この新しい承認はノボノルディスクにとって転換点となり得るか？

要点
ノボノルディスクは、より効果的な新しいバージョンのウゴービを発売しています。
この新しい承認を得ても、同社は減量市場における最大の競合他社に追いつくことはできないでしょう。
とはいえ、ノボノルディスクの株が依然として魅力的である理由はいくつかあります。
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ノボノルディスク（NYSE: NVO）は数年前に減量市場のリーダーでしたが、同社の有名な抗肥満薬ウゴービは、あまりにも早く売れすぎて品不足に陥りました。しかし、それ以来状況は大きく変化しました。ノボノルディスクは、競合他社のイーライリリー（NYSE: LLY）にトップの座を奪われましたが、その一因は、イーライリリーのゼップバウンドがウゴービよりも効果的であることが証明されたことです。とはいえ、ノボノルディスクは、このニッチ市場でのリーダーシップを取り戻すという希望を捨てておらず、最近発表された新しい承認が役立つかもしれません。
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ウゴービの新バージョンが市場に登場
3月19日、ノボノルディスクは、米国食品医薬品局（FDA）が高用量（HD）バージョンのウゴービを承認したと発表しました。HDウゴービの注目すべき点は、直接比較の臨床試験で元のバージョンよりも優れた結果を示したことです。この新しい製剤は、72週間の研究で、古いバージョンが15.5%であったのに対し、平均18.8%の体重減少をもたらしました。
おそらくさらに重要なのは、HDウゴービが、この薬がゼップバウンドと持っていた有効性のギャップをある程度埋めていることです。臨床試験の比較には常に注意が必要ですが、ある研究における72週間後のゼップバウンドの平均体重減少率20.2%は、HDウゴービのパフォーマンスと比べて著しく高いわけではありません。
この新しい承認はノボノルディスクにある程度役立つかもしれませんが、この市場でイーライリリーを追い抜くことを可能にする可能性は低いでしょう。その理由は2つあります。第一に、ゼップバウンドは直接比較試験でウゴービに勝ったのに対し、HDウゴービのパフォーマンスから確実に言えることは、元の製剤よりも優れているということです。注目すべきは、ノボノルディスクの次世代GLP-1薬であるカグリセマでさえ、慢性体重管理における直接比較試験でゼップバウンドに敗れたことです。
第二に、ゼップバウンドには少なくとももう1つの重要な適応症があります。それは、過体重または肥満患者における閉塞性睡眠時無呼吸症の治療に承認されていることです。この追加の適応症は、新しいバージョンのウゴービよりも優位性をもたらす可能性があります。
ノボノルディスクは買いか？
ノボノルディスクは、減量市場におけるパイプラインを進めることで、まだカムバックを果たす可能性があります。今後2年間で、少なくとも2つの有望な候補の臨床試験結果が見られる可能性があります。アミクレチンは、フェーズ3試験で経口および皮下製剤を用いた治験薬であり、UBT251は、より高い有効性のために3つの腸ホルモンの作用を模倣する治療法です。
進行中の研究の結果が肯定的であれば、ノボノルディスクの株価は上昇する可能性があります。これらの候補が成功しなくても、ノボノルディスクは中核治療分野で深いパイプラインを持っており、最終的にはより新しく、より優れた製品を生み出すだけでなく、有望な買収やライセンス契約を行うための資金も持っています。一方、株価は、現時点でのヘルスケア株の平均17.1倍に対し、10.9倍の将来収益倍率で取引されており、比較的適正な価格で取引されています。ノボノルディスクはすぐに回復しないかもしれませんが、今後10年間で堅調なリターンを生み出す可能性があります。
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Prosper Junior Bakinyはイーライリリーとノボノルディスクの株式を保有しています。モトリーフールはノボノルディスクを推奨しています。モトリーフールは開示方針を持っています。
ここに記載されている見解および意見は著者の見解および意見であり、必ずしもNasdaq, Inc.の見解および意見を反映するものではありません。