Insmed CEO、日本の肺疾患患者数が米国市場を上回ると明かす

クイックリード
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Insmed（INSM）は、ARIKAYCEを第一選択薬として使用するMAC肺疾患治療薬の第3b相試験で良好な結果を発表しました。これにより、対象市場が3万人から20万人以上に拡大する可能性があり、2026年下半期にFDAへの追加申請を計画しています。日本はARIKAYCEのグローバル収益の4分の1以上を占め、2025年には40%成長し、米国市場の7.7%から14.1%を大幅に上回りました。これは、米国全体よりも多い患者数に牽引されたものです。
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Insmedのデュアル・ブロックバスター体制—BRINSUPRIは2026年に10億ドル超、ARIKAYCEは4億5000万〜4億7000万ドル—は、適応拡大がFDAの承認と国際的な発売を獲得した場合、同社を2027年の収益増へと導く体制を整えています。
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Insmed（NASDAQ:INSM）とその肺疾患フランチャイズについて、考え方を改めるべき事実があります。それは、日本には米国全体よりも多くのMAC肺疾患患者がいるということです。
これは、最近のインタビューでCEOのWill Lewis氏が直接語ったことです。「実際、日本には米国全体よりも多くの患者がこの病気を患っています。ですから、非常に大きな市場でもあります。」
この一文だけで、投資の考え方は大きく変わります。
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3万人から20万人の患者へ
Insmedの吸入アミカシン療法であるARIKAYCEは、現在、難治性MAC肺疾患の治療薬として承認されています。これは、標準的な抗生物質療法にすでに失敗した患者を対象としています。この対象市場は約3万人の患者です。
2026年3月23日に良好な結果を発表し、主要およびすべての副次的評価項目を達成したENCORE第3b相試験では、ARIKAYCEを標準抗生物質との併用療法として第一選択薬でテストしました。その結果、症状スコア、培養転換（根本的な感染の根絶）、およびより迅速で持続的な転帰の改善が見られました。
適応拡大が第一選択治療を含むように拡大されれば、総対象市場は3万人から20万人以上に増加します。これはわずかな増加ではありません。これはカテゴリーの変革です。
Insmedは2026年下半期にFDAに補足NDAを提出する予定であり、同時に日本でも提出します。適応拡大の商業的影響は2027年に現れると予想されています。
日本はすでに実績を上げている
日本の機会は仮説ではありません。市場はすでに成果を上げています。日本は2025年に2024年と比較して40%の成長を達成し、ARIKAYCEのグローバル収益の4分の1以上を貢献しました。その前の四半期には、日本はさらに速いペースで成長していました。2025年第1四半期には前年同期比48.3%、2025年第2四半期には45.3%でした。