メルク & Co. は $6.7B の Terns 取引をアピールし、TERN-701 の「最高クラス」の CML 潜在能力を強調

メルクは、1 株あたり 53 ドルで Terns を買収することで合意し、取引の価値は約 67 億ドル（現金を除く約 57 億ドル）に達しました。この取引は主に新規の負債で資金調達され、入札と規制当局の承認を条件として、2026 年第 2 四半期に完了する見込みです。
この買収は、リード候補である TERN-701 を中心としており、Merck が潜在的に「最高クラス」と呼ぶ経口アロステリック ABL 阻害剤です。第 1/2 相 CARDINAL データは、有望な MMR/DMR レート、より速い動態、および承認された TKI と比較して一般的に低グレードの有害事象を示しました。
メルクは、この取引を資産の取得として会計処理し、2026 年に約 58 億ドルの研究開発費を計上すると予想しており、最初の 12 か月で約 0.17 ドルの負の EPS 影響が生じますが、2040 年代まで多額の商業的潜在能力と IP 保護を予測しています。
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) は、投資家イベントを開催し、Terns 製薬の計画された買収について議論し、戦略的合理性、Terns のリード資産の現在の臨床データ、および取引の財務条件を強調しました。
取引の合理性は、TERN-701 と Merck の血液学への野心を中心に展開されます
最高経営責任者 (CEO) の Rob Davis 氏は、Merck の「科学主導型戦略」には、パイプラインを拡大および多様化することを目的とした事業開発が含まれており、その中でも腫瘍学が含まれています。Davis 氏は、Merck は 20 種類以上の新しい成長ドライバーを想定しており、「そのほとんどがブロックバスターの潜在力を秘めています」と強調し、2030 年代半ばまでに 700 億ドルを超える組み合わせたリスク調整されていない商業機会を表しています。
「永遠に保有する」3 つの株式：市場が落ち着かないときに保有する
メルクによる Terns の提案された買収は、経口で入手可能な次世代アロステリックチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) である TERN-701 の Terns のリードプログラムに基づいています。この TKI は、慢性骨髄性白血病 (CML) の特定の患者で研究されています。Davis 氏およびその他の経営陣は、TERN-701 を潜在的に「最高クラス」と表現し、その選択性と、現在承認されている TKI と比較して予想される改善された治療インデックスを引用しました。Davis 氏はまた、既存の CML 治療法における耐久性と忍容性の制限を指摘し、これらの制限が頻繁な切り替えにつながる可能性があると主張し、TERN-701 は残された未充足ニーズに対処するように設計されていると主張しました。
メルクは CML の状況と TERN-701 のメカニズムを説明
Merck Research Laboratories の社長である Dean Li 氏は、疾患と治療の状況をレビューしました。彼は、TKI が CML を一般的に慢性疾患に転換した一方で、既存の治療法への長期曝露は、耐性変異の発生と時間の経過とともに累積的な不耐性の増加によって引き起こされる再発につながる可能性があることを指摘しました。Li 氏は、アクティブサイト TKI で治療を受けた患者の 40% 近くが 5 年以内に治療法を切り替えたと述べ、第 2 線以降の設定では、患者の大多数が深層分子応答を達成していないと述べました。
Li 氏は、TERN-701 は従来の TKI が標的とするアクティブサイトとは異なる ABL タンパク質の全ステリック部位を標的とするように設計されており、キナーゼアクティブ部位で発生する変異を克服し、オフターゲット効果を最小限に抑えることを目的としていると述べました。彼は、TERN-701 で観察された選択性は、より高用量とより完全な阻害をサポートする可能性があり、この薬は複数の耐性変異に対して前臨床活性を示している可能性があると述べました。
初期の臨床データは、有効性の兆候と忍容性を示唆しています
Merck のリーダーたちは、以前に少なくとも 1 つの TKI で治療を受けた慢性骨髄性白血病患者を対象とした TERN-701 の進行中の第 1/2 相 CARDINAL 研究の結果を指摘しました。Li 氏は、この研究は 24 週間までに有望な MMR (主要分子応答) および DMR (深層分子応答) レートを示しており、高病負荷の患者や、複数の TKI で治療を受けた患者を含む有望な結果を示していると述べました。
Li 氏は、投資家に Merck が「すべてのデータをレビュー」し、より保守的な意図治療集団を使用した場合、最終的な MMR の達成は承認された TKI よりも約 2 倍になり、DMR は承認された TKI よりも 2 倍から 3 倍になる可能性があると推定したと述べました。ダサチニブを含む。また、TERN-701 は承認された治療法よりも MMR および DMR を達成するためのより速い動態的応答を示しており、Merck はこれがその潜在的な最高クラスのプロファイルをサポートすると考えています。
安全性に関して、Li 氏は現在までに用量制限毒性は観察されておらず、ほとんどの治療関連有害事象が低グレードであり、入手可能なデータに基づくと、重篤な有害事象の発生率は低いと述べました。Merck は、安全性をさらに特徴付け、第 3 相用量選択を通知するために用量拡大が進行中であることを指摘しました。低リパーゼ上昇に関する質問に対して、Merck の Marjorie Green 氏は、低グレードのリパーゼ上昇が観察されており、クラスと一貫性があることを付け加え、TKI の多くの有害事象シグナルは曝露の最初の 6 か月で通常現れると述べました。
Li 氏と Green 氏は、取引が完了するまで、第 3 相試験の設計とタイムラインに関する具体的な詳細を提供することに慎重であり、すべてのプログラムは規制当局と連携して開発されると述べました。
商業的機会とポジショニング
Merck の腫瘍学および国際事業を率いる Jannie Oosthuizen 氏は、CML は慢性疾患であり、多くの場合、長期間または生涯にわたる治療が必要であり、その有病率は転帰が改善されたため増加していると述べました。Oosthuizen 氏は、米国、主要な欧州市場、および日本では、毎年 18,000 人の患者が CML と診断されると推定しています。
経営陣は、Merck が TERN-701 に多額の収益の潜在力があると信じていることを再確認しました。Oosthuizen 氏は、資産は 2030 年代初頭からその十年を通じて重要な成長ドライバーになる可能性があると予想しています。TERN-701 がシェアを獲得する方法について質問された Oosthuizen 氏は、Merck の評価アプローチは主に治療を開始する新規患者を想定しており、データによっては時間の経過とともに切り替えの機会が生じる可能性があると述べました。経営陣は、応答の深さ、応答の速度、耐久性、忍容性が市場での差別化の中心になると述べました。
Merck はまた、初期世代の TKI におけるジェネリック競争における市場アクセスに関する質問にも対処しました。Oosthuizen 氏は、Merck は現在、TERN-701 へのアクセスに利用管理が影響を与えることはないと見ており、差別化されたデータが採用をサポートすると予想しています。同社はまた、TERN-701 に孤児薬指定を受けることを期待しており、これにより、特定の米国価格規定への曝露が制限されると述べました。「現在の規則」に基づいています。
取引条件、会計処理、および予想される財務影響
最高財務責任者 (CFO) の Caroline Litchfield 氏は、取引条件と予想される会計処理について説明しました。
Merck は、1 株あたり 53 ドルで Terns のすべての未払済株式を取得することに合意しました。
総株式価値は約 67 億ドル、または取得した現金、現金同等物、および有価証券の純額で約 57 億ドルです。
Merck は、主に新規の負債を通じて取引を資金調達する予定であり、信用格付けに影響を与えることはないと考えています。
取引は 2026 年第 2 四半期に完了する見込みであり、Terns の株式の過半数の入札と規制当局の承認が条件となります。
Merck は、この取引を資産の取得として会計処理すると予想しています。
Merck は、2026 年に約 58 億ドルの研究開発費を計上すると予想しています（1 株あたり約 2.35 ドル）。
Merck は、開発投資と想定される資金調達コストを反映して、最初の 12 か月で約 0.17 ドルの負の EPS 影響を予想しており、この影響は GAAP および非 GAAP の両方の結果に反映されると述べています。
質疑応答セッションで、Merck はその評価は TERN-701 に基づいており、知的財産保護は 2040 年代まで延長されると予想していることを述べました。
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) について
Merck & Co., Inc は、処方薬、ワクチン、生物学的療法、および動物用医薬品の発見、開発、製造、およびマーケティングに従事するグローバルなバイオ医薬品企業です。そのポートフォリオは、腫瘍学、ワクチン、感染症、および代謝および慢性疾患の治療に特に重点を置いた、複数の治療分野に及びます。その有名な製品には、癌免疫療法薬の Keytruda (pembrolizumab) とヒトパピローマウイルスワクチン Gardasil が含まれており、同社は Merck Animal Health を通じて獣医用医薬品およびワクチンの範囲も販売しています。