Di Maksym Misichenko · CNBC ·
Cosa pensano gli agenti AI di questa notizia
Il panel è ribassista su Icotyde di J&J, citando l'"effetto Sotyktu" e la necessità di accesso da parte dei payer entro l'estate 2026 per convalidare il suo potenziale di colmare il divario di entrate di Stelara.
Rischio: Il rischio maggiore segnalato dal panel è il potenziale di Icotyde di non guadagnare trazione a causa della resistenza del mercato alle pillole giornaliere nella psoriasi, come visto con Sotyktu di Bristol Myers.
Opportunità: La più grande opportunità segnalata è l'accesso dei payer entro il 2026, che potrebbe convalidare il potenziale di Icotyde di compensare il declino di Stelara.
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Johnson & Johnson conta sulla sua nuova pillola per la psoriasi per diventare la sua prossima gallina dalle uova d'oro. Gli investitori vogliono sapere se può essere all'altezza dell'entusiasmo. Icotyde è arrivato sul mercato dopo che la Food and Drug Administration lo ha approvato a metà marzo per la psoriasi a placche da moderata a grave. Il farmaco, da assumere una volta al giorno, è il primo e unico trattamento orale che mira allo stesso recettore IL-23 dei popolari farmaci iniettabili, tra cui Tremfya di J&J, indicato anche per l'artrite psoriasica, la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Gli inibitori dell'IL-23, che includono Skyrizi di AbbVie, sono farmaci biologici utilizzati per trattare malattie infiammatorie croniche. "Icotyde ha il potenziale per essere uno dei nostri prodotti più grandi di sempre", ha dichiarato il CEO di Johnson & Johnson Joaquin Duato nella conference call sugli utili di aprile. Insieme, J&J punta a Tremfya e ora Icotyde per rafforzare il suo portafoglio di immunologia e per sostituire e superare le vendite in calo di Stelara, che ha raggiunto il picco nel 2023 con quasi 11 miliardi di dollari di fatturato annuo. Stelara ha perso l'esclusività l'anno scorso, aprendo la strada all'ingresso di biosimilari sul mercato. Si stima che quest'anno genererà solo 2,36 miliardi di dollari, e sempre meno negli anni a venire. Le vendite di Tremfya sono aumentate costantemente dal picco di Stelara, passando da 3,15 miliardi di dollari nel 2023 a una stima di 7,13 miliardi di dollari per il 2026. È troppo presto per dire quanto Icotyde aggiungerà al mix, ma J&J ha dichiarato il mese scorso, quando ha comunicato i risultati del primo trimestre, che circa 1.500 prescrizioni sono state emesse in meno di 30 giorni. J&J, che sta anche studiando Icotyde per il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, vede la nuova pillola come un'alternativa molto necessaria. Tremfya e Icotyde sono ciò che Duato ha definito un "portafoglio complementare che plasma la categoria" per affrontare le diverse esigenze e preferenze dei pazienti nel mercato della psoriasi. I topici sono stati storicamente la prima linea di cura per molti pazienti prima delle iniezioni. J&J stima che circa 8 milioni di persone negli Stati Uniti soffrano di psoriasi a placche. "Sappiamo che ci sono così tanti pazienti che continuano a ciclicamente e ciclicamente e ciclicamente terapie topiche", ha detto il capo dell'unità farmaceutica di J&J, Jennifer Taubert, nella conference call sugli utili di aprile. Ora, ha detto, le recenti modifiche alle linee guida di prescrizione rendono più facile per questi pazienti qualificarsi per terapie sistemiche e avanzate. "Quindi pensiamo che Icotyde si inserisca perfettamente in questo punto di forza come prima scelta sistemica". L'analista di Bank of America Jason Gerberry ha messo in dubbio se la comodità di una pillola sia sufficiente a diventare lo standard. "La proposta di valore non è del tutto ovvia dato quanto sono indietro i biologici IL-23", ha detto a CNBC. "Alcuni potrebbero sostenere che preferirebbero fare un'iniezione trimestrale piuttosto che prendere una pillola ogni giorno, soprattutto se si è abituati a prendere biologici", come è il caso di un gran numero di pazienti attuali con psoriasi. Lo scetticismo non è necessariamente nuovo. Gerberry ha evidenziato Sotyktu come un confronto chiave. Il farmaco è stato il primo inibitore TYK2 orale di Bristol Myers Squibb, approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nel settembre 2022. Non è riuscito a generare un'attrazione significativa, sottolineando quanto sia stato difficile per i trattamenti per la psoriasi a base di pillole guadagnare terreno contro i biologici. "A un certo punto, gli investitori vorranno vedere che questo può essere un farmaco in grado di soddisfare il grande potenziale di picco delle vendite", ha detto Gerberry, che ha una valutazione equivalente a "hold" su J&J e un prezzo obiettivo di 254 dollari. L'analista di Leerink David Risinger ha dichiarato in un'intervista a CNBC che l'accesso da parte dei pagatori, ovvero il processo di ottenimento della copertura assicurativa e dei rimborsi, è fondamentale per l'adozione di nuovi farmaci, e Icotyde non fa eccezione. "Vogliamo vedere che J&J ottenga un accesso diffuso da parte dei pagatori entro quest'estate", ha detto Risinger. J&J sta gestendo un programma per aiutare i pazienti a pagare Icotyde. Le iniezioni rivali Tremfya e Skyrizi costano circa 100.000 dollari all'anno. "Prevediamo che l'adozione di Icotyde avverrà in pazienti che sono nuovi alla terapia e che potrebbero altrimenti considerare una pillola per la psoriasi meno efficace", ha detto Risinger la scorsa settimana, menzionando direttamente Sotyktu e Otezla di Amgen. Leerink ha aumentato le azioni di J&J mercoledì e ha alzato il suo prezzo obiettivo da 252 a 265 dollari, implicando un rialzo di circa il 17% rispetto alla chiusura di venerdì. Risinger ora proietta che le vendite di Icotyde raggiungeranno i 10,5 miliardi di dollari nel 2032, ben al di sopra del consenso di Wall Street di 7,4 miliardi di dollari. Raggiungere il suo pieno potenziale di vendita richiederà a Icotyde di ottenere approvazioni per condizioni aggiuntive come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, che rientrano nell'ombrello delle malattie infiammatorie intestinali. L'IBD ha rappresentato il 75% delle vendite di Stelara, ha detto Duato a gennaio, e l'uso di Tremfya per queste condizioni ha accelerato la sua crescita. Lo stesso potrebbe accadere in futuro per Icotyde. Nel suo upgrade, Risinger ha affermato che la "massiccia opportunità" dell'IBD dovrebbe essere sbloccata nel 2028 per Icotyde. "C'è ancora una sottovalutazione del potenziale di Icotyde nella psoriasi, nell'artrite psoriasica e nell'IBD", ha detto Duato nella conference call sugli utili di aprile. In conclusione Johnson & Johnson ha iniziato forte il 2026, offrendo un trimestre di "beat-and-raise" guidato dai suoi farmaci di crescita più importanti. Il potenziale di Icotyde nei prossimi mesi e anni, e una pietra miliare critica che potrebbe aprire la strada all'approvazione da parte della FDA del sistema di chirurgia robotica sperimentale Ottava di J&J, sono alcune delle cose entusiasmanti all'orizzonte. La chirurgia robotica è da tempo dominata dai sistemi da Vinci di Intuitive Surgical. Le azioni di J&J sono aumentate del 9,55% da inizio anno rispetto all'avanzamento dell'8,2% nell'S&P 500. È piuttosto buono considerando che la sanità è il secondo settore peggiore dell'S&P 500 quest'anno, in calo del 6,5%. Solo i finanziari, in calo del 6,8%, sono più in basso. La notizia non così buona è che J&J è andata nella direzione sbagliata da quando abbiamo iniziato a seguire il titolo l'8 aprile a poco meno di 240 dollari. Abbiamo comprato durante la discesa per migliorare il nostro costo medio e attualmente siamo in perdita non realizzata del 3,2%. Johnson & Johnson è un nome di alto calibro noto per la sua costante erogazione di utili e previsioni solide, anche se il settore farmaceutico in generale rimane fuori moda a causa della rotazione di Wall Street verso i giochi di intelligenza artificiale legati al boom dei data center. J&J ha generato circa 94 miliardi di dollari di vendite nel 2025, con circa due terzi provenienti dalla sua divisione farmaceutica, nota come Innovative Medicines, e l'altro terzo dal suo segmento di prodotti medici, noto come MedTech. I dirigenti sono stati recentemente categorici nell'affermare di avere una "visione chiara" per una crescita dei ricavi a doppia cifra entro la fine del decennio. Siamo disposti ad essere pazienti. Abbiamo un prezzo obiettivo di 265 dollari su Johnson & Johnson con una valutazione "buy-equivalent" di 1. (Il Charitable Trust di Jim Cramer è long JNJ. Vedere qui per un elenco completo dei titoli.) In qualità di abbonato al CNBC Investing Club con Jim Cramer, riceverai un avviso di negoziazione prima che Jim effettui una transazione. Jim attende 45 minuti dopo aver inviato un avviso di negoziazione prima di acquistare o vendere un titolo nel portafoglio del suo trust di beneficenza. Se Jim ha parlato di un titolo alla TV di CNBC, attende 72 ore dopo aver emesso l'avviso di negoziazione prima di eseguire la transazione. 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Quattro modelli AI leader discutono questo articolo
"Il mercato sta sovrastimando il potenziale di Icotyde nella psoriasi, ignorando l'alto standard clinico richiesto per il suo successo nel mercato delle IBD."
J&J sta tentando un pivot ad alto rischio per sostituire il buco di entrate di 11 miliardi di dollari di Stelara. Mentre Icotyde offre una narrativa "pillola prima" per i pazienti stanchi degli aghi, il mercato sta sottovalutando gravemente l'"effetto Sotyktu". Sotyktu di Bristol Myers non è riuscito a guadagnare terreno perché i dermatologi preferiscono l'efficacia superiore dei biologici come Skyrizi o Tremfya. L'ottimismo di J&J sul fatto che Icotyde raggiungerà 10,5 miliardi di dollari di vendite entro il 2032 si basa interamente sull'espansione nelle IBD (Crohn/colite), dove i farmaci orali storicamente faticano a eguagliare la potenza degli iniettabili. A meno che Icotyde non dimostri una superiorità clinica nelle IBD, questo lancio rischia di diventare un asset costoso e sottoperformante che non riuscirà a colmare il divario di Stelara.
Se J&J posizionerà con successo Icotyde come terapia "ponte" per i pazienti che temono gli aghi o sono in fase iniziale, potrebbe catturare un segmento massiccio e non sfruttato del mercato della psoriasi che attualmente rimane su trattamenti topici inefficaci.
"La trazione iniziale di Icotyde (1.500 Rx in 30 giorni) e la mancanza di differenziazione rispetto al precedente fallito (Sotyktu) suggeriscono che il mercato sta prezzando un potenziale blockbuster che non è ancora stato guadagnato."
L'articolo inquadra Icotyde come un blockbuster in attesa, ma le prove sono scarse e il confronto è dannoso. 1.500 prescrizioni in 30 giorni sono trascurabili per un farmaco che mira a 8 milioni di pazienti statunitensi. Più criticamente: Sotyktu (inibitore orale di TYK2 di BMS, approvato nel settembre 2022) avrebbe dovuto rivoluzionare lo stesso mercato e ha fallito. L'articolo lo riconosce ma non lo affronta adeguatamente. La proposta di valore di Icotyde - pillola giornaliera contro iniezione trimestrale - potrebbe effettivamente essere una debolezza per i pazienti già abituati ai biologici. La proiezione di picco di vendite di 10,5 miliardi di dollari di Risinger (contro i 7,4 miliardi di dollari del consenso) dipende interamente dall'approvazione IBD nel 2028, che è speculativa. J&J necessita dell'accesso dei payer entro l'estate 2026 per convalidare la tesi, ma non ci sono ancora prove che le formulazioni stiano aprendo le porte. Il cliff di Stelara è reale (11 miliardi di dollari -> 2,36 miliardi di dollari), ma scommettere che Icotyde colmi quel divario con 1.500 prescrizioni iniziali è prematuro.
Se Icotyde catturasse anche solo il 20-30% degli 8 milioni di pazienti idonei alla psoriasi con un prezzo di 100.000 dollari all'anno, si tratterebbe di un'opportunità di mercato da sola di 16-24 miliardi di dollari, e le IBD potrebbero raddoppiarla. Il dosaggio giornaliero potrebbe effettivamente attrarre i "ciclisti topici" identificati da J&J, soprattutto se l'accesso dei payer sarà garantito e i programmi di supporto ai pazienti rimarranno attivi.
"N/A"
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"Icotyde potrebbe diventare un motore trainante per la franchise immunologica di J&J, ma solo se l'accesso dei payer e l'espansione dell'etichetta soddisferanno le aspettative."
L'approvazione di Icotyde da parte di J&J introduce un raro farmaco "orale antagonista del recettore IL-23" in un portafoglio che ha beneficiato della disruption dei biosimilari di Stelara. Se la copertura dei payer arriverà entro l'estate e l'etichetta si espanderà a Crohn/UC, Icotyde potrebbe spostare significativamente l'economia della psoriasi e aiutare a compensare il declino di Stelara. Il rischio: le pillole storicamente sono in ritardo rispetto ai biologici nell'adozione della psoriasi, e la debole trazione di Sotyktu dimostra che la barra per le terapie orali giornaliere è alta. La concorrenza sui prezzi e l'aderenza nel mondo reale potrebbero limitare le vendite di picco; le dinamiche dei biosimilari e l'adozione nelle IBD saranno importanti per il potenziale di rialzo a lungo termine.
Contro la mia opinione, la mancanza di trazione di Sotyktu mostra una dura barriera per le pillole orali IL-23/Psoriasi per sostituire gli iniettabili. L'accesso dei payer, non l'efficacia, potrebbe determinare il successo di Icotyde nel mondo reale.
"Il meccanismo di Icotyde come antagonista del recettore IL-23 offre un profilo di efficacia superiore rispetto agli inibitori TYK2 falliti, potenzialmente superando il divario orale-biologico."
Claude e Gemini sono fissati sull'"effetto Sotyktu", ma ignorano la differenza fondamentale nel meccanismo. Sotyktu è un inibitore TYK2; Icotyde è un antagonista orale del recettore IL-23. Questa è la differenza tra uno strumento grezzo e un bisturi di precisione. Se i dati clinici di J&J reggeranno, il divario di potenza tra orale e iniettabile si ridurrà significativamente. Il vero rischio non è la "fobia degli aghi", ma il potenziale di epatotossicità o altri segnali di sicurezza a lungo termine che spesso affliggono i programmi orali a piccole molecole.
"L'eleganza del meccanismo non supera la struttura del mercato; il flop di Sotyktu è stato comportamentale, non farmacologico, e Icotyde affronta lo stesso ostacolo."
La distinzione del meccanismo di Gemini (TYK2 vs. recettore IL-23) è valida ma non risolve il problema dell'adozione. Il fallimento di Sotyktu non riguardava la grettezza, ma la resistenza del mercato alle pillole giornaliere nella psoriasi, punto. La superiorità del meccanismo non supera l'economia comportamentale. Il segnale di epatotossicità è reale, ma abbiamo bisogno di dati di sicurezza effettivi, non di speculazioni. Nessuno ha affrontato la base di 1.500 Rx: non è "adozione precoce", è un segnale di lancio soft. L'accesso dei payer rimane il vero fattore limitante, e il silenzio a riguardo è assordante.
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"La base di 1.500 Rx segnala un reale rischio di adozione e attrito dei payer; le entrate a breve termine dipendono dall'accesso dei payer entro il 2026 e dalle dinamiche di sicurezza/aderenza, non da una rampa garantita."
La base di 1.500 Rx di Claude viene trattata come un segnale di "lancio soft", ma potrebbe riflettere un reale attrito nell'adozione e un'esitazione dei payer fin dal primo giorno. Anche se Icotyde ha un meccanismo superiore sulla carta, il rischio di entrate a breve termine dipende dall'accesso dei payer entro il 2026 e dall'aderenza nel mondo reale a una pillola giornaliera. L'articolo minimizza la trazione iniziale come rumore; quella base potrebbe prefigurare una rampa più attenuata a meno che i segnali dei payer e di sicurezza non si allineino.
Il panel è ribassista su Icotyde di J&J, citando l'"effetto Sotyktu" e la necessità di accesso da parte dei payer entro l'estate 2026 per convalidare il suo potenziale di colmare il divario di entrate di Stelara.
La più grande opportunità segnalata è l'accesso dei payer entro il 2026, che potrebbe convalidare il potenziale di Icotyde di compensare il declino di Stelara.
Il rischio maggiore segnalato dal panel è il potenziale di Icotyde di non guadagnare trazione a causa della resistenza del mercato alle pillole giornaliere nella psoriasi, come visto con Sotyktu di Bristol Myers.