Ấn Độ ra mắt thuốc giảm cân giá rẻ và Novo Nordisk đặt cược vào thương hiệu của mình để giữ vững vị thế

Làn sóng đầu tiên các phiên bản generic của thuốc giảm cân GLP-1 của Novo Nordisk đã ra mắt tại Ấn Độ vào cuối tuần, với ít nhất năm nhà sản xuất thuốc trong nước giảm giá gốc tới 80%. Điều này xảy ra khi bằng sáng chế của công ty dược phẩm Đan Mạch hết hạn vào thứ Sáu, và công ty đang chiến đấu để duy trì vị trí dẫn đầu trên thị trường béo bở này.
Ấn Độ là một thị trường quan trọng, với khoảng 100 triệu người sống chung với bệnh tiểu đường và gần một phần tư được phân loại là béo phì. Quốc gia này cũng được biết đến như "nhà máy dược phẩm của thế giới" với ngành công nghiệp thuốc generic phát triển mạnh, cung cấp khoảng 20% thuốc hết hạn bản quyền trên toàn cầu.
Sun Pharmaceutical, một trong những nhà sản xuất generic hàng đầu thế giới, vào thứ Bảy đã ra mắt thuốc semaglutide generic với giá thấp tới 750 rupee (8 USD) cho một mũi tiêm hàng tuần, hoặc khoảng 3.400 rupee mỗi tháng. So với giá bán lẻ của Novo là từ 8.800 đến 10.000 rupee ở Ấn Độ, tùy thuộc vào liều lượng.
Trong khi đó, Dr. Reddy's Laboratories, tập trung vào xuất khẩu, cho đến nay đã ra mắt semaglutide để điều trị bệnh tiểu đường với giá khoảng 4.200 rupee mỗi tháng và có kế hoạch mở rộng sang Canada, Thổ Nhĩ Kỳ và Brazil trong năm nay.
Mục tiêu của công ty là dân chủ hóa việc tiếp cận thuốc GLP-1 trên toàn thế giới, ông Deepak Sapra, Giám đốc điều hành Dịch vụ Dược phẩm và API tại Dr. Reddy's, cho biết tại một sự kiện ra mắt trực tuyến vào thứ Bảy. Công ty nhắm mục tiêu doanh số hàng năm là 12 triệu bút tiêm semaglutide trong năm đầu tiên ra mắt trên tất cả các thị trường, bao gồm cả Ấn Độ.
"Đây là điều mà các công ty generic Ấn Độ đã chuẩn bị trong một thời gian rất dài," ông Salil Kallianpur, một chuyên gia tư vấn dược phẩm độc lập có trụ sở tại Ấn Độ, nói với CNBC.
Hơn 50 thương hiệu dự kiến sẽ ra mắt các phiên bản generic của semaglutide trong những tháng tới. Đó là một con số nhỏ theo tiêu chuẩn của Ấn Độ, do sự phức tạp tương đối trong việc sản xuất các loại thuốc này với các quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt hơn, ông Kallianpur nói.
Cuộc chiến giá cả
Ngay cả khi semaglutide vẫn được bảo vệ khỏi cạnh tranh từ các công ty generic ở Hoa Kỳ – thị trường lớn nhất của nó cho đến năm 2032 – việc hết hạn bằng sáng chế ở Ấn Độ, Canada, Brazil và Trung Quốc trong năm nay có khả năng ảnh hưởng đáng kể đến doanh thu của nó. Vào tháng 2, Novo cảnh báo rằng doanh số có thể giảm từ 5% đến 13% vào năm 2026.
Novo đã phải đối mặt với thị phần giảm dần trong bối cảnh cạnh tranh gay gắt từ Eli Lilly và các nhà sản xuất thuốc khác. Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump cũng đã thúc đẩy giảm giá thuốc, và một thỏa thuận vào tháng 11 với chính quyền đã cắt giảm giá GLP-1 tại quốc gia này. Vẫn chưa rõ liệu khối lượng bán hàng cao hơn có bù đắp được giá thấp hơn hay không.
Vào tháng 12 năm ngoái, Novo đã giảm giá Wegovy 37% so với giá ra mắt tại Ấn Độ, trước khi bằng sáng chế hết hạn, Reuters đưa tin.
Các nhà phân tích nói với CNBC rằng Novo cần phải cắt giảm giá ở Ấn Độ để bảo vệ thị phần của mình. Ông Vishal Manchanda, một nhà phân tích lĩnh vực dược phẩm tại Systematix Group, cho biết Novo có thể giữ một phần lớn thị trường nếu duy trì mức phí bảo hiểm 15%–20% so với các phiên bản generic.
Sự xuất hiện của các sản phẩm generic sẽ ảnh hưởng đến doanh số bán hàng của Novo tại Ấn Độ, nhưng vẫn chưa rõ liệu nhà sản xuất dược phẩm Đan Mạch có mất vị trí dẫn đầu hay không, ông Søren Løntoft Hansen, nhà phân tích của Sydbank, cho biết.
Novo đã duy trì thị phần dẫn đầu trong lịch sử bất chấp việc mất quyền bảo hộ bằng sáng chế. Công ty đã là nhà sản xuất insulin hàng đầu kể từ khi thành lập cách đây một thế kỷ, và tiếp tục thống trị thị trường trong khi vẫn bán với giá cao hơn các đối thủ generic. Các nhà sản xuất generic đã gặp khó khăn trong việc mở rộng quy mô sản xuất để thách thức sự thống trị của Novo, ông Hansen nói.
Novo tự tin vào khả năng giữ chân người dùng tại Ấn Độ. "Quy mô, công nghệ và hệ sinh thái chăm sóc toàn diện của chúng tôi biện minh cho mức giá chúng tôi nhận được sau khi giảm 37%," ông Vikrant Shrotriya, Giám đốc điều hành Novo Nordisk Ấn Độ, nói với chương trình "Inside India" của CNBC vào thứ Sáu.
Mặc dù Novo ra mắt thuốc giảm béo phổ biến Wegovy và thuốc điều trị tiểu đường Ozempic tại Ấn Độ sau khi Lilly ra mắt các đối thủ cạnh tranh Mounjaro và Zepbound, công ty đã "biến sai lầm thành cơ hội", vì nó có giá thấp hơn nhiều và hiện đang ra mắt các thương hiệu thứ hai, ông Kallianpur nói.
Wegovy đang được ra mắt dưới tên Poviztra thông qua quan hệ đối tác với Emcure Pharma, trong khi Ozempic đang được tiếp thị dưới tên Extensior hợp tác với Abbott India. Các đối tác này mang lại mối quan hệ sâu sắc với các nhà thuốc và bác sĩ trên toàn quốc, cải thiện phạm vi tiếp cận của nhà sản xuất thuốc.
Đây là một chiến lược kinh điển để bảo vệ một thương hiệu cao cấp trước các sản phẩm generic giá rẻ, ông Kallianpur nói, đồng thời cho biết thêm rằng Novo đang đặt cược nặng vào danh tiếng của mình. "Thương hiệu về cơ bản là một rào cản."
Thị trường Ấn Độ đang phát triển
Trong khi Sun Pharma và Dr. Reddy's ra mắt semaglutide với giá thấp hơn khoảng 50% so với giá ban đầu của Novo, các nhà sản xuất tập trung vào thị trường nội địa nhỏ hơn như Natco Pharma và Alkem Laboratories đang đưa ra mức chiết khấu sâu hơn gần 80%.
Công thức dạng lọ của Natco Pharma có giá 1.250 rupee mỗi tháng, làm cho nó trở thành một trong những lựa chọn hợp lý nhất trên thị trường, trong khi Alkem Laboratories đã giới thiệu các mũi tiêm semaglutide được làm đầy sẵn có giá thấp nhất, bắt đầu từ 1.800 rupee mỗi tháng.
Thông qua sự kết hợp giữa giá cả phải chăng và "phân phối rộng khắp các thành phố nhỏ hơn ở Ấn Độ, Alkem đặt mục tiêu 'làm cho sản phẩm này dễ tiếp cận hơn với nhiều bệnh nhân cần nó'," Giám đốc điều hành của công ty, ông Vikas Gupta, nói với CNBC trong một email.
Doanh số bán thuốc GLP-1 tại quốc gia này đã tăng nhanh chóng, với doanh thu hàng năm luân chuyển vào tháng 2 tăng 178% so với một năm trước lên 14,46 tỷ rupee, theo dữ liệu từ công ty tình báo thị trường Ấn Độ Pharmarack.
Bất chấp sự phổ biến ngày càng tăng của các loại thuốc GLP-1 này ở Ấn Độ, giá cả vẫn là một yếu tố cản trở chính. Ông Rajiv Kovil, một chuyên gia về bệnh tiểu đường, cho biết gần 50% bệnh nhân của ông có thể hưởng lợi từ thuốc GLP-1, nhưng chỉ 5% hiện đang sử dụng chúng.
Không có dấu hiệu chính thức nào từ Novo hoặc Eli Lilly về một vòng cắt giảm giá mới, nhà nội tiết học có trụ sở tại Mumbai thừa nhận, nhưng nói rằng "Novo cuối cùng sẽ phải chấp nhận."
Trong khi đó, ông dự định chờ đợi thêm bằng chứng về hiệu quả và tính sẵn có của các loại thuốc generic mới trước khi chuyển bệnh nhân của mình từ thuốc GLP-1 của Novo và Lilly.
Thách thức đối với các công ty generic Ấn Độ
Các loại thuốc GLP-1 như semaglutide là các loại thuốc dựa trên peptide đòi hỏi công nghệ chuyên biệt để sản xuất và phân phối, bao gồm cả chuỗi lạnh để bảo quản, làm cho chúng phức tạp hơn trong sản xuất. Điều này khác với hầu hết các loại thuốc được sản xuất tại Ấn Độ, chẳng hạn như thuốc giảm đau và kháng sinh.
"Bạn phải chú ý rất kỹ đến việc kiểm soát chất lượng, vì các phân tử này phức tạp hơn nhiều so với aspirin, chẳng hạn," ông Knud Jensen, giáo sư hóa học tại Đại học Copenhagen và Chủ tịch Hiệp hội Peptide Châu Âu, nói với CNBC.
"Kiểm soát chất lượng đối với các phân tử lớn này khó hơn so với các phân tử nhỏ," ông nói. "Phân tử được đưa cho bệnh nhân phải hoàn hảo, và nó không được có bất kỳ sản phẩm phụ hoặc chất gây ô nhiễm nào."
Tuy nhiên, ông Kallianpur cho biết nhiều người đánh giá thấp sự tiến bộ của các nhà sản xuất thuốc Ấn Độ trong 10 năm qua.
"Họ đã hiểu rằng tuân thủ ngày nay không phải là chi phí, mà nó có thể được chuyển đổi thành một rào cản rất có giá trị," ông nói. "Đó là một sự thay đổi tư duy lớn đang diễn ra ở Ấn Độ."
Tuy nhiên, các chuyên gia vẫn phần lớn đồng ý rằng mặc dù có tiến bộ, việc kiểm soát chất lượng ở Ấn Độ vẫn đang bắt kịp với Châu Âu hoặc Hoa Kỳ.
Cũng có lo ngại trong số một số nhà quan sát ngành rằng semaglutide generic có thể có sẵn trên các thị trường mà thuốc vẫn còn được bảo hộ bằng sáng chế. "Nếu Ấn Độ bắt đầu sản xuất GLP-1 ở quy mô lớn, thì tất cả số đó sẽ không chỉ ở lại Ấn Độ, bất kể các công ty cố gắng thế nào, các quốc gia cố gắng ngăn chặn nó xâm nhập," ông Ben van der Schaaf, Đối tác tại Arthur D. Little, nói với CNBC. "Đó là một ngành kinh doanh lớn."
Ông Henrik Hallengreen Laustsen, nhà phân tích của Jyske Bank, cho biết nếu luật pháp được tuân thủ và semaglutide chỉ được bán ở các quốc gia mà bằng sáng chế đã hết hạn, Novo sẽ có thể duy trì sự thống trị thị trường của mình.