ترامب يقول إن ماكاري خارج من منصبه كمفوض لـ FDA، في أعقاب رد فعل من الصناعة والبيت الأبيض

خرج الدكتور مارتي ماكاري من منصبه كمفوض لـ FDA، كما قال الرئيس دونالد ترامب يوم الثلاثاء، منهيًا فترة ولاية مثيرة للجدل في الوكالة الصحية.

قال ترامب للصحفيين يوم الثلاثاء: "إنه رجل رائع وسوف يغادر، والنائب، الوكيل، سيتولى المسؤولية مؤقتًا".

وأضاف: "سوف يواصل طريقه، وسيعيش حياة جيدة".

أفادت عدة وسائل إعلامية أن ماكاري استقال يوم الثلاثاء، وهو ما جاء بعد أيام من التقارير التي تفيد بأن البيت الأبيض يخطط لإقالته.

سيتولى كایل ديامانتاس، الذي عمل سابقًا كأكبر مسؤول للأغذية في FDA، منصب المفوض المؤقت، وفقًا للتقارير. لم يذكر ترامب اسم ديامانتاس يوم الثلاثاء.

يعتبر ماكاري، وهو جراح أورام معروف بانتقاده للتعامل الحكومي مع جائحة كوفيد، رئيسًا للوكالة المسؤولة عن تنظيم الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية لأكثر من عام.

شهدت فترة ولايته خللًا داخليًا واضطرابات في القيادة في FDA، إلى جانب رد فعل عنيف متزايد من شركات الأدوية والأطباء والمجموعات المرضى بشأن القرارات التنظيمية، بما في ذلك رفض بعض علاجات الأمراض النادرة البارزة. في الوقت نفسه، أبلغ البيت الأبيض عن زيادة عدم الصبر بشأن ما اعتبره حركته البطيئة بشأن مبادرات السياسة الرئيسية لترامب، مثل تقنين النكهات في السجائر الإلكترونية.

كما دعت المنظمة المؤثرة "سوزان بي أنثوني برو-لايف أمريكا" أيضًا إلى عزل ماكاري بسبب تعامل FDA مع دواء الإجهاض ميفبريستون. يُقال إن ماكاري أبطأ مراجعة السلامة للدواء، والذي يمكن إرساله بالبريد إلى الولايات التي لديها قيود على الإجهاض. سيحمل خليفة ماكاري هذه المراجعة والسياسة المعقدة المرتبطة بالإجهاض.

على الرغم من الجدل الدائر حول رفض الأدوية الأخيرة، يبدو أن الصناعة الدوائية حذرة بشأن تغيير في القيادة في FDA. تتفاوض الصناعة الدوائية على إعادة تفويض قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA)، والذي يحدد الرسوم التي تجمعها FDA من شركات الأدوية لتمويل مراجعاتها.

أشاد ماكاري بإنجازاته كمفوض، بما في ذلك برنامج قسيمة أولويته الذي يسرع أوقات المراجعة لبعض الأدوية.

لكن معنويات الموظفين في الوكالة انخفضت بعد عمليات التسريح ومغادرة العلماء المتخصصين في الوكالة، بمن فيهم الدكتور ريتشارد بازدور، كبير منظمي السرطان على مدى سنوات طويلة، الذي ذكر قيادة ماكاري كسبب مغادرته. في الوقت نفسه، يُقال إن عدم الثقة في القيادة قد نما بين الموظفين الذين بقوا.

من بين أكثر التعيينات إثارة للجدل التي قام بها ماكاري، كان فينار برasad، الذي شغل منصب مسؤول رئيسي في الوكالة يشرف على اللقاحات وعلاجات التكنولوجيا الحيوية قبل تنحيه في نهاية أبريل. ترك برasad الوكالة بعد انتقادات متزايدة لـ FDA داخل الصناعات التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية وبين المسؤولين الصحيين السابقين.

على سبيل المثال، رفضت FDA في البداية مراجعة لقاح الإنفلونزا من Moderna - وهو قرار قالت إن شركة التكنولوجيا الحيوية نشأ عن برasad تحديدًا. انعكست FDA لاحقًا على قرارها بشأن اللقاح.

كما واجه برasad رد فعل عنيفًا في وقت سابق من هذا العام بسبب رفضه لعلاج جيني للألزهايمر من uniQure، والتي زعمت أن FDA تطلب منها إجراء عملية جراحية مزيفة في الدماغ لتقييم ما إذا كان العلاج يعمل. في مقابلة مع CNBC في مارس، بدا أن ماكاري ينتقد هذا العلاج دون تسميته.

في أبريل، رفضت FDA مرشح دواء Replimune لعلاج سرطان الجلد للمرة الثانية بعد رفض أولي في يوليو. ذكرت الوكالة وجود أدلة غير كافية على الفعالية وواجهت تصميم التجربة ذات الذراع الواحد.

في مقابلة مع CNBC في مايو، قال ماكاري إن ثلاثة فرق مستقلة توصلت إلى نفس الاستنتاج بشأن الدواء وأن FDA لم تقم بـ "صفقات حميمة فاسدة".

"أنا لا أعمل لصالح Replimune، أنا أعمل لصالح الشعب الأمريكي، وأقف إلى جانب العلماء في FDA"، قال ماكاري في المقابلة مع ديفيد فابر من CNBC.

في مارس، أعلن السيناتور رون جونسون، الجمهوري من ولاية ويسكونسن، عن تحقيق في رفض FDA لعلاجات الأمراض النادرة.

لتثبيت مفوض جديد، سيحتاج ترامب على الأرجح إلى تأمين دعم السيناتور بيل كاسيدي، والطبيب السابق الذي كاد أن يمنع تأكيد روبرت إف كينيدي الابن، وزير الصحة والخدمات البشرية. وقد أعطى ترامب دعمه لمرشح يسعى إلى الإطاحة بالجمهوري من ولاية لويزيانا، مما قد يعقد هذا الجهد.