком Патріком Демпсі як амбасадором бренду, і описав цільові телевізійні кампанії, спрямовані на людей, які мають право на скринінг CRC.</p>
<p>Белл сказав, що зростання операційних витрат компанії очікується приблизно на 14%–15% за рік, причому «переважна більшість» додаткових операційних витрат піде на продажі та маркетинг. Він сказав, що значна частина цих витрат спрямована на скринінг, включаючи DTC та подальше розширення виїзної команди продажів, тоді як R&amp;D та G&amp;A залишаються відносно стабільними.</p>
<p>Щодо прогнозу Shield, Таласаз сказав, що план Guardant включає підвищення продуктивності від відділу продажів скринінгу, який зріс зі 100 торгових представників на початку попереднього року до 300 торгових представників до кінця року. Він також перерахував кілька елементів, не включених до прогнозу, включаючи потенційний виграш від очікуваної рекомендації Американського онкологічного товариства (ACS), успіху спільного просування Quest (крім деяких переваг, пов'язаних з EMR), нових зусиль щодо взаємодії з медичними системами та міжнародної експансії.</p>
<p>Відповідаючи на запитання про оновлення рекомендацій ACS, Таласаз сказав, що Guardant підтримує зв'язок з ACS, і що «тон розмови залишається дуже позитивним», додавши, що компанія оптимістично налаштована щодо можливої рекомендації в «найближчому майбутньому», хоча терміни зсунулися порівняно з попередніми очікуваннями.</p>
<p>Белл також розглянув динаміку ASP Shield, сказавши, що компанія прогнозувала повний річний ASP на 2026 рік близько 775 доларів США, описуючи зниження як навмисне, оскільки Guardant дозволяє більшому комерційному обсягу для осіб молодше 65 років проходити через певні регіони, незважаючи на «багато нулів» від комерційних платників. Він сказав, що ставка Medicare ADLT становить 1495 доларів США, і зазначив сильне відшкодування від платників Medicare Advantage. Белл додав, що після того, як комерційні платежі почнуться в штатах, де доступ розширюється — що, на його думку, може зайняти близько 12 місяців — Guardant очікує, що ASP знову почне зростати, прив'язаний до ставки Medicare.</p>
<p>Про Guardant Health (NASDAQ:GH)</p>
<p>Guardant Health, Inc — це компанія точної онкології, що спеціалізується на діагностиці раку на основі крові. Заснована у 2012 році зі штаб-квартирою в Редвуд-Сіті, Каліфорнія, компанія розробляє неінвазивні тести, які використовують циркулюючу пухлинну ДНК (ctDNA) для профілювання геномних змін у пацієнтів із солідними пухлинами. Місія Guardant Health полягає в удосконаленні лікування раку шляхом надання дієвих даних клініцистам, фармацевтичним партнерам та дослідникам у всьому світі.</p>
<p>Флагманський продукт компанії, Guardant360, — це аналіз наступного покоління (NGS), розроблений для виявлення мутацій, варіацій числа копій та вибіркових злиттів у понад 70 генах, пов'язаних з раком.</p>