Guardant Health、LeerinkカンファレンスでShield、Guardant360の成長、FDAマイルストーンに関するQuestとの契約を強調

<p>巨額の利益を上げたヘルスケア株4選—そして今後も続く</p>
<p>Guardant Health（NASDAQ:GH）の幹部は、Leerink PartnersのアナリストPuneet Soudaが主催したカンファレンスで、大腸がんスクリーニング検査Shieldの新たな商業イニシアチブ、Guardant360治療選択フランチャイズの継続的な成長ドライバー、および規制・償還経路に関連する今後のマイルストーンについて強調しました。</p>
<p>Questとの提携でShieldへのアクセスを拡大</p>
<p>共同CEOのAmirAli Talasaz氏は、Guardantが新たに発表したQuest Diagnosticsとの提携は、Shieldを「より広く利用可能でアクセスしやすくする」ことを目的としており、電子カルテ（EMR）統合と共同プロモーションの2つの主要な要素があると述べました。</p>
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<p>EMR統合に関して、Talasaz氏は、Questの接続システムは約65万人の医師によって使用されており、Shieldをワークフローに組み込み、より簡単に注文できるようにすると述べました。同氏は、これによりQuestシステムを既に利用しているアカウントでの注文深度が増加すると予想しています。</p>
<p>共同プロモーションに関して、Talasaz氏は、QuestのプライマリケアチャネルがGuardant自身の商業活動と並行して医師に詳細を説明し、教育すると述べました。しかし、同氏はGuardantが財務計画において保守的であることを強調し、2026年の同社の以前のガイダンスには、QuestのShieldのボリュームまたは収益に対する共同プロモーションからの追加貢献は含まれていないと述べました。Talasaz氏は、データが明らかになるにつれて同社がアップデートを提供する予定であり、提携は今年後半により大きな影響を与える可能性があると述べました。</p>
<p>Guardant360の成長：アプリケーションの拡大と反復検査</p>
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<p>Guardant360について、共同CEOのHelmy Eltoukhy氏は、リキッドバイオプシーのより広範な採用と臨床アプリケーションの拡大を含む、フランチャイズの成長を支える複数のドライバーについて説明しました。同氏は、この分野は「生涯に一度の使用」であってもまだ完全に浸透しておらず、その最初の使用の浸透率は約30％から40％と推定されると述べました。</p>
<p>Eltoukhy氏はまた、メチル化シグナルやその他のプラットフォームの強化を使用して腫瘍の生物学と組織学をより良く特徴付けるといった検査能力の向上も、リキッドバイオプシーをより広範な用途に移行させるのに役立つと指摘しました。同氏は、治療の過程での反復検査を、治療選択肢の増加と腫瘍の進化を追跡する必要性によって可能になる、もう一つの長期的な成長レバーとして位置付けました。</p>
<p>反復検査の傾向について、同氏はGuardantは平均して「1.2回」、おそらく「1.3回」の検査に「近づいている」と述べました。同氏は、一部の患者が複数の検査を受けているにもかかわらず、平均値の上昇を遅らせることができる、新たに検査を受けた患者数も増加していると指摘しました。長期的には、検査が「治療ラインあたりの検査」に近づくにつれて、反復利用が増加すると予想しています。</p>
<p>縦断的検査：SERENA-6と血液ベースのケアコンティニュアム</p>
<p>議論では、HR陽性HER2陰性進行性乳がんにおけるSERENA-6試験の文脈と、4月30日に予定されている諮問委員会会議を含むカミゼストランの潜在的な承認時期についても触れられました。Eltoukhy氏は、同社は潜在的な承認に熱意を持っており、分子進行に基づいて治療を変更するという「ゲームを変えるパラダイム」を考慮すると、諮問委員会は理解できると述べました。</p>
<p>同氏は、承認は縦断的検査への移行を促進し、医師にとって腫瘍の進化と反復評価をより「念頭に置いた」ものにする可能性があると述べました。同氏はまた、競合他社の薬剤の開発にも言及し、それらは特定のESR1指向療法に検査が必要となる可能性を高める可能性があると見なしています。</p>
<p>Eltoukhy氏は、複数の段階にわたる血液ベースの検査を使用したケアコンティニュアムに関するGuardantの見解を概説しました。同氏は、Guardant360が初期の治療選択に使用され、Guardant Revealが治療が効果的かどうかを評価し、画像よりもリアルタイムに近いビューを提供できる応答を監視するために使用されるモデルを説明しました。病気が進行した場合、同氏は臨床医がGuardant360に戻って腫瘍ドライバーを再評価し、治療変更をガイドし、サイクルを繰り返すことができると述べました。</p>
<p>同氏は、これらのパラダイムは時間の経過とともに病気の早期段階に移行すると予想しており、最近の大腸がんガイドラインの更新では、ステージIIおよびステージIIIの設定でも包括的な検査が示されていることを引用しました。範囲について質問された際、同氏は議論された変更は現在「CRCのみ」であり、早期ステージの包括的なプロファイリングが拡大した場合、患者集団は大幅に増加する可能性があり、おそらく50％から75％の増加になる可能性があると示唆しました。</p>
<p>規制と償還：FDAのタイムラインとADLTへの影響</p>
<p>Eltoukhy氏は、Guardantは今年後半のGuardant360のFDA承認に向けて順調に進んでいると述べました。同氏は、それを「主要な触媒」と呼び、複数の検査に混乱を引き起こす可能性のある「複雑なポートフォリオ」を単純化することを含めました。FDA承認済みでプラットフォーム機能を含む単一のフラッグシップテストを中心に統合することで、Guardant360のパフォーマンスを向上させることができると述べました。</p>
<p>Advanced Diagnostic Laboratory Test（ADLT）の価格設定の可能性について、Eltoukhy氏は、ADLTの再価格設定は2027年前半に最終決定される可能性が高く、FDA承認済みで適格なテストの手続きプロセスであると説明しました。</p>
<p>CFOのMike Bell氏は、Guardant360の現在の平均販売価格（ASP）は約3,100ドルであり、2027年にADLTのレートが改善されれば、プラスの影響が期待されると述べました。同氏はまた、同社は腫瘍ポートフォリオ全体でASPの向上が期待されており、乳がん、免疫療法、化学療法の設定でのGuardant RevealのMolDXカバレッジの追求、および追加の取り組みが「進行中」であると述べました。</p>
<p>Bell氏は、同社はまた、検査あたりのコストを削減し、粗利益を改善しており、Guardantは2027年末までにキャッシュフロー損益分岐点に到達することにコミットしていると付け加えました。これは、以前にその目標を1年早めた後です。同氏は、ASP改善による追加の粗利益は、損益分岐点を早期に達成することと、成長とイノベーションへの再投資との間でバランスが取られると述べました。</p>
<p>Shieldの商業化：DTC、セールスフォースの増強、およびASP戦略</p>
<p>Shieldマーケティングについて、Talasaz氏は、Guardantは2025年に直接消費者（DTC）パイロットを実施し、ROIを測定しながら2026年に「段階的に」取り組みを拡大していると述べました。同氏は、最近、がん擁護者のPatrick Dempsey氏をブランドアンバサダーとして提携を発表したこと、およびCRCスクリーニングの対象となる人々を対象としたターゲットTVキャンペーンについて説明しました。</p>
<p>Bell氏は、会社全体の営業費用は年間約14％から15％増加すると予想されており、追加の営業費用の「大部分」は販売およびマーケティングに費やされると述べました。同氏は、その支出の多くはDTCやフィールドセールスチームの継続的な拡大を含むスクリーニングに向けられており、研究開発および一般管理費は比較的横ばいに保たれていると述べました。</p>
<p>Shieldのガイダンスについて、Talasaz氏は、Guardantの計画にはスクリーニングセールスフォースからの生産性向上が含まれており、セールスフォースは前年の初めの100人から年末までに300人に増加したと述べました。同氏はまた、ガイダンスに含まれていないいくつかの要素を挙げました。これには、予想される米国がん協会（ACS）ガイドライン推奨からの潜在的なアップサイド、Questの共同プロモーションの成功（一部のEMR関連のメリットを除く）、新しい医療システムエンゲージメントの取り組み、および国際的な拡大が含まれます。</p>
<p>ACSガイドラインの更新について質問された際、Talasaz氏は、GuardantはACSと連絡を取り続けており、「会話のトーンは非常に肯定的であり続けている」と述べ、同社は「近い将来」に推奨事項が得られると楽観視しているが、タイミングは以前の期待から遅れていると付け加えました。</p>
<p>Bell氏はまた、ShieldのASPダイナミクスについても言及し、同社は2026年通年のASPを約775ドルとガイダンスしており、Guardantが一部の地域で65歳未満の商業ボリュームをより多く取り込むことを許可しているため、この低下は意図的なものであると説明しました。同氏は、メディケアADLTレートは1,495ドルであり、メディケアアドバンテージの支払い者からの強力な償還を引用しました。Bell氏は、アクセスが拡大する州で商業的な支払いが開始されると（これは約12ヶ月かかる可能性があると示唆しました）、Guardantはメディケアレートに連動してASPが再び上昇し始めると予想すると付け加えました。</p>
<p>Guardant Health（NASDAQ:GH）について</p>
<p>Guardant Health, Inc.は、血液ベースのがん診断を専門とする精密腫瘍学企業です。2012年に設立され、カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置く同社は、固形腫瘍患者のゲノム変異をプロファイリングするために循環腫瘍DNA（ctDNA）を使用する非侵襲的検査を開発しています。Guardant Healthの使命は、世界中の臨床医、製薬パートナー、研究者に実行可能なデータを提供することにより、がん治療を進歩させることです。</p>
<p>同社の主力製品であるGuardant360は、70以上の癌関連遺伝子の変異、コピー数変異、および選択的融合を検出するように設計された次世代シーケンシング（NGS）アッセイです。</p>