إعلان إيلي ليلى عن أن عقارها الجديد لمرض السمنة، ريتاتروتيد، يتجاوز أول تجربة سريرية متأخرة لمرض السكري

أعلنت إيلي ليلى يوم الخميس أن عقارها الجديد لمرض السمنة، ريتاتروتيد، تجاوز تجربته السريرية الأولى في مرحلة متأخرة على مرضى السكري من النوع الثاني، مما يساعدهم على التحكم في مستويات السكر في الدم وخسارة الوزن.
خفض الدواء الهيموجلوبين A1c - وهو مقياس رئيسي لمستويات السكر في الدم - بمعدل يتراوح بين 1.7٪ و 2٪ عبر جرعات مختلفة عند 40 أسبوعًا مقارنةً بالدواء الوهمي، مما حقق الهدف الرئيسي للدراسة. بدأ المرضى التجربة بمستوى A1c يتراوح بين 7٪ و 9.5٪، ولم يكونوا يتناولون أدوية أخرى لعلاج مرض السكري.
كما حقق ريتاتروتيد الهدف الثاني للدراسة، حيث ساعد المرضى الذين تلقوا أعلى جرعة على خسارة ما متوسطه 16.8٪ من وزنهم، أو 36.6 رطلاً، عند 40 أسبوعًا، عند تقييم المرضى الذين استمروا في تناول الدواء فقط. عند تحليل جميع المشاركين، بمن فيهم أولئك الذين توقفوا عن العلاج، ساعدت أعلى جرعة من الدواء المرضى على خسارة 15.3٪ من وزنهم.
يعاني مرضى السكري من النوع الثاني تاريخياً من صعوبة في خسارة الوزن، لذا فإن ليلى "سعيدة للغاية" برؤية أن الدواء أدى إلى انخفاض تنافسي في مستويات السكر في الدم وخسارة كبيرة في الوزن، كما قال كين كوستر، رئيس قسم الصحة الأيضية القلبية في ليلى، في مقابلة.
كما أعربت الشركة عن "رضاها الشديد" بشأن معدلات التوقف المنخفضة نسبيًا عن الآثار الجانبية، والتي بلغت ما يصل إلى 5٪، كما أضاف.
هذه هي النتائج السريرية المتأخرة الثانية حتى الآن على ريتاتروتيد، والذي يعمل بشكل مختلف عن الحقن الحالية ويبدو أنه أكثر فعالية، على الأقل لفقدان الوزن. تتوقع ليلى أن يكون ريتاتروتيد الركيزة التالية في محفظة علاجات السمنة الخاصة بها بعد حقنها لإنقاص الوزن الناجحة Zepbound وحبوبها القادمة، orforglipron.
لكن ليلى لم تقدم بعد طلبًا للحصول على موافقة على الدواء لعلاج السمنة أو مرض السكري. تتوقع الشركة تقديم نتائج من سبع تجارب إضافية في المرحلة الثالثة على الدواء بحلول نهاية العام.
لا توجد تجارب مقارنة مباشرة بين ريتاتروتيد وأدوية أخرى، مما يجعل من الصعب مقارنة فعاليته بشكل مباشر.
ومع ذلك، لا يبدو أن انخفاض A1C الخاص بريتاتروتيد هو الأكبر الذي رأته ليلى داخل محفظتها: خفضت أعلى جرعة من Zepbound هذا المقياس بأكثر من 2٪ عند 40 أسبوعًا في تجربتين منفصلتين على مرضى السكري.
لكن كوستر قال إن انخفاض A1c الخاص بريتاتروتيد لا يزال "قويًا جدًا، جدًا" مقارنة بأدوية السكري الأخرى التي لا تستهدف الهرمونات المعوية.
وقال أيضًا إن وجود خيارات في مجال السمنة ومرض السكري سيكون مهمًا لأن "ليس الجميع سيتم مساعدتهم أو يشعرون بالرضا عن نفس العلاج". سيعتمد اختيار الدواء الذي يجب تناوله على "التخصيص الفردي للحلول والمرضى"، وخاصة في المراحل المبكرة من علاج مرض السكري، كما أضاف.
على سبيل المثال، قال كوستر إن المرضى الذين يرغبون في تنظيم مستويات السكر في الدم يمكنهم الاستفادة إما من Zepbound أو ريتاتروتيد. ولكن إذا كانوا يبحثون عن خسارة المزيد من الوزن، فقد يكون الخيار الأخير أفضل، كما قال.
في تجربتين منفصلتين لمرض السكري، ساعد Zepbound المرضى على خسارة وزن أقل قليلاً مما فعله ريتاتروتيد. في دراسة واحدة تسمى SURPASS-2، ساعدت أعلى جرعة من Zepbound المرضى على خسارة ما متوسطه 13.1٪ من وزنهم عند 40 أسبوعًا. في الدراسة الأخرى، SURPASS-1، ساعدت أعلى جرعة المرضى على خسارة ما متوسطه 11٪ من وزنهم في الأسبوع 40.
كان ملف السلامة الخاص بريتاتروتيد مشابهًا لأدوية السكري والسمنة القابلة للحقن الأخرى، مما تسبب بشكل أساسي في آثار جانبية في الجهاز الهضمي. عانى حوالي 26.5٪ من المرضى الذين تلقوا أعلى جرعة من الغثيان، بينما عانى حوالي 22.8٪ و 17.6٪ من الإسهال والقيء على التوالي.
عاش عدد قليل من المرضى حالة عصبية مزعجة، وهي حالة تعرف باسم dysesthesia.
يُطلق على ريتاتروتيد اسم "دواء الثلاثي G"، ويعمل عن طريق تقليد ثلاثة هرمونات لتنظيم الشهية - GLP-1 و GIP والجلوكاجون - بدلاً من مجرد واحد أو اثنين كما هو الحال في العلاجات الحالية. يبدو أن هذا له تأثير أقوى على شهية الشخص ورضاه عن الطعام من العلاجات الأخرى.
Tirzepatide، المكون النشط في Zepbound، يحاكي GLP-1 و GIP. semaglutide من Novo Nordisk، المكون النشط في Wegovy، يحاكي GLP-1 فقط.
مع اقتراب ريتاتروتيد من السوق، تتسابق Novo للحاق بليلى. في مارس 2025، أعلنت Novo أنها وافقت على دفع ما يصل إلى 2 مليار دولار مقابل حقوق دواء تجريبي مبكر من شركة United Laboratories International الصينية للأدوية.
الدواء الذي استحوذت عليه Novo حديثًا هو منافس محتمل واضح لريتاتروتيد لأنه يستخدم أيضًا نهجًا من ثلاثة جوانب لتعزيز فقدان الوزن وتنظيم مستويات السكر في الدم. ومع ذلك، فإن علاج Novo في مرحلة تطوير مبكرة جدًا، مما يعني أنه سيستغرق عدة سنوات قبل أن يصل إلى المرضى.