Sanara MedTech (SMTI) Q4 2025 Earnings Transkript

Bildquelle: The Motley Fool.

DATUM

Dienstag, 24. März 2026, 8:00 Uhr ET

TEILNEHMER DER KONFERENZ

- Chief Executive Officer — Seth Yon

- Chief Financial Officer — Elizabeth Taylor

Vollständiges Transkript der Telefonkonferenz

Seth Yon: Danke, Operator, und willkommen zu unserer Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2025. Ich werde die Agenda für die heutige Telefonkonferenz darlegen. Ich beginne mit der Überprüfung mehrerer wichtiger finanzieller Erfolge für das Gesamtjahr 2025. Anschließend werde ich unsere Nettoerlöse im vierten Quartal sowie unsere kommerzielle Umsetzung in den drei Schlüsselinitiativen, unserer kommerziellen Strategie, erörtern. Danach werde ich ein Update zu einigen anderen ausgewählten Bereichen des operativen Fortschritts im Quartal geben. Elizabeth wird unsere Finanzergebnisse des vierten Quartals detaillierter erläutern und unsere Prognose für die Nettoerlöse des Gesamtjahres 2026 überprüfen, die wir in unserer heutigen Pressemitteilung bekräftigt haben.

Ich werde unsere Ausführungen mit einigen Gedanken zu unserer Positionierung zu Beginn des Jahres 2026, unseren strategischen Prioritäten für das Jahr und unserem Ausblick abschließen, bevor wir die Telefonkonferenz für Fragen öffnen. Damit wollen wir beginnen. Wenn wir auf unsere finanzielle Leistung für das Gesamtjahr 2025 zurückblicken, möchte ich mehrere wichtige Erfolge hervorheben, um den bedeutenden Fortschritt zu demonstrieren, den wir als Organisation erzielt haben. Erstens haben wir zum ersten Mal in der Geschichte unseres Unternehmens einen Nettoerlös von über 100 Millionen US-Dollar erzielt. Konkret haben wir im Gesamtjahr 2025 einen Nettoerlös von 103,1 Millionen US-Dollar erzielt, was einem Wachstum von 19 % im Jahresvergleich entspricht.

Wichtig ist, dass wir diese beeindruckende Leistung erzielt haben, während wir die Größe unseres Außendienstteams mit 40 Vertretern Ende 2025 beibehalten haben. Die Mitarbeiterzahl unseres Außendienstes Ende 2025 war im Wesentlichen unverändert im Vergleich zu Ende 2024, 2023 und 2022. Unsere Leistung zeigt die Stärke unseres hybriden kommerziellen Modells, das sowohl Außendienstmitarbeiter als auch ein wachsendes Netzwerk unabhängiger Vertriebspartner umfasst. Gemeinsam steigern sie die Bekanntheit unserer Produkte und informieren potenzielle Chirurgenkunden über deren Vorteile und klinische Anwendungen. Zweitens haben wir im Jahresvergleich erhebliche Verbesserungen unseres Profitabilitätsprofils erzielt.

Konkret haben wir unsere Bruttogewinnmargen um etwa 200 Basispunkte auf 93 % für das Gesamtjahr 2025 gesteigert und eine bemerkenswerte operative Hebelwirkung gezeigt. Wir haben letztendlich eine Reduzierung des Nettoverlusts aus fortgeführten Geschäftsbereichen um 1,5 Millionen US-Dollar oder 80 % und eine Verbesserung des bereinigten EBITDA um 7,9 Millionen US-Dollar oder 86 % erzielt, was zu 17 Millionen US-Dollar für das Gesamtjahr 2025 führte. Drittens ermöglichten uns diese Leistung in Verbindung mit Verbesserungen in unserem Working-Capital-Management letztendlich die Generierung von 6,8 Millionen US-Dollar an operativen Cashflows für das Gesamtjahr 2025. Dies steht im Vergleich zu 24.000 US-Dollar an operativen Mittelflussverlusten für das Gesamtjahr 2024.

Kurz gesagt, unsere Finanzergebnisse im Jahr 2025 spiegeln die grundlegende Stärke unseres chirurgischen Geschäfts wider und unterstützen unsere jüngste strategische Entscheidung, unsere Ressourcen und Fähigkeiten auf den chirurgischen Markt zu konzentrieren. Kommen wir zu einem Überblick über unsere Nettoerlöse im vierten Quartal. Unser Team hat im vierten Quartal eine solide kommerzielle Leistung gezeigt und Nettoerlöse von 27,5 Millionen US-Dollar erzielt, was einem Wachstum von 5 % im Jahresvergleich entspricht. Unser Nettoerlöswachstum wurde hauptsächlich durch den Verkauf von Weichteilprodukten mit geringen Beiträgen aus dem Verkauf unserer Knochenfusionsprodukte erzielt. Zur Erinnerung: Unsere Nettoerlöse im vierten Quartal 2024 profitierten von etwa 1,8 Millionen US-Dollar an BIASURGE-Verkäufen aufgrund der durch Hurrikan Helene verursachten Branchenstörung.

Ohne die 1,8 Millionen US-Dollar an BIASURGE-Verkäufen, die sich auf diese Dynamik beziehen, stiegen unsere Nettoerlöse im vierten Quartal 2025 um 13 % im Jahresvergleich. Wichtig ist, dass unsere Nettoerlöse im vierten Quartal am oberen Ende sowohl des vorläufigen Bereichs, den wir in unserer Pressemitteilung vom 23. Januar 2026 angegeben haben, als auch der Erwartungen, die wir auf unserer Telefonkonferenz zum dritten Quartal im November 2025 geäußert haben, lagen. Vor diesem Hintergrund werde ich nun unsere kommerzielle Umsetzung erläutern. Im Jahr 2025 setzte unser Team die Dynamik über die drei Schlüsselinitiativen unserer kommerziellen Strategie fort, die wichtige Treiber unseres Wachstums darstellen.

Zur Erinnerung: Diese drei Initiativen sind: eins, Stärkung unserer Beziehungen zu unabhängigen Distributoren; zwei, Verkauf an neue Gesundheitseinrichtungen; und drei, Erweiterung der bestehenden Gesundheitseinrichtungen, die wir betreuen. Ich werde nun Updates zu unseren Fortschritten bei jeder dieser Initiativen geben, beginnend mit der Entwicklung unserer Beziehungen zu unabhängigen Distributoren. Im Jahr 2025 haben wir unser Netzwerk von Distributorenpartnern erheblich ausgebaut. Konkret hatten wir Ende 2025 über 450 vertraglich gebundene Distributoren im Vergleich zu über 350 Ende 2024. Angesichts der erheblichen Fortschritte, die wir bei der Erweiterung unseres Distributorennetzwerks erzielt haben, hat sich unser Team auch zunehmend auf die Optimierung unserer Distributorenbeziehungen konzentriert.

Dies tun wir, indem wir neu vertraglich gebundene Distributoren onboarden, ihre Vertriebsmitarbeiter schulen und mit ihnen zusammenarbeiten, um potenzielle Chirurgenkunden über die klinischen Vorteile unserer Produkte zu informieren. Unser partnerschaftlicher Ansatz zur Einbindung und Zusammenarbeit mit unseren Distributoren bleibt die Kernkomponente unserer kommerziellen Philosophie. Wir glauben, dass dies eines der Elemente ist, das Sanara im Markt differenziert und unserer Organisation wichtige Vorteile für die Zukunft bietet. Kommen wir zu unserer zweiten kommerziellen Initiative, der Gewinnung neuer Facility-Kunden. Wir nutzen weiterhin unser Netzwerk von Distributorenpartnern, um den Verkauf an neue Gesundheitseinrichtungen zu starten, in denen unsere Produkte vertraglich vereinbart oder genehmigt wurden.

Ich freue mich, berichten zu können, dass wir unser erklärtes Ziel erreicht haben, das wir erstmals auf unserer Telefonkonferenz zum ersten Quartal im Mai 2025 angegeben haben, nämlich den Verkauf an über 1.450 Gesundheitseinrichtungen bis Ende 2025. Dies im Vergleich zu über 1.300 Einrichtungen im Jahr 2024. Wir sehen weiterhin erhebliches Potenzial, in den kommenden Jahren neue Gesundheitseinrichtungs-Kunden zu unserer Basis hinzuzufügen, da unsere Produkte in über 4.000 Einrichtungen zum Jahresende vertraglich vereinbart oder zum Verkauf genehmigt waren. Bezüglich der dritten Initiative, die ich erwähnt habe, der Durchdringung unserer bestehenden Facility-Kunden, treiben wir weiterhin die Akzeptanz unserer Produkte voran, indem wir neue Chirurgenanwender in den von uns derzeit betreuten Gesundheitseinrichtungen gewinnen.

Sowohl im vierten Quartal als auch im Gesamtjahr 2025 verzeichneten wir ein starkes Wachstum der Größe unserer Chirurgenkundenbasis im Jahresvergleich. Wir gewinnen weiterhin neue Chirurgenanwender aus einer Vielzahl von Fachrichtungen hinzu, darunter unsere traditionellen Schwerpunkte Wirbelsäule und Orthopädie sowie allgemeine, plastische und Gefäßchirurgie. Trotz unserer Fortschritte im Jahr 2025 ist unsere Chirurgenpenetration in den über 1.450 von uns betreuten Gesundheitseinrichtungen relativ gering. Vor diesem Hintergrund glauben wir, dass die Möglichkeit, in diesen bestehenden Einrichtungen tiefer einzudringen, vielleicht unsere größte unerschlossene Chance für zukünftiges Wachstum darstellt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass unsere Fortschritte bei jeder der wichtigsten kommerziellen Initiativen uns gut positionieren, wenn wir 2026 mit mehreren Hebeln für weiteres Wachstum im chirurgischen Markt beginnen. Zusätzlich zu unserer kommerziellen Umsetzung hat das breitere Sanara-Team im vierten Quartal erhebliche Fortschritte in Bezug auf mehrere Bereiche unserer Strategie erzielt. Ich möchte eine Minute Zeit nehmen, um mehrere wichtige operative Erfolge hervorzuheben. Im Laufe des Quartals haben wir die Stilllegung der Geschäftstätigkeit von Tissue Health Plus oder dem THP-Segment weiter vorangetrieben, nachdem wir unsere Entscheidung zur Einstellung der Geschäftstätigkeit getroffen hatten, die wir auf unserer Telefonkonferenz zum dritten Quartal 2025 ausführlich besprochen haben.

Ich freue mich, berichten zu können, dass der Stilllegungsprozess von THP Ende 2025 im Wesentlichen abgeschlossen war, im Einklang mit unseren zuvor kommunizierten Erwartungen. Aus finanzieller Sicht beliefen sich die gesamten Cash-Aufwendungen im Zusammenhang mit THP in der zweiten Jahreshälfte 2025 auf 5,3 Millionen US-Dollar, was unter dem von uns auf unserer Telefonkonferenz zum zweiten Quartal im August 2025 genannten Bereich von 5,5 bis 6,5 Millionen US-Dollar liegt. Zur Erinnerung: Die Geschäftstätigkeit von THP, die zuvor als THP-Segment ausgewiesen wurde, wird für die drei Monate und die gesamten Jahre, die am 31. Dezember 2025 und 2024 enden, als aufgegebene Geschäftsbereiche klassifiziert. Und wichtig ist, dass wir weiterhin keine wesentlichen Barausgaben im Zusammenhang mit THP erwarten.

Vor diesem Hintergrund treten wir 2026 als ein schlankeres, reines chirurgisches Unternehmen ein, das sich darauf konzentriert, weiterhin innovative Produkte in den Operationssaal zu bringen. Im vierten Quartal unterstützten wir auch das zukünftige Wachstum unseres BIASURGE-Produkts durch die Ausweitung der Genehmigungen für Gesundheitseinrichtungen. Insbesondere haben wir einen Innovative Technology Contract von Vizient erhalten. Für diejenigen, die nicht vertraut sind, Vizient ist die größte Gruppe von Einkaufsverbänden in den USA mit einer umfangreichen Kundenbasis von Gesundheitseinrichtungen. Durch das Innovative Technology Program von Vizient arbeitet Vizient mit Gremien zusammen, die von Krankenhausexperten aus seiner Kundenbasis geleitet werden. Diese Gremien sind damit beauftragt, Produkte zu bewerten und ihr Potenzial zur Innovation in der Gesundheitsversorgung zu beurteilen.

Nach der Bewertung wurde unser BIASURGE-Produkt mit einem Innovative Technology Contract ausgezeichnet, da es als einzigartige Eigenschaften und potenziellen Vorteil gegenüber anderen derzeit auf dem Markt verfügbaren Produkten eingestuft wurde. Zur Erinnerung: BIASURGE ist eine spülungsfreie Spüllösung, die es Chirurgen ermöglicht, Wundbetten effizienter zu reinigen als mit Kochsalzlösung allein. Sie bietet auch eine Breitband-antimikrobielle Wirksamkeit und hilft, das Risiko von Infektionen an der Operationsstelle zu reduzieren. Ab dem 1. Januar 2026 ist BIASURGE für die Gesundheitseinrichtungen im Vizient-Netzwerk verfügbar. Wir glauben, dass dieser Vertrag etwa 1.800 Gesundheitseinrichtungen Zugang zu BIASURGE zu Vertragspreisen und vorverhandelten Konditionen bietet.

Alles in allem stellt dies eine bedeutende Chance dar, die Kundenbasis von BIASURGE im Jahr 2026 und in den kommenden Jahren weiter auszubauen. Zusätzlich zu diesen Bemühungen unterstützen wir weiterhin unser chirurgisches Produktportfolio durch die Erweiterung und Verbesserung unseres klinischen Evidenzmaterials. Unsere Produkte wurden in mehreren begutachteten Studien vorgestellt, die im ersten Quartal veröffentlicht wurden. Ich werde einen Moment Zeit nehmen, um zwei davon hervorzuheben. Eine vergleichende, begutachtete In-vitro-Studie mit BIASURGE wurde im Journal of Arthroplasty veröffentlicht. Sie bewertete die Wirksamkeit von 9 im Handel erhältlichen Spüllösungen, einschließlich BIASURGE.

Insbesondere wurde ihre Fähigkeit bewertet, die Bildung von Biofilmen auf orthopädischen Implantatmaterialien durch zwei gängige Bakterienarten zu verhindern, die dafür bekannt sind, schwere antibiotikaresistente Infektionen in Operationswunden zu verursachen. Die Forscher bewerteten auch die Zytotoxizität jeder Spüllösung, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. In dieser Studie zeigte BIASURGE eine hohe antimikrobielle Wirksamkeit und geringe Zytotoxizität. Es wurde als eine der beiden Spüllösungen identifiziert, die bei der Verhinderung der Biofilmbildung unter den 9 getesteten Produkten am wirksamsten waren. Unser ALLOCYTE Plus-Produkt wurde auch in einer Langzeit-Klinikstudie im Journal of Spine and Neurosurgery vorgestellt. Diese Studie untersuchte die Ergebnisse von lumbalen Wirbelsäulenfusionen, bei denen ALLOCYTE Plus als eigenständiger Knochenersatz verwendet wurde.

Zehn Patienten wurden 24 bis 36 Monate lang beobachtet und zeigten innerhalb von 6 Monaten nach der Operation eine erfolgreiche solide Knochenheilung. Während des Nachbeobachtungszeitraums wurden keine unerwünschten Ereignisse, einschließlich Komplikationen, Transplantatversagen oder Revisionsoperationen, berichtet. Wichtig ist, dass diese Patienten auch anhaltende Verbesserungen sowohl der neurologischen als auch der klinischen Ergebnisse zeigten. Die Ergebnisse der Studie unterstützen unsere Position, dass ALLOCYTE Plus eine sichere, biologisch aktive Alternative zur Verwendung traditioneller autologer Beckenkamm-Knochentransplantate darstellt, die tendenziell mit Komplikationen und Morbidität an der Entnahmestelle verbunden sind. Unser F&E-Team konzentriert sich weiterhin auf die Erweiterung unseres IP-Portfolios, um unsere bestehenden Produkte zu schützen und weiterzuentwickeln.

Zur Erinnerung: Im Jahr 2024 haben wir 11 vorläufige Patentanmeldungen eingereicht, die Innovationen in proprietären antimikrobiellen und hydrolysierten Kollagentechnologien abdecken, einschließlich neuartiger Formulierungen, Behandlungsmethoden und wichtiger Komponentenfortschritte. Im Laufe des Jahres 2025 hat unser Team diese 11 vorläufigen Patentanmeldungen in nicht-vorläufige Anmeldungen umgewandelt, ein wichtiger Schritt in Richtung der Sicherung der Zulassung, während wir auch die entsprechenden US- und PCT-Anmeldungen für den internationalen Schutz eingereicht haben. Zusätzlich zu diesen Fortschritten haben wir drei weitere vorläufige Patentanmeldungen eingereicht, die spezifische Komponenten und Zusammensetzungsaspekte unseres CellerateRX Surgical-Produkts schützen. Wir freuen uns darauf, die Breite des IP-Schutzes sowie unsere zukünftigen Produktentwicklungsbemühungen im Zusammenhang mit unseren chirurgischen Produkten weiter auszubauen.

Schließlich machen wir Fortschritte bei unseren Bemühungen, unser Portfolio durch unsere Partnerschaft mit Biomimetic Innovations (BMI) zu erweitern, mit dem Ziel, OsStic auf den US-amerikanischen kommerziellen Markt zu bringen. Zur Erinnerung: In den ersten 9 Monaten des Jahres 2025 hat BMI alle wichtigen Meilensteine in den Bereichen Produktentwicklung, klinische Studien, Regulierung und medizinische Ausbildung erreicht, die unter unserer Vereinbarung festgelegt wurden. Basierend auf unseren fortlaufenden Fortschritten im vierten Quartal 2025 und den ersten Monaten des Jahres 2026 freue ich mich, berichten zu können, dass wir auf Kurs sind, das OsStic synthetische injizierbare Knochenbioadhäsiv im ersten Quartal 2027 auf den US-Markt zu bringen.

Angesichts seines Status als von der FDA als Durchbruchgerät eingestuft, glauben wir, dass OsStic das erste synthetische injizierbare Knochenbioadhäsiv sein wird, das in den USA erhältlich ist, sobald es die behördliche Zulassung erhält. In präklinischen mechanischen Tests zeigte OsStic eine 40-mal stärkere Bindung an Knochen als herkömmlicher Kalziumphosphat-Knochenzement. Wir erwarten, dass OsStic ein neues Ankerprodukt für unser Knochenfusionsportfolio darstellen wird und freuen uns darauf, diese innovative Technologie zur Unterstützung der mehr als 100.000 periartikulären Frakturen einzusetzen, die jedes Jahr in den USA auftreten. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass 2025 ein bedeutendes Übergangsjahr für Sanara MedTech war.

Am bemerkenswertesten ist vielleicht, dass Sanara eine neue Führung in den Rollen CEO und CFO übernommen hat, um die nächste Phase unseres Wachstums und unserer Entwicklung als Organisation zu steuern. Als Unternehmen haben wir die strategische Neuausrichtung unseres Geschäfts navigiert, um uns künftig ausschließlich auf die Chancen im chirurgischen Markt zu konzentrieren. Und parallel dazu hat unser Team unsere Strategie im chirurgischen Markt erfolgreich umgesetzt und auf allen wichtigen Ebenen bedeutende kommerzielle, finanzielle und operative Fortschritte erzielt. Unsere Fortschritte im vergangenen Jahr sind ein Verdienst des bemerkenswerten Teams von Einzelpersonen, die bei Sanara MedTech arbeiten.

Sie spiegeln auch das Engagement unseres Teams wider, die Behandlung chirurgischer Wunden zum Nutzen aller Beteiligten im Gesundheitswesen, einschließlich Patienten, Chirurgen und Gesundheitssystemen, voranzutreiben. Damit übergebe ich das Wort an Elizabeth, um unsere Finanzergebnisse des vierten Quartals 2025 detaillierter zu erläutern und unsere vollständigen