Merck & Co. Skryter om $6.7 milliarder Terns-avtale, fremhever TERN-701s "Best-in-Class" CML-potensial

Merck ble enige om å kjøpe Terns for 53 dollar per aksje, og verdsetter avtalen til rundt 6,7 milliarder dollar (~5,7 milliarder dollar netto kontanter); transaksjonen, som i hovedsak finansieres med ny gjeld, forventes å bli fullført i andre kvartal 2026, forutsatt at bud aksepteres og regulatoriske godkjenninger innhentes.
Oppkjøpet er basert på ledende kandidat TERN-701, en oral allosterisk ABL-hemmer Merck kaller potensielt «best-in-class» etter Fase 1/2 CARDINAL-data som viste oppmuntrende MMR/DMR-rater, raskere kinetikk og generelt lavgradige bivirkninger sammenlignet med godkjente TKIs.
Merck forventer at avtalen vil bli regnskapsført som et eiendelsoppkjøp og vil bokføre en omtrentlig forsknings- og utviklingskostnad på 5,8 milliarder dollar i 2026 med en omtrentlig negativ EPS-påvirkning på 0,17 dollar i løpet av de første 12 månedene, samtidig som de forutser en kommersiell potensiell på flere milliarder dollar og IP-beskyttelse frem til 2040-tallet.
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) arrangerte et investorarrangement for å diskutere det planlagte oppkjøpet av Terns Pharmaceuticals, og understreket den strategiske begrunnelsen, kliniske data til dags dato for Terns' ledende eiendel, og de økonomiske vilkårene i avtalen.
Avtalens begrunnelse sentrerer seg rundt TERN-701 og Mercks målsetninger innen hematologi
Administrerende direktør Rob Davis sa at Mercks «vitenskapsdrevne strategi» inkluderer forretningsutvikling rettet mot å utvide og diversifisere sin pipeline, inkludert innen onkologi. Davis fremhevet at Merck har mer enn 20 forventede nye vekstfaktorer «nesten alle med potensial for blockbuster», som representerer en samlet kommersiell mulighet uten risikojustering på mer enn 70 milliarder dollar innen midten av 2030-tallet.
3 “Forever Stocks” å holde når markedet ikke vil sitte stille
Mercks foreslåtte oppkjøp av Terns er forankret i Terns' ledende program, TERN-701, en oralt tilgjengelig neste generasjons allosterisk tyrosinkinasehemmer (TKI) som studeres hos visse pasienter med kronisk myelogen leukemi (KML). Davis og andre ledere beskrev TERN-701 som potensielt «best-in-class», og siterte dens selektivitet og en forventet forbedret terapeutisk indeks sammenlignet med for tiden godkjente TKIs. Davis pekte også på utholdenhet og toleransegrenser med eksisterende KML-terapier som kan føre til hyppig bytte, og argumenterte for at TERN-701 er designet for å adressere gjenværende udekket behov.
Merck beskriver KML-landskapet og TERN-701s mekanisme
Dean Li, president for Merck Research Laboratories, gjennomgikk sykdommen og behandlingskonteksten. Han bemerket at selv om TKIs har transformert KML til en generelt kronisk tilstand, kan langvarig eksponering for eksisterende terapier føre til tilbakefall drevet av resistente mutasjoner og økt kumulativ intoleranse over tid. Li siterte at så mange som 40 % av pasientene behandlet med aktive-site TKIs byttet terapier innen fem år, og sa at i andre- og senere linjer oppnår de fleste pasienter ikke et dypt molekylært respons.
Denne ETF-en er bevis på at helseoppgangen er reell
Li sa at TERN-701 er designet for å målrette et allosterisk sted på ABL-proteinet – forskjellig fra det aktive stedet som målrettes av tradisjonelle TKIs – med mål om å overvinne mutasjoner som oppstår i kinasens aktive sted og minimere off-target-effekter. Han sa at selektiviteten observert med TERN-701 kan støtte høyere dosering og mer fullstendig inhibering, og at stoffet har vist preklinisk aktivitet mot flere resistensmutasjoner.
Tidlige kliniske resultater fremhever effektmarkører og toleranse
Merck-ledere pekte på resultater fra TERN-701s pågående Fase 1/2 CARDINAL-studie hos pasienter med Philadelphia-kromosom-positiv KML som tidligere har blitt behandlet med minst én TKI. Li sa at studien har vist «lovende aktivitet» med oppmuntrende rater av stor molekylær respons (MMR) og dyp molekylær respons (DMR) observert ved uke 24, inkludert hos pasienter med høy sykdomsbelastning og de som tidligere har blitt behandlet med flere TKIs.
Li fortalte investorer at Merck gjennomgikk «hele datasettet» og estimerte at, ved bruk av en mer konservativ intent-to-treat-populasjon, endelig MMR-oppnåelse kunne være omtrent dobbelt så stor som for godkjente TKIs, og DMR kunne være dobbelt til tredobbelt så stor som for godkjente TKIs, inkludert dasatinib. Han sa også at TERN-701 har vist et raskere kinetisk respons på å oppnå MMR og DMR enn godkjente behandlinger, noe Merck mener støtter dets potensial som best-in-class.
Når det gjelder sikkerhet, sa Li at ingen dosebegrensende toksisiteter er observert til dags dato, og at de fleste behandlingsemergerte bivirkninger har vært av lav grad, med en lav forekomst av alvorlige bivirkninger basert på tilgjengelige data. Merck bemerket at doseutvidelse pågår for å ytterligere karakterisere sikkerhet og informere fase III-dosevalg. Som svar på et spørsmål om lipase-stigninger sa Marjorie Green i Merck at lipase-stigninger av lav grad har blitt observert og er konsistente med klassen, og la til at mange bivirkningstegn for TKIs vanligvis oppstår i løpet av de første seks månedene med eksponering.
Li og Green var forsiktige med å gi spesifikke detaljer om fremtidig fase III-prøvedesign og tidslinjer før Merck fullfører transaksjonen, og bemerket at ethvert program vil bli utviklet i samordning med regulatorer.
Kommersiell mulighet og posisjonering
Jannie Oosthuizen, som leder Mercks onkologi og internasjonale virksomhet, sa at KML er en kronisk sykdom som ofte krever langsiktig eller livslang behandling, og at forekomsten har økt ettersom resultatene har forbedret seg. Oosthuizen sa at det over hele USA, viktige europeiske markeder og Japan, er estimert å være 18 000 nye pasienter diagnostisert med KML hvert år.
Ledere gjentok at Merck mener at TERN-701 har en potensiell inntekt på flere milliarder dollar. Oosthuizen sa at Merck forventer at eiendelen kan være en meningsfull vekstfaktor som starter i begynnelsen av 2030-tallet og fortsetter gjennom det tiåret. Da han ble spurt om hvordan TERN-701 kan ta markedsandeler, sa Oosthuizen at Mercks verdivurderingsmetode primært antar nye pasienter som starter behandling, med potensial for byttemuligheter over tid avhengig av data. Ledere sa at dybde av respons, hastighet av respons, utholdenhet og toleranse ville være sentrale for differensiering i markedet.
Merck tok også opp spørsmål om markedsadgang midt i konkurranse fra generiske TKIs i tidligere generasjoner. Oosthuizen sa at Merck for øyeblikket ikke ser at bruksstyring påvirker tilgangen til et produkt som TERN-701, og forventer at differensierte data vil støtte opptak. Selskapet indikerte også at det forventer å få orphan drug-status for TERN-701 for å begrense eksponeringen for visse amerikanske prisbestemmelser, basert på «gjeldende regler».
Transaksjonsvilkår, regnskap og forventet finansiell påvirkning
Finansdirektør Caroline Litchfield beskrev transaksjonsvilkårene og den forventede regnskapsmessige behandlingen:
Merck ble enige om å kjøpe alle utestående aksjer i Terns for 53 dollar per aksje.
Total egenkapitalverdi er omtrent 6,7 milliarder dollar, eller omtrent 5,7 milliarder dollar netto kontanter, kontanter og omsettbare verdipapirer.
Merck har til hensikt å finansiere avtalen hovedsakelig gjennom ny gjeld og forventer ikke at det vil bli noen innvirkning på kredittvurderingen.
Transaksjonen forventes å bli fullført i andre kvartal 2026, avhengig av bud på et flertall av Ternses aksjer og regulatoriske godkjenninger.
Merck forventer at transaksjonen vil bli regnskapsført som et eiendelsoppkjøp.
Merck forventer å bokføre en omtrentlig forsknings- og utviklingskostnad på 5,8 milliarder dollar i 2026 (omtrent 2,35 dollar per aksje).
Merck forventer en negativ EPS-påvirkning på omtrent 0,17 dollar i løpet av de første 12 månedene, som gjenspeiler utviklingsinvesteringer og antatte finansieringskostnader, og sa at virkningen vil bli gjenspeilet i både GAAP- og ikke-GAAP-resultater.
I spørsmålsrunden sa Merck at deres verdivurdering var basert på TERN-701 og at de forventer at immaterielle rettigheter vil vare frem til 2040-tallet.
Om Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK)
Merck & Co, Inc er et globalt bioteknologiselskap som er engasjert i oppdagelsen, utviklingen, produksjonen og markedsføringen av reseptbelagte medisiner, vaksiner, biologiske terapier og dyrehelseprodukter. Porteføljen dekker flere terapeutiske områder med et spesielt fokus på onkologi, vaksiner og smittsomme sykdommer, samt terapier for metabolske og kroniske tilstander. Blant de kjente produktene er kreftimmunoterapien Keytruda (pembrolizumab) og humant papillomavirusvaksine Gardasil; selskapet markedsfører også en rekke medisiner og vaksiner for veterinærbruk gjennom Merck Animal Health.