L'India lancia farmaci economici per la perdita di peso e Novo Nordisk punta sui suoi marchi per rimanere al top

La prima ondata di versioni generiche dei farmaci GLP-1 per la perdita di peso di Novo Nordisk è stata lanciata in India nel fine settimana, con almeno cinque produttori farmaceutici nazionali che hanno ridotto il prezzo originale fino all'80%. Ciò avviene mentre il brevetto della casa farmaceutica danese è scaduto venerdì, e l'azienda sta lottando per mantenere il suo vantaggio nel lucroso mercato.
L'India è un mercato critico, con circa 100 milioni di persone che vivono con il diabete e quasi un quarto classificate come obese. Il paese è anche conosciuto come "la farmacia del mondo" con la sua industria di farmaci generici ben sviluppata che fornisce circa il 20% dei medicinali globali fuori brevetto.
Sun Pharmaceutical, uno dei principali produttori di generici al mondo, ha lanciato sabato un semaglutide generico a partire da 750 rupie (8 dollari) per un'iniezione settimanale, ovvero circa 3.400 rupie al mese. Questo si confronta con il prezzo di vendita al dettaglio di Novo tra 8.800 e 10.000 rupie in India, a seconda del dosaggio.
Nel frattempo, Dr. Reddy's Laboratories, focalizzata sull'esportazione, ha finora lanciato il semaglutide per il trattamento del diabete a circa 4.200 rupie al mese e prevede di espandersi in Canada, Turchia e Brasile quest'anno.
L'obiettivo dell'azienda è democratizzare l'accesso ai farmaci GLP-1 in tutto il mondo, ha dichiarato Deepak Sapra, CEO di Pharmaceutical Services e API presso Dr. Reddy's, durante un evento di lancio virtuale sabato. Si punta a vendite annuali di 12 milioni di penne di semaglutide nel primo anno di lancio in tutti i mercati, inclusa l'India.
"Questo è qualcosa per cui i produttori di generici indiani si stanno preparando da molto tempo", ha detto a CNBC Salil Kallianpur, un consulente farmaceutico indipendente con sede in India.
Si prevede che oltre 50 marchi lanceranno versioni generiche del semaglutide nei prossimi mesi. Si tratta di un numero esiguo per gli standard indiani, a causa della relativa complessità della produzione di tali farmaci con i loro controlli di qualità più rigorosi, ha detto Kallianpur.
Una guerra dei prezzi
Anche se il semaglutide rimane protetto dalla concorrenza dei generici negli Stati Uniti – il suo mercato di gran lunga più grande – fino al 2032, le scadenze dei brevetti in India, Canada, Brasile e Cina quest'anno avranno probabilmente un impatto considerevole sui ricavi. A febbraio, Novo ha avvertito che le vendite potrebbero diminuire dal 5% al 13% nel 2026.
Novo sta già affrontando un calo della quota di mercato a causa della feroce concorrenza di Eli Lilly e di altre case farmaceutiche. Anche il presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha spinto per prezzi più bassi dei farmaci, e un accordo di novembre con l'amministrazione ha ridotto i prezzi dei GLP-1 nel paese. Non è chiaro se volumi di vendita più elevati compenseranno i prezzi più bassi.
A dicembre dello scorso anno, Novo ha ridotto il prezzo di Wegovy del 37% rispetto al suo prezzo di lancio in India, prima della scadenza del brevetto, ha riferito Reuters.
Gli analisti hanno detto a CNBC che Novo deve tagliare i prezzi in India per difendere la sua quota di mercato. Vishal Manchanda, analista del settore farmaceutico presso Systematix Group, ha affermato che Novo potrebbe mantenere una quota di mercato elevata se mantenesse un premio del 15%-20% rispetto alle versioni generiche.
Le entrate dei generici influenzeranno le vendite di Novo in India, ma non è ancora chiaro se la casa farmaceutica danese perderà la sua posizione di leader, ha detto Søren Løntoft Hansen, analista di Sydbank.
Novo ha storicamente mantenuto una quota di mercato leader nonostante la perdita della protezione brevettuale. L'azienda è stata un produttore leader di insulina fin dalla sua nascita un secolo fa, e ha continuato a dominare il mercato pur vendendo a un prezzo premium rispetto ai rivali generici. I produttori di generici hanno faticato ad aumentare la produzione per sfidare il dominio di Novo, ha detto Hansen.
Novo è fiduciosa nella sua capacità di mantenere gli utenti in India. "La nostra dimensione, tecnologia e l'ecosistema di assistenza completa giustificano il prezzo che otteniamo dopo una riduzione del 37%", ha detto Vikrant Shrotriya, amministratore delegato di Novo Nordisk India, a "Inside India" di CNBC venerdì.
Anche se Novo ha lanciato il popolare farmaco per l'obesità Wegovy e il farmaco per il trattamento del diabete Ozempic in India dopo che Lilly ha lanciato i suoi rivali Mounjaro e Zepbound, ha "trasformato un errore in un'opportunità", poiché è arrivato a un prezzo molto più basso e ora sta lanciando secondi marchi, ha detto Kallianpur.
Wegovy viene lanciato come Poviztra attraverso una partnership con Emcure Pharma, mentre Ozempic viene commercializzato come Extensior in collaborazione con Abbott India. Questi partner portano legami profondi con farmacie e medici in tutto il paese, migliorando la portata della casa farmaceutica.
È una strategia classica per proteggere un marchio premium contro generici più economici, ha detto Kallianpur, aggiungendo che Novo sta puntando pesantemente sulla sua reputazione. "Il marchio è essenzialmente il fossato."
Il crescente mercato indiano
Mentre Sun Pharma e Dr. Reddy's hanno lanciato il semaglutide a circa il 50% in meno rispetto ai prezzi originali di Novo, produttori più piccoli focalizzati sul mercato interno come Natco Pharma e Alkem Laboratories offrono sconti più aggressivi di quasi l'80%.
La formulazione in fiala di Natco Pharma ha un prezzo di 1.250 rupie al mese, rendendola una delle opzioni più convenienti sul mercato, mentre Alkem Laboratories ha introdotto le iniezioni di semaglutide pre-riempite più economiche a partire da 1.800 rupie al mese.
Attraverso una combinazione di prezzi accessibili e "un'ampia distribuzione nelle città più piccole dell'India, Alkem mira a 'rendere questo prodotto accessibile a più pazienti che ne hanno bisogno'", ha detto a CNBC il CEO dell'azienda Vikas Gupta in un'email.
Le vendite di farmaci GLP-1 nel paese sono aumentate rapidamente, con il fatturato annuo mobile a febbraio aumentato del 178% rispetto all'anno precedente a 14,46 miliardi di rupie, secondo i dati della società di intelligence di mercato indiana Pharmarack.
Nonostante la crescente popolarità di questi farmaci GLP-1 in India, il prezzo rimane un deterrente chiave. Rajiv Kovil, uno specialista del diabete, ha affermato che quasi il 50% dei suoi pazienti potrebbe beneficiare dei farmaci GLP-1, ma solo il 5% li sta attualmente utilizzando.
Non ci sono indicazioni ufficiali da parte di Novo o Eli Lilly su un nuovo ciclo di tagli dei prezzi, ha riconosciuto il diabetologo con sede a Mumbai, ma ha aggiunto che "Novo alla fine morderà il proiettile".
Nel frattempo, ha in programma di attendere ulteriori prove sull'efficacia e la disponibilità dei nuovi generici prima di passare i suoi pazienti dai farmaci GLP-1 di Novo e Lilly.
Sfide per i generici indiani
I farmaci GLP-1 come il semaglutide sono medicinali a base di peptidi che richiedono una tecnologia specializzata per la produzione e la distribuzione, inclusa una catena del freddo per lo stoccaggio, rendendoli più complessi da produrre. Questo è diverso dalla maggior parte dei farmaci prodotti in India, come antidolorifici e antibiotici.
"Bisogna prestare molta attenzione al controllo qualità, perché queste molecole sono molto più complesse dell'aspirina, per esempio", ha detto a CNBC Knud Jensen, professore di chimica all'Università di Copenaghen e Presidente della Società Europea dei Peptidi.
"Il controllo qualità per queste grandi molecole è più difficile che per le piccole molecole", ha detto. "La molecola che viene somministrata ai pazienti deve essere perfetta, e non può avere sottoprodotti o contaminanti."
Kallianpur, tuttavia, ha affermato che molti sottovalutano i progressi dei produttori farmaceutici indiani negli ultimi 10 anni.
"Hanno capito che la conformità oggi non è un costo, ma può essere trasformata in un fossato molto prezioso", ha detto. "Questo è un grande cambiamento di mentalità che sta avvenendo in India."
Gli esperti, tuttavia, concordano in gran parte sul fatto che, nonostante i progressi, il controllo qualità in India è ancora in ritardo rispetto all'Europa o agli Stati Uniti.
C'è anche preoccupazione tra alcuni osservatori del settore che il semaglutide generico possa diventare disponibile in mercati in cui il farmaco è ancora protetto da brevetto. "Se l'India inizia a produrre GLP-1 su larga scala, non tutto rimarrà in India, qualunque cosa le aziende cerchino di fare, i paesi cercheranno di impedirne l'ingresso", ha detto a CNBC Ben van der Schaaf, Partner presso Arthur D. Little. "È un grosso business."
Henrik Hallengreen Laustsen, analista di Jyske Bank, afferma che se le leggi verranno rispettate e il semaglutide verrà venduto solo nei paesi in cui il brevetto è scaduto, Novo sarà in grado di mantenere il suo dominio di mercato.