Основні висновки зі звітності Heartflow за 4 квартал

Компанія HeartFlow повідомила про дохід у IV кварталі в розмірі $49,1 млн (різь 40% рік до року) з валовою маржею non-GAAP близько 80%, і прогнозує дохід на 2026 рік на рівні $218–$222 млн (~різь 24–26%) з валовою маржею 80–81% та ~$15–$17 млн доходу від пломб, зважених на друге півріччя.

Компанія спостерігає раннє, але прискорене впровадження Plaque Analysis (489 облікових записів), що сприяє новий код CPT Категорії Один, діючий з 1 січня 2026 року, та покриття приблизно 75% покриттих життів у США, хоча керівництво очікує значного внеску доходу в другій половині 2026 року по мірі масштабування облікових записів.

HeartFlow розвиває інноваційний конвеєр — запускає PCI Navigator у квітні 2026 року та поширює HeartFlow Autonomous Processing, починаючи з кінця 2026 року, використовуючи власну базу даних з 160 мільйонів аннотованих зображень КТ і підтримуючи підвищення цільової валової маржі non-GAAP на середньострокову перспективу до 85%.

Керівництво Heartflow (NASDAQ:HTFL) підкреслило рекордний дохід, прискорене впровадження платформи та розширення підтримки компенсації під час телефонної конференції за результатами четвертого кварталу 2025 року, ініціюючи прогноз на 2026 рік та описуючи продуктові та клінічні етапи, очікувані протягом наступного року.

Результати четвертого кварталу та прогноз на 2026 рік

HeartFlow повідомила про дохід у четвертому кварталі в розмірі $49,1 млн, що на 40% перевищує показник минулорічного періоду. Дохід у США становив $44,8 млн, збільшившись на 41%, тоді як "всі доходи США та інші" становили $4,3 млн. Кількість випадків глобального доходу склала 57 776, що становить ріст на 53%, який керівництво віднесло до тривалої потужності його бізнесу FFRct у США.

Валова маржа non-GAAP сягнула майже 80% у кварталі, порівняно з 75,3% у відповідному періоді минулого року. Фінансовий директор Вікхрам Вергезе зазначив, що покращення відображає кращу, ніж очікувалося, об'ємну леверадж та збільшення ефективності, забезпеченої AI, завдяки постійному навчанню на власній базі даних CCTA компанії.

На 2026 рік керівництво ініціювало прогноз доходу на рівні $218 млн – $222 млн, що становить приблизно 24–26% річного приросту. Прогноз включає очікуваний дохід від пломб на суму приблизно $15 млн – $17 млн, який компанія зазначила, зважений на друге півріччя року, оскільки нові активовані облікові записи масштабуються, а лікарі набувають досвіду. HeartFlow також прогнозує валову маржу non-GAAP на рівні 80–81% на 2026 рік, що становить приблизно 300–400 базисних пунктів річного розширення.

Ріст установленої бази та пріоритети комерціалізації

Генеральний директор Джон Фаркуар зазначив, що 2025 рік став рекордним за розширення установленої бази, з додаванням 340 нових облікових записів і 1 465 облікових записів у США на кінець року. Керівництво підкреслило, що використання FFRct залишилося стійким, і нові облікові записи зазвичай нарощуються до сталого стану протягом приблизно року, а потім підтримують постійні моделі замовлень протягом часу.

Вергезе зазначив, що компанія знову спостерігала особливу потужність обсягу у клінічному середовищі та тривале впровадження структури цін на основі обсягу зі знижкою.

Щодо першого кварталу 2026 року Вергезе надав додаткові коментарі щодо фазування, зазначивши, що компанія очікує річного приросту понад 30% у Q1 та типового сезонного ефекту, що сприятливо вплине на Q2. Він також зазначив, що послідовний ріст може збільшитися у другій половині 2026 року, оскільки дохід від пломб стає більш значущим.

Plaque Analysis: компенсація, покриття та впровадження

HeartFlow охарактеризувала "сильний ранній імпульс" у впровадженні пломб, завершивши 2025 рік з 489 обліковими записами Plaque Analysis. Фаркуар зазначив, що зворотній зв'язок від клієнтів був позитивним і розмістив пропозицію HeartFlow щодо пломб як єдине рішення з AI-пломб, підтримане перспективними опублікованими клінічними доказами, демонструючи 95% погодження з інвазивним золотим стандартом IVUS, на підставі його коментарів.

Керівництво також вказало на покращення компенсації. Фаркуар зазначив, що з 1 січня 2026 року код CPT Категорії Один для пломб набув чинності, призначаючи RVUs та дозволяючи компенсацію лікарям "вперше". Він додав, що з Aetna, приєднавшоюся до UnitedHealthcare, Cigna та Humana у покритті аналізу компанії, Plaque Analysis тепер має покриття приблизно 75% покриттих життів у США.

Керівники повторно охарактеризували криву впровадження як спонукальну, але не миттєву. Фаркуар зазначив, що компанія спостерігає сильний початковий обсяг пломб у Q1, але очікує, що дохід від пломб стане більш значущим у другій половині, оскільки облікові записи масштабуються. У відповідь на запитання про використання, він зазначив, що загальна придатність пломб становить приблизно 60% всіх пацієнтів, порівняно з діапазоном "повного використання" приблизно 30–33% для FFRct, визнаючи, що пломба все ще знаходиться на ранніх етапах.

Щодо ціноутворення Вергезе зазначив, що контракти з клієнтами HeartFlow включають механізми, які дозволяють кращі ціни з більшим покриттям. Він зазначив, що компанія прорахувала помірний потенціал зростання ASP для пломб у 2026 році та очікує "більш значних кроків" у майбутніх роках по мірі розширення покриття.

Інноваційний конвеєр: PCI Navigator та автономна обробка

HeartFlow підкреслила свою власну базу даних з 160 мільйонів аннотованих зображень КТ як драйвер інновацій. Фаркуар зазначив, що компанія запустила наступне покоління алгоритму пломб наприкінці 2025 року, покращуючи точність без необхідності змін робочих процесів для клієнтів. Він також посилається на оновлений інтерфейс користувача, представлений трохи більше двох років тому, який інтегрує пломбу та FFRct з інформацією про профіль ризику в єдиному інтерфейсі.

На 2026 рік компанія оголосила про майбутній запуск PCI Navigator, який вона охарактеризувала як інструмент планування на основі AI, інтегруючи анатомію, тягар пломб та фізіологію специфічних для ураження для інтервенційних кардіологів. Керівництво зазначило, що запуск продукту був перенесений на квітень 2026 року, раніше, ніж раніше повідомлений часовий період другої половини року.

Хоча керівники зазначили, що PCI Navigator може зміцнити співробітництво з інтервенційними кардіологами та потенційно сприяти додатковій активності, Вергезе зазначив, що прогноз на 2026 рік не передбачає додаткового потенціалу зростання від PCI Navigator і охарактеризував його як довгостроковий вектор зростання, а не як фінансовий драйвер найближчого часу.

Окремо HeartFlow описала ініціативу ефективності на основі AI під назвою HeartFlow Autonomous Processing, яку Фаркуар зазначив, призначено для переходу обробки випадків на високоавтоматизовану модель одноетапної перевірки, підтримуючи при цьому перевірку якості з фінальним людським контролем. Він зазначив, що впровадження буде поетапним, починаючи з початкового впровадження пізніше у 2026 році та багаторічного розширення, починаючи з 2027 року. Керівництво зазначило, що ця ініціатива підтримує рішення компанії підвищити цільову валову маржу non-GAAP на середньострокову перспективу до 85% з 80%.

Клінічні програми та плани розширення ринку

Щодо генерації клінічних доказів Фаркуар зазначив, що HeartFlow прискорить перспективні випробування та публікації у 2026 році. Він зазначив, що перший пацієнт був зареєстрований у реєстрі NAVIGATE-PCI, перспективному дослідженні з 5000 пацієнтів, розробленому для оцінки того, як PCI Navigator впливає на клінічну стратегію, ефективність процедур та впевненість лікарів у лабораторії катетеризації.

HeartFlow також анонсувала майбутні презентації даних та зчитування, пов'язані з її програмою пломб:

Зустріч ACC (пізніше цього місяця): реальні дані з реєстру з 15 000 пацієнтів від Mass General Brigham, які, за словами керівництва, демонструють, що HeartFlow Plaque Analysis є потужним КТ-передбачувачем MACE та підтримує його систему стадіювання пломб для стратифікації ризику.

Друга половина року: запланований звіт про результати через рік приблизно з 13 000 пацієнтів у реєстрі DECIDE.

Керівництво також обговорило розширення на високоризикову асимптоматичну популяцію. Фаркуар зазначив, що HeartFlow оцінює це як додаткову можливість у $6 млрд у США, розширюючи загальну можливість ринку до $11 млрд. Протягом наступних 12 місяців компанія планує ініціювати три випадкові контрольовані дослідження в цільових підпопуляціях з приблизно 1400 пацієнтів загалом поєднано в дослідженнях, згідно з його зауваженнями.

Щодо конкурентного позиціонування Фаркуар зазначив, що основним "суперником" компанії є існуючий стандарт догляду, і він стверджував, що диференціація HeartFlow коріниться в його власній наборі даних, базі клінічних доказів (включаючи понад 600 рецензованих публікацій, як цитовано під час дзвінка), вимогах регульованого медичного пристрою, інтеграції в клінічні робочі процеси та його глобальному портфелі патентів. Він зазначив, що компанія конкурує за якістю продукту, а не за ціною, і додав, що інші постачальники AI в категорії не уповільнили прогрес HeartFlow.

З позиції фінансового становища Вергезе зазначив, що HeartFlow завершила квартал з $280,2 млн у готівці, еквівалентах та інвестиціях та зазначив, що компанія "достатньо капіталізована" для фінансування операцій через досягнення прибутковості, продовжуючи інвестувати в R&D та комерційне розширення. Він також зазначив, що HeartFlow залишається на шляху до досягнення прибутковості грошового потоку протягом трьох років після свого IPO.

Про Heartflow (NASDAQ:HTFL)

HeartFlow, Inc (NASDAQ: HTFL) — медична технологічна компанія, яка розробляє неінвазивні діагностичні рішення для хвороби коронарних артерій. Основна пропозиція компанії перетворює дані коронарної комп'ютерної томографії (CTA) на пацієнтоспецифічну тривимірну фізіологічну модель коронарних артерій. Використовуючи розширену обробку зображень та обчислювальне моделювання, аналіз HeartFlow оцінює значення фракціонального кровотоку (FFR) вздовж коронарного дерева для виявлення уражень, що викликають ішемію, без необхідності інвазивних вимірювань тискомірною дротом.

Хмарна служба HeartFlow інтегрується з клінічними робочими процесами: лікарі надсилають зображення коронарної CTA та отримують детальну кольорову 3D-карту та звіт, які виділяють значення FFR специфічні для ураження та фізіологічний вплив.