Merck & Co. Memuji Kesepakatan Terns Senilai $6,7 Miliar, Menyoroti Potensi CML “Terbaik di Kelasnya” TERN-701

Merck setuju untuk membeli Terns seharga $53 per saham, menilai kesepakatan tersebut sekitar $6,7 miliar (~$5,7 miliar bersih dari kas); transaksi, yang didanai terutama dengan utang baru, diperkirakan akan selesai pada kuartal kedua tahun 2026, menunggu penawaran dan persetujuan regulasi.
Akuisisi ini dibangun di sekitar kandidat terkemuka TERN-701, penghambat ABL alosterik oral yang disebut Merck sebagai “terbaik di kelasnya” setelah data Fase 1/2 CARDINAL menunjukkan tingkat MMR/DMR yang menjanjikan, kinetika yang lebih cepat, dan umumnya kejadian buruk yang tingkat rendah dibandingkan dengan TKI yang disetujui.
Merck memperkirakan kesepakatan tersebut akan dicatat sebagai akuisisi aset dan akan mencatat biaya penelitian dan pengembangan (R&D) sekitar $5,8 miliar pada tahun 2026 dengan dampak EPS negatif sekitar $0,17 selama 12 bulan pertama, sambil memperkirakan potensi komersial miliaran dolar dan perlindungan IP hingga tahun 2040-an.
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) mengadakan acara investor untuk membahas akuisisi Terns Pharmaceuticals yang direncanakan, menekankan alasan strategis, data klinis hingga saat ini untuk aset terkemuka Terns, dan persyaratan keuangan kesepakatan tersebut.
Alasan kesepakatan berpusat pada TERN-701 dan ambisi hematologi Merck
Chief Executive Officer Rob Davis mengatakan strategi “dipimpin oleh sains” Merck mencakup pengembangan bisnis yang bertujuan untuk memperluas dan mendiversifikasi pipeline-nya, termasuk di bidang onkologi. Davis menyoroti bahwa Merck memiliki lebih dari 20 pendorong pertumbuhan baru yang diantisipasi “hampir semuanya memiliki potensi blockbuster,” yang mewakili peluang komersial gabungan lebih dari $70 miliar pada pertengahan tahun 2030-an.
3 “Forever Stocks” untuk Dipegang Ketika Pasar Tidak Mau Diam
Akuisisi Terns yang diusulkan oleh Merck didasarkan pada program terkemuka Terns, TERN-701, penghambat tirosin kinase alosterik generasi berikutnya yang tersedia secara oral yang sedang dipelajari pada pasien tertentu dengan leukemia myeloid kronis (CML). Davis dan eksekutif lainnya menggambarkan TERN-701 sebagai berpotensi “terbaik di kelasnya,” mengutip selektivitasnya dan indeks terapeutik yang diharapkan lebih baik dibandingkan dengan TKI yang saat ini disetujui. Davis juga menyoroti keterbatasan daya tahan dan tolerabilitas dengan terapi CML yang ada yang dapat menyebabkan peralihan yang sering, berpendapat bahwa TERN-701 dirancang untuk mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi yang tersisa.
Merck menguraikan lanskap CML dan mekanisme TERN-701
Dean Li, presiden Merck Research Laboratories, meninjau konteks penyakit dan pengobatan. Dia mencatat bahwa sementara TKI telah mengubah CML menjadi kondisi kronis yang umumnya, paparan jangka panjang terhadap terapi yang ada dapat menyebabkan kekambuhan yang disebabkan oleh mutasi resisten dan peningkatan intoleransi kumulatif dari waktu ke waktu. Li mengutip bahwa sebanyak 40% pasien yang diobati dengan TKI aktif-situs beralih terapi dalam waktu lima tahun, dan mengatakan bahwa dalam pengaturan lini kedua dan selanjutnya, sebagian besar pasien tidak mencapai respons molekuler dalam.
ETF Ini Adalah Bukti Bahwa Pemulihan Kesehatan Itu Nyata
Li mengatakan TERN-701 dirancang untuk menargetkan situs alosterik pada protein ABL—berbeda dari situs aktif yang ditargetkan oleh TKI tradisional—dengan tujuan mengatasi mutasi yang terjadi di situs aktif kinase dan meminimalkan efek off-target. Dia mengatakan selektivitas yang diamati dengan TERN-701 dapat mendukung dosis yang lebih tinggi dan penghambatan yang lebih lengkap, dan bahwa obat tersebut telah menunjukkan aktivitas praklinis terhadap beberapa mutasi resisten.
Pembacaan klinis awal menyoroti sinyal kemanjuran dan tolerabilitas
Para pemimpin Merck menunjuk pada hasil dari studi CARDINAL Fase 1/2 TERN-701 yang sedang berlangsung pada pasien CML positif kromosom Philadelphia yang sebelumnya diobati dengan setidaknya satu TKI. Li mengatakan studi tersebut telah menunjukkan “aktivitas yang menjanjikan” dengan tingkat respons molekuler mayor (MMR) dan respons molekuler dalam (DMR) yang menggembirakan yang diamati pada minggu ke-24, termasuk pada pasien dengan beban penyakit tinggi dan mereka yang sebelumnya diobati dengan beberapa TKI.
Li memberi tahu investor bahwa Merck meninjau “seluruh data” dan memperkirakan bahwa, menggunakan populasi intent-to-treat yang lebih konservatif, pencapaian MMR akhir dapat dua kali lipat dari TKI yang disetujui, dan DMR dapat dua hingga tiga kali lipat dari TKI yang disetujui, termasuk dasatinib. Dia juga mengatakan bahwa TERN-701 telah menunjukkan respons kinetik yang lebih cepat untuk mencapai MMR dan DMR daripada pengobatan yang disetujui, yang menurut Merck mendukung potensi profil terbaik di kelasnya.
Dalam hal keamanan, Li mengatakan tidak ada toksisitas dosis-membatasi yang diamati hingga saat ini dan bahwa sebagian besar kejadian buruk yang muncul selama pengobatan bersifat ringan, dengan insidensi rendah kejadian buruk yang serius berdasarkan data yang tersedia. Merck mencatat bahwa ekspansi dosis sedang berlangsung untuk lebih mengkarakterisasi keamanan dan menginformasikan pemilihan dosis fase III. Menanggapi pertanyaan tentang peningkatan lipase, Marjorie Green dari Merck mengatakan peningkatan lipase ringan telah diamati dan konsisten dengan kelas, menambahkan bahwa banyak sinyal kejadian buruk untuk TKI biasanya muncul dalam enam bulan pertama paparan.
Li dan Green berhati-hati dalam memberikan detail spesifik tentang desain uji coba fase III di masa depan dan garis waktu sebelum Merck menutup transaksi, dengan mencatat bahwa program apa pun akan dikembangkan dalam koordinasi dengan regulator.
Peluang komersial dan pemosisian
Jannie Oosthuizen, yang memimpin onkologi dan bisnis internasional Merck, mengatakan CML adalah penyakit kronis yang sering membutuhkan pengobatan jangka panjang atau seumur hidup dan bahwa prevalensi telah meningkat seiring dengan perbaikan hasil. Oosthuizen mengatakan bahwa di seluruh AS, pasar Eropa utama, dan Jepang, diperkirakan ada 18.000 pasien baru yang didiagnosis menderita CML setiap tahun.
Para eksekutif menegaskan kembali bahwa Merck yakin TERN-701 memiliki potensi pendapatan miliaran dolar. Oosthuizen mengatakan Merck memperkirakan aset tersebut dapat menjadi pendorong pertumbuhan yang signifikan mulai pada awal tahun 2030-an dan berlanjut sepanjang dekade tersebut. Ketika ditanya tentang bagaimana TERN-701 dapat mengambil pangsa, Oosthuizen mengatakan pendekatan valuasi Merck terutama berasumsi pasien baru yang memulai terapi, dengan potensi peluang peralihan dari waktu ke waktu tergantung pada data. Para eksekutif mengatakan kedalaman respons, kecepatan respons, daya tahan, dan tolerabilitas akan menjadi pusat diferensiasi di pasar.
Merck juga membahas pertanyaan tentang akses pasar di tengah persaingan generik dalam TKI generasi sebelumnya. Oosthuizen mengatakan Merck saat ini tidak melihat manajemen pemanfaatan memengaruhi akses ke produk seperti TERN-701 dan mengharapkan data yang berbeda mendukung adopsi. Perusahaan juga menunjukkan bahwa pihaknya mengharapkan penunjukan obat yatim piatu untuk TERN-701 untuk membatasi paparan terhadap ketentuan penetapan harga tertentu di AS, berdasarkan “aturan saat ini.”
Persyaratan transaksi, akuntansi, dan dampak keuangan yang diharapkan
Chief Financial Officer Caroline Litchfield merinci persyaratan akuisisi dan perlakuan akuntansi yang diharapkan:
Merck setuju untuk mengakuisisi semua saham luar biasa Terns seharga $53 per saham.
Nilai ekuitas total adalah sekitar $6,7 miliar, atau sekitar $5,7 miliar bersih dari kas, kas setara, dan sekuritas yang dapat diperdagangkan yang diperoleh.
Merck bermaksud untuk membiayai kesepakatan tersebut terutama melalui utang baru dan tidak mengharapkan dampak pada peringkat kreditnya.
Transaksi diperkirakan akan selesai pada kuartal kedua tahun 2026, tergantung pada penyerahan mayoritas saham Terns dan persetujuan regulasi.
Merck memperkirakan transaksi tersebut akan dicatat sebagai akuisisi aset.
Merck memperkirakan akan mencatat biaya penelitian dan pengembangan (R&D) sekitar $5,8 miliar pada tahun 2026 (sekitar $2,35 per saham).
Merck memperkirakan dampak EPS negatif sekitar $0,17 dalam 12 bulan pertama, mencerminkan investasi pengembangan dan biaya pembiayaan yang diasumsikan, dan mengatakan bahwa dampaknya akan tercermin baik dalam hasil GAAP maupun non-GAAP.
Dalam Tanya Jawab, Merck mengatakan valuasi mereka didasarkan pada TERN-701 dan bahwa pihaknya mengharapkan perlindungan kekayaan intelektual untuk meluas hingga tahun 2040-an.
Tentang Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK)
Merck & Co, Inc adalah perusahaan biofarmasi global yang terlibat dalam penemuan, pengembangan, pembuatan, dan pemasaran obat resep, vaksin, terapi biologis, dan produk kesehatan hewan. Portofolionya mencakup berbagai area terapeutik dengan penekanan khusus pada onkologi, vaksin, dan penyakit menular, serta terapi untuk kondisi metabolik dan kronis. Di antara produknya yang terkenal adalah imunoterapi kanker Keytruda (pembrolizumab) dan vaksin papillomavirus manusia Gardasil; perusahaan juga memasarkan berbagai obat dan vaksin untuk penggunaan hewan melalui Merck Animal Health.