Insmed CEO enthüllt, dass die Patientenzahl in Japan den US-Markt für Lungenerkrankungen übersteigt

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Insmed (INSM) gab positive Ergebnisse der Phase 3b für ARIKAYCE als First-Line-Therapie bei MAC-Lungenerkrankungen bekannt, was potenziell den adressierbaren Markt von 30.000 auf über 200.000 Patienten erweitert, wobei für die zweite Hälfte von 2026 eine ergänzende FDA-Einreichung geplant ist. Japan trug mehr als ein Viertel der globalen Einnahmen von ARIKAYCE bei und wuchs im Jahr 2025 um 40 %, was das US-Wachstum von 7,7 % auf 14,1 % deutlich übertraf, angetrieben von einer Patientenzahl, die größer ist als die der gesamten Vereinigten Staaten.
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Insmeds Dual-Blockbuster-Struktur – BRINSUPRI auf dem Weg zu über 1 Mrd. USD im Jahr 2026 und ARIKAYCE bei 450-470 Mio. USD – positioniert das Unternehmen für einen Umsatzanstieg im Jahr 2027, wenn die Erweiterung der Indikation die FDA-Zulassung erhält und international auf den Markt kommt.
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Hier ist eine Tatsache, die Ihre Denkweise über Insmed (NASDAQ:INSM) und seine Lungenerkrankungs-Franchise verändern sollte: Japan hat mehr Patienten mit MAC-Lungenerkrankungen als die gesamten Vereinigten Staaten.
Das stammt direkt von CEO Will Lewis in einem aktuellen Interview. "Es gibt tatsächlich mehr Patienten in Japan, die an dieser Krankheit leiden, als in den gesamten Vereinigten Staaten. Es ist also auch ein sehr bedeutender Markt."
Diese eine Aussage verändert die Investmentthese erheblich.
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Von 30.000 Patienten auf 200.000
ARIKAYCE, die inhalative Amikacin-Therapie von Insmed, ist derzeit zur Behandlung der refraktären Form der MAC-Lungenerkrankung zugelassen, d. h. für Patienten, die bereits auf eine Standard-Antibiotikatherapie gescheitert sind. Dieser adressierbare Markt liegt bei etwa 30.000 Patienten.
Die ENCORE-Phase-3b-Studie, die am 23. März 2026 positive Ergebnisse bekannt gab und sowohl ihre primären als auch alle sekundären Endpunkte erreichte, testete ARIKAYCE als First-Line-Kombinationstherapie zusammen mit Standardantibiotika. Die Ergebnisse zeigten Verbesserungen der Symptomwerte, der Kulturbekehrung (Beseitigung der zugrunde liegenden Infektion) und schnellere und dauerhaftere Ergebnisse.
Wenn die Indikation auf die First-Line-Behandlung ausgeweitet wird, wächst der gesamte adressierbare Markt von 30.000 auf mehr als 200.000 Patienten. Das ist kein bescheidener Schritt nach oben. Es ist eine Kategorietransformation.
Insmed plant, in der zweiten Hälfte von 2026 eine ergänzende NDA bei der FDA einzureichen und gleichzeitig in Japan einzureichen. Die volle kommerzielle Wirkung der Indikationserweiterung wird voraussichtlich im Jahr 2027 materialisieren.
Japan schneidet bereits gut ab
Die Japan-Chance ist nicht hypothetisch. Der Markt produziert bereits. Japan erzielte im Jahr 2025 ein Wachstum von 40 % im Vergleich zu 2024 und trug mehr als ein Viertel der globalen Einnahmen von ARIKAYCE bei. In den Quartalen davor wuchs Japan sogar noch schneller: 48,3 % im Jahresvergleich im ersten Quartal 2025 und 45,3 % im zweiten Quartal 2025.