CEO di Lifecore Biomedical: Completato il passaggio a CDMO autonomo, utilizzo al 60% entro il 2029

Lifecore ha completato la sua transizione verso un CDMO autonomo dopo aver ceduto le sue attività alimentari e ora opera principalmente dal suo sito di Chaska, Minnesota, focalizzato sulla fermentazione di HA per iniettabili altamente sterili e sulla produzione di contratti di iniettabili sterili.

L'azienda opera a circa il ~20% della capacità attuale e prevede di raggiungere un utilizzo del ~60% entro il 2029, che la direzione afferma guiderà la crescita dei ricavi e dei margini verso un margine EBITDA >25% e un intervallo di ricavi a medio termine aggiornato di $212-225 milioni.

I principali driver di crescita includono un accordo con Alcon che potrebbe più che raddoppiare la domanda di riempimento-entro-il-2029 entro il 2029, una pipeline in fase avanzata di 10 programmi (modellata con un tasso di conversione del 50%), e due trasferimenti tecnologici che potrebbero contribuire ciascuno con più di $10 milioni annualmente con commercializzazione prevista intorno al 2028.

Il CEO di Lifecore Biomedical (NASDAQ:LFCR) Paul Josephs ha dichiarato agli investitori in una conferenza KeyBanc che l'azienda ha completato la sua transizione verso un "CDMO autonomo" dopo aver ceduto le sue ex attività alimentari nel 2022 e 2023. Josephs ha affermato che Lifecore si concentra ora su due operazioni principali nel suo unico sito di Chaska, Minnesota: fermentazione di acido ialuronico (HA) e produzione di contratti di iniettabili sterili.

Da dismissioni Landec a un CDMO a due segmenti

Josephs ha affermato che Lifecore faceva parte in precedenza di un conglomerato alimentare che commerciava con il nome Landec. L'azienda ha ceduto le sue attività alimentari - "avocado e insalate" - nel corso del 2022 e del 2023, lasciando Lifecore come organizzazione di sviluppo e produzione su commissione focalizzata sulle scienze della vita.

Ha descritto l'attività HA di Lifecore come radicata nelle sue origini circa 40 anni fa. Sebbene l'acido ialuronico sia ampiamente noto per i prodotti dermatologici per consumatori, Josephs ha sottolineato che Lifecore produce HA "di grado iniettabile altamente sterile" utilizzato in prodotti iniettabili sterili, principalmente per usi oftalmologici e ortopedici, e in alcuni casi per filler dermici iniettabili.

Il secondo segmento è la produzione di contratti di iniettabili sterili, dove Lifecore produce prodotti iniettabili sterili per altre aziende farmaceutiche in entrambe le fasi di sviluppo e commerciale. Josephs ha affermato che l'azienda sta ora cercando di espandersi in modalità aggiuntive e sfruttare ciò che ha definito un mercato "a forte crescita" per i servizi CDMO iniettabili.

Josephs ha affermato di aver trascorso 35 anni nel settore farmaceutico, inclusi 32 anni nel settore CDMO. Ha detto di essere stato attratto da Lifecore perché erano già in atto investimenti significativi nella capacità, l'azienda aveva un solido track record di qualità, e l'opportunità era di "riempire" la capacità e migliorare la redditività.

Ha anche fatto riferimento a una recente reazione del mercato azionario agli utili a breve termine dell'azienda, descrivendola come "una questione di tempistica". Josephs ha affermato che la visione dell'azienda della sua attività commerciale sottostante, del portafoglio di sviluppo, del momentum di business development e dei progressi dei margini non era cambiata. Ha aggiunto che Lifecore ha "rafforzato" la sua guidance a medio termine e ha aumentato il suo intervallo di ricavi a medio termine a $212 milioni - $225 milioni, citando la convinzione nel business e la necessità di eseguire.

Utilizzo, pianificazione della capacità e obiettivi a lungo termine

Josephs ha affermato che Lifecore opera attualmente a circa il 20% di utilizzo della capacità. Guardando all'orizzonte di pianificazione a medio termine dell'azienda, ha affermato che Lifecore prevede di raggiungere circa il 60% di utilizzo entro il suo periodo target del 2029, guidato dalla crescita commerciale e dalla commercializzazione dei programmi in fase avanzata. Ha affermato che un utilizzo più elevato dovrebbe supportare sia la crescita dei ricavi che il miglioramento dei margini mentre l'azienda lavora verso un obiettivo di margine EBITDA superiore al 25%.

Quando è stato chiesto come potrebbe apparire un sito di riempimento-terminale "completamente prenotato", Josephs ha affermato che il 80% di utilizzo è un target ragionevole, e che avvicinarsi a quel livello solleciterebbe la pianificazione degli investimenti di capacità a lungo termine. Ha fatto riferimento a un'opzione "sito tre" greenfield che potrebbe supportare la capacità oltre quella che ha descritto come circa $300 milioni di capacità generatrice di ricavi attualmente in atto.

Josephs ha ribadito gli obiettivi evidenziati per la prima volta in un Analyst Day, inclusi:

CAGR dei ricavi del 12% dal 2025 al 2029

Miglioramento del margine EBITDA da circa il 15% al momento dell'Analyst Day a oltre il 25% entro il 2029

Ha affermato che Lifecore ha migliorato i margini EBITDA al 17% durante ciò che ha definito un "periodo di transizione", e prevede ulteriori miglioramenti nel 2026 su un percorso verso l'obiettivo di margine del 2029.

Driver di crescita: cliente più grande, pipeline in fase avanzata e trasferimenti tecnologici

Josephs ha delineato tre fattori principali che ha affermato sono necessari per raggiungere gli obiettivi finanziari a lungo termine dell'azienda. In primo luogo, ha affermato che Lifecore prevede che il suo cliente più grande "più che raddoppierà" la domanda di riempimento-terminale a partire nei prossimi anni e continuando fino al 2029. Più avanti nella discussione, ha specificato che l'accordo con Alcon contempla più che raddoppiare la domanda di riempimento-terminale fino alla fine del decennio, con il preciso timing di un ramp-up del 2027 da determinare nei prossimi mesi.

In secondo luogo, ha indicato la commercializzazione della pipeline in fase avanzata di Lifecore. Josephs ha affermato che l'azienda ha 10 programmi in fase avanzata (Fase III o equivalente) e sta pianificando basandosi su un "modesto tasso di conversione" del 50%.

In terzo luogo, ha sottolineato l'aggiunta di nuovi programmi di sviluppo che potrebbero commercializzare intorno al 2029, che ha affermato fornirebbe la "prossima ondata di crescita" nel 2029 e oltre.

Sulle recenti vittorie di trasferimento di siti commerciali, Josephs ha affermato che Lifecore ha firmato due importanti accordi di trasferimento tecnologico e ha descritto entrambi come aventi il potenziale per diventare clienti top-five. Ha affermato che ciascuno potrebbe potenzialmente contribuire con più di $10 milioni di ricavi annualizzati al picco, e che il timeline dal trasferimento alla commercializzazione è tipicamente di 24-30 mesi, con un lancio commerciale target nel 2028. Ha aggiunto che uno dei due clienti è nuovo per Lifecore, mentre l'altro sta perseguendo una seconda opportunità con l'azienda.

Josephs ha anche affermato che Lifecore sta vedendo una "reale" tendenza verso la regionalizzazione o il reshoring della produzione negli Stati Uniti, e che la sua pipeline di trasferimento di siti include opportunità che spaziano dall'Asia Pacifico, Europa, Israele (citando disordini in Medio Oriente), e India per un programma iniettabile complesso. Ha affermato che Lifecore vede anche potenziali affari in arrivo per gara da impianti acquisiti da Novo Holdings, notando le aspettative del settore che i contratti esistenti sarebbero onorati inizialmente, anche se ha fatto riferimento a informazioni pubbliche su sfide normative nel sito di Bloomington che potrebbero accelerare il movimento dei programmi.

Strategia commerciale, capacità e iniziative operative

Josephs ha affermato che l'approccio di business development dell'azienda è passato da ciò che ha definito un modello "agricolo" a una strategia più aggressiva di "caccia" per nuovi affari, contribuendo a un mix più ampio di modalità inclusi biologici. Sui margini e sui prezzi, ha affermato che Lifecore non compete in generici a basso costo esposti a pressioni di prezzo intense, e invece cerca programmi dove l'esperienza tecnica e la qualità sono apprezzate, supportando risultati di "buon prezzo" e margini.

Per quanto riguarda le opportunità GLP-1, Josephs ha affermato che l'azienda ha "pochi selezionati" opportunità nella sua pipeline, ma ha sottolineato che Lifecore non ha bisogno di una partecipazione significativa GLP-1 per avere successo. Ha affermato che il programma GLP-1 che Lifecore ha oggi potrebbe essere significativo se ottiene l'approvazione normativa intorno al 2029.

Josephs ha affermato che il team di vendite e marketing di Lifecore conta in totale sette persone, inclusi supporto interno e una forza sul campo esterna, e ha caratterizzato il gruppo come operante a circa il 60-70% della sua capacità con aspettative di aumentare attraverso il 2026. Ha affermato che l'azienda non prevede di aggiungere più rappresentanti di vendita, citando la capacità di coprire più territorio post-COVID tramite coinvolgimento remoto, mentre anche appoggiandosi a partnership come PolyPeptide per una portata più ampia, inclusa potenziali opportunità internazionali.

Operativamente, Josephs ha affermato che Lifecore ha lanciato con successo un nuovo sistema ERP il 5 o 6 gennaio, con "nessun intoppo maggiore", e prevede che migliorerà la produttività e la gestione finanziaria. Ha affermato che l'azienda ha iniziative di costo aggiuntive incorporate nel suo piano operativo 2026 e ha assunto un capo della trasformazione aziendale nel quarto trimestre per perseguire ulteriori miglioramenti dei processi e dei sistemi oltre la "frutta a portata di mano". Ha anche affermato che Lifecore prevede di generare più di $10 milioni di flusso di cassa libero nel 2026, con un upside del target di stretch legato all'esecuzione.

Sul mix di produzione, Josephs ha affermato che le nuove opportunità di sviluppo tendono verso siringhe e cartucce più che fiale, e ha notato che la capacità di fiale nel mercato è "abbastanza estesa". Ha affermato che gli accordi con i clienti durano tipicamente da cinque a dieci anni, e ha evidenziato un programma in fase avanzata previsto per il lancio nel 2027 per il quale Lifecore ha firmato un accordo di 10 anni. Sui dazi, ha affermato che l'azienda non è stata esposta a nulla di significativo finora, e gli accordi includono tipicamente aumenti di prezzo annuali come l'IPP. Ha aggiunto che i contratti sono denominati in dollari statunitensi e l'azienda non ha esposizione al cambio.

Josephs ha anche evidenziato un differenziatore tecnico nella gestione di prodotti altamente viscosi, citando esperienza con formulazioni "spesse come miele o melassa", che ha affermato deriva dall'eredità HA di Lifecore e supporta lo sviluppo e la produzione commerciale attraverso programmi aggiuntivi.

Nei commenti finali, Josephs ha riconosciuto potenziale volatilità a breve termine ma ha affermato che la strategia di Lifecore rimane centrata sull'esecuzione contro una solida base commerciale, opportunità della pipeline in fase avanzata, momentum di business development, e continuo miglioramento dei margini.

Su Lifecore Biomedical (NASDAQ:LFCR)

Lifecore Biomedical, Inc è una società biofarmaceutica specializzata quotata in borsa con sede a Chaska, Minnesota. L'azienda si concentra sullo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di prodotti a base di acido ialuronico (HA) che affrontano esigenze mediche ed estetiche. Le formulazioni HA proprietarie di Lifecore sono progettate per soddisfare rigorosi standard normativi per purezza, coerenza e prestazioni in mercati altamente regolamentati.

Il portafoglio prodotti dell'azienda si estende a più aree terapeutiche, inclusi oftalmologia, ortopedia, dermatologia e cura delle ferite.