Guardant Health Touts Quest Deal for Shield, Guardant360 Growth and FDA Milestones at Leerink Conference

<p>4 Cổ phiếu Chăm sóc Sức khỏe Với Lợi nhuận Khổng lồ—và Còn Nhiều Hơn Nữa</p>
<p>Các giám đốc điều hành của Guardant Health (NASDAQ:GH) đã nhấn mạnh các sáng kiến thương mại mới cho xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng Shield, các động lực tăng trưởng liên tục cho dòng sản phẩm lựa chọn liệu pháp Guardant360 và các cột mốc sắp tới liên quan đến các con đường pháp lý và hoàn trả trong một cuộc thảo luận hội nghị do nhà phân tích Puneet Souda của Leerink Partners tổ chức.</p>
<p>Quan hệ đối tác Quest nhằm mục đích mở rộng khả năng tiếp cận Shield</p>
<p>Đồng CEO AmirAli Talasaz cho biết mối quan hệ đối tác mới được công bố của Guardant với Quest Diagnostics nhằm mục đích làm cho Shield “có sẵn và dễ tiếp cận hơn” và có hai yếu tố chính: tích hợp hồ sơ y tế điện tử (EMR) và đồng quảng bá.</p>
<p>Giải mã Sự Gián đoạn: Bên trong Các Giao dịch Mới nhất của Cathie Wood</p>
<p>Về tích hợp EMR, Talasaz cho biết hệ thống kết nối của Quest được khoảng 650.000 bác sĩ sử dụng, cho phép Shield được tích hợp vào quy trình làm việc và đặt hàng dễ dàng hơn. Ông nói thêm rằng công ty kỳ vọng điều này sẽ làm tăng độ sâu đặt hàng trong các tài khoản đã sử dụng hệ thống Quest.</p>
<p>Về đồng quảng bá, Talasaz cho biết kênh chăm sóc ban đầu của Quest sẽ giới thiệu và giáo dục các bác sĩ cùng với các nỗ lực thương mại của Guardant. Tuy nhiên, ông nhấn mạnh rằng Guardant đang thận trọng trong kế hoạch tài chính của mình, tuyên bố rằng hướng dẫn trước đó của công ty cho năm 2026 đã không bao gồm bất kỳ đóng góp gia tăng nào từ việc đồng quảng bá của Quest cho khối lượng hoặc doanh thu của Shield. Talasaz cho biết mối quan hệ đối tác có thể có tác động lớn hơn trong nửa cuối năm, với công ty đang tìm cách cung cấp thông tin cập nhật khi dữ liệu xuất hiện.</p>
<p>Tăng trưởng Guardant360: mở rộng ứng dụng và xét nghiệm lặp lại</p>
<p>3 Cổ phiếu Tăng trưởng Nhanh mà các Nhà phân tích Dự đoán Sẽ Tăng Gấp Đôi Giá</p>
<p>Khi thảo luận về Guardant360, Đồng CEO Helmy Eltoukhy đã mô tả nhiều động lực đằng sau sự tăng trưởng của dòng sản phẩm này, bao gồm việc áp dụng rộng rãi hơn sinh thiết lỏng và mở rộng các ứng dụng lâm sàng. Ông nói rằng lĩnh vực này vẫn chưa được thâm nhập hoàn toàn ngay cả đối với việc sử dụng “một lần trong đời”, ước tính tỷ lệ thâm nhập khoảng 30% đến 40% cho mục đích sử dụng ban đầu đó.</p>
<p>Eltoukhy cũng chỉ ra khả năng xét nghiệm ngày càng tăng—như sử dụng tín hiệu methyl hóa và các cải tiến nền tảng khác để đặc trưng hóa tốt hơn sinh học và mô học khối u—như một yếu tố giúp sinh thiết lỏng có tiện ích rộng rãi hơn. Ông coi một đòn bẩy tăng trưởng dài hạn khác là xét nghiệm lặp lại trong quá trình điều trị, được hỗ trợ bởi số lượng lựa chọn điều trị ngày càng tăng và nhu cầu theo dõi sự tiến triển của khối u.</p>
<p>Về xu hướng xét nghiệm lặp lại, ông cho biết Guardant đã “ở mức 1,2,” có thể “tiến tới 1,3” xét nghiệm trên mỗi bệnh nhân trung bình. Ông lưu ý rằng công ty cũng đã tăng số lượng bệnh nhân mới được xét nghiệm, điều này có thể giữ cho mức trung bình không tăng nhanh hơn ngay cả khi một số bệnh nhân nhận được nhiều xét nghiệm. Theo thời gian, ông kỳ vọng việc sử dụng lặp lại sẽ tăng lên khi việc xét nghiệm tiến gần hơn đến “một xét nghiệm cho mỗi dòng điều trị.”</p>
<p>Xét nghiệm dọc: SERENA-6 và chuỗi chăm sóc dựa trên máu</p>
<p>Cuộc thảo luận cũng đề cập đến bối cảnh thử nghiệm SERENA-6 trong ung thư vú giai đoạn tiến triển, dương tính với HR, âm tính với HER2 và khung thời gian phê duyệt tiềm năng cho camizestrant, bao gồm một cuộc họp ủy ban tư vấn dự kiến vào ngày 30 tháng 4. Eltoukhy cho biết công ty rất nhiệt tình về khả năng phê duyệt và gợi ý rằng một ủy ban tư vấn là dễ hiểu khi xem xét “mô hình thay đổi cuộc chơi” của việc thay đổi liệu pháp dựa trên sự tiến triển về mặt phân tử.</p>
<p>Ông nói rằng việc phê duyệt có thể giúp thúc đẩy sự chuyển đổi sang xét nghiệm dọc, có khả năng làm cho sự tiến triển của khối u và đánh giá lặp lại trở nên “quan trọng hơn” đối với các bác sĩ. Ông cũng lưu ý đến những phát triển với các loại thuốc cạnh tranh mà theo quan điểm của ông, có thể làm tăng khả năng xét nghiệm sẽ được yêu cầu đối với một số liệu pháp nhắm mục tiêu ESR1.</p>
<p>Eltoukhy đã phác thảo quan điểm của Guardant về một chuỗi chăm sóc sử dụng xét nghiệm dựa trên máu qua nhiều giai đoạn. Ông mô tả một mô hình trong đó Guardant360 được sử dụng để lựa chọn liệu pháp ban đầu, và Guardant Reveal có thể được sử dụng để đánh giá liệu một liệu pháp có hiệu quả hay không và để theo dõi phản ứng theo cách có thể cung cấp cái nhìn thời gian thực hơn so với hình ảnh. Nếu bệnh tiến triển, ông nói rằng các bác sĩ lâm sàng có thể quay lại Guardant360 để đánh giá lại các yếu tố thúc đẩy khối u và hướng dẫn thay đổi liệu pháp, lặp lại chu kỳ.</p>
<p>Ông nói thêm rằng công ty kỳ vọng các mô hình này sẽ sớm được áp dụng sớm hơn trong bệnh tật theo thời gian, trích dẫn một bản cập nhật hướng dẫn ung thư đại trực tràng gần đây cho thấy xét nghiệm toàn diện ngay cả trong giai đoạn II và giai đoạn III. Khi được hỏi về phạm vi, ông làm rõ rằng sự thay đổi được thảo luận hiện tại là “chỉ CRC”, và gợi ý rằng dân số bệnh nhân có thể tăng đáng kể—có khả năng tăng từ 50% đến 75%—nếu việc phân tích toàn diện ở giai đoạn sớm hơn mở rộng.</p>
<p>Quy định và hoàn trả: Khung thời gian FDA và các tác động của ADLT</p>
<p>Eltoukhy cho biết Guardant vẫn đang đi đúng hướng để FDA phê duyệt Guardant360 trong nửa cuối năm. Ông gọi đó là một “chất xúc tác lớn”, bao gồm cả việc đơn giản hóa những gì ông mô tả là một “danh mục phức tạp” có thể gây nhầm lẫn giữa nhiều bài kiểm tra. Ông nói rằng việc hợp nhất xung quanh một bài kiểm tra hàng đầu duy nhất được FDA phê duyệt và bao gồm các khả năng của nền tảng có thể thúc đẩy hiệu suất của Guardant360.</p>
<p>Về khả năng định giá Xét nghiệm Chẩn đoán Nâng cao (ADLT), Eltoukhy cho biết việc định giá lại ADLT có thể sẽ được hoàn tất vào đầu năm 2027, mô tả đây là một quy trình thủ tục đối với một xét nghiệm được FDA phê duyệt đủ điều kiện.</p>
<p>Giám đốc Tài chính Mike Bell cho biết giá bán trung bình (ASP) hiện tại của Guardant360 vào khoảng 3.100 đô la và việc cải thiện tỷ lệ ADLT dự kiến sẽ có tác động tích cực nếu nó diễn ra vào năm 2027. Ông cũng cho biết công ty kỳ vọng ASP sẽ tăng trên toàn bộ danh mục sản phẩm ung thư, bao gồm cả việc theo đuổi phạm vi bảo hiểm MolDX cho Guardant Reveal trong ung thư vú và trong các bối cảnh liệu pháp miễn dịch và hóa trị, với các nỗ lực bổ sung “đang được thực hiện”.</p>
<p>Bell nói thêm rằng công ty cũng đang giảm chi phí trên mỗi xét nghiệm và cải thiện tỷ suất lợi nhuận gộp, và cho biết Guardant cam kết đạt điểm hòa vốn dòng tiền vào cuối năm 2027—sau khi trước đó đã đẩy mục tiêu này sớm hơn một năm. Ông nói rằng lợi nhuận gộp gia tăng từ việc cải thiện ASP sẽ được cân bằng giữa việc đạt điểm hòa vốn sớm hơn và tái đầu tư vào tăng trưởng và đổi mới.</p>
<p>Thương mại hóa Shield: DTC, tăng cường lực lượng bán hàng và chiến lược ASP</p>
<p>Về tiếp thị Shield, Talasaz cho biết Guardant đã thực hiện các chương trình thí điểm trực tiếp đến người tiêu dùng (DTC) vào năm 2025 và đang mở rộng nỗ lực “từng bước” vào năm 2026 trong khi đo lường ROI. Ông lưu ý rằng công ty gần đây đã công bố mối quan hệ đối tác với nhà vận động ung thư Patrick Dempsey với tư cách là đại sứ thương hiệu và mô tả các chiến dịch truyền hình có mục tiêu nhắm vào những người đủ điều kiện sàng lọc CRC.</p>
<p>Bell cho biết tăng trưởng chi phí hoạt động trên toàn công ty dự kiến sẽ vào khoảng 14% đến 15% cho năm nay, với “phần lớn” chi phí hoạt động gia tăng sẽ dành cho bán hàng và tiếp thị. Ông nói rằng phần lớn chi tiêu đó được hướng tới sàng lọc, bao gồm cả DTC và tiếp tục mở rộng đội ngũ bán hàng tại hiện trường, trong khi R&D và G&A được giữ tương đối ổn định.</p>
<p>Về hướng dẫn Shield, Talasaz cho biết kế hoạch của Guardant bao gồm các cải tiến năng suất từ lực lượng bán hàng sàng lọc, lực lượng này đã tăng từ 100 đại diện vào đầu năm trước lên 300 đại diện vào cuối năm. Ông cũng liệt kê một số yếu tố không bao gồm trong hướng dẫn, bao gồm tiềm năng tăng thêm từ khuyến nghị hướng dẫn dự kiến của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ (ACS), thành công trong việc đồng quảng bá của Quest (ngoài một số lợi ích liên quan đến EMR), các nỗ lực tương tác với hệ thống y tế mới hơn và mở rộng quốc tế.</p>
<p>Khi được hỏi về thông tin cập nhật về hướng dẫn ACS, Talasaz cho biết Guardant vẫn đang liên lạc với ACS và “giọng điệu trò chuyện tiếp tục rất tích cực”, đồng thời cho biết công ty lạc quan rằng một khuyến nghị có thể đến trong “tương lai rất gần”, mặc dù thời gian đã trượt so với kỳ vọng trước đó.</p>
<p>Bell cũng giải quyết động lực ASP của Shield, nói rằng công ty đã đưa ra hướng dẫn về ASP cả năm 2026 vào khoảng 775 đô la, mô tả sự sụt giảm này là có chủ đích khi Guardant cho phép nhiều khối lượng thương mại dưới 65 tuổi được thông qua ở một số khu vực nhất định bất chấp “rất nhiều khoản thanh toán” từ các nhà chi trả thương mại. Ông nói rằng tỷ lệ ADLT của Medicare là 1.495 đô la và trích dẫn khoản hoàn trả mạnh mẽ từ các nhà chi trả Medicare Advantage. Bell nói thêm rằng một khi các khoản thanh toán thương mại bắt đầu ở các tiểu bang nơi khả năng tiếp cận mở rộng—điều mà ông gợi ý có thể mất khoảng 12 tháng—Guardant sẽ kỳ vọng ASP sẽ bắt đầu tăng trở lại, neo vào tỷ lệ Medicare.</p>
<p>Giới thiệu về Guardant Health (NASDAQ:GH)</p>
<p>Guardant Health, Inc. là một công ty ung thư chính xác chuyên về chẩn đoán ung thư dựa trên máu. Được thành lập vào năm 2012 và có trụ sở tại Redwood City, California, công ty phát triển các xét nghiệm không xâm lấn sử dụng DNA khối u lưu hành (ctDNA) để phân tích các thay đổi bộ gen ở bệnh nhân ung thư đặc. Sứ mệnh của Guardant Health là thúc đẩy chăm sóc ung thư bằng cách cung cấp dữ liệu có thể hành động cho các bác sĩ lâm sàng, đối tác dược phẩm và các nhà nghiên cứu trên toàn thế giới.</p>
<p>Sản phẩm chủ lực của công ty, Guardant360, là một xét nghiệm giải trình tự thế hệ tiếp theo (NGS) được thiết kế để phát hiện các đột biến, các biến thể số lượng bản sao và các hợp nhất chọn lọc trong hơn 70 gen liên quan đến ung thư.</p>