Tenon Medical (TNON) Q4 2025 Ergebnistranskript

Bildquelle: The Motley Fool.
Donnerstag, 19. März 2026 um 16:30 Uhr ET
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Steven Foster: Vielen Dank, Shamali, und guten Tag an alle. Ich freue mich, Sie heute zur Telefonkonferenz über die finanziellen Ergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2025 sowie die Unternehmensaktualisierung von Tenon Medical begrüßen zu dürfen. Unsere Ergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 zeigen eine anhaltende Dynamik bei der Umsetzung unserer strategischen Wachstumsinitiativen innerhalb unserer einzigartigen Struktur. Wir erzielten einen Rekordumsatz für das Gesamtjahr von 3,9 Millionen US-Dollar, ein Anstieg um 20 % im Vergleich zu 2024, angetrieben durch eine starke Dynamik in der zweiten Jahreshälfte mit einem Umsatz im vierten Quartal von 1,5 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 92 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht.

Der Umsatzanstieg im Jahr wurde hauptsächlich durch das Wachstum der chirurgischen Eingriffe sowohl auf der Catamaran- als auch auf der SImmetry+-Plattform in der zweiten Jahreshälfte 2025 getrieben, angeführt von neuen anwendenden Ärzten. Um dieses klinische Engagement zu unterstützen, haben wir allein im vierten Quartal 24 Ärzte und gezielte Schulungssitzungen für beide Plattformen durchgeführt. Wichtig ist, dass wir neben der Expansion der Umsatzerlöse Initiativen zur operativen Effektivität nutzten, um eine Senkung der Herstellungskosten zu erreichen, was auf verbesserte operative Effizienzen, höhere Produktivität im Außendienst und einen größeren Hebel innerhalb unserer kommerziellen Infrastruktur hindeutet. Wir glauben, dass diese Gewinne die Wirksamkeit unserer Umsetzungsstrategie sowie das wachsende Marktbewusstsein für unsere differenzierten Technologien unterstreichen.

Während des Quartals erzielte Tenon mehrere bedeutende Meilensteine, die unsere Wettbewerbsposition erheblich stärkten und die Grundlage für weiteres Wachstum im kommenden Jahr legten. Besonders hervorzuheben ist, dass wir die FDA 510(k)-Freigabe für das Next-Generation SImmetry+ SI-Gelenksfusionssystem erhalten haben, wodurch unser Portfolio um einen komplementären lateralen Zugang neben Catamaran erweitert wurde. Dieser Meilenstein verbessert unsere Fähigkeit, eine breitere Palette von Chirurgenpräferenzen und Patientenanatomien zu bedienen. Wir haben zudem erfolgreich erste klinische Fälle mit SImmetry+ initiiert und abgeschlossen, was einen wichtigen Schritt in der kommerziellen Einführung des Systems markiert. Diese in führenden Exzellenzzentren durchgeführten Verfahren validieren die Marktreife des Systems für eine breitere Einführung und liefern wertvolles Feedback aus der Praxis, während wir die Entwicklung skalieren.

Um diese strategischen Erweiterungen zu unterstützen, haben wir unsere Bilanz durch eine At-The-Market-PIPE-Finanzierung in Höhe von 2,85 Millionen US-Dollar gestärkt, die Flexibilität für den Ausbau unserer kommerziellen Organisation, die Unterstützung unserer Produkteinführungsinitiativen, den Fortschritt klinischer Programme und den weiteren Aufbau der operativen Infrastruktur bietet. Nach Quartalsende haben wir unsere finanzielle Position weiter gestärkt, indem wir eine Privatplatzierung von vorrangigen Wandelschuldverschreibungen mit einem Bruttoerlös von 4,3 Millionen US-Dollar abgeschlossen haben. Der Nettoerlös wird die fortgesetzte kommerzielle Expansion, anstehende Produkteinführungen, klinische Studien, Betriebskapital und allgemeine Unternehmenszwecke finanzieren. Zusammen zeigen diese Errungenschaften disziplinierte Umsetzung in regulatorischen, klinischen und finanziellen Bereichen.

Mit einem erweiterten Produktangebot, wachsender klinischer Validierung und verbesserter finanzieller Flexibilität sind wir der Ansicht, dass Tenon das Quartal und Jahr mit einer starken Position verlässt, um die Adoption zu beschleunigen, unsere Marktdurchdringung zu vertiefen und nachhaltiges Wachstum in den kommenden Quartalen und Jahren voranzutreiben. Wir haben zudem unser geistiges Eigentum nach Quartalsende erweitert und erhalten Zusagen von der US-Patent- und Markenamt für mehrere Anmeldungen, die 2026 erteilt werden sollen. Dies bringt unser globales Portfolio auf 29 erteilte US-Patente, 9 internationale Patente und 31 anhängige Anmeldungen und stärkt weiter die Verteidigungsfähigkeit unserer Plattform rund um sowohl die Catamaran- als auch die SImmetry-Technologien.

Ausblickend bleiben wir fest entschlossen, unsere starke Marktposition mit zunehmender Adoption über unser expandierendes Portfolio hinweg zu stärken, das durch die jüngste FDA 510(k)-Freigabe des SImmetry+ SI-Gelenksfusionssystems gestützt wird. Mit diesem erweiterten Produktportfolio und wachsender klinischer Validierung nutzen wir sowohl regulatorische als auch Marktdynamik, um eine breitere kommerzielle Akzeptanz zu fördern und das Engagement von Ärzten zu vertiefen. Aufbauend auf der starken Umsetzung im vierten Quartal optimieren wir unsere Kostenstruktur und skalieren unsere Operationen, um unsere Marktreichweite effizienter zu erweitern. Während wir unsere Go-to-Market-Strategie verfeinern und mehrere chirurgische Ansätze im SI-Gelenksfusionsbereich nutzen, beabsichtigen wir, das Umsatzwachstum zu beschleunigen und in den kommenden Quartalen nachhaltigen Wert zu schaffen.

Damit übergebe ich das Wort an Kevin für die Erläuterung unserer Finanzen.

Kevin Williamson: Vielen Dank, Steve. Ich gebe nun eine zusammengefasste Übersicht über unsere finanziellen Ergebnisse. Eine vollständige Aufschlüsselung ist in unserer Pressemitteilung verfügbar, die heute Nachmittag verbreitet wurde. Der Umsatz für das vierte Quartal 2025 betrug 1,5 Millionen US-Dollar, ein Anstieg um 92 % gegenüber 0,8 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2024. Der Umsatz für die 12 Monate bis zum 31. Dezember 2025 betrug 3,9 Millionen US-Dollar, ein Anstieg um 20 % von 3,3 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Anstieg im vierten Quartal war hauptsächlich auf das Wachstum des chirurgischen Eingriffsvolumens auf beiden Plattformen, Catamaran und SImmetry+, zurückzuführen, das primär durch die Adoption durch neue Ärzte getrieben wurde.

Der Umsatzanstieg für das Jahr wurde durch das im zweiten Halbjahr beobachtete Umsatzwachstum und die Dynamik getrieben, die wir erwarten, dass sie sich throughout 2026 fortsetzen wird. Der Bruttogewinn betrug 1 Million US-Dollar oder 69 % des Umsatzes im vierten Quartal 2025 im Vergleich zu 0,4 Millionen US-Dollar oder 46 % des Umsatzes im Vorjahresquartal, ein Anstieg um 188 % und eine Verbesserung der Bruttomarge um 23 Prozentpunkte. Für die 12 Monate bis zum 31. Dezember 2025 betrug der Bruttogewinn 2,4 Millionen US-Dollar oder 60 % des Umsatzes, verglichen mit 1,7 Millionen US-Dollar oder 52 % des Umsatzes im Vorjahreszeitraum, ein Anstieg um 38 % und eine Verbesserung der Bruttomarge um 8 Prozentpunkte.

Die Verbesserung der Bruttomarge für das Quartal und das Gesamtjahr wurde hauptsächlich durch den höheren Umsatz und die weitere Absorption von Fixkosten innerhalb unserer Herstellungskosten getrieben. Wir erwarten, dass sich die Bruttomarge mit weiterem Umsatzwachstum weiter verbessern wird. Die Betriebskosten beliefen sich auf 3,9 Millionen US-Dollar für das vierte Quartal 2025, gegenüber 3,5 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal. Für die 12 Monate bis zum 31. Dezember 2025 beliefen sich die Betriebskosten auf 15,2 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 15,5 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum.

Der Anstieg im vierten Quartal war hauptsächlich auf höhere variable Aufwendungen im Vertrieb und Marketing zurückzuführen, die durch den höheren Umsatz in der Periode getrieben wurden, während der Rückgang im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2025 auf reduzierte allgemeine und administrative Aufwendungen zurückzuführen war, teilweise ausgeglichen durch erhöhte Investitionen in Vertrieb und Marketing zur Unterstützung des erhöhten Umsatzes und der fortgesetzten kommerziellen Expansion. Der Nettoverlust für das vierte Quartal betrug 2,8 Millionen US-Dollar oder 0,29 US-Dollar pro Aktie im Vergleich zu einem Nettoverlust von 3,1 Millionen US-Dollar oder 0,98 US-Dollar pro Aktie im vierten Quartal 2024. Für die 12 Monate bis zum 31. Dezember 2025 betrug der Nettoverlust 12,6 Millionen US-Dollar oder 1,70 US-Dollar pro Aktie im Vergleich zu 13,7 Millionen US-Dollar oder 11,26 US-Dollar pro Aktie im gleichen Vorjahreszeitraum.

Die Verbesserung gegenüber dem Vorjahr in beiden Perioden wurde größtenteils durch den erhöhten Umsatz sowie reduzierte allgemeine und administrative Aufwendungen getrieben, die zusammen die operative Hebelwirkung im gesamten Unternehmen verbesserten. Wir beendeten das Quartal mit 3,8 Millionen US-Dollar an liquiden Mitteln und Zahlungsmitteläquivalenten im Vergleich zu 6,5 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2024. Das Unternehmen hatte zum Quartalsende keine ausstehenden Verbindlichkeiten. Nach Quartalsende schlossen wir eine Privatplatzierung von vorrangigen Wandelschuldverschreibungen in Höhe von 4,3 Millionen US-Dollar ab, die zusätzliche Mittel bereitstellt, um unsere kommerziellen und klinischen Prioritäten weit in das Jahr 2026 zu finanzieren.

Insgesamt sind wir der Ansicht, dass die finanziellen und strategischen Maßnahmen, die sowohl in diesem Quartal als auch im gesamten Jahr umgesetzt wurden, Tenon positioniert haben, um 2026 weiteres Wachstum zu fördern und gleichzeitig einen schlanken und disziplinierten Kostenblock aufrechtzuerhalten. Ich gebe das Wort nun wieder an Steve für abschließende Kommentare.

Steven Foster: Vielen Dank, Kevin. Zusammenfassend sind wir der Ansicht, dass das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 einen entscheidenden Wendepunkt für unser Unternehmen darstellten und bedeutende Fortschritte in unseren Schlüsselprioritäten erzielten, darunter eine Rekordleistung bei den Umsatzerlösen, die kommerzielle Einführung von SImmetry+ und den Fortschritt wichtiger regulatorischer und klinischer Programme. Diese Errungenschaften schufen eine starke Plattform für die weitere Umsetzung. Aufbauend auf diesem Fundament sind wir in das aktuelle Quartal mit gesteigerter Dynamik in unseren kommerziellen Kanälen und engerer operativer Disziplin durch die Optimierung unserer Kostenbasis und die Steigerung von Effizienzen in der gesamten Organisation gestartet.

Mit zunehmendem Engagement von Ärzten und fortgesetztem Fortschritt in unserer Pipeline sind wir der Ansicht, dass diese sich verstärkende Dynamik nachhaltiges Wachstum und langfristige Wertschöpfung für Patienten, Leistungserbringer und Aktionäre gleichermaßen unterstützt. Ich danke Ihnen allen für Ihre Teilnahme. Und nun möchte ich das Wort an unseren Operator übergeben, um unsere Frage-und-Antwort-Sitzung mit abdeckenden Analysten zu beginnen. Shamali?

Operator: [Operator-Anweisungen] Unsere erste Frage kommt von der Linie von Scott Henry mit Alliance Global Partners.

Scott Henry: Wirklich starke Ergebnisse für das vierte Quartal. Also nur ein paar Fragen dazu. Erstens zur Aufwandszeile: Die Betriebskosten waren sequenziell gesunken, selbst mit der Hinzunahme des anderen Geschäfts. Wie repräsentativ denken Sie, ist die Q4-Rate für 2026? Manchmal gibt es Zeit- oder Saisonabhängigkeiten, aber ich versuche nur, ein Gefühl für diese 3,9 Millionen US-Dollar in Q4 '25 zu bekommen. Sollten wir das als Basiswert für die Zukunft betrachten? Oder gibt es einige einzigartige Situationen, die eine Rolle spielen?

Kevin Williamson: Ja. Vielen Dank, Scott, für die Frage. Das ist Kevin. Ich beantworte das gerne. Also ich denke, wir haben darüber schon etwas im letzten Quartal gesprochen. Und ich denke, ja, dies wird zu einem besseren Basiswert in Q4, der in '26 für die Aufwandszeile, die gesamten Betriebskosten, fortgeführt wird. Und ich denke, Sie sehen dort zwei Dinge. Einige höhere Integrations- und transaktionsbezogene Kosten, die in Q3 waren und diese Betriebszeile erhöhten, die in Q4 wegfallen, aber dann etwas höhere variable Aufwendungen rund um den höheren Umsatz, um einen Teil davon auszugleichen, was Sie letztendlich aber zu einem besseren Betriebskostenniveau hier in Q4 und in der Zukunft bringt.

Also es ist eine gute Kennzahl, um das Geschäft in '26 zu betrachten.

Scott Henry: Okay. Großartig. Und dann auf der Umsatzseite: 1,5 Millionen US-Dollar im Quartal, annualisiert bei 6 Millionen US-Dollar. Ich denke, zwei Fragen. Wie denken Sie über 2026 im Vergleich zu diesem 6-Millionen-Dollar-Basiswert? Und speziell das erste Quartal, das nur noch etwa 11 Tage hat, wie sollen wir das sequenziell vom vierten Quartal aus betrachten?

Steven Foster: Scott, das ist Steve Foster. Ich kommentiere das kurz. Während wir keine zukünftigen Prognosen zu diesem Zeitpunkt abgeben, angesichts unseres frühen Stadiums sind wir wirklich über zwei Dinge begeistert. Erstens die Adoptionsdynamik da draußen. Wir haben Rekorde in allen Aspekten, jeder Metrik unseres Geschäfts mit inkrementellen Nutzern mit der Gesamtzahl der durchgeführten Eingriffe, unserem SImmetry+-Alpha, diesen frühen Eingriffen, um sicherzustellen, dass die Technologie den Erwartungen der Ärzte entspricht, alle Erwartungen übertroffen. Die Adoptionsrate war wirklich hoch, viel Begeisterung über dieses Produkt ebenso. Und zuletzt werde ich auf eine sehr, sehr engagierte und aktive Pipeline verweisen.

Die Transaktion mit SiVantage im letzten Jahr hat nicht nur geladen, was wir in diesem Moment verkaufen können, sondern vielleicht noch wichtiger, Technologien in unsere Entwicklungspipeline geladen, und diese Dinge bewegen sich ziemlich effizient. Und wir glauben wirklich, dass, sobald diese Dinge 2026 einsetzen, sie einen bedeutenden Einfluss auf das haben können, was wir 2026 erreichen können. Also viel Begeisterung innerhalb der Organisation und Zuversicht, dass wir die Erwartungen in '26 erfüllen und übertreffen können.

Kevin Williamson: Entschuldigung, Scott. Ich gehe vor und füge ein paar Punkte dort hinzu, vielleicht zum Nachdenken – ja, wenn Sie den Umsatz im Jahresverlauf in '26 betrachten. Wie Sie sich erinnern, haben wir SImmetry+ in Q4 auf den Markt gebracht, und das war mitten im Q4, im November-Zeitrahmen. Also ein erfolgreiches Alpha dort. Wir werden SImmetry+ throughout das Jahr hier in '26 kommerzialisieren. Wie Steve erwähnte, einige Produkte in der Pipeline, die wir hier in '26 auf den Markt bringen wollen, werden auch Katalysatoren sein. Also wenn Sie die Dynamik betrachten, die wir in der zweiten Jahreshälfte aufgebaut haben, und Sie sahen den inkrementellen Anstieg dort zwischen Q3 und Q4, fühlen wir uns gut über die Fortsetzung dieser Dynamik.

Und dann backen Sie die Initiativen ein, die wir throughout das Jahr haben. Ich denke, wenn Sie das Jahr im Allgemeinen betrachten, werden Sie typischerweise ein höheres Q4 sehen, da der Umsatz steigt, insbesondere da diese Initiativen throughout das Jahr einbacken. Also wahrscheinlich auf dieser Bahn, aber wir fühlen uns gut darüber, diesen 6-Millionen-Dollar-Basiswert, auf dem wir jetzt sind, wie Sie erwähnten, Scott, in Q1 hier mitzunehmen und dann den Umsatz durch die Katalysatoren throughout das Jahr zu treiben.

Scott Henry: Okay. Großartig. Und nur die letzte Frage, nur qualitativ, wenn Sie auf 2026 blicken, was sehen Sie als Ihren Haupttreiber für dieses Umsatzwachstum? Denn Sie haben viele Dinge am Laufen. Sie haben SImmetry+, wir haben die Catamaran SE-Einführung, Sie haben SiVantage. Gibt es etwas, das Ihrer Meinung nach als Führendes hervorsticht?

Steven Foster: Ja, ich nehme es schnell und dann Kevin kann einspringen, wenn er möchte. Ja, was mir hervorsticht ist, schauen Sie, wir haben jetzt ein Multiproduktportfolio aufgebaut, das eine Tonne von Variablen adressieren kann, ob es der Zugang zur Anatomie-Variablen ist, ob es Patienten-Variablen sind, usw. Und Ärzte sehen jetzt, dass diese Werkzeugtasche, die sie haben, die Tenon Medical bereitstellt, nicht nur vielfältig ist, sondern durch Daten gestützt wird. Es ist etwas, auf das sie zählen können. Und so, da wir diese Grundlage aufgebaut haben, geht es für uns wirklich um kommerzielle Expansion und Umsetzung in 2026. Also was werden Sie in das einfüttern? Sie haben sie erwähnt, Scott, mit Catamaran SE mit SImmetry+, usw.

Aber wir haben auch andere Einführungen neuer Produkte, über die wir hier sehr bald sprechen werden, wenn sie in Sichtweite kommen und wenn wir uns auf FDA-Einreichungen und dergleichen vorbereiten, von denen wir auch denken, dass sie für unsere Arztkunden sehr überzeugend sein werden. Sie suchen nach Lösungen für die Patienten. Wir wollen für sie für jeden Aspekt der sakropelvinen Herausforderungen da sein, mit denen sie sich befassen. Also so würde ich kommentieren. Kevin, hast du etwas hinzuzufügen?

Kevin Williamson: Nein, gut gesagt, Steve.

Operator: Unsere nächste Frage kommt von der Linie von Anthony Vendetti mit Maxim Group.

Anthony Vendetti: Ja. Steve, ich habe mich gefragt, ob Sie ein wenig über die Einführung von SImmetry+ sprechen könnten. Und dann vielleicht, was die Ärzte jetzt sagen, da Sie ein breiteres Portfolio haben? Hilft das, Zugang zu mehr potenziellen Ärzten oder medizinischen Zentren zu erhalten? Also vielleicht fangen wir damit an.

Steven Foster: Ja, Anthony, danke. Das tut es. Also als wir eine Single-Product-Organisation waren, Catamaran hat Aufmerksamkeit bekommen, die Leute waren über i