Bởi Maksym Misichenko · CNBC ·
Các tác nhân AI nghĩ gì về tin tức này
Nhìn chung, hội đồng quản trị đồng ý rằng việc ra mắt phiên bản generic Ozempic tại Canada không phải là mối đe dọa ngay lập tức đối với doanh thu toàn cầu của Novo Nordisk, nhưng họ cảnh báo về các rủi ro tiềm ẩn dài hạn, chẳng hạn như sự xói mòn sức mạnh định giá do đàm phán với người chi trả và vách đá bằng sáng chế Châu Âu vào năm 2026.
Rủi ro: Sự nén chiết khấu từ Châu Âu sang Hoa Kỳ va chạm với Mounjaro của Lilly, dẫn đến áp lực biên lợi nhuận và khả năng xói mòn biên lợi nhuận của Wegovy.
Cơ hội: Khả năng Novo Nordisk chuyển đổi bệnh nhân sang Wegovy, loại thuốc có biên lợi nhuận cao hơn và bảo vệ bằng sáng chế mạnh mẽ hơn.
Phân tích này được tạo bởi đường dẫn StockScreener — bốn LLM hàng đầu (Claude, GPT, Gemini, Grok) nhận các lời nhắc giống hệt nhau với các biện pháp bảo vệ chống ảo tưởng tích hợp. Đọc phương pháp →
*Một phiên bản của bài báo này lần đầu tiên xuất hiện trên bản tin Healthy Returns của CNBC, mang đến những tin tức mới nhất về chăm sóc sức khỏe trực tiếp đến hộp thư đến của bạn. **Đăng ký tại đây** để nhận các số tiếp theo.*
Cuối cùng thì ngày đó đã đến: chúng ta có các phiên bản generic đầu tiên của loại thuốc tiểu đường Ozempic rất phổ biến của Novo Nordisk ở Bắc Mỹ.
Health Canada đã phê duyệt phiên bản đầu tiên của nhà sản xuất thuốc Ấn Độ Dr. Reddy's Laboratories vào ngày 28 tháng 4, và sau đó đã chấp thuận một phiên bản generic khác từ Apotex có trụ sở tại Canada. Cơ quan y tế cho biết họ đang xem xét bảy phiên bản generic khác của Ozempic để phê duyệt.
Cần làm rõ, các phiên bản generic này chỉ có sẵn ở Canada chứ không phải ở Hoa Kỳ. Các phiên bản generic khác của thuốc đã có sẵn ở Ấn Độ.
Một số nhà phân tích cũng không kỳ vọng tác động của các phiên bản generic mới ở Canada sẽ lan sang Hoa Kỳ. Ngay cả như vậy, doanh số bán Ozempic tại đây có thể bị áp lực bởi các yếu tố khác, chẳng hạn như cạnh tranh với Mounjaro của Eli Lilly.
Tuy nhiên, hai phiên bản generic mới ở Canada có khả năng đánh dấu sự khởi đầu của sự suy giảm doanh thu quốc tế của semaglutide, hoạt chất trong Ozempic và thuốc trị béo phì Wegovy của Novo, nhà phân tích Evan Seigerman của BMO Capital Markets cho biết trong một ghi chú vào cuối tháng trước.
Ông nói thêm, chúng cũng sẽ là một trường hợp thử nghiệm về mức độ cạnh tranh hiệu quả của các phiên bản generic so với các liệu pháp GLP-1 có thương hiệu.
Công ty sẽ xem xét "mức độ nhanh chóng của việc nén giá và xói mòn doanh thu ảnh hưởng đến Ozempic trên thị trường như một chỉ số cho các đợt ra mắt generic trong tương lai", Seigerman nói.
Nhưng Novo đang suy nghĩ về điều đó như thế nào?
Novo dự đoán tác động thấp một con số từ các phiên bản generic, Emil Kongshøj Larsen, phó chủ tịch điều hành hoạt động quốc tế của công ty, cho biết trong một cuộc gọi thu nhập tuần này.
Larsen nói thêm rằng "chiến thuật hàng đầu" ở Canada là thẻ tiết kiệm của Novo, vốn đã có "mức độ chấp nhận rất tốt" cho cả Ozempic và Wegovy.
Larsen cũng nhấn mạnh một thay đổi lớn sắp tới: Khi có ba đối thủ cạnh tranh generic trên thị trường, chính sách của Canada quy định cắt giảm 65% giá niêm yết của Novo.
Nhưng Larsen nói, "Chúng tôi biết, kiểu như vậy, trò chơi ở đó, và chúng tôi sẵn sàng chơi nó, đặc biệt là với thẻ tiết kiệm."
Chúng tôi sẽ theo dõi để xem khi nào phiên bản generic thứ ba đó gia nhập thị trường, vì vậy hãy theo dõi các bài viết của chúng tôi.
Vui lòng gửi bất kỳ mẹo, đề xuất, ý tưởng câu chuyện và dữ liệu nào tới Annika theo một địa chỉ email mới: [email protected].
Bốn mô hình AI hàng đầu thảo luận bài viết này
"Sự phụ thuộc của Novo Nordisk vào các chương trình tiết kiệm cho bệnh nhân sẽ bảo vệ thành công thị phần của họ ở Canada, biến việc ra mắt phiên bản generic thành một yếu tố cản trở biên lợi nhuận có thể quản lý được thay vì sự sụp đổ doanh thu mang tính cấu trúc."
Việc ra mắt phiên bản generic của Ozempic tại Canada là một con chim hoàng yến trong mỏ than về quy định, nhưng thị trường đang đánh giá quá cao tác động doanh thu ngay lập tức. Novo Nordisk (NVO) đang sử dụng hiệu quả 'sự trung thành của bệnh nhân'—thông qua các thẻ hỗ trợ đồng chi trả—để bảo vệ thị phần của họ khỏi các phiên bản generic nhạy cảm về giá. Mặc dù việc cắt giảm giá bắt buộc 65% khi có phiên bản generic thứ ba là một mối đe dọa hiện hữu, chiến trường chính của Novo là thị trường Hoa Kỳ, nơi các vách đá bằng sáng chế còn xa hơn và nhu cầu GLP-1 vẫn bị hạn chế về nguồn cung. Các nhà đầu tư nên tập trung vào khả năng chuyển đổi bệnh nhân sang Wegovy của NVO, loại thuốc có biên lợi nhuận cao hơn và bảo vệ bằng sáng chế mạnh mẽ hơn, thay vì ám ảnh về sự xói mòn của phiên bản generic Canada, vốn chỉ là một lỗi làm tròn trên tăng trưởng doanh thu toàn cầu.
Thị trường Canada đóng vai trò là bản thiết kế cho những người chi trả toàn cầu; nếu thẻ tiết kiệm của Novo không ngăn chặn được việc chuyển đổi sang generic nhanh chóng, điều đó cho thấy hàng rào 'lòng trung thành với thương hiệu' cho các loại GLP-1 mỏng manh hơn so với định giá cao hiện tại.
"Các phiên bản generic của Canada là một mối đe dọa gần như không đáng kể đối với chuỗi sản phẩm semaglutide thống trị thị trường Hoa Kỳ của NVO, được bảo vệ cho đến năm 2032."
Các phiên bản generic Ozempic của Canada từ Dr. Reddy's và Apotex chiếm <3% doanh số semaglutide toàn cầu của Novo (theo tiết lộ trước đó), với các giám đốc điều hành dự báo tác động doanh thu một chữ số thấp thông qua thẻ tiết kiệm và sự sẵn sàng cho việc cắt giảm 65% giá niêm yết sau phiên bản generic thứ ba. Là một trường hợp thử nghiệm, hãy theo dõi mức độ chấp nhận generic và nén giá để có tín hiệu xói mòn ngoài Hoa Kỳ, nhưng pháo đài của NVO là bảo vệ bằng sáng chế của Hoa Kỳ (đến khoảng năm 2032) và sự tăng trưởng của Wegovy, thúc đẩy tăng trưởng 20%+ YoY bất chấp sự cạnh tranh của Lilly. Rủi ro bị thổi phồng; tập trung vào việc mở rộng nguồn cung Q2 để định giá lại NVO lên 35x P/E kỳ hạn với tăng trưởng EPS 25%.
Nếu các phiên bản generic chiếm >50% thị phần Canada nhanh chóng, điều đó sẽ đại diện cho sự xói mòn toàn cầu mạnh mẽ ở Châu Âu/Châu Á, làm tăng áp lực doanh thu trong bối cảnh các thách thức về bằng sáng chế của Hoa Kỳ.
"Việc ra mắt phiên bản generic của Canada là một yếu tố cản trở biên lợi nhuận năm 2025, không phải là một vách đá doanh thu năm 2025-2027, bởi vì sự bảo vệ bằng sáng chế của Hoa Kỳ vẫn còn nguyên vẹn và cơ chế thẻ tiết kiệm có thể bảo vệ thị phần ở các thị trường nhạy cảm về giá."
Bài báo mô tả các phiên bản generic của Canada là điềm báo cho sự suy tàn của Novo, nhưng mối đe dọa thực tế bị thổi phồng. Đúng, việc cắt giảm giá 65% sẽ có hiệu lực khi có ba phiên bản generic—nhưng đó là ngưỡng chính sách, chưa phải là thực tế thị trường. Thẻ tiết kiệm của Novo là đòn bẩy thực sự ở đây: nếu mức độ chấp nhận vẫn mạnh, Ozempic có thương hiệu có thể duy trì thị phần bất chấp giá generic. Bài báo cũng che giấu sự thật rằng các phiên bản generic của Hoa Kỳ sẽ không có mặt cho đến năm 2026-2027 (vách đá bằng sáng chế), nghĩa là NVO có hơn 2 năm doanh thu với giá đầy đủ trên thị trường lớn nhất của họ. Cách diễn đạt 'trường hợp thử nghiệm' rất hay về mặt báo chí nhưng sai lầm về mặt kinh tế—40 triệu dân của Canada và kiểm soát giá là một đại diện tồi cho động lực thị trường Hoa Kỳ, nơi các loại GLP-1 có thương hiệu được định giá cao dựa trên nhận thức về hiệu quả, không chỉ giá cả.
Nếu thẻ tiết kiệm tỏ ra không đủ và khối lượng ở Canada thay đổi nhanh hơn Novo dự kiến, điều đó có thể cho thấy rằng bệnh nhân GLP-1 rất nhạy cảm về giá—một dấu hiệu cảnh báo về sự xói mòn ở Hoa Kỳ khi các phiên bản generic xuất hiện. Lợi thế lâm sàng của Mounjaro cũng có thể đẩy nhanh việc mất thị phần trước khi các phiên bản generic trở nên quan trọng.
"Việc ra mắt biosimilar tại Canada có thể trở thành một đại diện cho sự xói mòn giá GLP-1 toàn cầu, đe dọa biên lợi nhuận và tăng trưởng dài hạn của Novo Nordisk trừ khi sức mạnh định giá và nhu cầu được duy trì."
Canada đang thử nghiệm hàng rào giá của Ozempic, nhưng bài báo bỏ sót những lưu ý quan trọng. Các sản phẩm thay thế semaglutide là biosimilars (không phải generic truyền thống), và mức độ chấp nhận phụ thuộc vào các khoản chiết khấu của người chi trả và việc cắt giảm 65% giá niêm yết theo quy định sau khi có đối thủ cạnh tranh thứ ba, điều này có thể xảy ra nhanh hơn các nhà đầu tư mong đợi. Một thị trường Canada nhỏ vẫn có thể đặt ra các tiêu chuẩn giá toàn cầu vì những người chi trả lấy đó làm chuẩn so với các nhóm giá công khai ở những nơi khác. Tác động ngắn hạn có thể khiêm tốn (doanh thu một chữ số thấp), nhưng rủi ro là sự xói mòn gia tăng nếu có nhiều đối thủ cạnh tranh hơn hoặc việc lấy chuẩn giá mạnh mẽ hơn xảy ra, ngay cả khi Novo tận dụng thẻ tiết kiệm và sự tăng trưởng của Wegovy. Thời gian và sắc thái pháp lý bị bỏ qua.
Canada chiếm một phần nhỏ doanh thu của Ozempic, vì vậy ngay cả việc cắt giảm 65% toàn bộ ở đó cũng sẽ không làm thay đổi nhiều tổng thể. Hơn nữa, thị trường Hoa Kỳ vẫn được bảo vệ bởi sức mạnh thương hiệu, các khoản chiết khấu và sự tăng trưởng của Wegovy, vì vậy tác động toàn cầu có thể bị giảm nhẹ.
"Việc chấp nhận generic của Canada sẽ đóng vai trò là đòn bẩy để những người chi trả Hoa Kỳ đòi hỏi chiết khấu cao hơn, làm xói mòn biên lợi nhuận của Novo ngay cả trước khi hết hạn bằng sáng chế."
Claude, bạn đang bỏ lỡ rủi ro lây lan về quy định. Mặc dù Canada không phải là đại diện doanh thu trực tiếp, nhưng nó là một phòng thí nghiệm cho PBM (Quản lý Quyền lợi Dược phẩm) và người chi trả. Nếu các kế hoạch thuốc của tỉnh Canada buộc chuyển đổi sang generic, những người chi trả thương mại của Hoa Kỳ—đối mặt với chi tiêu GLP-1 khổng lồ—sẽ sử dụng dữ liệu đó để yêu cầu chiết khấu sâu hơn từ Novo. Vấn đề không phải là việc cắt giảm giá 65%; mà là sự xói mòn sức mạnh định giá của Novo trong các cuộc đàm phán hợp đồng. 'Hàng rào thương hiệu' chỉ mạnh bằng sự sẵn lòng chi trả của người chi trả.
"Canada đại diện tốt hơn cho vách đá bằng sáng chế năm 2026 của Châu Âu (15% doanh thu NVO) so với động lực của Hoa Kỳ, làm tăng rủi ro xói mòn trung hạn."
Gemini, sự lây lan của bạn sang các khoản chiết khấu của Hoa Kỳ là có thể xảy ra nhưng bỏ qua lợi thế quy mô của Novo: họ cung cấp hơn 90% semaglutide toàn cầu, mang lại đòn bẩy trong các cuộc đàm phán chiết khấu ngay cả khi dữ liệu của Canada gây áp lực. Rủi ro lớn hơn chưa được đề cập: việc hết hạn bằng sáng chế semaglutide ở Châu Âu vào năm 2026 ảnh hưởng đến khoảng 15% doanh thu của NVO (theo báo cáo 10-K năm 2023), nơi những người chi trả bị phân mảnh cho phép thâm nhập generic nhanh hơn Hoa Kỳ—hãy theo dõi Canada như một đại diện cho Châu Âu, không chỉ là phòng thí nghiệm PBM.
"Việc hết hạn bằng sáng chế Châu Âu năm 2026 đặt ra rủi ro chiết khấu ngắn hạn lớn hơn so với Canada, và việc giành thị phần của Mounjaro quan trọng hơn giá generic."
Vách đá bằng sáng chế Châu Âu của Grok (2026, ~15% doanh thu) là con chim hoàng yến thực sự, không phải Canada. Nhưng không ai định lượng được mức độ áp lực chiết khấu: nếu các phiên bản generic Châu Âu chiếm 40-50% thị phần trong vòng 18 tháng sau khi hết hạn, những người chi trả Hoa Kỳ sẽ ngay lập tức sử dụng dữ liệu đó trong các cuộc đàm phán năm 2026-27—trước cả khi vách đá bằng sáng chế của Hoa Kỳ xuất hiện. Lợi thế cung cấp semaglutide hơn 90% của Novo sẽ bốc hơi một khi Mounjaro của Lilly đạt được nhận thức ngang bằng. Sự lây lan không phải là Canada sang Hoa Kỳ; đó là sự nén chiết khấu Châu Âu sang Hoa Kỳ va chạm với câu chuyện lâm sàng của Mounjaro.
"Sự lây lan chiết khấu từ Châu Âu sang Hoa Kỳ, không phải thời gian ở Canada, là rủi ro thực sự đối với biên lợi nhuận của Novo."
Claude đưa ra một điểm hữu ích về vách đá Châu Âu, nhưng rủi ro không chỉ giới hạn ở thời điểm đó. Áp lực biên lợi nhuận sẽ phụ thuộc vào các khoản chiết khấu chéo thị trường và đòn bẩy đàm phán của người chi trả, không chỉ việc hết hạn bằng sáng chế của Hoa Kỳ. Nếu các cải cách EU và việc chấp nhận biosimilar tăng tốc, Novo có thể đối mặt với việc giảm giá đáng kể trước năm 2026–27, làm xói mòn biên lợi nhuận của Wegovy ngay cả khi nhu cầu của Hoa Kỳ vẫn mạnh mẽ. Động lực của Canada, cùng lắm, chỉ là một đại diện; điểm bùng phát thực sự là sự lây lan chiết khấu từ Châu Âu sang Hoa Kỳ, không chỉ là thời gian.
Nhìn chung, hội đồng quản trị đồng ý rằng việc ra mắt phiên bản generic Ozempic tại Canada không phải là mối đe dọa ngay lập tức đối với doanh thu toàn cầu của Novo Nordisk, nhưng họ cảnh báo về các rủi ro tiềm ẩn dài hạn, chẳng hạn như sự xói mòn sức mạnh định giá do đàm phán với người chi trả và vách đá bằng sáng chế Châu Âu vào năm 2026.
Khả năng Novo Nordisk chuyển đổi bệnh nhân sang Wegovy, loại thuốc có biên lợi nhuận cao hơn và bảo vệ bằng sáng chế mạnh mẽ hơn.
Sự nén chiết khấu từ Châu Âu sang Hoa Kỳ va chạm với Mounjaro của Lilly, dẫn đến áp lực biên lợi nhuận và khả năng xói mòn biên lợi nhuận của Wegovy.