インドが安価な減量薬を発売、ノボノルディスクはブランドでトップ維持を目指す

ノボノルディスクのGLP-1減量薬のジェネリック版の第一波が週末にインドで発売され、少なくとも5社の国内製薬会社が元の価格を最大80%引き下げています。これは、デンマークの製薬会社の特許が金曜日に失効し、同社が収益性の高い市場でのリードを維持するために奮闘している中で起こりました。
インドは重要な市場であり、約1億人が糖尿病を患い、約4人に1人が肥満と分類されています。この国は「世界の薬局」としても知られており、その高度に発達したジェネリック医薬品産業は、世界の特許切れ医薬品の約20%を供給しています。
世界有数のジェネリック医薬品メーカーであるサン・ファーマシューティカルは土曜日、セマグルチドのジェネリック版を週1回の注射で750ルピー（8ドル）から、月額約3,400ルピーで発売しました。これは、ノボのインドでの小売価格が用量に応じて8,800ルピーから10,000ルピーであるのと比較されます。
一方、輸出中心のドリ・レッディーズ・ラボラトリーズは、これまでに糖尿病治療用のセマグルチドを月額約4,200ルピーで発売しており、今年はカナダ、トルコ、ブラジルへの展開を計画しています。
ドリ・レッディーズの医薬品サービスおよびAPI担当CEOであるディパック・サプラ氏は、土曜日のバーチャルローンチイベントで、「世界中でGLP-1薬へのアクセスを民主化することが目標です」と述べました。インドを含むすべての市場で、発売初年度に年間1200万本のセマグルチドペンを販売することを目指しています。
インドに拠点を置く独立系製薬コンサルタントのサリル・カリアンパー氏はCNBCに対し、「これはインドのジェネリックメーカーが非常に長い間準備してきたことです」と語りました。
今後数ヶ月で50以上のブランドがセマグルチドのジェネリック版を発売すると予想されています。カリアンパー氏によると、これらの薬は製造が比較的複雑で、品質管理がより厳格であるため、インドの基準ではこれは少ない数です。
価格競争
セマグルチドは、米国（はるかに最大の市場）では2032年までジェネリック競争から保護されていますが、今年インド、カナダ、ブラジル、中国で特許が失効することは、収益にかなりの影響を与える可能性があります。2月にノボは、2026年の売上高が5%から13%減少する可能性があると警告しました。
ノボはすでに、イーライリリーや他の製薬会社との激しい競争の中で市場シェアの低下に直面しています。トランプ米大統領も薬価の引き下げを推進しており、11月の政権との合意により、同国のGLP-1薬の価格が引き下げられました。販売量の増加が低価格を相殺するかどうかは不明です。
ロイター通信によると、昨年12月、ノボはインドでの特許失効前に、ウェゴビの価格を発売価格から37%引き下げました。
アナリストはCNBCに対し、ノボはインドでの市場シェアを守るために価格を引き下げる必要があると語りました。システマティックス・グループの製薬セクターアナリストであるビシャル・マンチャンダー氏は、ノボがジェネリック版よりも15%〜20%のプレミアムを維持すれば、市場の大部分を維持できる可能性があると述べました。
シドバンクのアナリスト、ソーレン・ロンテフト・ハンセン氏は、ジェネリックの参入はノボのインドでの売上に影響を与えるだろうが、デンマークの製薬会社がその主導的な地位を失うかどうかはまだ明らかではないと述べました。
ノボは、特許保護を失ったにもかかわらず、歴史的に市場シェアを維持してきました。同社は1世紀前の設立以来インスリンの大手メーカーであり、ジェネリック競合他社よりも高い価格で販売しながら市場を支配し続けています。ハンセン氏によると、ジェネリックメーカーはノボの支配に挑戦するために生産規模を拡大するのに苦労してきました。
ノボはインドでのユーザー維持能力に自信を持っています。「私たちの規模、技術、そして完全なケアエコシステムは、37%の値下げ後の価格を正当化します」と、ノボノルディスク・インディアのマネージングディレクターであるヴィクrant・シュロトリヤ氏は金曜日にCNBCの「Inside India」で語りました。
ノボは、リリーが競合のMounjaroとZepboundを発売した後、人気の肥満薬Wegovyと糖尿病治療薬Ozempicをインドで発売しましたが、カリアンパー氏は、「間違いを機会に変えました。はるかに低い価格で参入し、現在第二ブランドを発売しています」と述べました。
WegovyはEmcure Pharmaとの提携によりPoviztraとして発売され、OzempicはAbbott Indiaとの協力によりExtensiorとして販売されています。これらのパートナーは、全国の薬局や医師との深い関係をもたらし、製薬会社のリーチを向上させています。
カリアンパー氏は、これは安価なジェネリック医薬品に対してプレミアムブランドを保護するための古典的な戦略であり、ノボは評判に大きく依存していると付け加えました。「ブランドが本質的に堀です。」
成長するインド市場
サン・ファーマとドリ・レッディーズはノボの元の価格の約50%引きでセマグルチドを発売しましたが、Natco PharmaやAlkem Laboratoriesのような小規模な国内向けメーカーは、ほぼ80%のさらに大幅な割引を提供しています。
Natco Pharmaのバイアル製剤は月額1,250ルピーで、市場で最も手頃な選択肢の1つとなっています。一方、Alkem Laboratoriesは、月額1,800ルピーから始まる最も低価格のプレフィルドセマグルチド注射剤を導入しました。
アルケムのCEOであるヴィカス・グプタ氏はCNBCへのメールで、「手頃な価格設定とインドの小都市全域への広範な流通を組み合わせることで、この製品を必要としているより多くの患者にアクセス可能にすることを目指しています」と述べています。
インドのGLP-1薬の売上は急速に増加しており、インドの市場インテリジェンス会社Pharmarackのデータによると、2月の移動年次売上高は前年比178%増の144.6億ルピーに達しました。
インドでのこれらのGLP-1薬の人気が高まっているにもかかわらず、価格は依然として重要な障壁です。糖尿病専門医のラジーヴ・コヴィル氏は、患者の約50%がGLP-1薬の恩恵を受けることができるが、現在使用しているのはわずか5%だと述べています。
ムンバイを拠点とする糖尿病専門医は、ノボまたはイーライリリーからの新たな価格引き下げの公式な兆候はないことを認めましたが、「ノボは最終的に苦境に立たされるだろう」と述べました。
一方、彼は、患者をノボとリリーのGLP-1薬から切り替える前に、新しいジェネリックの有効性と入手可能性に関するさらなる証拠を待つつもりだと述べています。
インドのジェネリック医薬品の課題
セマグルチドのようなGLP-1薬はペプチドベースの医薬品であり、製造と流通には特殊な技術、保管のためのコールドチェーンを含め、製造がより複雑になります。これは、インドで製造されている鎮痛剤や抗生物質のようなほとんどの医薬品とは異なります。
コペンハーゲン大学の化学教授で欧州ペプチド学会会長のクヌッド・イェンセン氏はCNBCに対し、「これらの分子はアスピリンなどよりもはるかに複雑であるため、品質管理に細心の注意を払う必要があります」と語りました。
「これらの大きな分子の品質管理は、小さな分子よりも困難です」と彼は言いました。「患者に投与される分子は完璧でなければならず、副生成物や汚染物質を含んではなりません。」
しかし、カリアンパー氏は、多くの人が過去10年間でインドの製薬メーカーが進歩したことを過小評価していると述べています。
「彼らは、コンプライアンスは今日コストではなく、非常に価値のある堀に転換できることを理解しました」と彼は言いました。「それはインドで起こっている大きな考え方の変化です。」
しかし、専門家は、進歩にもかかわらず、インドの品質管理はまだヨーロッパや米国に追いついていないという点で、依然として広く意見が一致しています。
また、一部の業界ウォッチャーの間では、特許保護がまだ有効な市場でジェネリックセマグルチドが入手可能になるのではないかという懸念があります。アーサー・D・リトルのパートナーであるベン・ファン・デル・スカーフ氏はCNBCに対し、「インドが大規模にGLP-1を製造し始めると、企業がそれを防ごうとしても、すべてがインドに留まるわけではありません」と述べました。「これは大きなビジネスです。」
Jyske Bankのアナリスト、ヘンリック・ハレングリーン・ラウストセン氏は、法律が遵守され、特許が失効した国でのみセマグルチドが販売されれば、ノボは市場支配を維持できるだろうと述べています。